Substance activeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé] + bromure d'azoximeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé] + bromure d'azoxime
Forme de dosage: & nbsp
solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée
Composition:Une dose (0,5 ml) contient 5 μg d'hémagglutinine des sous-types du virus de la grippe A (H1N1) et A (H3N2), 11 μg de type B et 500 μg de bromure d'azoxime.

La composition antigénique du vaccin change chaque année en fonction de la situation épidémique, des recommandations de l'OMS et de la Commission sur le vaccin antigrippal et les souches diagnostiques du Ministère de la Santé et du Développement social de Russie.

La description:

Liquide transparent incolore ou légèrement jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.B.02   Virus de la grippe - antigène purifié

J.07.B   Vaccins pour la prévention des infections virales

Pharmacodynamique:

Le vaccin est une glycoprotéine de surface (hémagglutinine et neuraminidase) isolée à partir de virions purifiés du virus grippal de type A et V dérivés du liquide allantoïdien contenant du virus provenant d'embryons de poulet de poules cliniquement saines et dilués dans une solution tampon phosphate en association avec le bromure d'azoxime (Polyoxidonium) . Le médicament ne contient pas de conservateur ou contient un conservateur thiomersal (merthiolate).

La composition antigénique des souches change chaque année en fonction de la situation épidémique, des recommandations de l'OMS et de la Commission sur le vaccin antigrippal et les souches diagnostiques du Ministère de la Santé de Russie.

Propriétés immunobiologiques.

Le vaccin provoque la formation d'une immunité spécifique élevée contre la grippe. L'effet protecteur après la vaccination, en général, entre 8-12 jours et dure jusqu'à 12 mois, y compris chez les personnes âgées. Les titres protecteurs des anticorps contre les virus grippaux après la vaccination des personnes d'âges différents sont déterminés chez 75-92% des vaccinés.

L'inclusion dans la formulation vaccinale du bromure d'azoximer fournit une immunogénicité accrue et les antigènes de stabilité permettent d'augmenter la mémoire immunologique, de réduire significativement la dose d'antigènes de greffe pour augmenter la résistance à d'autres infections dues à la correction du statut immunitaire.

Les indications:

Prévention spécifique de la grippe chez les enfants à partir de l'âge de 6 mois, les adolescents et les adultes sans restriction d'âge.

Le vaccin est particulièrement montré:

1. Personnes présentant un risque élevé de complications en cas de grippe:

- les personnes de plus de 60 ans; les enfants d'âge préscolaire, les écoliers;

- adultes et enfants avec des épisodes fréquents de maladies respiratoires aiguës, avec des maladies somatiques chroniques, y compris les maladies et malformations des systèmes nerveux central, cardiovasculaire et bronchopulmonaire, y compris l'asthme, l'insuffisance rénale chronique, le diabète, les maladies métaboliques, les maladies auto-immunes sauf allergie aux protéines de poulet); anémie chronique, immunodéficience congénitale ou acquise, infection par le VIH.

2. Les personnes qui ont un risque élevé de grippe contamination d'autres personnes:

- les travailleurs médicaux, les employés des établissements d'enseignement, les services sociaux, les transports, le commerce, la police, les militaires.

Contre-indications
1. Réactions allergiques aux protéines de poulet et aux composants du vaccin.
2. Affections fébriles aiguës ou exacerbation de la maladie chronique
maladies (la vaccination est réalisée après récupération ou en rémission). Pour les infections virales respiratoires aiguës non sévères, les maladies intestinales aiguës, la vaccination est réalisée après normalisation de la température.
3. Complications post-vaccination pour la vaccination antérieure: augmentation de la température au-dessus 39,5 ° C, œdème et hyperémie sur le site d'administration plus de 8 cm de diamètre.
Grossesse et allaitement:Des études précliniques ont montré que le vaccin n'a pas d'effets embryotoxiques et tératogènes. La décision de vacciner les femmes enceintes et les mères allaitantes devrait être prise individuellement par un médecin, en tenant compte du risque d'infection par la grippe et des complications possibles de l'infection grippale. La vaccination est la plus sûre dans les deuxième et troisième trimestres.
Dosage et administration:

La vaccination est pratiquée chaque année pendant la période automne-hiver. Il est possible de vacciner au début d'une épidémie augmentation de l'incidence de la grippe.

Le vaccin est injecté par voie intramusculaire (muscle deltoïde) ou injection sous-cutanée profonde dans le tiers supérieur de la surface externe de l'épaule, chez les jeunes enfants perednenaruzhnuyu cuisse par voie intramusculaire.

Enfants de 6 mois à 3 ans:

- pour 0,25 ml (1/2 dose) deux fois à intervalles 4 semaines (précédemment non vacciné);

- par 0,5 ml une fois que, si un enfant de la saison précédente a été vacciné contre la grippe.

Enfants de plus de 3 ans, adolescents et adultes sans limite d'âge:

- par 0,5 ml une fois que.

Les patients présentant une immunodéficience secondaire, y compris ceux recevant un traitement immunosuppresseur, sont recommandés pour administrer le vaccin deux fois par 0,5 ml avec un intervalle de 4 semaines.

Ouverture de l'ampoule et procédure de vaccination réalisée sous des règles aseptiques et antiseptiques strictes: avant d'ouvrir le couteau ampoule frotté avec du coton imbibé d'éthanol à 70%, l'ampoule est ouverte, en obtenant un vaccin de seringue jetable et la seringue est retirée de l'excès d'air. L'alcool frotte la peau au site d'injection. Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

Le jour de la vaccination, le vaccin doit être examiné par un médecin (paramédical) avec thermométrie obligatoire. A une température supérieure à 37 ° C, la vaccination n'est pas pratiquée.

Ne convient PAS à une utilisation dans des ampoules avec une intégrité ou un marquage cassé, avec un changement des propriétés physiques (couleur, transparence), une durée de vie expirée, une violation des conditions de stockage.

Précautions d'emploi. Ne pas administrer par voie intraveineuse. Dans les bureaux où la vaccination est effectuée, il est nécessaire de disposer de médicaments pour les thérapies d'urgence et anti-choc. Les vaccinés doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes après l'immunisation.

Effets secondaires:

Le vaccin est une préparation hautement purifiée et bien tolérée par les vaccinés. Les réactions locales et générales à l'administration du vaccin ne sont généralement pas disponibles, mais les événements indésirables suivants peuvent survenir:

Rarement (1/1000 -1/10000):

- réactions locales: œdème et rougeur de la peau au site d'injection, apparition de douleurs au niveau du site d'injection;

Très rarement (<1/10 000):

- réactions générales: fièvre légère, malaise, faiblesse, mal de tête, mal de gorge, rhinite, myalgie, arthralgie.

Ces réactions, en règle générale, ne nécessitent pas la nomination du traitement et disparaissent indépendamment après 1 -2 jours.

À haute sensibilité individuelle, des réactions allergiques (choc anaphylactique, urticaire, éruption cutanée, etc.) peuvent être observées, par conséquent, le vaccin doit être sous surveillance médicale dans les 30 minutes suivant la vaccination; Il est absolument nécessaire d'avoir une thérapie d'urgence et anti-choc dans les lieux de vaccination.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas établis.

Interaction:

Le vaccin peut être administré dans le contexte du traitement de base de la maladie sous-jacente. La vaccination des patients recevant un traitement immunosuppresseur peut être moins efficace. Le vaccin peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres vaccins inactivés, ainsi qu'avec les vaccins du calendrier national des vaccinations préventives, à l'exception du BCG. Cela devrait prendre en compte les contre-indications à chacun des vaccins utilisés, les médicaments doivent être injectés dans différentes parties du corps avec différentes seringues.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pas installé.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire et sous-cutanée de 0,5 ml (1 dose).
Emballage:

En ampoules ou seringues à usage unique avec aiguille et capuchon de protection.

Pour 10 ampoules dans une boîte de carton avec les instructions d'utilisation et une ampoule de scapegrator.

5 ampoules dans le contour de la cellule. 2 paquets de conditionnement non revêtus dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation et une ampoule de scarificateur.

Lors du conditionnement d'ampoules munies d'un anneau de cassure ou d'un point de dissection, le scapegrator à ampoule n'est pas inséré.

1 seringue avec un vaccin dans un pack contour. 1 paquet de contour dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

La congélation n'est pas autorisée.

Le médicament, qui a été congelé, n'est pas soumis à l'application.

Transport à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée. Le transport est autorisé à des températures allant jusqu'à 25 ° C pendant 6 heures.

Durée de conservation:

1 an. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N003865 / 01
Date d'enregistrement:21.05.2010 / 17.05.2013
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.05.2017
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