MonoGriple Neo (MonoGrippol Neo)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé] + bromure d'azoximeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé] + bromure d'azoxime
Forme de dosage: & nbspsuspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée
Composition:Une dose immunisante (0,5 ml) contient 5 μg d'hémagglutinine d'une souche pandémique du type virus de la grippe UNE (HiNi) produit par Abbott Biolodicals BV, Pays-Bas et 500 μg d'immunoadjuvant Polyoxidonium dans une solution saline tamponnée au phosphate.
La description:Teinte incolore ou jaunâtre légèrement liquide opalescent.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccins
ATX: & nbsp

J.07.B.B.02   Virus de la grippe - antigène purifié

J.07.B   Vaccins pour la prévention des infections virales

Pharmacodynamique:

Propriétés immunobiologiques

Le vaccin provoque la formation d'un niveau élevé d'immunité spécifique contre la grippe pandémique.

L'inclusion dans la préparation vaccinale de l'immunomodulateur Polyoxidonium®, qui a un large spectre d'action immunopharmacologique, augmente l'immunogénicité et la stabilité des antigènes, permet d'augmenter la mémoire immunologique, réduit significativement la dose vaccinale des antigènes et augmente la résistance du corps aux infections respiratoires.

Les indications:

Prophylaxie spécifique de la grippe pandémique chez les enfants à partir de 3 ans, les adolescents et les adultes sans restriction d'âge.

Contingents à vacciner. Le vaccin est particulièrement montré:

1. Les personnes présentant un risque élevé de complications en cas de grippe;

- souvent atteints d'une maladie respiratoire aiguë, souffrant de maladies somatiques chroniques: maladies et malformations des systèmes nerveux central, cardiovasculaire et bronchopulmonaire, y compris l'asthme bronchique, l'insuffisance rénale chronique, le diabète, les maladies métaboliques, les maladies auto-immunes, l'anémie chronique, les maladies allergiques, y compris les allergies à la protéine blanche d'œuf, immunodéficience congénitale ou acquise, infectées par le VIH;

- aux personnes âgées.

2. Les personnes qui présentent un risque élevé de grippe ou d'autres personnes classées comme ayant une profession:

- les travailleurs médicaux, les employés des établissements d'enseignement, les services sociaux, les transports, le commerce, la milice, les militaires, etc.

Contre-indications

Réactions allergiques aux composants du vaccin.

Les maladies aiguës infectieuses et non infectieuses, l'exacerbation des maladies chroniques sont des contre-indications temporaires à la vaccination. Les vaccinations programmées sont effectuées 2-4 semaines après la récupération ou pendant la rémission. Avec ARVI doux, les maladies intestinales aiguës et d'autres vaccinations sont effectuées immédiatement après la normalisation de la température.

Grossesse et allaitement:

L'expérience de l'utilisation de vaccins antigrippaux inactivés montre que la vaccination n'a pas d'effet tératogène ou toxique sur le fœtus. La décision de vacciner les femmes enceintes devrait être prise individuellement par un médecin, en tenant compte du risque d'infection par la grippe et des complications possibles de l'infection grippale. La vaccination est la plus sûre dans les deuxième et troisième trimestres.

L'allaitement n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Dosage et administration:

Avant utilisation, le vaccin doit être laissé à température ambiante et bien agité.

Le vaccin est administré à raison de 0,5 ml par voie intramusculaire ou sous-cutanée dans le tiers supérieur de la surface externe de l'épaule (dans la région du muscle deltoïde):

- les enfants à partir de 7 ans, les adolescents et les adultes une seule fois;

- enfants de 3 à 6 ans - deux fois avec un intervalle d'au moins 21 jours.

Des mesures de précaution

Ne pas administrer par voie intraveineuse! Dans les bureaux où la vaccination est effectuée, il est nécessaire d'avoir une thérapie anti-choc. Le vaccin doit être surveillé par un agent de santé dans les 30 minutes suivant la vaccination.

Effets secondaires:

Le vaccin est hautement purifié et bien toléré. Au site d'injection, des réactions peuvent apparaître sous forme de douleur, de gonflement et de rougeur de la peau. Les individus peuvent avoir des réactions générales sous forme de malaise, de mal de tête, de fièvre. Ces réactions disparaissent habituellement d'elles-mêmes en 1-2 jours. Très rarement, comme avec toute autre vaccination, il peut y avoir des réactions allergiques, des myalgies, des névralgies, des troubles neurologiques.

Interaction:

Le vaccin MonoGripol Neo peut être utilisé de manière concomitante avec d'autres vaccins inactivés (à l'exception des vaccins antirabiques). Dans ce cas, les contre-indications à chacun des vaccins utilisés doivent être prises en compte; les médicaments doivent être injectés dans différentes parties du corps avec des seringues différentes.

Le vaccin peut être administré dans le contexte du traitement de base de la maladie sous-jacente. La vaccination des patients recevant un traitement immunosuppresseur peut être moins efficace.

Instructions spéciales:

Le jour de la vaccination, le vaccin doit être examiné par un médecin (paramédical) avec thermométrie obligatoire. À une température supérieure à 37,0 ° C, la vaccination n'est pas effectuée.

Le médicament ne convient pas pour une utilisation dans des seringues avec intégrité ou marquage cassé, avec des propriétés physiques changeantes (couleur, transparence), durée de vie expirée, violation des exigences de stockage.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour injection intramusculaire et sous-cutanée de 0,5 ml (1 dose).

Emballage:MonoGripol Neo (vaccin adjuvant à sous-unités monovalentes activées par la grippe) pour injection intramusculaire et sous-cutanée de 0,5 ml (1 dose) dans des seringues jetables injectables stériles d'une capacité de 1 ml avec une aiguille collée et un capuchon protecteur.

1 seringue par circuit de film de PVC, aluminium recouvert d'un film avec un revêtement de polymère, ou papier stratifié avec un revêtement de polymère. 1 paquet de maille de contour dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation. Il est permis d'appliquer les instructions d'utilisation dans la quantité requise pour le paquet de groupe.

Conditions de stockage:

Conditions de transport et de stockage

Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C, conformément à SP 3.3.2.1248-03.

Garder loin des enfants!

Ne gèle pas! Le médicament, qui a été congelé, n'est pas soumis à l'application. Transport par tous les types de transport couverts conformément au SP 3.3.2.1248-03 dans des conteneurs étanches à une température de 2 à 8 ° C dans des conditions excluant le gel.

Le transport est autorisé à des températures allant jusqu'à 25 ° C pendant 6 heures.

Durée de conservation:

1,5 ans. Le médicament n'a pas expiré.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-008177/09
Date d'enregistrement:16.10.2009 / 18.07.2011
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:FC PETROVAKS, LLC FC PETROVAKS, LLC Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspFC PETROVAKS, LLCFC PETROVAKS, LLC
Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.06.2018
Instructions illustrées
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