Grippol® plus [vaccin antigrippal trivalent sous-unitaire de la grippe] (Grippol plus)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé] + bromure d'azoximeVaccin pour la prévention de la grippe [inactivé] + bromure d'azoxime
Forme de dosage: & nbsp

suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée

Composition:En 1 dose (0,5 ml) contient:

Composants actifs:

Antigène de type virus de la grippe

UNE (H1N1)* avec une teneur en hémagglutinine de 5 μg

Antigène de type virus de la grippe

UNE (H3N2)* avec une teneur en hémagglutinine de 5 μg

Antigène de type virus de la grippe À* avec une teneur en hémagglutinine de 5 μg

Polyoxidonium® (bromure d'azoxime) - 500 μg

Composants auxiliaires

Solution saline tamponnée au phosphate jusqu'à 0,5 ml

Ne contient pas de conservateur.

* Les souches d'antigènes grippaux sont conformes aux recommandations de l'OMS pour la saison épidémique actuelle.

La description:Teinte incolore ou jaunâtre légèrement liquide opalescent.
Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp

J.07.B.B.02   Virus de la grippe - antigène purifié

J.07.B   Vaccins pour la prévention des infections virales

Pharmacodynamique:
Caractéristiques de la préparation
Le vaccin est un antigène protecteur (hémagglutinine et neuraminidase) isolé à partir de virus grippaux A et B purifiés cultivés dans des embryons de poulet associés à un immunoadjuvant hydrosoluble de haut poids moléculaire. Ndérivé oxydé de la poly-1,4-éthylène-pipérazine (Polyoxidonium®, DCI: Bromure d'Azoxime). La composition antigénique du vaccin change chaque année en fonction de la situation épidémique et des recommandations de l'OMS.
Pharmacocinétique

Propriétés immunobiologiques.

Le vaccin provoque la formation d'un niveau élevé d'immunité spécifique contre la grippe. L'effet protecteur après la vaccination, en général, entre 8-12 jours et dure jusqu'à 12 mois, y compris chez les personnes âgées. Les titres protecteurs des anticorps contre les virus grippaux après la vaccination des personnes de différents âges sont déterminés dans 75-95% de personnes vaccinées.

L'inclusion dans la préparation vaccinale de l'immunomodulateur Polyoxidonium, qui a un large spectre d'action immunopharmacologique, augmente l'immunogénicité et la stabilité de l'antigène, augmente la mémoire immunologique, réduit significativement la dose vaccinale des antigènes et augmente la résistance du corps aux autres infections en corrigeant le statut immunitaire.

Les indications:

Prévention spécifique de la grippe chez les enfants, dès l'âge de 6 mois, adolescents et adultes sans restriction d'âge.

Contingents à vacciner. Le vaccin est particulièrement montré:

- Personnes présentant un risque élevé de complications en cas de grippe:

plus de 60 ans; les enfants d'âge préscolaire, les écoliers; adultes et enfants souffrant souvent de maladies respiratoires aiguës, souffrant de maladies physiques chroniques, notamment: maladies et malformations du système nerveux central, cardiovasculaire et bronchopulmonaire, asthme bronchique, insuffisance rénale chronique, diabète sucré, maladies métaboliques, maladies auto-immunes, les maladies allergiques (à l'exception des allergies aux protéines de poulet); anémie chronique, immunodéficience congénitale ou acquise, infectée par le VIH;

- Personnes, de profession, ayant un risque élevé de contracter la grippe ou d'être infecté par d'autres personnes:

les travailleurs médicaux, les employés des établissements d'enseignement, les services sociaux, les transports, le commerce, la police, les militaires, etc.
Contre-indications

Réactions allergiques aux protéines de poulet et aux composants du vaccin.

Réactions allergiques aux vaccins antigrippaux administrés antérieurement.

Affections fiévreuses aiguës ou exacerbation d'une maladie chronique (la vaccination est pratiquée après récupération ou rémission).

Non sévère ARVI, les maladies intestinales aiguës (la vaccination est effectuée après la normalisation de la température).

Grossesse et allaitement:

Des études précliniques ont montré que la sous-unité polymérique inactivée par le virus de la grippe n'a pas d'effets embryotoxiques et tératogènes. La décision de vacciner les femmes enceintes devrait être prise individuellement par un médecin, en tenant compte du risque d'infection par la grippe et des complications possibles de l'infection grippale.La vaccination est la plus sûre dans les deuxième et troisième trimestres.

L'allaitement n'est pas une contre-indication à la vaccination.

Dosage et administration:

La vaccination est pratiquée chaque année pendant la période automne-hiver. Il est possible de vacciner au début d'une épidémie augmentation de l'incidence de la grippe.

Les enfants âgés de plus de 3 ans, les adolescents et les adultes reçoivent un vaccin par voie intramusculaire ou sous-cutanée dans le tiers supérieur de la surface externe de l'épaule (dans le muscle deltoïde), les enfants plus jeunes - dans la surface antérolatérale de la hanche par voie intramusculaire.

Enfants de 6 à 35 mois inclus - 0,25 ml deux fois avec un intervalle de 3-4 semaines.

Enfants de plus de 36 mois et adultes le vaccin est administré une fois à une dose de 0,5 ml.

Plus tôt, pas une grippe et les enfants non vaccinés, le vaccin peut être injecté deux fois avec un intervalle de 3-4 semaines.

Patients immunodéprimés recevant un traitement immunosuppresseur il est possible d'administrer le vaccin deux fois dans 0,5 ml à des intervalles de 3-4 semaines.

Avant utilisation, le vaccin doit être laissé à température ambiante et bien agité. Retirez le capuchon de protection de l'aiguille et retirez l'air de la seringue en le tenant droit avec une aiguille vers le haut et en appuyant lentement sur le piston.

Pour l'immunisation des enfants, qui montre l'introduction de 0,25 ml (demi-dose) de vaccin nécessaire pour enlever la moitié du contenu de la seringue en poussant le piston à des risques particuliers marqués sur le corps de la seringue, ou d'étiqueter la couleur rouge région, et entrez les 0,25 ml restants.

Les ampoules et les flacons d'autopsie, et la procédure de vaccination est réalisée selon des règles aseptiques et antiseptiques strictes: avant d'ouvrir l'ampoule, collez l'ampoule ou le bouchon de flacon avec un coton imbibé d'alcool éthylique à 70%, d'ampoule ouverte ou d'aiguille de ponction bouchon de la fiole, gagner le vaccin de la seringue jetable et enlever l'excès d'air de la seringue. L'alcool frotte la peau au site d'injection. Le médicament dans l'ampoule ou le flacon ouvert n'est pas stocké.

Précautions d'emploi.

Ne pas administrer par voie intraveineuse. Dans les bureaux où la vaccination est effectuée, il est nécessaire d'avoir une thérapie anti-choc. Le vaccin doit être surveillé par un agent de santé dans les 30 minutes suivant la vaccination.

Effets secondaires:

Le vaccin est un médicament hautement purifié, bien toléré par les enfants et les adultes.

Fréquent (> 1/100, <1/10). Les réactions locales sous la forme de la douleur, l'hyperémie, la compaction et le gonflement au site d'injection. Les réactions générales: malaise, faiblesse, fièvre de bas grade.

Peu fréquent (> 1/1000, <1/100). Les réactions communes sous la forme d'un léger nez qui coule, maux de gorge, maux de tête et de la fièvre au-dessus subfebrile.

Ces réactions passent habituellement indépendamment pendant 1-2 jours.

Rare (> 1/10000, <1/1000). Les réactions allergiques, y compris le type immédiat.

Très rare (<1/10000).

- du système nerveux: névralgie, paresthésie, troubles neurologiques;

- du système musculo-squelettique: myalgie.

Le patient doit être informé de la nécessité d'informer le médecin de tout effet indésirable exprimé ou non indiqué dans ce manuel.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas enregistrés.

Interaction:

Le vaccin Grippol® Plus peut être utilisé en association avec les vaccins inactivés et vivants du calendrier national de vaccination préventive (sauf le BCG et le BCG-M) et les vaccins inactivés du calendrier de vaccination pour les indications épidémiques (à l'exception des vaccins antirabiques) Dans ce cas, les contre-indications à chacun des vaccins utilisés doivent être prises en compte; les médicaments doivent être injectés dans différentes parties du corps avec des seringues différentes.

Le vaccin peut être administré dans le contexte du traitement de base de la maladie sous-jacente. Vaccination des patients recevant un traitement immunosuppresseur (corticostéroïdes, médicaments cytotoxiques, radiothérapie) peuvent être moins efficaces.

Instructions spéciales:

Le jour de la vaccination, le vaccin doit être examiné par un médecin (paramédical) avec thermométrie obligatoire. À une température supérieure à 37,0 ° C, la vaccination n'est pas effectuée.

La préparation ne convient pas à une utilisation dans des ampoules, flacons, seringues avec intégrité cassée ou marquage, avec un changement des propriétés physiques (couleur, transparence), durée de conservation expirée, violation des conditions de stockage.

Il est interdit d'administrer le vaccin par voie intraveineuse.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Grippol® Plus n'affecte pas la capacité à conduire une voiture ou à utiliser des machines et des machines.

Forme de libération / dosage:

Suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée.

Emballage:

Pour 0,5 ml (1 dose) dans des seringues jetables ou dans des ampoules ou des flacons, hermétiquement fermés avec des bouchons en caoutchouc et serties avec des bouchons en aluminium.

Pour 1, 5 ou 10 seringues dans un paquet de cellules contigu d'un film de polychlorure de vinyle, recouvert d'une feuille d'aluminium avec un revêtement de polymère, ou de papier stratifié avec un revêtement de polymère. 1 paquet (contenant 1 ou 5 ou 10 seringues) ou 2 (contenant 5 seringues) dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation. Pour 5 ampoules ou flacons dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle. Pour 1 ou 2 paquets de maille de contour dans un paquet de carton avec des instructions d'utilisation.

Ou 5 ou 10 ampoules ou flacons sans emballage de cellules de contour sont placés dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température de 2 ° C à 8 ° C.

Garder loin des enfants!

Ne gèle pas! Le médicament, qui a été congelé, n'est pas soumis à l'application.

Conditions de transport

Transport de tout type de transport couvert dans des conteneurs étanches à la lumière à une température de 2 ° C à 8 ° C, dans des conditions excluant le gel. Le transport est autorisé à des températures allant jusqu'à 25 ° C pendant 6 heures.

Durée de conservation:

1 an. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-006981/08
Date d'enregistrement:01.09.2008 / 02.02.2016
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:NPO PETROVAKS PHARM, LLC NPO PETROVAKS PHARM, LLC Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspNPO Petrovax Pharm Ltd. NPO Petrovax Pharm Ltd. Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.05.2017
Instructions illustrées
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