Substance activeImmunoglobuline antimicrobienneImmunoglobuline antimicrobienne
Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée
Composition:

1 ml du médicament contient:

anticorps spécifiques contre le virus de la rage, au moins 150 MOI;

stabilisateur glycine (glycocol) de 20 à 25 mg, chlorure de sodium 7 mg, eau pour injection.

Le médicament ne contient pas d'antibiotiques.

HBsAg, les anticorps dirigés contre le VIH-1, le VIH-2 et le virus de l'hépatite C sont absents.

La description:Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou de couleur jaune clair.
Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
ATX: & nbsp

J.06.B.B.05   Immunoglobuline humaine antirabique

Pharmacodynamique:

L'immunoglobuline anti-rage du sérum humain, solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée, est une solution concentrée de la fraction gamma-globuline purifiée du sérum sanguin humain isolée par extraction à froid à l'éthanol et soumise à ultrafiltration, purification et inactivation virale à pH 4,0 et une température de 23-25 ​​° C pendant 21 jours.

Le médicament contient des anticorps spécifiques qui peuvent neutraliser le virus de la rage.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'anticorps est atteinte 2-3 jours après l'injection intramusculaire d'une immunoglobuline antirabique.

La demi-vie des anticorps est de 3 à 4 semaines.

Les indications:

Utilisé en combinaison avec le vaccin antirabique pour empêcher les personnes de souffrir de l'hydrophobie dans les piqûres multiples sévères par des animaux enragés suspectés de la rage.

PLors d'une morsure multiple répétée de rage ou de rage suspectée, l'immunoglobuline antirabique n'est pas prescrite si, à la première bouchée, la victime reçoit un traitement antirabique combiné complet et qu'une cure complète est administrée avec la nomination d'un vaccin antirabique seulement.

Contre-indications

Étant donné que l'immunoglobuline provenant du sérum sanguin humain est utilisée pour des indications vitales (vitales), il n'y a aucune contre-indication à son utilisation.

Les personnes présentant une hypersensibilité aux produits sanguins de l'homme et aux femmes enceintes reçoivent des immunoglobulines à l'hôpital.

Dosage et administration:

Immédiatement ou le plus tôt possible après une morsure ou une blessure, un traitement local obligatoire des plaies est effectué. Les plaies sont abondamment lavées avec de l'eau et du savon ou n'importe quel détergent et traitées avec 40-70% alcool ou solution d'alcool à 5% d'iode. Dans les cas où il existe des indications, un traitement chirurgical de la plaie est effectué.

Après le traitement local de la plaie, un traitement spécifique commence immédiatement. Avant l'injection, vérifiez l'intégrité de la bouteille et la présence de l'étiquette sur celle-ci. La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des flacons avec une intégrité cassée, le marquage, ainsi que lors du changement de ses propriétés physiques (couleur, transparence, etc.), durée de vie expirée, en violation du régime de stockage.

L'ouverture des flacons et la procédure d'administration du médicament sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques.

Le test cutané n'est pas requis avant l'administration.

Le médicament est administré dès que possible après le traitement une fois à une dose de 20 UI / kg de poids corporel d'un adulte ou d'un enfant.

Exemple de calcul de la dose d'immunoglobuline:

Le poids de la personne blessée est de 60 kg.

Par exemple, l'activité réelle de l'immunoglobuline de cette série, indiquée sur l'étiquette du flacon ou sur l'emballage, est de 200 UI / ml.

Afin de déterminer la dose d'immunoglobuline nécessaire pour l'administration en ml, le poids des blessés (60 kg) doit être multiplié par 20 MOI et diviser le nombre résultant par l'activité médicamenteuse (200 UI / ml), c.-à-d.

60X20/200 = 6 ml

Autant que possible de la dose calculée doit être infiltrée autour et dans la plaie, si possible anatomiquement.

Le reste devrait être introduit par voie intramusculaire:

- pour adultes: dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier;

- pour les enfants: dans la surface latérale antérolatérale de la cuisse.

Pour les enfants (en particulier ceux ayant des plaies multiples), la dose d'immunoglobuline antirabique du sérum sanguin humain peut être diluée 2 à 3 fois avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% jusqu'à obtention d'une infiltration complète des parties affectées du corps.

L'immunoglobuline antirabique du sérum sanguin humain est administrée au plus tard 7 jours après l'exposition à la rage ou à des animaux enragés suspectés de rage.

L'immunoglobuline antirabique à base de sérum humain est utilisée en association avec le vaccin antirabique de la troisième catégorie de lésions, une description détaillée de la nature du contact avec l'animal, les données le concernant et le régime décrit dans le tableau ci-dessous:

Le schéma de vaccination thérapeutique et prophylactique avec le vaccin antirabique et l'immunoglobuline antirabique du sérum humain (Arik)

Catégorie

dégâts

Nature du contact

Données sur l'animal

Traitement

1

Il n'y a pas de dommages à la peau, il n'y a pas d'inconforts de la peau, il n'y a pas de membranes muqueuses

Un patient atteint de rage

Non affecté

2

Trompeur peau intacte, éraflures, égratignures, morsures de la surface du tronc, extrémités supérieures et inférieures (sauf les zones de la tête, du visage, du cou, des mains, des doigts et des orteils) causées par les animaux domestiques et de ferme

Si, dans les 10 jours suivant la surveillance de l'animal, celui-ci reste en bonne santé, le traitement est interrompu (c'est-à-dire après la 3ème injection).

Si des preuves de laboratoire de l'absence de la rage chez un animal, le traitement est interrompu dès le moment de l'établissement de l'absence de la rage.

Dans tous les autres cas, il n'est pas possible d'observer l'animal 10 jours (tué, mort, évadé, disparu, etc.). Le traitement se poursuit selon le schéma.

Initier le traitement immédiatement: un vaccin de 1,0 ml à 0, 3, 7, 14, 30 et 90 jours

3

Toute muqueuse, toute morsure de la tête, du visage, du cou, de la main, des doigts et des orteils, des organes génitaux; plaies en lambeaux profondes, uniques ou multiples, infligées par des animaux domestiques ou de ferme. Toute damnation et dommage causé par les animaux carnivores sauvages, les chauves-souris et les rongeurs

Si, dans les 10 jours suivant la surveillance de l'animal, celui-ci reste en bonne santé, le traitement est interrompu (c'est-à-dire après la 3ème injection).

Si des preuves de laboratoire de l'absence de la rage chez un animal, le traitement est interrompu dès le moment de l'établissement de l'absence de la rage.

Dans tous les autres cas où il est impossible d'observer l'animal pendant 10 jours, le traitement est poursuivi selon le schéma indiqué

Initier un traitement combiné immédiat

Immunoglobuline anti-rage du sérum humain

à

0 jour et

vaccin antirabique: 1,0 ml par 0, 3, 7, 14, 30 et 90 jours.

Le traitement antirabique par immunoglobulines combinées du sérum humain et du vaccin antirabique doit être effectué en respectant rigoureusement les conditions suivantes:

- Première entrée Immunoglobuline antimicrobienne à partir du sérum du sang humain, et pas plus de 30 minutes après l'administration d'un vaccin antirabique.

Il est nécessaire d'adhérer strictement à la séquence d'administration de médicaments antirabiques!

Introduction d'ARIG après l'administration du vaccin antirabique interdit.

- L'immunoglobuline antirabique et le vaccin antirabique doivent être injectés dans différentes parties du corps à l'aide de seringues différentes.

La dose d'immunoglobuline ne doit en aucun cas être dépassée, car l'administration d'une dose accrue d'immunoglobuline peut partiellement supprimer la production d'anticorps.

Si nécessaire, une prophylaxie d'urgence du tétanos est réalisée après l'introduction de l'immunoglobuline antirabique et la première vaccination du vaccin antirabique.

Effets secondaires:

Les personnes dans les premiers jours au site d'injection peuvent développer une hyperémie et un gonflement, qui ne nécessitent pas de traitement, ainsi qu'une température subfébrile.

Dans des cas extrêmement rares, le développement d'une réaction allergique de type immédiat (urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique) est possible, et donc les personnes qui ont reçu immunoglobuline antirabique à partir de sérum de sang humain, devrait être sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes.

Interaction:

L'introduction d'une immunoglobuline antirabique peut être réalisée simultanément avec une prophylaxie antitétanique d'urgence.

L'introduction prévue d'autres médicaments préventifs est autorisée au plus tôt 3 mois après la fin du traitement antirabique combiné.

Instructions spéciales:

1. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse.

2. Ne pas utiliser le médicament en présence d'une boue qui ne disparaît pas en cas de secousse, d'entités étrangères, de fissures dans le flacon ou d'un couvercle hermétiquement fermé du flacon.

3. Après l'ouverture du flacon, la dose prescrite doit être immédiatement utilisée. Le reste du médicament dans le flacon ne doit pas être utilisé.

Forme de libération / dosage:Solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée, 150 UI / ml.
Emballage:

Dans des bouteilles de verre à faible teneur en borosilicate, 1 ml (pas moins de 150 MOI), 2 ml (pas moins de 300 MOI), 5 ml (pas moins de 750 MOI), scellé avec un bouchon en caoutchouc bromobutyle avec un couvercle en aluminium-plastique. Une étiquette de papier est appliquée sur le flacon.

Une bouteille avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température de 2 à 8 ° C dans un endroit sombre. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Le médicament n'est pas admissible à une utilisation avec une utilisation expirée.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:LSR-010494/08
Date d'enregistrement:24.12.2008 / 22.01.2015
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Sichuan Yuanda Shuyan Pharmaceutical Company, Ltd.Sichuan Yuanda Shuyan Pharmaceutical Company, Ltd. Chine
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspENTREPRISE TD ALLERGEN JSCENTREPRISE TD ALLERGEN JSCRussie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2017
Instructions illustrées
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