Substance activeImmunoglobuline antimicrobienneImmunoglobuline antimicrobienne
Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée
Composition:

Dans 1 ml de solution contient:

substance active: immunoglobuline antirabique (humain) 150 MOI;

Excipients: glycine, eau pour injection.

La description:

Solution transparente, légèrement opalescente, incolore ou jaune pâle. Peut contenir un petit sédiment en suspension qui se brise lorsqu'il est secoué.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
ATX: & nbsp

J.06.B.B.05   Immunoglobuline humaine antirabique

Pharmacodynamique:

La rébinoline est une solution tampon isotonique d'une immunoglobuline antirabique humaine spécifique, obtenue à partir de plasma donneur, immunisée avec un vaccin inactivé pour la prévention de la rage (préparée à partir d'une souche cultivée humaine diploïde) et contenant un grand nombre d'anticorps spécifiques contre la virus de la rage. L'introduction immédiatement après l'infection forme une immunité passive contre le virus de la rage, augmente la durée de la période d'incubation et contribue ainsi à une vaccination efficace dans la réalisation de l'immunoprophylaxie complexe de la rage.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'anticorps est atteinte 2-3 jours après l'injection intramusculaire d'une immunoglobuline antirabique. La demi-vie (T1/2) les anticorps vont de 3 à 4 semaines. Immunoglobuline g et immunoglobuline g-les complexes sont détruits dans les cellules du système réticulo-endothélial.

Les indications:

Traitement et immunisation prophylactique contre la rage pour tout dommage à la peau (morsures, blessures et égratignures) infligé par des animaux sauvages ou domestiques, la rage avec suspicion de rage, sous surveillance vétérinaire et au-delà, ainsi qu'au contact avec les muqueuses ou endommagées peau de la salive des animaux infectés.

Contre-indications

Il n'y a pas (100% de létalité dans la maladie avec la rage bloque les contre-indications).

Soigneusement:Avoir les patients présentant une allergie documentée à l'un des composants du médicament.
Grossesse et allaitement:

L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse dans des essais cliniques contrôlés n'a pas été étudiée, donc pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne doit être prescrit que dans les cas où le bénéfice attendu du traitement dépasse le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

La longue expérience de l'utilisation médicale des immunoglobulines ne permet pas d'attendre un effet nocif sur le déroulement de la grossesse, ainsi que sur le fœtus et le nouveau-né.

Il convient de garder à l'esprit que les immunoglobulines sont excrétées dans le lait maternel, ce qui peut faciliter le transfert d'anticorps protecteurs (immunité passive) à l'enfant.

Dosage et administration:

Par voie intramusculaire, adultes et enfants - 20 UI / kg (0,133 ml / kg), une fois. La dose ne doit en aucun cas être dépassée, t. L'introduction d'une immunoglobuline peut partiellement supprimer la production de ses propres anticorps. Si l'introduction est anatomiquement possible, la partie maximale admissible de la dose du médicament doit être injectée par infiltration autour de la plaie, et le reste par voie intramusculaire (dans le quadrant supérieur externe de la fesse). La partie centrale de la région fessière doit être évitée, car il existe un risque de lésion du nerf sciatique.

Dans le même temps, la première dose d'un vaccin pour la prévention de la rage (préparé sur culture humaine diploïde) est administrée dans une autre partie du corps, de préférence loin du lieu d'administration de l'immunoglobuline comme antirabique (de préférence la région du muscle deltoïde).

Si le traitement est reporté pour une raison quelconque, le médicament doit être administré au plus tard le huitième jour après la première dose du vaccin, quel que soit l'intervalle de temps entre le contact avec le virus et le début du traitement.

Le médicament ne peut pas être administré en utilisant la même seringue ou dans la même zone anatomique du corps que le vaccin pour la prévention de la rage.

Pour assurer une bonne infiltration des parties du corps touchées chez les enfants (en particulier ceux avec des blessures multiples), la dose du médicament peut être diluée 2 à 3 fois dans une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Les immunoglobulines antirabiques doivent être administrées exclusivement en association avec un vaccin pour la prévention de la rage. Les seules exceptions sont celles qui ont déjà été vaccinées avec un vaccin pour prévenir la rage et àpuisryX PLa présence d'anticorps antirabiques a été confirmée. Ces personnes devraient seulement recevoir le vaccin.

Le traitement doit être arrêté si l'animal reste en bonne santé pendant la période d'observation de 10 jours ou si l'animal décédé n'a pas de virus de la rage après des tests de laboratoire appropriés.

Effets secondaires:

Les réactions locales: douleur et inconfort au site d'injection.

Réactions systémiques: hyperthermie, réactions allergiques (réactions cutanées, choc anaphylactique, œdème de Quincke), vertiges, vomissements, baisse de la tension artérielle, tachycardie.

Surdosage:Les cas de surdosage ne sont pas décrits.
Interaction:

Augmente l'effet (mutuellement) des vaccins pour la prévention de la rage et est utilisé en combinaison avec eux. Il est particulièrement recommandé d'associer le vaccin inactivé pour la prévention de la rage, préparé sur des cellules diploïdes humaines, car ce dernier a une forte immunogénicité et induit une immunité antivirale active.

L'introduction d'immunoglobulines peut nuire à l'efficacité des vaccins contenant des virus affaiblis de la rougeole, de la rubéole, des oreillons et de la varicelle. Par conséquent, entre l'introduction de Rebinoline et le vaccin vivant atténué, il est nécessaire d'observer l'intervalle pendant 3 mois.

Compatible avec le sérum antitétanique et les antibiotiques.

Instructions spéciales:

L'administration répétée du médicament ne doit pas être effectuée après le début du programme d'immunisation avec le vaccin pour la prévention de la rage; peut réduire l'immunité maximale.

Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse (risque de choc anaphylactique). Avant l'administration, assurez-vous que l'aiguille ne pénètre pas dans le vaisseau sanguin.

Les réactions allergiques aux immunoglobulines antirabiques d'origine humaine par injection intramusculaire sont rares. En cas de développement de choc, pour mener une thérapie standard. En cas d'hypersensibilité aux produits sanguins (dans l'anamnèse), des antihistaminiques doivent être utilisés (une surveillance attentive du patient est nécessaire).

Dès que possible après une morsure et indépendamment du temps qui s'est écoulé depuis le contact, un traitement chirurgical et antiseptique de la plaie (y compris un lavage intensif au savon et une désinfection avec des sels d'ammonium quaternaire) doit être effectué. Après l'administration du médicament, le patient doit être sous la supervision du médecin pendant au moins 20 minutes. Après l'introduction d'immunoglobulines, une augmentation temporaire de la teneur en anticorps peut entraîner des résultats faussement positifs dans la conduite des tests sérologiques. Pour éviter les interactions possibles entre plusieurs médicaments différents, vous devez informer votre médecin de toute autre thérapie en cours.

Afin d'éviter le risque de transfert d'agents infectieux, une surveillance attentive de la sélection du sang du donneur est effectuée en examinant chaque volume sanguin délivré et le volume plasmatique total, en particulier en ce qui concerne le VIH-1, le VIH-2, le virus de l'hépatite B, virus de l'hépatite C, traitement thermique et nanofiltration.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intramusculaire et sous-cutanée, 150 UI / ml.

Emballage:

Pour 2 ou 10 ml de médicament dans des flacons de verre hydrolytique incolore (USP) de type I, fermés hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc et des capuchons en aluminium serti avec un couvercle en plastique (flip-de).

Une bouteille ainsi que les instructions d'utilisation sont placées dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température de 2 à 8 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LSR-008016/10
Date d'enregistrement:12.08.2010
Le propriétaire du certificat d'inscription:Kamada Co., Ltd.Kamada Co., Ltd. Israël
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspKAMADA LTÉE KAMADA LTÉE Israël
Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.10.2015
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