Calcium-D3 Nicomed Forte - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composants actifs: carbonate de calcium - 1250 mg (équivalent à calcium élémentaire - 500 mg), colcalciférol (vitamine ré₃) - 10.0 μg (400 MOI) sous forme de concentré * colcalciférol 4.0 mg.

Composants auxiliaires

sorbitol - 390 mg, arôme de granulé de citron ** - 50,7 mg, povidoy - 36,4 mg, stéarate de magnésium - 6.0 mg, aspartame - 1,00 mg.

* Concentré de colcalciférol contient, y compris 10% d'excès: colcalciférol 0,011 mg, alfa-tocophérol 0,044 mg, maïs modifié maïs 3,214 mg de saccharose 0,77 mg d'ascorbate de sodium 0,176 mg, triglycérides chaîne moyenne - 0,134 mg, dioxyde de silicium - 0,053 mg. ** La saveur du granulé de citron contient: 49,9 mg d'isomalt, 0,76 mg de saveur de citron, 0,0006 mg de diglycérides et de myo-diglycérides.

La description:Comprimés ronds biconvexes de couleur blanche au goût de citron. Peut avoir de petites imprégnations de couleur grisâtre et des bords irréguliers.

Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur d'échange calcium-phosphore

ATX: & nbsp

A.12.A.X Préparations de calcium en combinaison avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:

Médicament combiné régulant l'échange de calcium et de phosphore dans le corps (os, dents, ongles, cheveux, muscles). Réduit la résorption (résorption) et augmente la densité du tissu osseux, comblant le manque de calcium et de vitamines ré3 dans le corps, il est nécessaire pour la minéralisation des dents. Le calcium intervient dans la régulation de la conduction nerveuse, des contractions musculaires, de la production hormonale et fait partie du système de coagulation sanguine.

Un apport adéquat de calcium est particulièrement important pendant la croissance, la grossesse et l'allaitement.

Vitamine ré3 augmente l'absorption du calcium dans l'intestin.

L'utilisation du calcium et de la vitamine ré3 empêche l'augmentation de la production de l'hormone parathyroïdienne (PTH), qui est un stimulateur de l'augmentation de la résorption osseuse (lixiviation du calcium des os).

Pharmacocinétique

Calcium

Aspiration: Habituellement, la quantité de calcium absorbée dans le tractus gastro-intestinal est d'environ 30% de la dose prise.

Distribution et métabolisme: 99% le calcium dans le corps est concentré dans la structure rigide des os et des dents. Le 1% restant est dans les fluides intra- et extracellulaires. Autour de 50 % de la teneur totale en calcium dans le sang est sous une forme ionisée physiologiquement active, dont environ 10 % en association avec du citrate, du phosphate ou d'autres anions, les 40% restants sont associés à des protéines, principalement à l'albumine. Excrétion: le calcium est excrété par les intestins, les reins et les glandes sudoripares. L'excrétion rénale dépend de la filtration glomérulaire et de la réabsorption tubulaire du calcium.

Vitamine D3

Aspiration: Vitamine ré3 il est facilement absorbé dans l'intestin grêle (environ 80 % de la dose).

Distribution et métabolisme colcalciférol et ses métabolites circulent dans le sang associé à une globuline spécifique. Kolekaltsiferol est transformé dans le foie par hydroxylation en 25-hydroxycolécalciférol. Ensuite, le 1,25-hydroxycolécalciférol est converti en la forme active dans les reins. Le 1,25-hydroxycolécularciférol est un métabolite responsable de l'augmentation de l'absorption du calcium. Vitamine non-métabolisée ré3 est déposé dans les tissus adipeux et musculaires.

Elevage: Vitamine ré3 est excrété par l'intestin et les reins.

Les indications:

- Prévention et traitement des carences en calcium et / ou en vitamines ré3.

- Prévention et traitement complexe de l'ostéoporose et de ses complications (fractures des os).

Contre-indications

- Hypercalcémie (concentration élevée de calcium dans le sang).

- Hypercalciurie (augmentation du calcium dans l'urine).

- Néphrolithiase.

- Hypervitaminose RÉ.

- Hypersensibilité aux composants du médicament.

- Hypersensibilité au soja ou aux arachides.

- Insuffisance rénale sévère.

- Tuberculose active.

- Sarcoïdose

Le médicament dans une forme posologique du comprimé n'est pas utilisé chez les enfants de moins de 3 ans.

Calcium-Dz Nicomed Forte contient aspartame, qui dans le corps est transformé en phénylalanine. Par conséquent, le médicament ne doit pas être pris par les patients atteints de phénylcétonurie.

La préparation contient sorbitol, l'isomalt et le saccharose, son utilisation n'est donc pas recommandée chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, une malabsorption du glucose galactose ou un déficit en saccharose-isomaltase.

Soigneusement:grossesse, lactation, insuffisance rénale.

Grossesse et allaitement:

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Calcium et Vitamine ré3 appliquer pendant la grossesse pour compenser leur déficience dans le corps. La dose quotidienne pour la grossesse ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 MOI vitamine A ré3. L'hypercalcémie contre un surdosage pendant la grossesse peut avoir un effet indésirable sur le fœtus en développement.

Calcium-Dz Nicomed Forte est utilisé pendant l'allaitement.

Calcium et Vitamine ré3 peut pénétrer dans le lait maternel, de sorte que vous devez prendre en compte l'apport de calcium et de vitamine ré d'autres sources chez la mère et l'enfant.

Dosage et administration:

Calcium-Dz Nicomed Forte est pris en interne.

Les comprimés peuvent être mâchés ou absorbés et pris avec de la nourriture.

Adultes: pour la prévention de l'ostéoporose - 1 comprimé 2 fois par jour, ou 2 comprimés une fois par jour; dans la thérapie complexe de l'ostéoporose - 1 comprimé 2-3 fois par jour.

Pour combler la carence en calcium et en vitamine RÉ:

- Adultes et enfants de plus de 12 ans - 2 comprimés par jour.

- Enfants de 3 à 12 ans - 1 comprimé par jour ou selon les directives d'un médecin.

Groupes de patients spéciaux

Patients atteints d'insuffisance hépatique:

La correction de la dose n'est pas requise.

Patients atteints d'insuffisance rénale:

Ne pas utiliser le médicament Calcium-D Nicomed Forte avec une insuffisance rénale sévère.

Patients âgés:

La dose est la même que pour les adultes. Envisager une réduction possible de la clairance de la créatinine.

Durée du traitement

Lorsqu'il est utilisé pour la prévention et dans la thérapie complexe de l'ostéoporose, la durée du traitement est déterminée par le médecin individuellement.

Lorsqu'il est utilisé pour combler la carence en calcium et en vitamine ré3 la durée moyenne du traitement est d'au moins 4 à 6 semaines. Le nombre de répétitions au cours de l'année est déterminé individuellement.

Effets secondaires:

La fréquence des effets secondaires du médicament est évaluée comme suit: Très fréquent:> 1/10 Fréquent:> 1/100, <1/10 Rare:> 1/1000, <1/100

Rare:> 1/10 000, <1/1000 Très rare: <1/10 000

Troubles du métabolisme et de la nutrition:

Peu fréquents: hypercalcémie et hypercalciurie.

Violations de main tube digestif:

Rarement: constipation, flatulence, nausée, douleur abdominale, diarrhée, indigestion.

Violations de peau et sous-cutanée Fibre:

Très rarement: démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.

Surdosage:

Les symptômes de surdosage (hypercalcémie): anorexie, soif, polyurie, faiblesse musculaire, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, fatigue, douleurs osseuses. troubles mentaux, néphrocalcinose, lithiase urinaire et, dans les cas graves, arythmies cardiaques. Avec l'utilisation prolongée de doses excessives (plus de 2500 mg

calcium) - lésions rénales, calcification des tissus mous.

En cas de signes de surdosage, il est nécessaire d'arrêter de prendre du calcium et de la vitamine RÉ, ainsi que des diurétiques thiazidiques et des glycosides cardiaques, et consulter un médecin.

Traitement: lavage gastrique, reconstitution de la perte liquidienne, utilisation de diurétiques de l'anse (par exemple, furosémide), glucocorticostéroïdes, calcitonine, bisphosphonates.

Il est nécessaire de contrôler le contenu des électrolytes dans le plasma sanguin, la fonction des reins et la diurèse.

Dans les cas graves, il est nécessaire de mesurer la pression veineuse centrale (CVP) et de surveiller l'électrocardiogramme (ECG).

Interaction:

- L'hypercalcémie peut potentialiser les effets toxiques des glycosides cardiaques lorsqu'elle est utilisée de façon concomitante avec des préparations de calcium et de vitamines RÉ. Il est nécessaire de surveiller l'ECG et la teneur en calcium dans le sérum sanguin.

- Les préparations de calcium peuvent réduire l'absorption des tétracyclines du tractus gastro-intestinal. Par conséquent, les médicaments contenant de la tétracycline doivent être pris au moins 2 heures avant ou 4-6 heures après la prise de Calcium-Ds Nycomed Forte.

- Pour éviter une diminution de l'absorption des préparations de bisphosphonates, il est recommandé de les prendre au moins une heure avant de prendre Calcium-Dz Nycomed Forte.

- Les glucocorticostéroïdes réduisent l'absorption du calcium, de sorte que le traitement par glucocorticostéroïdes peut nécessiter une augmentation de la dose de Calcium-Dz Nycomed Forte.

- Avec l'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques, le risque d'hypercalcémie augmente, car ils augmentent la réabsorption tubulaire du calcium. Avec l'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques devrait surveiller régulièrement la teneur en calcium dans le sérum.

- Le calcium réduit l'efficacité de la lévothyroxine, réduisant son absorption. Période

entre les doses de lévothyroxine et de Calcium-Dz Nycomed, Forte devrait durer au moins 4 heures.

- L'absorption des antibiotiques du groupe quinolone diminue avec l'utilisation simultanée avec des préparations de calcium. Par conséquent, les antibiotiques du groupe quinolone doivent être pris 2 heures avant ou 6 heures après la prise de Calcium-Dz Nycomed Forte.

- La consommation de produits alimentaires contenant des oxalates (oseille, rhubarbe, épinard) et de la phytidine (céréales) réduit l'absorption du calcium, donc vous ne devriez pas prendre de calcium-D Nycomed Forte dans les deux heures après avoir mangé l'oseille, la rhubarbe, les épinards, le croup.

Instructions spéciales:

Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller la teneur en calcium et en créatinine dans le sérum sanguin. - L'observation est particulièrement importante chez les patients âgés ayant un traitement simultané avec des glycosides cardiaques et des diurétiques (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments et produits alimentaires») et chez les patients ayant une tendance accrue à former des calculs rénaux. En cas d'hypercalcémie ou de signes d'altération de la fonction rénale, vous devez réduire la dose ou arrêter le traitement.

♦ Vitamine ré doit être pris avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale Dans ce cas, il est nécessaire de contrôler la teneur en calcium et phosphates dans le sérum. Il est également nécessaire de prendre en compte le risque de calcification des tissus mous.

- Pour éviter un surdosage, il est nécessaire de prendre en compte l'apport supplémentaire en vitamine ré d'autres sources.

- Calcium et Vitamine ré3 doit être utilisé avec prudence chez les patients immobilisés souffrant d'ostéoporose en rapport avec le risque d'hypercalcémie.

- L'utilisation simultanée avec des antibiotiques du groupe tétracycline ou quinolone n'est généralement pas recommandée, ou doit être faite avec prudence (voir la section «Interaction avec d'autres médicaments et aliments»).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Influence sur la capacité de conduire des véhicules à moteur et des mécanismes techniquement complexes.

La préparation de Calcium-Dz Nycomed Forte n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des machines techniquement complexes.

Forme de libération / dosage:Comprimés à mâcher (citron), 500 mg + 400 ME.

Emballage:Pour 30, 60 ou 120 comprimés dans une bouteille de polyéthylène haute densité, scellé avec un bouchon à vis, sous lequel il y a une bague pour déchirer le joint, permettant le contrôle de la première autopsie.
1 bouteille avec l'instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:Gardez la bouteille bien fermée à une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants!

Durée de conservation:

3 années

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:N ° N013355 / 01

Date d'enregistrement:19.09.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:Takeda Nycomed AcTakeda Nycomed Ac Norvège

Fabricant: & nbsp

Takeda Nycomed Ac Norvège

Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp11.03.2015

Instructions illustrées

Instructions

Calcium-D3 Nicomed Forte (Calcium-D3 Nycomed Forte)