Substance activeCarbonate de calcium + ColécalciférolCarbonate de calcium + Colécalciférol
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés, dispersibles dans la cavité buccale
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substances actives: carbonate de calcium 1500 mg (équivalent à 600 mg de calcium), colcalciferol -1000 MOI (0,025 mg).

    Excipients: maltodextrine 166 mg; l'aspartame 8,67 mg; giprolose 106,07 mg; lactose monohydraté 57,65 mg; acide citrique anhydre 208,11 mg; arôme d'orange 4,20 mg; acide stéarique 42,03 mg; alpha-tocophérol 0,02 mg; huile de soja, partiellement hydrogénée, 0,75 mg; gélatine 3,80 mg; saccharose 3,80 mg; amidon de maïs 1,605 mg.

    La description:Comprimés cylindriques plats cylindriques de couleur blanche ou presque blanche avec des taches de couleur orange clair et une facette de deux côtés.
    Groupe pharmacothérapeutique:Régulateur d'échange calcium-phosphore
    ATX: & nbsp

    A.12.A.X   Préparations de calcium en combinaison avec d'autres médicaments

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné régulant l'échange de calcium et de phosphore dans le corps. Réduit la résorption (résorption) et augmente la densité du tissu osseux, compensant le manque de calcium et de colcalciférol (vitamine D3) dans le corps.

    Le calcium intervient dans la régulation de la conduction nerveuse, des contractions musculaires, de la production hormonale et fait partie du système de coagulation sanguine. La vitamine D3 augmente l'absorption du calcium dans le tractus gastro-intestinal et sa fixation dans le tissu osseux. L'utilisation de calcium et de vitamine D3 empêche l'augmentation de la production de l'hormone parathyroïdienne (PTH), qui est un stimulateur de l'augmentation de la résorption osseuse (lixiviation du calcium hors des os).

    Pharmacocinétique

    Calcium

    Succion: Le calcium est absorbé sous forme ionisée dans la partie proximale de l'intestin grêle grâce à un mécanisme de transport actif dépendant de la vitamine D. L'absorption par le tractus gastro-intestinal est d'environ 30% de la dose. Avec l'apport alimentaire commun, la biodisponibilité du calcium est légèrement augmentée.

    Distribution et métabolisme 99% du calcium dans le corps est concentré dans le squelette rigide des os et des dents. Le 1% restant est dans les fluides intra- et extracellulaires. Environ 50% du calcium total dans le sang est sous une forme ionisée physiologiquement active, y compris environ 10% en combinaison avec du citrate, du phosphate ou d'autres anions, les 40% restants sont associés à des protéines, principalement l'albumine.

    Excrétion: Le calcium est excrété avec les fèces, l'urine et les glandes sudoripares. L'excrétion rénale dépend de la filtration glomérulaire et de la réabsorption tubulaire du calcium.

    Kolekaltsiferol (vitamine D3)

    Succion: Le kolekaltsiférol (vitamine D3) est bien absorbé par l'intestin grêle.

    Distribution et métabolisme Kolekaltsiferol et ses métabolites circulent dans le sang à l'état lié avec une globuline spécifique. Kolekaltsiferol est métabolisé dans le foie par hydroxylation à la forme active du 25-hydroxycolécalciférol, puis il est converti en forme active 1,25-hydroxycolécalciférol dans le rein.1,25-hydroxycolécularciférol est un métabolite responsable de l'augmentation de l'absorption du calcium. La vitamine D3 non métabolisée est déposée dans les tissus adipeux et musculaires.

    Excrétion: Kolekaltsiferol (La vitamine D3) est excrétée avec les fèces et l'urine.

    Les indications:

    - Thérapie complexe de l'ostéoporose de diverses genèses et de ses complications;

    - Réapprovisionnement en calcium et / ou carence en vitamines 3 chez les personnes âgées.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament

    - hypersensibilité aux arachides et au soja (la préparation contient de l'huile de soja partiellement hydrogénée)

    - L'intolérance héréditaire au galactose, la carence Lapon la lactase et malabsorption du glucose-galactose (la préparation contient du lactose);

    - une intolérance héréditaire au saccharose ou une carence en saccharose-isomaltose (la préparation contient du saccharose);

    - la phénylcétonurie;

    - hypercalcémie (teneur élevée en calcium dans le sang);

    - hypercalciurie (augmentation de l'excrétion du calcium dans l'urine);

    - lithiase urinaire (formation de calculs calcaires);

    - la sarcoïdose et la métastase des tumeurs dans l'os;

    - L'ostéoporose provoquée par une immobilisation prolongée;

    - hypervitaminose de la vitamine D;

    - âge jusqu'à 18 ans;

    tuberculose active;

    - période de grossesse;

    - insuffisance rénale sévère.

    Soigneusement:

    Avec prudence, il est nécessaire de prendre le médicament chez les personnes présentant une insuffisance rénale, une insuffisance rénale, une granulomatose bénigne, pendant l'allaitement. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients immobilisés souffrant d'ostéoporose, en relation avec le risque d'hypercalcémie.

    Grossesse et allaitement:

    L'hypercalcémie prolongée affecte négativement le fœtus en développement, les femmes enceintes doivent éviter une surdose de calcium et de vitamine D3. Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse.

    Le médicament peut être pris avec l'allaitement. Calcium et Vitamine 3 pénètre dans le lait maternel. Cela devrait être pris en compte avec un apport supplémentaire de calcium et de vitamine 3 d'autres sources chez la mère et l'enfant.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Les comprimés doivent être absorbés, pas avalés entiers. Après avoir été retiré du flacon, le comprimé doit être placé sur la langue et conservé dans la bouche jusqu'à dissolution complète. Adultes et seniors

    1 comprimé par jour après les repas. Le cours du traitement est déterminé par le médecin.

    Groupes de patients spéciaux

    Patients atteints d'insuffisance hépatique - la correction de la dose n'est pas requise.

    Patients atteints d'insuffisance rénale - la correction de la dose n'est pas requise.

    Avant utilisation, consultez un médecin.

    Enfants

    Les données sur l'utilisation de Natemille chez les enfants et les adolescents sont absentes.
    Effets secondaires:

    La fréquence des effets secondaires du médicament est évaluée comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100, <1/10), rarement (≥1 / 1000, <1/100), rarement ( ≥1 / 10000, <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence est inconnue (ne peut être calculée à partir des données disponibles).

    Troubles du système immunitaire:

    La fréquence est inconnue: réactions d'hypersensibilité, par exemple angioedème ou œdème laryngé.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition:

    Peu fréquents: hypercalcémie et hypercalciurie.

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Rarement: constipation, flatulence, nausée, douleur abdominale et diarrhée.

    Les perturbations de la peau et du tissu sous-cutané:

    Rarement: démangeaisons, éruptions cutanées et urticaire.

    Catégories spéciales:

    Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, il existe un risque potentiel d'hyperphosphatémie, de néphrolithiase et de néphrocalcinose.

    Surdosage:

    Un surdosage peut entraîner une hypervitaminose et une hypercalcémie. Symptômes possibles d'un surdosage: anorexie, soif, nausées, vomissements, constipation, douleurs abdominales, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, polydipsie, polyurie, douleurs osseuses, néphrocalcinose, calculs rénaux et, dans les cas graves, arythmies cardiaques. Une forme grave d'hypercalcémie peut entraîner le coma et la mort.

    Une augmentation prolongée du taux de calcium peut causer des dommages irréversibles aux reins et une calcification des tissus mous.

    Traitement de l'hypercalcémie: il est nécessaire d'arrêter de prendre des préparations de calcium et de vitamine D3, ainsi que des diurétiques thiazidiques, des préparations de lithium, des glycosides cardiaques et consulter un médecin.

    Traitement: lavage gastrique, réhydratation et prise en compte de la sévérité du traitement, en monothérapie ou en association avec les diurétiques de l'anse, les bisphosphonates, la calcitonine et les corticoïdes. Il est nécessaire de contrôler le niveau d'électrolytes dans le sérum sanguin, la fonction des reins et la diurèse. Dans les cas graves, il est nécessaire de mesurer la pression veineuse centrale et de surveiller l'électrocardiogramme (ECG).

    Interaction:

    Les diurétiques thiazidiques réduisent la sécrétion de calcium dans l'urine. Le risque accru d'hypercalcémie dans l'utilisation conjointe de Natemille avec des diurétiques thiazidiques nécessite une surveillance régulière des taux sériques de calcium. L'utilisation simultanée de Natemille avec de la phénytoïne ou des barbituriques peut réduire l'effet de la vitamine D3 en raison d'une augmentation de son métabolisme. L'hypercalcémie peut augmenter la toxicité des glycosides cardiaques pendant le traitement par le calcium et la vitamine D3. Il est nécessaire de surveiller l'ECG et le taux de calcium dans le sérum sanguin.

    L'efficacité de la lévothyroxine peut diminuer lorsqu'elle est prise de façon concomitante avec le calcium, ce qui réduit l'absorption de la lévothyroxine. Par conséquent, les préparations de calcium et de lévothyroxine doivent être prises au moins 4 heures d'intervalle.

    À la réception simultanée carbonate de calcium peut également affecter l'absorption de la tétracycline, de sorte tétracycline prendre au moins 2 heures avant ou 4-6 heures après la prise de calcium par voie orale.

    Avec l'administration simultanée de bisphosphonate et de Natemille, il faut prendre au moins 1 heure avant de prendre Natemille, car son absorption dans le tractus gastro-intestinal peut être réduite.

    Les sels de calcium peuvent réduire l'absorption du fer, du zinc ou du ranélate de strontium. Par conséquent, l'intervalle entre l'ingestion de préparations de fer, de zinc ou de strontium à base de ranélate et de calcium doit être de deux heures.

    La prise concomitante de calcium et d'antibiotiques de la gamme quinolone peut interférer avec l'absorption de ce dernier. Les antibiotiques de la série des quinolones doivent être pris 2 heures avant ou 6 heures après la prise de calcium.

    Le calcium peut également réduire l'absorption du fluorure de sodium, de sorte que ce médicament doit être pris au moins 3 heures avant le médicament Natemille. Les corticostéroïdes réduisent l'absorption du calcium. En même temps, prendre avec le médicament Natemille peut nécessiter une augmentation de la dose du médicament.La réception simultanée de l'orlistat, résine échangeuse d'ions, par exemple, cholestyramine, laxatifs, par exemple, l'huile de ricin, peut réduire l'absorption de la vitamine D3 dans le tube digestif.

    L'ingestion de produits alimentaires contenant des oxalates (oseille, rhubarbe, épinard) et de la phytine (céréales) peut inhiber l'absorption du calcium en formant des complexes insolubles avec les ions calcium. Par conséquent, ne prenez pas le médicament Natemille dans les deux heures après avoir mangé un repas avec une teneur élevée en acides oxaliques et phytiques.

    Instructions spéciales:

    En cas de traitement prolongé par Natemille, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium et de fonction rénale avec la détermination de la créatinine sérique. La surveillance est particulièrement importante chez les patients âgés recevant des glycosides cardiaques et des diurétiques (voir rubrique «Interactions avec d'autres médicaments») et chez les patients ayant une tendance prononcée à former des calculs rénaux. En cas d'hypercalciurie (si le taux de calcium dans l'urine dépasse 7,5 mmol / jour (300 mg / jour)), et si des signes d'insuffisance rénale apparaissent, réduire la dose ou arrêter le traitement par le médicament.

    Les patients atteints de dysfonction rénale vitamine D3 nommer avec prudence, il est nécessaire de surveiller en permanence le taux de calcium et de phosphate dans le sérum sanguin. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en compte. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, la vitamine D3 sous la forme de colcalciferol n'est normalement pas métabolisée, il est donc nécessaire d'en prescrire d'autres formes.

    Pour éviter un surdosage, un apport supplémentaire en vitamine D3 provenant d'autres sources doit être envisagé. Ne pas appliquer simultanément avec des complexes vitamino-minéraux contenant du calcium et de la vitamine D3.

    L'apport supplémentaire de calcium ou de vitamine D3 n'est possible que sous surveillance médicale attentive. Dans de tels cas, une surveillance fréquente du taux sérique de calcium et de la libération de calcium dans l'urine sont nécessaires.

    L'administration simultanée de tétracycline ou de quinolones n'est habituellement pas recommandée ou nécessite des précautions (voir la section «Interactions avec d'autres médicaments»).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue et la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés dispersibles dans la cavité buccale, 600 mg + 1000 MOI.

    Emballage:

    Pour 30 ou 60 comprimés dans un flacon de polyéthylène haute densité avec un couvercle du même matériau avec le contrôle de la première ouverture. À l'intérieur du couvercle (dans le bouchon de polyéthylène haute densité) est un disque de gel de silice.

    Chaque bouteille, avec les instructions d'utilisation, est placée dans une boîte en carton avec le contrôle de la première autopsie.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Gardez la bouteille hermétiquement fermée pour la protéger de l'humidité.

    Durée de conservation:

    2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage. Utiliser dans les 60 jours suivant la première ouverture du flacon.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004243
    Date d'enregistrement:12.04.2017
    Date d'expiration:12.04.2022
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Italfarmaco SpAItalfarmaco SpA Italie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspITF, LLCITF, LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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