Cardosal® 20 (Cardosal® 20)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeOlmésartan médoxomilOlmésartan médoxomil
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    • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé, pelliculé, contient:

    coeur: réSubstance active: olmésartan médoxomil 20,00 mg;

    Excipients: cellulose microcristalline 20,00 mg, giprolose (avec un faible degré de substitution) 40,00 mg, lactose monohydraté 123,20 mg, giprolase (viscosité 6-10 mPaXs) 5,00 mg, stéarate de magnésium 1,80 mg;

    coquille: dioxyde de titane (E 171) 1,120 mg, talc 1,120 mg, hypromellose (viscosité 5 mPaXs) 5,760 mg.

    La description:

    Comprimés blancs, ronds, biconvexes recouverts d'une gaine de film, avec une impression «C14» d'un côté, avec une odeur spécifique subtile.

    Groupe pharmacothérapeutique:antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II
    ATX: & nbsp

    C.09.C.A.08   Olmésartan médoxomil

    Pharmacodynamique:

    L'olmésartan médoxomil, l'ingrédient actif de Cardosal® 20, est un puissant antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (type AT).1) pour l'administration orale. L'angiotensine II est l'hormone vaso-active primaire du système rénine-angiotensine-aldostérone et joue un rôle important dans la physiopathologie de l'hypertension en affectant la TA.1-récepteurs.Il est supposé que l'olmésartan bloque toutes les actions de l'angiotensine II, médiée par AT1-récepteurs, quelle que soit la source et la voie de synthèse de l'angiotensine II. Antagonisme spécifique de l'olmésartan pour l'angiotensine II (type AT1) conduit à une augmentation de l'activité de la rénine, de l'angiotensine I et II dans le plasma sanguin, et contribue également à réduire la concentration plasmatique d'aldostérone. Avec l'hypertension artérielle, l'olmésartan entraîne une diminution prolongée de la pression artérielle (TA) liée à la dose. Il n'y a pas de signe de développement d'hypotension artérielle après la prise de la première dose du médicament, de tachyphylaxie lors d'un traitement de longue durée ou du syndrome de «sevrage» (forte augmentation de la tension artérielle après retrait du médicament).

    Prendre olmesartan medoxomil une fois par jour fournit une diminution efficace et douce de la pression artérielle dans les 24 heures, l'effet après une dose unique est similaire à l'effet de prendre le médicament deux fois par jour dans la même dose quotidienne.

    L'effet antihypertenseur de l'olmésartan se développe, habituellement après 2 semaines, et l'effet maximal se développe environ 8 semaines après le début du traitement.

    Pharmacocinétique

    Absorption et distribution: olmésartan médoxomil est un promédicament. Il se transforme rapidement en métabolite pharmacologiquement actif olmesartan sous l'action d'enzymes dans la muqueuse intestinale et dans le sang portale lors de l'absorption à partir du tractus gastro-intestinal. Olmésartan médoxomil sous forme non modifiée ou avec un fragment intact de médoxomil ne se trouve pas dans le plasma sanguin et / ou dans les fèces. La biodisponibilité de l'olmésartan est en moyenne de 25,6%.

    La concentration maximale (CmOh) d'olmésartan dans le plasma sanguin est atteint en moyenne 2 heures après la prise de l'olmésartan médoxomil par voie orale et augmente approximativement linéairement avec une augmentation de dose unique jusqu'à 80 mg.

    L'ingestion d'aliments n'affecte pas de manière significative la biodisponibilité de l'olmésartan, donc olmésartan médoxomil peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire.

    Des différences cliniquement significatives dans les paramètres pharmacocinétiques de l'olmésartan, selon le sexe, n'ont pas été révélées.

    L'olmésartan se lie aux protéines du plasma sanguin (99,7%), mais le potentiel d'un changement cliniquement significatif de la quantité de liaison aux protéines pendant l'interaction de l'olmésartan avec d'autres médicaments étroitement liés et simultanés est faible (absence d'interaction cliniquement significative). entre l'olmésartan et la warfarine). L'association de l'olmésartan avec les cellules sanguines est négligeable. Le volume moyen de distribution après l'administration intraveineuse est faible (16-29 L).

    Métabolisme et excrétion la clairance plasmatique totale est habituellement de 1,3 l / h (le coefficient de variation est de 19%) et est relativement faible par rapport au débit sanguin hépatique (environ 90 l / h).

    L'élimination de l'olmésartan est réalisée de deux façons. Après une administration orale unique d'olmésartan médoxomil marqué à l'isotope 14C, 10 à 16% de la substance radioactive ont été excrétés par les reins (la plupart dans les 24 heures suivant la prise d'olmésartan médoxomil) et la substance radioactive restante a été libérée par l'intestin. Compte tenu de la biodisponibilité systémique de 25,6%, on peut calculer qu'environ 40% de l'olmésartan absorbé est excrété par les reins et environ 60% par le système hépatobiliaire. La substance radioactive libérée était représentée par l'olmésartan. Aucun autre métabolite n'a été détecté.La recirculation intestinale et hépatique de l'olmésartan est minime. Comme la majeure partie de l'olmésartan est excrétée par le foie, son utilisation chez les patients présentant une obstruction des voies biliaires est contre-indiquée (voir la section Contre-indications).

    La demi-vie de l'olmésartan est de 10 à 15 heures après l'ingestion répétée. L'état d'équilibre est atteint après la prise des premières doses du médicament et après 14 jours d'application répétée, aucun autre cumul n'est observé. La clairance rénale est d'environ 0,5-0,7 l / h et ne dépend pas de la dose du médicament.

    Pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients insuffisants rénaux, l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) à l'état d'équilibre a augmenté respectivement d'environ 62%, 82% et 179% en cas d'insuffisance rénale de sévérité légère, modérée et sévère. aux volontaires sains.

    Pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique

    Après une seule dose orale, les valeurs de l'ASC de l'olmésartan étaient respectivement de 6% et de 65% plus élevées chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère et modérée que chez les volontaires sains.La fraction non liée de l'olmésartan 2 heures après l'administration orale de le médicament chez des volontaires sains, chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, était de 0,26%, 0,34% et 0,41%, respectivement. Lorsqu'elle était administrée plusieurs fois, l'ASC de l'olmésartan chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée était 65% plus élevée que chez les volontaires sains dans le groupe témoin. Les valeurs moyennes de CmOh Olmesartan dans les patients avec l'insuffisance hépatique et les volontaires sains étaient semblables. La pharmacocinétique de l'olmésartan médoxomil chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'a pas été étudiée.

    Pharmacocinétique chez les patients de 65 ans et plus

    Chez les patients âgés (65-75 ans) et séniles (75 ans et plus) atteints d'hypertension artérielle, l'ASC de l'olmésartan en équilibre était supérieure respectivement de 35% et d'environ 44% par rapport aux patients plus jeunes, ce qui peut être partiellement avec une diminution de la fonction rénale liée à l'âge.

    Les indications:

    L'hypertension artérielle essentielle.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des agents auxiliaires substances incluses dans la préparation;

    - Obstruction des voies biliaires;

    - insuffisance rénale de gravité sévère (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20 ml / min), état après transplantation rénale (aucune expérience d'utilisation clinique);

    - insuffisance hépatique de gravité sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh, aucune expérience clinique);

    - l'application simultanée avec aliskiren et aliskirenoderzhaschimi chez les patients avec le diabète sucré et / ou le dysfonctionnement rénal (CC moins de 60 ml / min);

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);

    - L'intolérance héréditaire au galactose, la déficience de la lactase et le syndrome de la malabsorption du glucose et le galactose.

    Soigneusement:

    - Sténose des valves aortiques ou mitrales;

    - cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

    - l'aldostéronisme primaire;

    - Hyperkaliémie, hyponatrémie (risque de déshydratation, hypotension artérielle, insuffisance rénale);

    - insuffisance rénale de gravité légère et modérée (QC plus de 20 ml / min);

    - Insuffisance cardiaque chronique;

    - hypertension vaso-rénale (sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère)

    le seul rein);

    - l'ischémie cardiaque;

    - les maladies cérébrovasculaires;

    - l'âge avancé (plus de 65 ans);

    - insuffisance hépatique de sévérité modérée (moins de 9 sur l'échelle de Child-Pugh);

    - Conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (y compris la diarrhée, vomissements), ainsi que chez les patients qui suivent un régime avec restriction de sel de table;

    - avec l'utilisation simultanée avec les diurétiques;

    - avec utilisation simultanée avec des préparations de lithium.

    Grossesse et allaitement:

    L'expérience de l'utilisation d'olmesartan medoxomil chez les femmes enceintes est absente. Cependant, compte tenu des rapports disponibles d'effets tératogènes graves de médicaments agissant directement sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, Cardosal® 20 est contre-indiqué pendant la grossesse. En cas de grossesse pendant le traitement par Cardosal® 20, le médicament doit être immédiatement arrêté et, si nécessaire, un autre traitement doit être prescrit.

    Les patients prévoyant une grossesse, il est recommandé de passer à des médicaments hypotenseurs d'autres groupes, dont la sécurité est prouvée pendant la grossesse, sauf lorsque les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont utilisés pour les indications de la vie.

    Si les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont utilisés au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, une échographie doit être réalisée pour évaluer la fonction rénale et l'ossification des os fœtaux. Les nouveau-nés dont les mères ont reçu des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doivent être surveillés afin de détecter tout risque d'hypotension artérielle et d'altération de la fonction rénale.

    Il a été démontré que l'olmésartan pénètre dans le lait maternel chez le rat, mais il n'existe aucune donnée analogue chez l'humain. Si vous devez utiliser Cardosal® 20 pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Cardosal® 20 est pris en même temps quel que soit l'apport alimentaire 1 fois par jour, sans mâcher, pressé avec suffisamment de liquide.

    Pour sélectionner le schéma posologique souhaité, il est conseillé d'utiliser la posologie la plus appropriée du médicament - 10 mg, 20 mg ou 40 mg (Cardosal® 10, Cardosal® 20 ou Cardosal® 40, respectivement) est possible.

    La dose initiale recommandée d'olmésartan médoxomil est de 10 mg une fois par jour.En cas de réduction insuffisante de la pression artérielle, la dose peut être augmentée à 20 mg une fois par jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg par jour.

    La dose quotidienne maximale est de 40 mg.

    Utilisation chez les patients de 65 ans et plus

    Lors de l'utilisation du médicament chez les patients âgés de plus de 65 ans, il est nécessaire d'effectuer un contrôle complet de la pression artérielle.

    Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale

    La dose maximale de Cardosal® 20 chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine 20-60 ml / min) est de 20 mg par jour. L'utilisation de Cardosal® 20 chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <20 ml / min) est contre-indiquée (voir la section Contre-indications).

    Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

    Avec une insuffisance hépatique de gravité légère, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. En cas d'insuffisance hépatique de sévérité modérée, la dose initiale de Cardosal® 20 est de 10 mg une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 20 mg.Avec un traitement concomitant avec des diurétiques et / ou d'autres médicaments antihypertenseurs, il est recommandé aux patients souffrant d'insuffisance hépatique de surveiller attentivement la pression artérielle et la fonction rénale. Le médicament Cardosal® 20 est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. L'utilisation de Cardosal® 20 est également contre-indiquée chez les patients présentant une obstruction des voies biliaires (voir la section Contre-indications).

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires possibles sont donnés ci-dessous sur la fréquence descendante de l'occurrence: très souvent (> 1/10); souvent (> 1/100 <1/10); parfois (> 1/1000, <1/100); rarement (> 1/10000, <1/1000); Très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels (conformément à la classification MedDRA).

    Du côté du système sanguin et lymphatique: rarement, la thrombocytopénie.

    Du système nerveux: hasto - vertige, mal de tête.

    Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement - vertige.

    De la part du système respiratoire, les organes du thorax et du médiastin: souvent - pharyngite, rhinite, bronchite, toux.

    Du côté du tube digestif: souvent - diarrhée, indigestion, gastro-entérite, douleur abdominale, nausée; rarement - vomissements.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - exanthème, dermatite allergique, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons cutanées; rarement angioedema.

    Du côté du système musculo-squelettique: souvent - maux de dos, douleurs osseuses, arthrite; rarement - la myalgie; rarement - crampes musculaires.

    Du côté des reins et des voies urinaires: souvent - hématurie, infection des voies urinaires; insuffisance rénale aiguë rarement, insuffisance rénale.

    Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - l'angine de poitrine; rarement une diminution marquée de la pression artérielle.

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: souvent - augmenter la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin, en augmentant la concentration d'acide urique dans le sang; rarement - une augmentation de la concentration de potassium dans le sang.

    Du système immunitaire: rarement, des réactions anaphylactiques.

    Violations courantes: souvent - douleur thoracique, œdème périphérique, symptômes pseudo-grippaux, faiblesse; rarement - œdème du visage, asthénie, malaise; rarement - somnolence.

    Autres violations: souvent - augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de la concentration de créatine phosphokinase; rarement - une augmentation de la concentration de la créatinine dans le plasma sanguin.

    Des cas isolés de rhabdomyolyse, associés à l'administration d'antagonistes d'AT-II.

    * Chez les patients âgés, l'hypotension artérielle peut être observée un peu plus souvent (de «rarement» à «rarement»).

    Surdosage:

    Les données sur les cas de surdosage en olmésartan médoxomil chez l'homme sont limitées.

    Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle.

    Traitement: avec une diminution prononcée de la pression artérielle, il est recommandé de mettre le patient sur le dos, en soulevant ses jambes. Le lavage gastrique recommandé et / ou la réception de charbon actif, la thérapie visant à corriger la déshydratation et les perturbations du métabolisme eau-électrolyte, la reconstitution du volume sanguin circulant.

    L'élimination de l'olmésartan par dialyse n'a pas été étudiée.

    Interaction:

    Ne pas utiliser simultanément avec des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations potassiques, des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments augmentant les taux de potassium dans le plasma sanguin (par exemple, anti-inflammatoires (y compris inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2), immunosuppresseurs , ciclosporine ou tacrolimus), triméthoprime, inhibiteurs de l'angiotensine (ACE), héparine), t. Cela peut entraîner une augmentation de la teneur en potassium dans le plasma sanguin (voir la section Instructions spéciales).

    L'effet antihypertenseur du traitement par l'olmésartan peut être amélioré par l'application simultanée avec d'autres agents antihypertenseurs.

    Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique à des doses supérieures à 3 g / jour, ainsi que les inhibiteurs de la COX-2 et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II peuvent agir en synergie, en réduisant la filtration glomérulaire. Avec l'utilisation simultanée d'AINS et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, il existe un risque de développer une insuffisance rénale aiguë. Il est donc recommandé de surveiller la fonction rénale au début du traitement et de prendre régulièrement une quantité suffisante de liquide.Cependant, l'utilisation simultanée peut réduire l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, conduisant à une perte partielle de leur efficacité thérapeutique.

    Avec application simultanée avec des antiacides (magnésium et hydroxyde d'aluminium) une diminution modérée de la biodisponibilité de l'olmésartan est possible.

    Avec application simultanée olmésartan médoxomil n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique la warfarine, la digoxine, l'hydrochlorothiazide, la pravastatine et les antiacides (hydroxyde de magnésium et d'aluminium).

    On a signalé une augmentation réversible de la concentration et de la toxicité du lithium sérique lors de l'utilisation simultanée de préparations de lithium avec des inhibiteurs de l'ECA et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, de sorte que l'olmésartan médoxomil est associé avec des préparations de lithium non recommandé (voir la section Instructions spéciales). S'il est nécessaire d'utiliser la combinaison thérapeutique appropriée, il est recommandé de surveiller régulièrement la concentration de lithium dans le sérum sanguin.

    Des études cliniques montrent que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) avec application simultanée Les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou l'aliskirène, est associée à une incidence plus élevée d'effets secondaires tels que hypotension, hyperkaliémie et diminution de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) qu'avec un seul médicament qui affecte le RAAS. Ainsi, l'utilisation simultanée d'IEC, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou d'aliskirène est non recommandé.

    L'utilisation simultanée d'olmesartan medoxomil et de préparations contenant aliskiren, est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale (à un débit de filtration glomérulaire <60 ml / min / m2).

    Les patients atteints de néphropathie diabétique ne doivent pas utiliser simultanément les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

    Dans le cas où l'utilisation simultanée de deux agents affectant le RAAS est nécessaire, leur application doit être sous la supervision d'un médecin et avec un suivi régulier de la fonction rénale, de la pression artérielle et de la concentration électrolytique dans le plasma sanguin.

    L'effet inhibiteur cliniquement significatif de l'olmésartan sur les isoenzymes 1A1 / 2, 2A6, 2C8 / 9, 2C19, 2D6, 2E1 et ZA4 du cytochrome P450 humain n'a pas été détecté in vitro; un effet inducteur minimum ou nul a été noté pour le cytochrome P450 du rat, suggérant l'absence d'interactions cliniquement significatives avec l'utilisation simultanée de l'olmésartan médoxomil et de médicaments métabolisés avec les isoenzymes précitées du cytochrome P450.

    Instructions spéciales:

    Une hypotension artérielle symptomatique, en particulier après la première prise du médicament, peut survenir chez les patients présentant un volume sanguin circulant réduit et / ou des taux de sodium réduits en raison d'un traitement diurétique intensif, limitant la consommation de sel de table avec des aliments pendant l'alimentation. diarrhée ou vomissement. Les facteurs correspondants doivent être éliminés avant de démarrer Cardosal® 20.

    Chez les patients dont le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent dans une large mesure de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique sévère ou un dysfonctionnement rénal, y compris une sténose artérielle rénale), traitement par d'autres médicaments Agir sur ce système est associé à la possibilité de développer une hypotension artérielle aiguë, une azotémie, une oligurie ou, dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë.

    La possibilité d'un effet similaire ne peut pas être exclue avec l'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.

    Il existe un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale si un patient présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un rein unique reçoit un traitement par des médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone.

    Lors de l'utilisation de Cardosal® 20 chez les patients présentant une insuffisance rénale, une surveillance périodique des taux de potassium et de créatinine dans le plasma sanguin est recommandée. L'expérience d'utilisation de Cardosal® 20 chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente ou chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (p. Ex., KC inférieure à 12 ml / min) n'est pas disponible.

    Lorsque des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou des inhibiteurs de l'ECA sont utilisés, une hyperkaliémie peut se développer, ce qui dans certains cas peut entraîner la mort. Le risque d'hyperkaliémie augmente avec l'utilisation simultanée de médicaments augmentant la teneur en potassium dans le plasma sanguin (voir Interactions avec d'autres médicaments), chez les patients âgés, avec insuffisance rénale (y compris avec la progression de l'insuffisance rénale, exemple, avec des maladies infectieuses), diabète sucré, déshydratation, décompensation aiguë de l'activité cardiaque, acidose métabolique, conditions accompagnées d'une lyse massive des cellules (par exemple, ischémie aiguë des membres, rhabdomyolyse, traumatisme étendu). Les patients de ce groupe à risque sont recommandés pour surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin.

    Avant de prescrire 20 autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone en même temps que Cardosal®, le rapport bénéfice / risque de cette association doit être soigneusement évalué et d'autres options doivent être envisagées.

    Comme avec les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, une association de préparations de lithium et de Cardosal® 20 n'est pas recommandée (voir Interactions avec d'autres médicaments).

    Comme pour les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients hypertendus négroïdes, l'efficacité de Cardosal® 20 est légèrement inférieure à celle des patients d'autres races, probablement en raison de la prévalence plus élevée d'activité rénine basse dans cette population. Comme avec tout antihypertenseur, une réduction excessive de la pression artérielle chez les patients atteints d'une maladie coronarienne ou d'une insuffisance cérébrovasculaire peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

    Le médicament contient du lactose, de sorte que son utilisation chez les patients présentant une intolérance héréditaire au galactose, une carence en lactase et un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose est contre-indiquée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Cardosal® 20 a une influence faible ou modérée sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes.

    Étant donné que pendant la période de traitement par Cardosal® 20, des effets secondaires tels que somnolence et faiblesse sont possibles, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres mécanismes impliquant des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et une rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 20 mg.

    Emballage:

    Pour 14 comprimés dans un paquet de cellules planaires (blister) fait d'un film stratifié (polyamide / aluminium / HTVC) et une feuille d'aluminium.

    Par 1,2,4 ou 7 ampoules avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:

    Stocker à une température ne dépassant pas 30 0 DE.

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-000628/10
    Date d'enregistrement:03.02.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH BERLIN-CHEMI / MENARINI PHARMA GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.08.2015
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