Substance activeEbastinEbastin
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    Esparma GmbH     Allemagne
  • Forme de dosage: & nbspsirop
    Composition:

    1 ml de la préparation contient:

    Substance active:

    Ebastin

    1000 mg

    Excipients:

    Acide lactique 85%

    6,600 mg

    L'oxystéarate de glycérol

    10 000 mg

    Néohespéridine dihydrochalcone

    1,060 mg

    Anétol

    0,250 mg

    Parahydroxybenzoate de propyle sodique

    0,300 mg

    Parahydroxybenzoate de méthyle sodique

    1 200 mg

    Glycérol

    200 000 mg

    Solution de sorbitol 70%

    100 000 mg

    Diméthylpolysiloxane

    0,014 mg

    Hydroxyde de sodium

    à pH 4,2

    Eau distillée

    1000 ml

    La description:Solution transparente incolore ou légèrement jaunâtre à l'odeur d'anis.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent antiallergique - bloqueur des récepteurs H1-histamine
    ATX: & nbsp

    R.06.A.X.22   Ebastin

    Pharmacodynamique:

    Après avoir pris le médicament à l'intérieur, l'effet antiallergique exprimé commence après 1 heure et dure 48 heures. Après 5 jours de traitement par Kestin®, l'activité antihistaminique persiste pendant 72 heures en raison de l'action de métabolites actifs. Le médicament n'a pas d'effet anticholinergique et sédatif prononcé. Aucun effet de Kestin® sur l'intervalle QT ECG même dans une dose de 80 mg.

    Pharmacocinétique

    Après administration orale, il est rapidement absorbé et presque complètement métabolisé dans le foie, devenant un métabolite actif de la carabastine. Après une dose unique de 5 ou 10 mg de médicament, la concentration plasmatique maximale de la carbastine est atteinte après 2,8-3,4 heures et est de 108-209 ng / ml. Les aliments gras accélèrent l'absorption (la concentration dans le sang augmente jusqu'à 50%). Il est excrété par les reins - 60-70%, sous la forme de conjugués. Avec insuffisance rénale T1/2 augmente à 23-26 heures, avec une insuffisance hépatique - jusqu'à 27 heures. Il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Les indications:

    - Rhinite allergique saisonnière et / ou toute l'année (causée par le pollen domestique, épidermique, alimentaire, allergènes médicamenteux);

    - urticaire (peut être causée par des aliments domestiques, polliniques, épidermiques, insectes, allergènes médicamenteux, exposition au soleil, froid, etc.);

    - les maladies allergiques et les conditions dues à une libération accrue d'histamine.

    Contre-indicationsHypersensibilité au médicament, grossesse, période d'allaitement.
    Soigneusement:

    Avec insuffisance hépatique et / ou rénale, enfance (jusqu'à 6 ans).

    Utiliser avec prudence chez les patients QT-intervalle, hypokaliémie.

    Grossesse et allaitement:

    La sécurité de l'utilisation de Kestina chez les femmes enceintes n'a pas été étudiée, prenant Kestin® pendant la grossesse ne pas conseillé. Il n'est pas recommandé aux femmes qui allaitent de prendre Kestin®, car la libération d'ébastine dans le lait maternel n'a pas été étudiée.

    Dosage et administration:

    Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg (5 ml) une fois par jour.

    Enfants de 12 à 15 ans: 10 mg (10 ml) une fois par jour.

    Adultes et enfants de plus de 15 ans prescrire 10-20 mg (10-20 ml) deetn fois par jour.

    Une dose quotidienne de 20 mgs est donnée sur la recommandation d'un docteur.

    Kestin® est pris indépendamment de l'apport alimentaire.

    Effets secondaires:

    Maux de tête, bouche sèche.

    Dans de rares cas - dyspepsie, nausées, insomnie, somnolence, douleurs abdominales.

    Syndrome asthénique, sinusite.

    Surdosage:

    Il n'y a pas d'antidote spécial pour le médicament. En cas de surdosage, il est recommandé de laver l'estomac, surveiller les fonctions vitales du corps. Traitement symptomatique.

    Interaction:

    Il n'est pas recommandé de nommer Kestin® simultanément avec le kétoconazole et l'érythromycine.

    Kestin® n'interagit pas avec la théophylline, les anticoagulants indirects, la cimétidine, le diazépam, l'éthanol et les préparations contenant de l'éthanol.

    Instructions spéciales:Si la fonction hépatique est altérée, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 mg.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Kestin® n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et des machines.

    Forme de libération / dosage:Sirop, 1 mg / ml.
    Emballage:

    60 ml ou 120 ml dans une bouteille de verre foncé, scellée avec un bouchon en aluminium à visser, dans lequel un joint en plastique est inséré. Le capuchon en aluminium permet le contrôle de la première ouverture.

    Une bouteille, avec les instructions d'utilisation et un dispositif de mesure sous la forme d'une seringue, est placée dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:À une température de 15 ° à 25 ° C dans un endroit sombre hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:

    2 ans.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N15154 / 02
    Date d'enregistrement:07.10.2008
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Nycomed Danemark APSNycomed Danemark APS Danemark
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNycomed Distribution Ltd.Nycomed Distribution Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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