Hikontsil - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

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Forme de dosage: & nbspPoudre pour suspension pour administration orale

Composition:

5 ml de la suspension contient:

Substance active: Amoxicilline trihydrate - 290,70 mg, ce qui correspond à 250 mg d'amoxicilline, calculé par la teneur en amoxicilline 86% (en substance "tel quel").

Substances auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal, 15,00 mg anhydre, benzoate de sodium 5,00 mg, gomme d'acacia 125,00 mg, citrate de sodium, anhydre 8,00 mg, arôme framboise 13,00 mg, arôme de fraise 4,20 mg, arôme citron-menthe 2,10 mg, monooléate de glycéryle 5,00 mg, silicone (antimousse) 0,15 mg, lécithine 3,75 mg, saccharose à 3240,00 mg.

La description:

Poudre pour suspension pour administration orale: poudre cristalline de couleur presque blanche avec l'odeur de fruits. La suspension aqueuse, préparée dans 60 ml d'eau, est de couleur blanche avec l'odeur des fruits.

Groupe pharmacothérapeutique:antibiotique, pénicilline semi-synthétique

Pharmacodynamique:

Agent antibactérien antibactérien à large spectre résistant aux acides du groupe des pénicillines semi-synthétiques. Inhibe la transpeptidase, viole la synthèse de peptidoglycane (la protéine de support de la paroi cellulaire) dans la période de division et de croissance, provoque une lyse bactérienne. Il est actif contre les bactéries aérobies gram-positives: Staphylococcus spp. (à l'exception des souches produisant pénicillinase), Streptocoque spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis et bactéries aérobies à Gram négatif: Neisseria gonorrhée, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp, Helicobacter pylori. Les micro-organismes qui produisent la β-lactamase sont résistants à l'action de l'amoxicilline.

Pharmacocinétique

Absorption - rapide, élevé (93%), l'apport alimentaire n'affecte pas l'absorption, ne se décompose pas dans l'environnement acide de l'estomac. Lorsqu'il est administré par voie orale à une dose de 250 mg et 500 mg, la concentration maximale est de 5 μg / ml et 10 μg / ml, respectivement. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale après l'administration orale est de 1 à 2 h. A un grand volume de distribution - des concentrations élevées sont trouvées dans le plasma, la sécrétion bronchique (dans la sécrétion bronchique purulente la distribution est faible), le foie, les ganglions lymphatiques, l'utérus, les ovaires, les sinus paranasaux, le liquide pleural et péritonéal, la salive et urine, contenu des cloques cutanées, tissu pulmonaire, muqueuse intestinale, fluide de l'oreille moyenne et sinus paranasaux, os, tissu adipeux, vésicule biliaire (la concentration dans la bile dépasse 10 fois la concentration dans le plasma - avec la perméabilité normale des voies biliaires), Lorsque la dose est doublée, la concentration double également. Dans le liquide amniotique et les vaisseaux du cordon ombilical, la concentration d'amoxicilline est d'environ 50% du taux dans le plasma d'une femme enceinte. Pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, l'inflammation des méninges (méningite) dans le liquide céphalo-rachidien est augmentée à 20% des taux plasmatiques. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 15-25%.

Partiellement (10-20%) est métabolisé avec la formation de métabolites inactifs. La demi-vie est de 1 à 1,5 heure. Il est excrété par 50-70% par les reins sous forme inchangée par l'excrétion tubulaire (80%) et par la filtration glomérulaire (20%), par le foie - de 10-20%. En petites quantités excrété dans le lait maternel. La demi-vie chez les prématurés, les nouveau-nés et les enfants jusqu'à 6 mois est de 3,7 à 4 heures. Si la fonction rénale est altérée (clairance de la créatinine <15 ml / min), la demi-vie d'élimination augmente à 8,5 heures. Amoxicilline est enlevé pendant l'hémodialyse.

Les indications:

Maladies inflammatoires infectieuses causées par des microorganismes sensibles à la préparation:

- infection des voies respiratoires supérieures (amygdalopharyngite, sinusite, otite moyenne aiguë);

- infection des voies respiratoires inférieures (bronchite bactérienne aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie acquise dans la communauté);

- les infections du système génito-urinaire (pyélonéphrite, pyélite, cystite, urétrite, endométrite, cervicite, gonorrhée);

- infections abdominales (péritonite, cholangite, cholécystite);

- éradication Helicobacter pylori chez les patients atteints d'ulcère peptique du duodénum ou de l'estomac (toujours en association avec d'autres médicaments);

- les infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses infectées secondairement);

- la leptospirose, la listériose;

- Maladie de Lyme;

- infections du tractus gastro-intestinal (entérocolite, fièvre typhoïde, dysenterie, salmonellose Salmonella typhi, sensibles à l'ampicilline), porteurs de salmonelles;

- prévention de l'endocardite bactérienne lors d'interventions chirurgicales dans la cavité buccale et les voies respiratoires supérieures.

Contre-indications

- Hypersensibilité (y compris à d'autres pénicillines, céphalosporines, carbapénèmes);

- mononucléose infectieuse, leucémie lymphocytaire;

- intolérance congénitale au fructose, syndrome de malabsorption du glucose / galactose ou une déficience de l'enzyme sucrose-isomaltase.

Soigneusement:les réactions allergiques (y compris l'anamnèse - l'asthme bronchique, la pollinose), les antécédents de maladie gastro-intestinale (en particulier la colite associée à l'utilisation d'antibiotiques), l'insuffisance rénale, la grossesse et l'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Le médicament peut être utilisé pendant la grossesse seulement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

L'amoxicilline est excrétée en petites quantités dans le lait maternel, si nécessaire, il est possible d'utiliser le médicament pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, avant ou après avoir mangé.

La dose du médicament dépend de la sensibilité de l'agent causal de l'infection et de la localisation du processus infectieux.

Adultes et enfants pesant plus de 40 kg:

Habituellement prescrire 250 mg - 500 mg 3 fois par jour ou 500 mg -1000 mg 2 fois par jour.

Avec la sinusite, la pneumonie acquise dans la communauté et d'autres infections graves, il est recommandé de prescrire 500 mg - 1000 mg 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 6 g.

Enfants ayant un poids inférieur à 40 kg:

Habituellement prescrit à raison de 20 mg - 40 mg / kg / jour, divisé en 3 doses ou 25 mg - 45 mg / kg / jour, divisé en 2 doses. Dans les cas où la probabilité d'infection causée par un Streptocoque pneumoniae, doses plus élevées recommandées - 80 mg / kg / jour, divisé en 3 doses ou 90 mg / kg / jour, divisé en 2 doses. La dose quotidienne maximale pour les enfants est de 100 mg / kg / jour.

Maladie de Lyme (borréliose):

Adultes et enfants ayant un poids supérieur à 40 kg prescrire 500 mg - 1000 mg 3 fois par jour. Enfants ayant un poids inférieur à 40 kg - 50 mg / kg / jour, répartis en 3 doses.

Éradication Helicobacter pylori chez les patients présentant un ulcère peptique du duodénum ou de l'estomac (toujours en combinaison avec d'autres médicaments):

Adultes nommer 1000 mg deux fois par jour; les enfants - 50 mg / kg / jour, répartis en 2 doses.

Prophylaxie de l'endocardite bactérienne:

Adultes recommandé 3 g pendant 1 heure avant la chirurgie et 1,5 g - 6 heures après la procédure.

Enfants recommandé: 50 mg / kg / jour avant la procédure et 25 mg / kg / jour - après la procédure.

Avec insuffisance rénale:

En cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 10 à 50 ml / min: et / ou 0,83-1,33 ml / s), l'amoxicilline est recommandée après 8-12 heures et en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10 ml / min et / ou 0,16 ml / s) après 12-24 heures.

Préparation d'une suspension pour administration orale:

L'eau bouillante à température ambiante doit être utilisée pour préparer la suspension.

Préparation de la suspension: tourner la bouteille et agiter doucement pour libérer la poudre. Puis ouvrez le flacon et versez de l'eau à environ un quart du flacon. Fermez le flacon et secouez-le soigneusement. Ouvrez le flacon et ajoutez de l'eau sur l'étiquette. Fermez le flacon et secouez à nouveau.

Effets secondaires:

Du système digestif: vomissements, nausées, diarrhée; rarement - stomatite, oesophagite, glossite, augmentation modérée de l'activité des transaminases «foie», goitre, changement de goût, entérocolite pseudomembraneuse, jaunisse (le benzoate augmente le risque du nouveau-né).

Du système nerveux central et périphérique: agitation, anxiété, insomnie, ataxie, confusion, changement de comportement, dépression, neuropathie périphérique, céphalée, vertiges; très rarement - des hallucinations et des convulsions.

Réactions allergiques: Urticaire, éruption maculopapulaire érythémateuse, démangeaisons cutanées, bronchospasme, angio-œdème, rhinite, conjonctivite; rarement - fièvre, rougeur de la peau, érythème, douleur articulaire, dermatite exfoliative, érythème poliforme (y compris le syndrome de Stevens -Dzhonsona); réactions similaires à la maladie sérique; dans des cas isolés - choc anaphylactique.

Indicateurs de laboratoire: neutropénie, purpura thrombocytopénique, anémie, éosinophilie et leucopénie.

Autre: tachycardie, néphrite interstitielle, candidose vaginale, surinfection (surtout chez les patients atteints de maladies chroniques ou de résistance réduite du corps).

Surdosage:

Symptômes: nausées, vomissements, diarrhée, cristallurie, violation de l'équilibre hydro-électrolytique (à la suite de vomissements et de diarrhée), convulsions, agitation, confusion. Traitement: symptomatique - lavage gastrique, Charbon actif, les laxatifs salés, les médicaments pour maintenir l'équilibre hydro-électrolytique, l'hémodialyse.

Interaction:

Les antiacides, glucosamine, laxatifs, aliments, aminoglycosides - ralentir et réduire l'absorption; acide ascorbique augmente l'absorption.

Antibiotiques bactéricides (y compris les aminoglycosides, les céphalosporines, cyclosérine, vancomycine, rifampicine, quinolones) avoir un effet synergique; médicaments bactériostatiques (macrolides, chloramphénicol, lincosamides, tétracyclines, sulfonamides) - antagoniste (diminue l'efficacité de l'amoxicilline).

Augmente l'efficacité anticoagulants indirects (suppression de la microflore intestinale, réduction de la synthèse de la vitamine K et de l'indice de prothrombine); réduit l'efficacité contraceptifs oraux contenant des oestrogènes, médicaments, dans le processus de métabolisme de laquelle forme l'acide para-aminobenzoïque, éthinylestradiol - risque de saignement "percée".

Les diurétiques, allopurinol, oxyphenbutazone, phénylbutazone, anti-inflammatoires non stéroïdiens et les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire - réduire la sécrétion tubulaire, augmenter la concentration d'amoxicilline dans le sang.

Rendez-vous simultané avec allopurinol: risque accru d'éruption cutanée. Réduit la clairance et augmente la toxicité méthotrexate.

Augmente l'absorption de la digoxine.

Pendant le traitement par l'amoxicilline, des tests faussement positifs du test de Coombs et la présence de glucose dans l'urine sont possibles.

Instructions spéciales:

Dans le traitement du cours il est nécessaire de surveiller l'état des fonctions des organismes de l'hématopoïèse, le foie et les reins.

En cas d'utilisation prolongée, il est possible de développer des cas de surinfection, candidose (en particulier candidose vulvovaginale).

En cas de diarrhée sévère persistante pouvant indiquer une colite pseudomembraneuse, cesser de prendre le médicament et consulter un médecin. Dans le traitement des patients atteints de bactériémie, le développement d'une réaction de bactériolyse (la réaction de Yarisch-Gerxheimer) est possible.

Chez les patients qui présentent une hypersensibilité aux pénicillines, il peut y avoir des réactions allergiques croisées avec les antibiotiques céphalosporines.

Dans le traitement de la diarrhée légère dans le contexte du traitement de cours, les médicaments antidiarrhéiques doivent être évités, ce qui réduit le péristaltisme intestinal; il est possible d'utiliser des agents antidiarrhéiques contenant du kaolin ou de l'attapulgite. En cas de diarrhée grave, vous devriez consulter un médecin.

Le traitement se poursuit nécessairement pendant 48 à 72 heures après la disparition des signes cliniques de la maladie.

Avec l'utilisation simultanée de contraceptifs oraux contenant de l'œstrogène et d'amoxicilline, d'autres méthodes de contraception ou des méthodes de contraception supplémentaires devraient être utilisées chaque fois que possible.

Il est nécessaire d'ajuster le schéma posologique (voir rubrique "Mode d'administration et dose").

Dans 5 ml de la suspension pour ingestion contient 2,7 g de saccharose, donc Hiconcil, poudre pour suspension buvable n'est pas recommandé pour les patients présentant une intolérance congénitale au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose / galactose ou une carence en isomaltase-sucrose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Il n'y a aucune preuve de l'effet de l'amoxicilline sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres moyens mécaniques.

Forme de libération / dosage:

Poudre pour la préparation d'une suspension pour administration par voie orale, 250 mg / 5 ml.

Emballage:

64,8 g de poudre sont placés dans une fiole marron (type III) graduée en 100 ml avec un couvercle en polyéthylène "casquette - à - casquette", couleur blanche.

1 bouteille complète avec une cuillère de distribution en polyéthylène est placée dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation de la suspension finie: appropriée pendant 7 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C ou 14 jours au réfrigérateur.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014216 / 01

Date d'enregistrement:22.07.2008

Date d'annulation:2018-04-09

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

SANDOZ, GmbH L'Autriche

Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.04.2018

Instructions illustrées

Instructions

Hiconcile (Hiconcil)