Substance activeGonadotrophine chorioniqueGonadotrophine chorionique
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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection intramusculaire
    Composition:

    1 bouteille contenant du lyophilisat:

    substance active: gonadotrophine chorionique 1500 ME ou 5000 ME;

    Excipients: lactose monohydraté 20 mg, hydroxyde de sodium q.w.

    1 ampoule avec solvant (solution de chlorure de sodium 0,9%) contient: chlorure de sodium 0,0 mg, acide chlorhydrique dilué 10% 0,007-0,02 mg, eau pour injection 995,4 mg.

    La description:

    Lyophilisat: masse poreuse lyophilisée de couleur presque blanche à jaune pâle;

    solvant: solution claire incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent lutéinisant
    ATX: & nbsp

    G.03.G.A.01   Gonadotrophine chorionique

    Pharmacodynamique:

    Hormonal médicament libéré par l'urine des femmes enceintes. A une action lutéinisante et folliculostimulante. Stimule la synthèse des hormones sexuelles dans les ovaires et les testicules, l'ovulation, la spermatogenèse, fournit la fonction du corps jaune; stimule le développement des organes génitaux et des caractères sexuels secondaires.

    Pharmacocinétique

    La concentration plasmatique maximale est atteinte 4 à 12 heures après l'injection. La demi-vie est de 29-30 heures, donc dans le cas des injections intramusculaires quotidiennes, le cumul du médicament peut se produire.

    La gonadotrophine chorionique est excrétée par les reins. 10-20% La dose administrée est retrouvée inchangée dans l'urine, tandis que la masse est excrétée sous la forme de fragments de la chaîne ß.

    Les indications:

    Hypofonction des glandes sexuelles (en raison de la perturbation de l'hypothalamus et de l'hypophyse).

    Parmi les femmes:

    - induction de l'infertilité ovulatoire due à une anovulation ou à une altération de la maturation folliculaire;

    - préparation de follicules pour ponction dans des programmes d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (pour les techniques de procréation assistée);

    - maintenant la phase du corps jaune.

    Chez les garçons et les hommes:

    - hypogonadisme hypogonadotrope;

    - retard de la puberté dû à une déficience de la fonction des glandes hypophysaires gonadotropes;

    - cryptorchidie, non due à une obstruction anatomique.
    Contre-indications

    Sont communs: les lésions organiques du système nerveux central, par exemple, les tumeurs de l'hypophyse, l'hypothalamus; dysgénésie gonadique; hypersensibilité au médicament Horagon® ou à l'un des composants du médicament; l'hypothyroïdie; insuffisance surrénale; hyperprolactinémie; thrombophlébite veineuse profonde.

    Parmi les femmes: tumeurs hormono-dépendantes actuellement ou suspectées (cancer du sein, cancer du sein); syndrome d'hyperstimulation ovarienne (HNS) dans l'anamnèse; insuffisance ovarienne primaire, saignement ou spotting du vagin (non associé à la menstruation) d'étiologie mal définie; les malformations des organes reproducteurs, dans lesquelles le début de la grossesse est impossible; les tumeurs fibroïdes de l'utérus, dans lesquelles l'apparition et le port de la grossesse sont impossibles; L'infertilité n'est pas associée à l'ovulation (par exemple, l'origine tubaire ou cervicale); ménopause précoce; obstruction des trompes de Fallope; grossesse normale et lactation.

    Chez les hommes: tumeurs androgénodépendantes (cancer de la prostate, du sein, tumeur testiculaire); infertilité, non associée à un hypogonadisme hypogonadotrophique; insuffisance rénale sévère.

    Les garçons: les enfants de moins de 3 ans; puberté prématurée.

    Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

    Soigneusement:

    Horagon® est utilisé chez les patients présentant une maladie coronarienne, une insuffisance cardiaque chronique; l'épilepsie, la migraine (y compris dans l'anamnèse); asthme bronchique, insuffisance rénale chronique, hypertension artérielle;

    parmi les femmes, avec des facteurs de risque de thrombose (thrombose ou thromboembolie dans l'histoire, ou dans les parents du premier degré de parenté, obésité (indice de masse corporelle> 30 kg / m2), la thrombophilie);

    garçons - dans la période pré-pubertaire.

    Grossesse et allaitement:

    Choragon® n'est pas utilisé pendant la période normale de grossesse et d'allaitement.

    Dosage et administration:

    Choragon® est administré par voie intramusculaire. Le traitement avec le médicament doit être effectué uniquement sous la supervision d'un médecin qui a la spécialisation appropriée et l'expérience dans le traitement de l'infertilité. La solution injectable doit être préparée immédiatement avant l'administration en utilisant le solvant fourni. La solution préparée doit être utilisée immédiatement. Ne pas utiliser si la solution contient des particules non dissoutes ou si elle est opaque.

    Parmi les femmes:

    Afin d'induire l'ovulation et préparer les follicules pour la ponction, 5000 MOI ou 10 000 MOI.

    Pour maintenir la phase du corps jaune de l'ovaire à 3, 6 et 9 jours après l'ovulation, 1500-5000 MOI préparation.

    Chez les garçons et les hommes:

    Pour le diagnostic différentiel de la cryptorchidie et de l'anarchisme chez les garçons et dans le but d'évaluer la fonction des testicules dans l'hypogonadisme hypogonadotrope, 5000 MOI.

    Lorsque l'hypogonadisme hypogonadotrope est administré pour 1500-6000 MOI 1 fois par semaine en combinaison avec des préparations de ménopineayla gonadotrophine humaine (MHP, par exemple, la préparation de Menopur®).

    Pour le traitement de la cryptorchidie, les garçons de 3 à 6 ans reçoivent une injection par semaine MOI du médicament pendant 3 semaines (si nécessaire, en combinaison avec l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH)).

    Pour accélérer la puberté, les garçons reçoivent 1500 MOI 2-3 fois par semaine pendant 3 mois.

    Effets secondaires:

    Les réactions locales - douleur au site d'injection, hyperémie; maux de tête, fatigue, irritabilité, anxiété, dépression; réactions allergiques (fièvre, éruptions cutanées, œdème de Quincke); suppression de la fonction de la glande pituitaire gonadotrophique.

    Parmi les femmes avec traitement combiné de l'infertilité (en association avec la ménotropine ou le clomifène) - syndrome HSH (gros kystes de l'ovaire (enclins à la rupture), hémopéritoine, hydrothorax, ascite, prise de poids, gonflement, dyspnée, douleur glandes mammaires, oligurie, augmentation de la viscosité sanguine, dans de rares cas - complications thromboemboliques.

    Chez les hommes œdème, sensibilité accrue des mamelons des glandes mammaires, gynécomastie, augmentation des testicules dans le canal inguinal (avec cryptorchidie), hyperplasie prostatique, acné vulgaire, agrandissement du pénis, puberté prématurée.

    Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Dans le cadre de l'utilisation de doses élevées du médicament Horagon ® chez les femmes avec l'induction de l'ovulation, il est possible de développer un degré sévère de syndrome HSH.

    Symptômes: douleur aiguë dans la cavité abdominale (en particulier dans la région inguinale), nausées, vomissements, diarrhée, gonflement de l'intestin, oligurie, tachypnée, gonflement des membres inférieurs, dans les cas graves - hypovolémie, épaississement du sang, perturbation de l'eau - équilibre électrolytique, ascite, péritonite, hydrothorax, insuffisance pulmonaire aiguë, complications thromboemboliques. Cette affection s'accompagne du développement de gros kystes ovariens avec risque de rupture et de saignement intra-abdominal, ascite, hydrothorax et risque de complications thromboemboliques. .

    Traitement: l'annulation de la drogue, si nécessaire - l'hospitalisation, la nomination de la thérapie symptomatique pour la correction de l'équilibre eau-sel, les troubles de l'hémostase et d'autres violations. Pour plus de détails, voir "Instructions spéciales".

    Des cas de surdosage sur d'autres indications n'ont pas été observés.

    Interaction:

    Horagon® ne pas mélanger avec d'autres médicaments!

    Il devrait éviter l'utilisation combinée d'Horagon ® avec de fortes doses de glucocorticostéroïdes.

    Choragon® peut exacerber les symptômes de l'hypertension résultant de l'utilisation de préparations à base de MHP (par exemple, le médicament Menopur®) et de clomiphène.

    Instructions spéciales:

    L'utilisation à long terme du médicament Horagon® n'est pas recommandée dans le cadre de la formation possible d'anticorps qui réduisent l'efficacité du traitement.

    Chez les hommes Choragon® est inefficace avec une teneur élevée en hormone folliculo-stimulante (FSH).

    Parmi les femmes Avant la nomination d'Horagon®, la croissance folliculaire (échographie) et l'index cervical (dans les deux jours avant le début de l'effet de stimulation) doivent être évalués. Dans le processus de stimulation, échographie et contrôle de la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin devrait être effectué quotidiennement. La réponse ovarienne peut également être évaluée en utilisant l'index cervical.

    Lorsque les médicaments gonadotropes sont utilisés, le développement du syndrome est possible.

    Syndrome SHG 1 er degré de traitement ne nécessite pas, accompagné d'une légère augmentation de la taille des ovaires (jusqu'à 5-7 cm), une augmentation de la concentration de stéroïdes sexuels et des douleurs abdominales. La patiente doit être informée de son état et soigneusement surveillée.

    Syndrome HSH 2 e degré nécessite une hospitalisation et un traitement symptomatique, y compris des perfusions intraveineuses de solutions pour maintenir la CBC (en cas d'augmentation de la concentration d'hémoglobine). Kystes de l'ovaire jusqu'à 8-10 cm de taille sont accompagnés de symptômes abdominaux, des nausées et des vomissements.

    Pour le syndrome de HSH du 3ème degré, kystes ovariens mesurant 10 cm ou plus, ascite, hydrothorax, augmentation de la douleur abdominale, dyspnée, une violation de l'équilibre hydro-électrolytique dans le sang et augmenter sa viscosité, accompagnée d'une adhésion accrue des plaquettes avec le risque de développement de complications thromboemboliques. L'hospitalisation est obligatoire.

    En cas de développement du syndrome de CHD, le traitement par Horagon® doit être arrêté.

    En cas de grossesse, les manifestations du syndrome de HSH peuvent s'aggraver.

    Lorsque la grossesse survient après l'induction de l'ovulation avec des médicaments gonadotropes, le risque de grossesse multiple augmente et, par conséquent, le risque pour la mère (évolution compliquée de la grossesse et de l'accouchement) et pour les nouveau-nés (faible poids).De plus, chez les femmes infertiles auxquelles on offre des techniques de reproduction (en particulier, la fécondation in vitro), on trouve souvent une pathologie des trompes de Fallope, ce qui peut augmenter le risque de grossesse extra-utérine et, dans les premiers stades de la grossesse, être effectué pour clarifier l'emplacement de l'œuf fœtal.

    Pendant le traitement par Horagon® et pendant les 10 jours suivant l'arrêt du traitement, il peut influencer l'importance des tests immunologiques pour l'HCG dans le sang / l'urine, ce qui peut conduire à un test de grossesse faussement positif.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La consommation du médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilisat pour solution pour injection intramusculaire, 1500 MOI et 5000 MOI.

    Emballage:

    En 1500 MOI ou 5000 MOI lyophiliser dans des flacons de verre incolore de type I, scellés avec un bouchon de bromobutyle avec laminage d'aluminium et un bouchon en plastique du type "flip-off".

    1 ml de solvant dans des ampoules de verre incolore de type 1 avec codage de couleur possible en tant que point de couleur et / ou un ou plusieurs anneaux.

    3 flacons de lyophilisat et 3 ampoules avec un solvant dans l'emballage de maille de contour. 1 paquet de contour avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C

    Les flacons contenant du lyophilisat doivent être conservés dans un emballage en carton, à l'abri de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    Lyophilisat: 3 années.

    Solvant: 3 années.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N 012469 / 01-2000
    Date d'enregistrement:06.05.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Ferring GmbH Ferring GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFERRING PHARMACEUTICALS BV FERRING PHARMACEUTICALS BV Pays-Bas
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp23.12.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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