Gonadotropin chorionic - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeGonadotrophine chorioniqueGonadotrophine chorionique

Médicaments similairesDévoiler

Gonadotrophine chorionique

lyophiliser w / m

MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie

Gonadotrophine chorionique

lyophiliser w / m

MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie

Pregnil®

lyophiliser w / m PC

Organon, N.V. Pays-Bas

Horagon®

lyophiliser w / m

Ferring GmbH Allemagne

Khoral

lyophiliser w / m

LENS-PHARM, LLC Russie

Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection intramusculaire

Composition:

Par 1 bouteille:

substance active: gonototrophine chorionique 5000 MOI;

Excipients: mannitol (mannitol) 20,0 mg.

La description:Poudre blanche ou presque blanche lyophilisée.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent lutéinisant

ATX: & nbsp

G.03.G.A.01 Gonadotrophine chorionique

Pharmacodynamique:

Gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est une hormone gonadotrope qui est produite par le placenta pendant la grossesse, puis sous forme inchangée est excrétée par les reins. Pour obtenir le médicament, il est extrait de l'urine et purifié. Il est nécessaire pour la croissance et la maturation normales des gamètes chez les femmes et les hommes, ainsi que pour la production d'hormones sexuelles.

A une action gonadotropique, folliculostimulante et lutéinisante. L'activité lutéinisante prédomine sur l'activité folliculo-stimulante. Elle stimule le développement des organes génitaux et des caractères sexuels secondaires.

Parmi les femmes le médicament provoque l'ovulation et stimule la synthèse des œstrogènes (estradiol) et de la progestérone.

Chez les hommes - stimule la spermatogenèse, la production de testostérone et de dihydrotestostérone.

Pharmacocinétique

Après l'injection intramusculaire est bien absorbé. La demi-vie est de 8 heures. La concentration maximale d'hCG dans le plasma sanguin est atteinte en 4 à 12 heures. La demi-vie de gonadotropin chorionic est de 29-30 heures, dans le cas des injections intramusculaires quotidiennes, le cumul du médicament peut se produire. Gonadotrophine chorionique est excrété par les reins. Environ 10-20% de la dose administrée est retrouvée dans l'urine inchangée, la partie principale étant excrétée sous la forme de fragments de la chaîne β.

Les indications:

Parmi les femmes:

- l'induction de l'ovulation avec l'infertilité en conséquence de l'anovulation ou la violation de la maturation des follicules;

- préparation de follicules pour ponction dans des programmes d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (pour des techniques de reproduction assistée);

- maintenir la phase du corps jaune.

Chez les hommes:

hypogonadisme hypogonadotrope;

- Réalisation du test fonctionnel de Leydig pour évaluer la fonction testiculaire dans l'hypogonadisme hypogonadotrophique avant d'initier un traitement de stimulation à long terme.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'hCG ou à l'un des composants du médicament;

- tumeurs malignes hormonodépendantes des organes génitaux et cancer du sein présent ou suspecté (cancer de l'ovaire, cancer du sein, cancer de l'utérus chez la femme et cancer de la prostate, carcinome du sein chez l'homme);

- des lésions organiques du système nerveux central (SNC) (tumeurs de l'hypophyse, hypothalamus);

- thrombophlébite veineuse profonde;

- l'hypothyroïdie;

- l'insuffisance surrénale;

hyperprolactinémie.

Chez les hommes (en plus):

- Infertilité, non associée à un hypogonadisme hypogonadotrophique.

Chez les femmes (en plus):

- une mauvaise formation des organes génitaux, incompatible avec la grossesse;

- une tumeur fibreuse de l'utérus, incompatible avec la grossesse;

- syndrome d'hyperstimulation ovarienne (HNS) dans l'anamnèse;

- Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK);

- l'échec primaire des ovaires;

- saignement ou spotting du vagin d'une étiologie peu claire;

- La grossesse et la période d'allaitement.

Soigneusement:

Avoir femmes, avec des facteurs de risque de thrombose (thrombose ou thromboembolie dans l'histoire, ou avec des proches du premier degré de parenté, obésité sévère (indice de masse corporelle> 30 kg / m²) ou une prédisposition congénitale ou héréditaire à la thrombose (y compris la résistance à la protéine C activée, la carence en anthrombine III, la carence en protéine C, la carence protéique S, hyperhomocystéinémie, anticorps contre les phospholipides)).

Avoir Hommes avec insuffisance cardiaque latente ou manifeste, altération de la fonction rénale, hypertension artérielle, épilepsie ou migraine (ou en présence de ces conditions dans l'anamnèse); chez les patients souffrant d'asthme bronchique.

Si vous en avez un des maladies répertoriées, avant de prendre le médicament doit être consulté avec votre médecin.

Grossesse et allaitement:

Application de la drogue Gonadotrophine chorionique pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiqué.

Dosage et administration:

Après l'addition du solvant au lyophilisat, la solution gonadotropine-chorionique reconstituée est administrée par voie intramusculaire, lentement.

La solution préparée n'est pas stockée, car une conservation plus poussée de la stérilité de la solution n'est pas garantie. Les doses indiquées sont approximatives, le traitement doit être ajusté par le médecin individuellement en fonction de la réaction nécessaire à l'administration du médicament.

Parmi les femmes:

- lorsque l'induction de l'ovulation infertilité due à l'anovulation ou la perturbation de la maturation des follicules, généralement une injection de gonadotrophine chorionique dans une dose de 5000 à 10 000 MOI compléter le traitement avec l'hormone folliculo-stimulante;

- lors de la préparation des follicules pour la ponction dans les programmes d'hyperstimulation ovarienne contrôlée gonadotrophine chorionique une fois administré à une dose de 5000 MOI - 10000 MOI;

- Pour maintenir la phase du corps jaune peut être fait de deux à trois injections répétées du médicament à une dose de 1500 à 5000 MOI chacun pendant 9 jours après l'ovulation ou le transfert d'embryon (par exemple, les jours 3, 6 et 9 après l'induction de l'ovulation).

Chez les hommes:

- avec hypogonadisme hypogonadotrope - 1500 MOI - 6000 MOI 1 fois par semaine En cas d'infertilité, une combinaison de gonadotrophine chorionique avec un médicament supplémentaire contenant de la follicotropine (hormone folliculo-stimulante) 2-3 fois par semaine est possible. La durée du traitement doit durer au moins 3 mois, quand vous pouvez espérer une amélioration de la spermatogenèse . Pendant ce traitement, il est nécessaire de suspendre la thérapie de substitution avec de la testostérone. Lorsque l'amélioration de la spermatogenèse est atteinte, dans certains cas, une application isolée de gonadotrophine chorionique suffit;

- lors de la réalisation du test fonctionnel Leydig dans les 3 jours est introduit gonadotrophine chorionique dans une dose de 5000 MOI par voie intramusculaire en même temps. Le lendemain de la dernière injection, du sang est prélevé et le taux de testostérone est examiné. S'il y a une augmentation des valeurs initiales de 30-50% ou plus, l'échantillon est évalué comme positif.

Il est préférable de combiner ce test avec le même jour (le lendemain de la dernière injection) d'un autre spermogramme.

Effets secondaires:

Troubles du système immunitaire: Dans certains cas, éruption généralisée ou fièvre.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: lors de l'application gonadotrophine chorionique peuvent survenir au site d'injection, par exemple, ecchymoses, douleur, rougeur, gonflement et démangeaisons.Dans certains cas, des réactions allergiques ont été rapportées, dont la plupart se sont manifestées sous forme de douleur et / ou d'éruption au site d'injection; fatigue accrue.

Parmi les femmes:

Troubles du métabolisme et de la nutrition: prise de poids en signe de CFC grave; œdème.

Troubles de la psyché: irritabilité, anxiété, dépression.

Système nerveux altéré: mal de tête.

Troubles vasculaires Dans de rares cas, des complications thromboemboliques associées à une thérapie combinée de l'infertilité anovulatoire (en combinaison avec l'hormone folliculo-stimulante), compliquée par une forme sévère de SWN.

Les perturbations du système respiratoire, organes de la poitrine et médiastin: hydrothorax sous forme grave de HH.

Troubles du tractus gastro-intestinal: la douleur abdominale et les symptômes dyspeptiques tels que la nausée et la diarrhée associée à modéréeOGY; ascite sous forme grave d'hypoglycémie aiguë.

Violations des organes génitaux et de la glande mammaire: sensibilité des glandes mammaires; SHG de sévérité modérée (la taille des ovaires est supérieure à 5 cm de diamètre) et de forme sévère (gros kystes ovariens, de plus de 12 cm de diamètre, enclins à la rupture).

Les manifestations cliniques de l'hypoglycémie aiguë de sévérité modérée et la forme sévère (la diarrhée, la lourdeur dans l'abdomen, la douleur abdominale, l'hémopéritoine, la tachycardie, l'abaissement de la pression artérielle, les hémostases, l'augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, l'oligurie, l'insuffisance rénale aiguë, la dyspnée , arrêt respiratoire).

Chez les hommes:

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: acné.

Violations des organes génitaux et du sein: un traitement par gonadotrophine chorionique peut sporadiquement provoquer une gynécomastie; hyperplasie de la prostate, augmentation du pénis, sensibilité accrue des mamelons des glandes mammaires chez l'homme.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

La gonadotrophine chorionique est caractérisée par une toxicité extrêmement faible.

Avoir femmes sur le fond d'un surdosage, un OHSS sévère peut se produire.

Le traitement est effectué dans un hôpital.

Principes de traitement de l'hypoglycémie sévère:

- surveiller la fonction du système cardiovasculaire (CVS), du système respiratoire, du foie, des reins, de l'équilibre électrolytique et hydrique (diurèse, dynamique du poids, changements de la circonférence abdominale); contrôle de l'hématocrite; solutions cristalloïdes goutte à goutte par voie intraveineuse (pour restaurer et maintenir le volume de sang circulant (BCC));

- solutions colloïdales par perfusion intraveineuse - 1,5-3 l / jour (avec préservation de l'hémoconcentration) et oligurie résistantes;

- hémodialyse (avec le développement de l'insuffisance rénale);

- corticostéroïde,anti-prostaglandine, antihistaminiques (pour réduire la perméabilité des capillaires);

- avec thromboembolie - héparines de bas poids moléculaire (Fraxiparine, Clexane);

- plasmaphérèse - 1-4 séances avec un intervalle de 1-2 jours (amélioration des propriétés rhéologiques du sang, normalisation de l'état acido-basique (CBS) et de la composition gazeuse du sang, réduction de la taille des ovaires);

- Paracentèse et ponction transvaginale de la cavité abdominale avec ascite.

Chez les hommes éventuellement le développement de la gynécomastie; atrophie des tubules séminifères (en raison de l'inhibition de la production de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) à la suite de la stimulation de la production d'androgènes et d'œstrogènes); diminution du nombre de spermatozoïdes dans l'éjaculat (lorsque le médicament est mal utilisé) .L'utilisation à long terme du médicament peut entraîner une augmentation des effets secondaires.

Interaction:

Dans le traitement de l'infertilité, la gonadotrophine, un humain utilisé en combinaison avec des préparations de gonadotrophine ménopausique humaine (CMH), peut améliorer les symptômes de l'hyperstimulation ovarienne résultant de l'utilisation du CMH. Il est nécessaire d'éviter l'utilisation conjointe de la drogue Gonadotrophine chorionique avec de fortes doses de glucocorticostéroïdes.

Aucune autre interaction avec des médicaments n'a été notée.

Instructions spéciales:

L'utilisation de gonadotrophine augmente le risque de thromboembolie veineuse ou artérielle, il est donc nécessaire d'évaluer les avantages de la thérapie de fécondation in vitro pour les patients à risque. Il convient également de noter que la grossesse elle-même s'accompagne également d'un risque accru de thrombose.

Augmente la probabilité de grossesses multiples. La grossesse multiple s'accompagne d'un risque accru pour la mère (évolution compliquée de la grossesse et de l'accouchement, naissance prématurée) et pour les nouveau-nés (faible poids, prématurité, etc.).

Pendant le traitement avec le médicament et dans les 10 jours après l'arrêt du traitement, le médicament Gonadotrophine chorionique peut exercer une influence sur les valeurs des tests immunologiques pour la concentration d'hCG dans le plasma sanguin et l'urine, ce qui peut conduire à un faux résultat positif du test de grossesse.

Avant de commencer l'utilisation du médicament chez les femmes, une échographie (ultrasons) des organes pelviens doit être effectuée pour déterminer la taille et le nombre de follicules; en cours de traitement - surveillance quotidienne des ultrasons, détermination de la concentration d'œstradiol dans le plasma sanguin, surveillance attentive de l'état du patient. Si le SHO se développe, le traitement doit être arrêté.

Parmi les femmes avec l'infertilité, qui suggère un traitement avec des techniques de procréation assistée (en particulier la fécondation in vitro), il existe souvent une pathologie des trompes de Fallope, qui peut conduire à un risque accru de grossesse extra-utérine, donc dans les premiers stades de la grossesse. effectué pour clarifier l'emplacement de l'œuf fœtal.

Le traitement des patients masculins atteints de gonadotrophine chorionique entraîne une augmentation de la production d'androgènes; par conséquent, les patients à risque doivent être soumis à un contrôle médical strict, car une exacerbation de la maladie ou une rechute peuvent parfois résulter d'une production accrue d'androgènes.

Chez les hommes Le médicament est inefficace avec une haute teneur en hormone folliculo-stimulante.

L'administration prolongée peut conduire à la formation d'anticorps contre le médicament.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour solution pour injection intramusculaire, 5000 UI.

Emballage:

Par 5000 MOI préparation dans des bouteilles d'un tube de verre.

5 flacons de médicament dans un sachet de polychlorure de vinyle contenant 5 ampoules de 1 ml de solvant (chlorure de sodium, injection pour 9 mg / ml) dans un sachet contigu de film de polychlorure de vinyle, ainsi que les instructions d'utilisation du préparation et solvant, scarificateur ou avec un couteau amputé dans un paquet de carton.

Lors de l'emballage des ampoules avec des incisions, des bagues et des points de rupture, les scarificateurs ou les couteaux d'ampoule ne le font pas.

Conditions de stockage:

Dans l'obscurité à une température ne dépassant pas 20 ^°DE.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-002615

Date d'enregistrement:04.05.2012

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie

Fabricant: & nbsp

MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie

Représentation: & nbspFGUP DE L'USINE ENDOCRINIENNE DE MOSCOU FGUP DE L'USINE ENDOCRINIENNE DE MOSCOU Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.05.2017

Instructions illustrées

Instructions

Gonadotrophine chorionique (Gonadotrophine chorionique)