- Les pensées suicidaires et le comportement ont été enregistrés chez les patients qui ont reçu des médicaments antiépileptiques pour plusieurs indications. Une méta-analyse d'essais contrôlés par placebo randomisés de médicaments antiépileptiques a également montré une légère augmentation du risque apparition de pensées et de comportements suicidaires. Le mécanisme de développement de ce risque est inconnu, cependant, les données disponibles n'excluent pas la possibilité d'un risque accru dans l'application de clonazepam.
Par conséquent, les patients doivent être surveillés pour des pensées et des comportements suicidaires, et un traitement approprié doit être envisagé. Les patients (et les soignants) doivent consulter un médecin si des signes de pensées ou de comportements suicidaires apparaissent.
- Les patients souffrant de dépression et / ou de tentative de suicide dans l'anamnèse doivent être étroitement surveillés.
- Dans certaines formes d'épilepsie, il est possible d'augmenter la fréquence des crises avec un traitement prolongé. Clonazépam a habituellement un effet bénéfique sur les troubles du comportement chez les patients épileptiques. Dans certains cas, des effets paradoxaux peuvent apparaître, tels que agressivité, excitabilité, nervosité, hostilité, anxiété, troubles du sommeil, cauchemars, rêves réalistes, irritabilité, agitation, troubles psychotiques et activation de nouveaux types de crises. Si cela se produit, l'avantage de continuer à utiliser ce médicament devrait être évalué par rapport à l'effet indésirable. Il peut être nécessaire d'ajouter un autre médicament approprié au régime de traitement, ou, dans certains cas, il peut être conseillé d'arrêter le traitement par le clonazépam.
- Clonazépam doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance pulmonaire chronique ou présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ainsi que chez les patients âgés ou affaiblis. Dans ces cas, la dose doit en général être réduite.
- Comme pour l'utilisation d'autres médicaments antiépileptiques, le traitement par le clonazépam, même à court terme, ne doit pas être brusquement interrompu, mais doit être aboli en réduisant progressivement la dose, en tenant compte du risque de développer un état épileptique. Dans ces cas, une association avec d'autres médicaments antiépileptiques est indiquée. Cette mesure de précaution également devrait être considéré lors de l'annulation d'un autre médicament, alors que le patient reçoit toujours un traitement par le clonazépam.
- L'utilisation prolongée de benzodiazépines peut conduire au développement d'une dépendance au syndrome de "sevrage" lors de l'arrêt du traitement.
- Clonazépam ne peut être utilisé qu'avec une extrême prudence chez les patients atteints d'ataxie rachidienne ou cérébelleuse, d'intoxication aiguë à l'alcool ou à la drogue et chez les patients atteints de lésions hépatiques sévères (p. ex., cirrhose du foie).
- Le clonazépam doit être évité avec de l'alcool et / ou des médicaments déprimant le système nerveux central. Une telle utilisation combinée peut potentiellement améliorer les effets cliniques du clonazépam, y compris une sédation sévère, une dépression respiratoire et / ou cardiovasculaire cliniquement significative.
- Les benzodiazépines doivent être utilisées avec une extrême prudence chez les patients alcoolodépendants.
- Enfants et jeunes enfants clonazépam peut conduire à une augmentation de la production de salive et de la sécrétion bronchique. Par conséquent, une attention particulière devrait être accordée au maintien de la perméabilité des voies respiratoires.
L'exposition au système respiratoire peut être aggravée par une obstruction des voies respiratoires ou des lésions cérébrales ou combinée à d'autres médicaments qui dépriment la respiration. Typiquement, cet effet peut être évité en ajustant soigneusement la dose pour répondre aux besoins individuels.
Le dosage du clonazépam doit être soigneusement ajusté aux besoins individuels des patients souffrant de maladies respiratoires préexistantes (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique) ou du foie et chez les patients recevant un traitement par d'autres médicaments à action centrale ou anticonvulsivants (antiépileptiques).
- Il existe des données contradictoires sur l'effet ou l'absence de clonazépam chez les patients atteints de porphyrie. Par conséquent, dans ce groupe de patients clonazépam devrait être utilisé avec prudence.
"Comme toutes les préparations d'une action similaire, clonazépam, peut influencer les réactions du patient (par exemple, la capacité de conduire un véhicule, le comportement au volant) (voir «Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes»).
- Chez les patients présentant des réactions de perte non compliquées, l'utilisation de benzodiazépines peut ralentir l'adaptation psychologique.
- Dépendance et syndrome de sevrage. L'utilisation de benzodiazépines peut entraîner le développement d'une dépendance physique et mentale à la drogue. En particulier, une thérapie prolongée ou à forte dose peut entraîner des troubles réversibles tels que la dysarthrie, une diminution de la coordination des mouvements et des troubles de la démarche (ataxie), un nystagmus et une dyspnée.
De plus, le risque d'amnésie antérograde, qui peut survenir avec l'utilisation de benzodiazépines à des doses thérapeutiques, augmente avec des doses plus élevées. Les effets amnésiques peuvent être associés à un comportement inapproprié. Dans certaines formes d'épilepsie, une augmentation de la fréquence des crises avec un traitement prolongé est possible. Le risque de dépendance augmente avec l'augmentation de la dose et la durée du traitement; il est également plus élevé chez les patients souffrant d'alcoolisme et / ou de toxicomanie dans l'anamnèse.
Dès que la dépendance physique se développe, l'arrêt brutal du traitement s'accompagne de l'émergence du syndrome de «sevrage».Avec un traitement prolongé, le syndrome d '«annulation» peut se développer après une longue période d'utilisation, en particulier à des doses élevées, ou si la dose quotidienne diminue rapidement ou si le médicament s'arrête brusquement. Les symptômes comprennent les tremblements, la transpiration, l'agitation, les troubles du sommeil et l'anxiété, les maux de tête, les douleurs musculaires, l'anxiété extrême, la tension, la confusion, l'irritabilité et les crises épileptiques pouvant être associées à la maladie sous-jacente. Dans les cas graves, les symptômes suivants peuvent survenir: déréalisation, dépersonnalisation, hyperacousie, engourdissement et picotement des membres, hypersensibilité à la lumière, bruit et contacts physiques ou hallucinations. Étant donné que le risque de développer le syndrome de "sevrage" est plus élevé lorsque le traitement est arrêté brusquement, le médicament doit être interrompu brusquement et le traitement, même s'il porte un caractère à court terme, devrait être interrompu, réduisant progressivement la dose quotidienne. Le risque de développer le syndrome de «sevrage» est accru si les benzodiazépines sont utilisées conjointement avec des sédatifs diurnes (tolérance croisée).
- Chez les patients recevant des benzodiazépines, il existe un risque accru de chutes et de fractures. Le risque augmente chez les personnes qui reçoivent les deux sédatifs (y compris les boissons alcoolisées) et chez les personnes âgées.