Complications B - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

1 ampoule (2 ml) contient substance active: Chlorhydrate de thiamine - 100 mg, chlorhydrate de pyridoxine - 100 mg, cyanocobalamine - 1 mg, chlorhydrate de lidocaïne - 20 mg.

Excipients: alcool d'essence, polyphosphate de sodium, tripolyphosphate de sodium, hexacyanoferrate de potassium, solution d'hydroxyde de sodium 1 M, eau pour injection.

La description:

Une solution claire d'une couleur rouge rosé avec une odeur spécifique caractéristique.

Groupe pharmacothérapeutique:Multivitamines + autres préparations

ATX: & nbsp

A.11.E.X Vitamines du groupe B en association avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:

Les vitamines B neurotropes ont un effet bénéfique sur les maladies inflammatoires et dégénératives des nerfs et des appareils moteurs. Ils ne sont pas utilisés pour éliminer les conditions rares, et à hautes doses ont des propriétés analgésiques, favorisent la circulation sanguine, normalisent le travail du système nerveux et le processus de l'hématopoïèse (vitamine B₁₂).

Thiamine (B₁) joue un rôle clé dans les processus de métabolisme des glucides, qui sont cruciaux dans les processus métaboliques du tissu nerveux, ainsi que dans le cycle de Krebs avec la participation subséquente à la synthèse du TPP.thiamine pyrophosphate) et ATP (adénosine triphosphate). Pyridoxine (À₆) est impliqué dans le métabolisme des protéines, et en partie dans le métabolisme des glucides et des graisses. La fonction physiologique des deux vitamines (B₁, À₆) est la potentialisation des actions de chacun, se manifestant par un effet positif sur les systèmes nerveux, neuromusculaire et cardiovasculaire.

Cyanocobalamine (B₁₂) est impliqué dans la synthèse de la gaine de myéline, stimule l'hématopoïèse, réduit la douleur associée aux dommages au système nerveux périphérique, stimule le métabolisme de l'acide nucléique par l'activation de l'acide folique.

La lidocaïne est un anesthésique local qui provoque toutes sortes d'anesthésies locales.

Pharmacocinétique

Après l'injection intramusculaire, thiamine est rapidement absorbé par le site d'injection et pénètre dans le sang (484 ng / ml après 15 minutes le premier jour d'administration de la dose de 50 mg) et est distribué de manière inégale dans le corps avec une teneur de 15% dans les leucocytes, érythrocytes % et dans le plasma sanguin 10%. En relation avec le manque de réserves importantes de vitamines dans le corps, il doit entrer dans le corps tous les jours. Thiamine pénètre à travers les barrières hémato-encéphaliques et placentaires, se trouve dans le lait maternel. Thiamine est excrété dans l'urine dans la phase alpha après 0,15 heure, dans la phase bêta après 1 heure et dans la phase terminale dans les 2 jours. Les principaux métabolites sont: l'acide thiaminique, la pyramine et certains métabolites inconnus. De toutes les vitamines thiamine reste dans le corps dans la plus petite quantité. Le corps adulte contient environ 30 mg de thiamine sous la forme: 80% sous la forme de pyrophosphate de thiamine, 10% de thiamine triphosphate et le reste sous la forme de thiamine monophosphate. Après l'injection intramusculaire pyridoxine rapidement absorbé dans le sang et distribué dans le corps, jouant le rôle de coenzyme après la phosphorylation du groupe CH₂OH en 5ème position. Environ 80% de la vitamine se lie aux protéines du plasma sanguin. Pyridoxine distribué dans tout le corps, pénètre dans le placenta, trouvé dans le lait maternel. Déposé dans le foie et oxydé en acide 4-pyridoxique, qui est excrété dans l'urine, un maximum de 2-5 heures après l'absorption. Le corps humain contient 40-150 mg de vitamine B₆, son taux d'élimination quotidien est d'environ 1,7 - 3,6 mg avec un taux de remplacement de 2,2 - 2,4%.

Les indications:

En tant qu'agent pathogène et symptomatique dans le traitement des maladies et des syndromes du système nerveux de diverses origines:

Neuropathie et polyneuropathie (diabétique, alcoolique et autres);
névrite et polynévrite, incl. névrite rétrobulbaire;
parésie périphérique, incl. nerf facial;
névralgie, incl. nerf trijumeau et nerfs intercostaux;
syndrome douloureux (radiculaire, myalgie);
crampes musculaires nocturnes, en particulier dans les groupes d'âge plus âgés;
la plexopathie, la ganglionite (y compris le zona);
manifestations neurologiques de l'ostéochondrose de la colonne vertébrale (radiculopathie, lombo-ishalgie, syndromes musculo-toniques).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
formes sévères et aiguës d'insuffisance cardiaque chronique décompensée;
l'âge des enfants (en raison du manque de recherche).

Grossesse et allaitement:

Non recommandé.

Dosage et administration:

Dans le syndrome de la douleur sévère, il est conseillé de commencer le traitement par injection intramusculaire (profonde) de 2 ml du médicament par jour pendant 5-10 jours, avec une transition à l'avenir ou pour l'administration orale, ou pour des injections plus rares (2-3 fois une semaine pour 2-3 semaines).

Effets secondaires:

Les réactions allergiques. Dans certains cas, il peut y avoir une augmentation de la transpiration, une tachycardie, une acné apparaît. Les réactions cutanées décrites sous la forme de démangeaisons, urticaire.

Dans de rares cas, il peut y avoir des phénomènes d'hypersensibilité au médicament, par exemple des éruptions cutanées, un essoufflement, un œdème de Quincke, un choc anaphylactique.

Surdosage:

Symptômes: en cas d'administration très rapide du médicament, il peut y avoir des réactions systémiques (vertiges, arythmie, convulsions), elles peuvent également être le résultat d'un surdosage.

Traitement: thérapie symptomatique.

Interaction:

La thiamine se dissout complètement dans les solutions contenant des sulfites.

La thiamine est instable dans les solutions alcalines et neutres; le rendez-vous avec des carbonates, des citrates, des barbituriques, des préparations de cuivre n'est pas recommandé.

La pyridoxine n'est pas prescrite en concomitance avec la lévodopa, car l'effet de cette dernière est affaibli.

Compte tenu de la présence de lidocaïne dans la composition du médicament, en cas d'utilisation supplémentaire d'épinéphrine et de norépinéphrine, il est possible d'augmenter les effets secondaires sur le cœur. En cas de surdosage d'anesthésiques locaux, l'adrénaline et la noradrénaline ne peuvent pas être utilisé en plus.

Vitamine B₁₂ est incompatible avec l'acide ascorbique, les sels de métaux lourds.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire.

Emballage:

2 ml dans les ampoules du verre de protection contre la lumière. 5 ampoules sont placées dans un emballage en maille de contour constitué d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou sans feuille. 1 ou 2 carrés de contour, ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C

Ne pas stocker ou transporter à des températures inférieures à 2 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001758/09

Date d'enregistrement:10.03.2009 / 31.08.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

SOTEKS, ZAO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Complym B® (Compligam B®)