Binavit - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Chlorhydrate de pyridoxine (en termes de substance à 100%)	- 50 mg
Chlorhydrate de thiamine (en termes de substance à 100%)	- 50 mg
Cyanocobalamine (en termes de substance à 100%)	- 0,5 mg
Chlorhydrate de lidocaïne (en termes de 100% de la substance)	- 10 mg

Excipients: alcool benzylique - 20 mg, polyphosphate de sodium - 10 mg, hexacyanoferrate de potassium - 0,1 mg, hydroxyde de sodium - 6 mg, eau pour préparations injectables jusqu'à 1 ml.

La description:

Une solution claire de couleur rouge, avec une odeur spécifique caractéristique.

Groupe pharmacothérapeutique:Vitamines du groupe B + autres préparations

ATX: & nbsp

A.11.E.X Vitamines du groupe B en association avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:

Préparation combinée de multivitamines. L'effet du médicament est déterminé par les propriétés des vitamines qui composent sa composition. Les neurotropevitamines du groupe B ont un effet bénéfique sur les maladies inflammatoires et dégénératives du système nerveux et de l'appareil moteur.

Thiamine (vitamine B₁) - joue un rôle clé dans les processus du métabolisme des glucides, qui sont cruciaux dans les processus métaboliques du tissu nerveux (participe à l'influx nerveux), ainsi que dans le cycle de Krebs avec participation ultérieure à la synthèse du thiamine pyrophosphate (TPP) et l'adénosine triphosphate (ATP).

Pyridoxine (vitamine B₆) - a un effet vital sur l'échange de protéines, de glucides et de graisses, est nécessaire pour l'hématopoïèse normale, le fonctionnement du système nerveux central et périphérique. Il assure la transmission synaptique, les processus d'inhibition dans le système nerveux central (SNC), participe au transport de la sphingosine, qui fait partie de la coque nerveuse, participe à la synthèse des catécholamines.

La fonction physiologique des deux vitamines (B₁ et B₆) est la potentialisation des actions de chacun, se manifestant par un effet positif sur les systèmes nerveux, neuromusculaire et cardiovasculaire.

Cyanocobalamine (vitamine B₁₂) - impliqué dans la synthèse des nucléotides, est un facteur important dans la croissance normale, l'hématopoïèse et le développement des cellules épithéliales; est nécessaire pour le métabolisme de la synthèse de l'acide folique et de la myéline.

Lidocaine a un effet anesthésique au site d'injection, dilate les vaisseaux sanguins, contribuant à l'absorption des vitamines. L'effet anesthésique local de la lidocaïne est dû au blocage des canaux sodiques dépendants du potentiel, ce qui empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les influx douloureux le long des fibres nerveuses.

Pharmacocinétique

Thiamine

Après l'injection intramusculaire thiamine est rapidement absorbé du site d'injection et pénètre dans le sang (484 ng / ml après 15 minutes le premier jour d'administration de 50 mg) et est distribué de manière inégale dans le corps avec son contenu dans les leucocytes 15%, les érythrocytes 75% et plasma sanguin 10%. En relation avec le manque de réserves importantes de vitamines dans le corps, il doit entrer dans le corps tous les jours. Thiamine pénètre à travers les barrières hémato-encéphaliques et placentaires, se trouve dans le lait maternel. Thiamine est excrété par les reins dans la phase alpha après 0,15 heure, dans la phase bêta - après 1 heure et dans la phase terminale (terminale) - dans les 2 jours. Les principaux métabolites sont: l'acide thiaminique, la pyramine et certains métabolites inconnus. De toutes les vitamines thiamine reste dans le corps dans la plus petite quantité.Le corps adulte contient environ 30 mg de thiamine: 80% sous forme de pyrophosphate de thiamine, 10% sous la forme de thiamine triphosphate et le reste sous la forme de thiamine monophosphate.

Pyridoxine

Après l'injection intramusculaire pyridoxine rapidement absorbé du site d'injection et distribué dans le corps, agissant comme une coenzyme après la phosphorylation du groupe CH₂OH en 5ème position. Environ 80% La vitamine se lie aux protéines du plasma sanguin. Pyridoxine distribué dans tout le corps, pénètre dans le placenta, trouvé dans le lait maternel. Accumulé dans le foie et oxydé en acide 4-pyridoxique, qui est excrété par les reins au plus tard 2-5 heures après l'absorption.

Dans le corps humain contient 40-150 mg de vitamine À₆ et son taux d'élimination quotidien est d'environ 1,7-3,6 mg avec un taux de réapprovisionnement de 2,2-2,4%.

Cyanocobalamine

Cyanocobalamin après l'administration intramusculaire se lie aux transcobalamines I et II, est transféré à divers tissus du corps. La concentration maximale après l'injection intramusculaire est atteinte après 1 heure. Connexion avec les protéines plasmatiques - 90%. Pénètre à travers la barrière placentaire, se trouve dans le lait maternel.Métabolisé principalement dans le foie avec la formation d'adénosylcobalamine, qui est une forme active de cyanocobalamine. Déposé dans le foie, la bile pénètre dans l'intestin et est de nouveau absorbée dans le sang (phénomène de recirculation entérohépatique). La période de demi-vie est longue, excrétée principalement par les reins (7-10%) et par l'intestin (50%). Avec une diminution de la fonction rénale est excrétée par les reins - 0-7% et à travers l'intestin - 70-100%.

Lidocaine

Avec l'injection intramusculaire, la concentration plasmatique maximale de lidocaïne est notée 5-15 minutes après l'injection. Selon la dose de l'ordre de 60-80% la lidocaïne se lie aux protéines plasmatiques. Rapidement distribué (dans les 6-9 minutes) dans les organes et les tissus avec une bonne perfusion, incl. dans le coeur, les poumons, le foie, les reins, puis dans le muscle et le tissu adipeux. Pénètre par les barrières hémato-encéphaliques et placentaires, se trouve dans le lait maternel (jusqu'à 40% de la concentration dans le plasma sanguin de la mère). Métabolisé dans le foie avec la participation des enzymes microsomiques avec la formation de métabolites actifs - monoéthylglycinexylide et glycinexylide, ayant une demi-vie de 2 et 10 heures, respectivement.L'intensité du métabolisme diminue avec les maladies du foie. Excrété principalement sous forme de métabolites par les reins et jusqu'à 10% sous forme inchangée.

Les indications:

En thérapie complexe:

- mono- et polyneuropathies de diverses genèses;

- dorsalgie;

- Les plexopathies;

- lumboschialgie;

- syndrome radiculaire causé par des changements dégénératifs de la colonne vertébrale.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament;

- insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation;

- Enfants de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies);

- la période de grossesse et d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

Les injections sont réalisées en profondeur par voie intramusculaire (voir rubrique "Instructions spéciales").

En cas de douleur sévère, il est conseillé de commencer le traitement par injection intramusculaire (profonde) de 2 ml par jour pendant 5-10 jours avec une transition dans le futur soit pour l'administration orale ou pour des injections plus rares (2-3 fois par semaine pour 2- 3 semaines) avec possibilité de poursuite du traitement avec la forme posologique orale.

Une surveillance hebdomadaire de la thérapie par un médecin est nécessaire. La durée du traitement est déterminée par le médecin individuellement, en fonction de la gravité des symptômes de la maladie.

La transition vers une thérapie avec une forme posologique pour l'administration orale est recommandée dans les plus brefs délais.

Effets secondaires:

La fréquence des effets indésirables défavorables est donnée selon la classification OMS: très souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000), y compris les cas individuels; la fréquence est inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Du système immunitaire:

rarement: réactions allergiques (éruption cutanée, essoufflement, choc anaphylactique, œdème de Quincke);

du système nerveux:

la fréquence est inconnue: vertiges, confusion;

du système cardiovasculaire:

rarement: tachycardie;

la fréquence est inconnue: bradycardie, arythmie;

du tractus gastro-intestinal:

la fréquence est inconnue: vomissement;

de la peau et des tissus sous-cutanés:

rarement: augmentation de la transpiration, acné, prurit, urticaire;

du tissu ostéo-musculaire et conjonctif:

la fréquence est inconnue: des convulsions;

Troubles généraux et troubles au site d'administration:

la fréquence est inconnue: une irritation peut survenir au site d'injection; Des réactions systémiques sont possibles avec une administration rapide ou un surdosage.

Avec l'introduction rapide (par exemple, en raison d'une injection intravasculaire ou d'une injection intravasculaire dans le tissu avec un apport sanguin riche) ou à une dose excessive peut développer des réactions systémiques, y compris confusion, vomissements, bradycardie, arythmie, vertiges et crampes.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Symptômes: vomissements, bradycardie, arythmie, réactions systémiques possibles, y compris vertiges, confusion, convulsions.

Traitement: En cas de symptômes de surdosage, le traitement par le médicament doit être annulé, si nécessaire, prescrire un traitement symptomatique.

Interaction:

Vitamines du groupe B

Vitamine B₁ (thiamine) se décompose complètement dans les solutions contenant des sulfites. En conséquence, les produits de la décomposition de la thiamine inactivent l'action d'autres vitamines. Thiamine est incompatible avec les composés oxydants et réducteurs, notamment: le chlorure mercurique, l'iodure, le carbonate, l'acétate, l'acide tannique, le citrate de fer-ammonium, ainsi que le phénobarbital, la riboflavine, la benzylpénicilline, le dextrose et le métabisulfite. Le cuivre accélère la destruction de la thiamine; Outre, thiamine Perd son efficacité avec l'augmentation du pH (plus de 3).

Des doses thérapeutiques de vitamine B₆ (pyridoxine) affaiblissent l'effet de la lévodopa (diminue l'action antiparkinsonienne de la lévodopa) avec une application simultanée. Il existe également une interaction avec la cyclosérine, la pénicillamine, l'isoniazide.

Vitamine B₁₂ (cyanocobalamine) est incompatible avec l'acide ascorbique, les sels de métaux lourds.

Lidocaine

Lorsque l'application parentérale de la lidocaïne, en cas d'utilisation supplémentaire de noradrénaline et d'épinéphrine, une augmentation des réactions indésirables au cœur est possible. Des interactions avec les sulfamides sont également observées. En cas de surdosage d'anesthésiques locaux, il n'est pas possible d'appliquer épinéphrine et norépinéphrine.

Instructions spéciales:

Le médicament ne doit être administré que par voie intramusculaire, ne lui permettant pas d'entrer dans le lit vasculaire.Dans le cas d'une administration intraveineuse accidentelle, le patient doit être sous la supervision d'un médecin ou hospitalisé, en fonction de la gravité des symptômes.

Le médicament peut causer une neuropathie avec une durée d'application de plus de 6 mois.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les informations sur l'effet de Binavit sur l'aptitude à conduire une voiture et d'autres véhicules, ainsi que sur l'exécution d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, font défaut. Cependant, il est conseillé de faire attention, compte tenu du développement possible de réactions indésirables du médicament.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intramusculaire.

Emballage:

2 ml de médicament dans des ampoules de verre neutre protectrices de la lumière.

5 ampoules sont placées dans un emballage plastique contour (plateau) constitué d'un film de polychlorure de vinyle ou d'un film de polyéthylène téréphtalate.

Cinq ampoules sont placées dans un emballage à mailles de contour constitué d'un film de polychlorure de vinyle ou d'un film de polyéthylène téréphtalate et d'une laque ou d'un matériau d'emballage imprimé avec une feuille d'aluminium.

1, 2, 4 paquets de plastique contour (palettes) ou packs de cellules profilées avec des ampoules ainsi que les instructions d'utilisation et l'ampoule ou ampoule ampoule avec un couteau sont placés dans un paquet de carton.

5, 10, 20 ampoules, avec les instructions d'utilisation et l'ampoule ampoule ou ampoule ampoule avec un couteau, sont placés dans un paquet avec un insert de séparation en carton.

Si vous utilisez des ampoules avec un point de rupture coloré et une encoche ou une bague de rupture colorée, le couteau à ampoule ou l'ampoule à ampoule n'est pas inséré.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 15 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000604

Date d'enregistrement:21.09.2011 / 31.10.2016

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:BINERGIYA, CJSC BINERGIYA, CJSC Russie

Fabricant: & nbsp

Armavir Biofactory, FKP

Date de mise à jour de l'information: & nbsp05.04.2017

Instructions illustrées

Instructions

Binawit (Binavit)