Vitaxon - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substances actives: chlorhydrate de thiamine en termes de substance 100% anhydre - 100,0 mg, chlorhydrate de pyridoxine en termes de matière sèche à 100% - 100,0 mg, cyanocobalamine en termes de matière sèche à 100% - 1,0 mg; chlorhydrate de lidocaïne en termes de matière sèche à 100% - 20,0 mg.

Excipients: alcool benzylique 40,0 mg, polyphosphate de sodium 20,0 mg, hexacyanoferrate de potassium III 0,2 mg, solution d'hydroxyde de sodium 0,1 M jusqu'à pH 4,4-4,8, eau pour injection jusqu'à 2 ml.

La description:

Liquide transparent de couleur rouge avec une odeur spécifique.

Groupe pharmacothérapeutique:Vitamines du groupe B + autres

ATX: & nbsp

A.11.E.X Vitamines du groupe B en association avec d'autres médicaments

Pharmacodynamique:

Le médicament contient des vitamines B₁ (thiamine), À₆ (pyridoxine) et B₁₂ (cyanocobalamine), dont la déficience peut entraîner des troubles neurologiques, principalement du système nerveux périphérique. Le médicament reconstitue rapidement la carence de ces vitamines.

La thiamine est un cofacteur d'enzymes qui portent des groupes à deux carbones dans les réactions de décarboxylation.

La pyridoxine est un cofacteur des transaminases, ainsi qu'un cofacteur dans plusieurs autres réactions de métabolisme des acides aminés.

La cyanocobalamine est un cofacteur dans les réactions de transport des groupes monocarbonés.

La lidocaïne est un anesthésique local qui provoque toutes sortes d'anesthésie locale: terminale, infiltrante et conductrice.

Pharmacocinétique

Après l'injection intramusculaire thiamine est rapidement absorbé du site d'injection et pénètre dans le sang (484 ng / ml après 15 minutes le premier jour de dosage dans 50 mg) et est distribué de manière inégale dans le corps avec son contenu dans les leucocytes 15%, érythrocytes 75% et plasma 10 % Thiamine pénètre dans les barrières hémato-encéphaliques et placentaires et se trouve dans le lait maternel. Thiamine est excrété dans l'urine dans la phase α après 0,15 h, dans la phase β - après 1 h et dans la phase terminale - dans les 2 jours. Les principaux métabolites sont: l'acide thiaminique, la pyramine et certains métabolites inconnus. De toutes les vitamines thiamine est stocké dans le corps dans la plus petite quantité. Le corps adulte contient environ 30 mg de thiamine sous forme de pyrophosphate de thiamine à 80%, de thiamine triphosphate à 10% et le reste sous la forme de thiamine monophosphate.

Après l'injection intramusculaire pyridoxine rapidement absorbé dans le sang et distribué dans le corps, après phosphorylation de CH₂Le groupe OH dans la position 5-ème forme métaboliquement actif pyridoxalphosphate. Environ 80% de la vitamine se lie aux protéines plasmatiques. Pyridoxine est distribué dans tout le corps et pénètre dans le placenta et se trouve dans le lait maternel, est déposé dans le foie et oxydé en acide 4-pyridoxique, qui est excrété dans l'urine, au maximum 2-5 heures après l'absorption. Le corps humain contient 40-150 mg de vitamine B₆ et son taux d'élimination quotidien est d'environ 1,7-3,6 mg avec un taux de réapprovisionnement de 2,2-2,4%. Après l'administration parentérale cyanocobalamine Forme des complexes avec la protéine de transport transkobalaminom, qui sont rapidement absorbés par le foie, la moelle osseuse et d'autres organes. Cyanocobalamine excrété dans bile et participe à la circulation intestinale-hépatique. Pénètre à travers le placenta.

Les indications:

Dans la thérapie complexe des maladies suivantes:

Douleur neuropathique causée par une polyneuropathie (y compris diabétique et alcoolique);
névrite et névralgie: névralgie du nerf trijumeau, névrite du nerf facial, névralgie intercostale, syndrome douloureux causé par des maladies de la colonne vertébrale (dorsalgie, lumboschialgie, plexopathie, syndrome radiculaire causé par des modifications dégénératives de la colonne vertébrale).

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou auxiliaires du médicament.
Troubles graves de la conduction dans le système de conduction du cœur, insuffisance cardiaque décompensée aiguë.
Grossesse et période d'allaitement (à la dose journalière allant jusqu'à 25 mg de vitamine B₆ ne présente pas de danger pour la sécurité pendant la grossesse et pendant l'allaitement; la préparation contient 100 mg de vitamine B₆, donc il ne devrait pas être utilisé pendant ces périodes).
Enfance.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Apport quotidien recommandé de vitamine B₁pendant la grossesse et pendant l'allaitement est de 1,4-1,6 mg, vitamine B₆ - 2,4-2,6 mg.Excès de ces doses pendant la grossesse est autorisé uniquement avec un déficit confirmé en vitamines B₁ et B₆, puisque l'innocuité de l'utilisation de doses dépassant les besoins quotidiens recommandés n'est pas confirmée.

L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

Allaitement maternel

Vitamines B₁ et B₆ pénétrer dans le lait maternel.

De fortes doses de vitamine B₆inhiber la formation de lait.

L'application pendant la période d'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Régime de dosage

Afin d'atteindre rapidement des concentrations plasmatiques élevées dans la douleur sévère et aiguë pendant les premiers jours de 2 ml / jour. Comme l'état diminue et dans les cas légers, 2 ml 2-3 fois par semaine sont administrés.

Il est recommandé d'effectuer une surveillance médicale hebdomadaire.

Il est recommandé d'aller à la réception le plus tôt possible.

La voie d'administration

Le médicament est injecté profondément dans le muscle.

Administration intraveineuse non intentionnelle

Le médicament doit être administré exclusivement par voie intramusculaire, ne lui permettant pas d'entrer dans le lit vasculaire. Lorsque l'administration intraveineuse non intentionnelle est nécessaire pour effectuer une surveillance médicale (par exemple, dans des conditions stationnaires), en fonction de la gravité des symptômes.

Dans les intervalles entre les injections, le médicament est pris par voie orale.

Effets secondaires:

Les termes et fréquences suivants sont utilisés: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 à <1/10), rarement (≥1 / 1000 à <1/100), rarement (≥1 / 10.000 à <1/1000), très rarement (jusqu'à <1/10 000) et la fréquence est inconnue (il est impossible d'estimer sur la base des données disponibles).

Des cas individuels d'augmentation de la transpiration, de tachycardie, d'acné, de réactions cutanées, y compris du prurit et de l'urticaire, ont été signalés.

Dans certains cas, des réactions d'hypersensibilité (telles qu'une éruption cutanée, une dyspnée, un choc anaphylactique, un œdème de Quincke) peuvent survenir.

Avec l'introduction rapide (par exemple, en raison d'une injection intravasculaire ou d'une injection intravasculaire dans le tissu avec un apport sanguin riche) ou à une dose excessive peut développer des réactions systémiques, y compris confusion, vomissements, bradycardie, arythmie, vertiges et crampes.

Dans de rares cas, en raison de la présence d'alcool benzylique, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.

Fréquence inconnue: brûlure au site d'injection.

Surdosage:

En cas de surdosage, consulter un médecin. Le traitement est symptomatique.

Interaction:

En présence de solutions contenant du sulfite thiamine est complètement dégradé. En présence de produits de dégradation de la vitamine B₁etd'autres vitamines peuvent être inactivées.

Des doses thérapeutiques de vitamine B₆peut réduire l'action de la lévodopa.

Interaction possible avec l'isoniazide, la pénicillamine et la cyclosporine.

Si la lidocaïne est administrée simultanément avec l'administration parentérale épinéphrine ou norépinéphrine, il est possible d'augmenter les réactions indésirables du coeur. Interaction possible avec les sulfamides.

En cas de surdosage avec des anesthésiques locaux, l'utilisation d'épinéphrine ou de noradrénaline n'est pas autorisée.

Instructions spéciales:

Le médicament doit être administré exclusivement par voie intramusculaire et ne pas entrer dans le lit vasculaire. En cas d'administration intraveineuse non intentionnelle, une surveillance médicale doit être effectuée (par exemple, en milieu hospitalier), en fonction de la gravité des symptômes.

Lors de l'utilisation du médicament pendant plus de 6 mois, le développement de la neuropathie est possible.

Dans une ampoule (2 ml), la préparation contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions spéciales ne sont pas nécessaires.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intramusculaire.

Emballage:

Par 2 ml dans des ampoules en verre brun avec un anneau de rupture ou un point de rupture. 5 ampoules par blister de film polymère.

Pour 1 ou 2 ampoules avec ampoules, ainsi que des instructions pour un usage médical, mettre dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 15 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002545

Date d'enregistrement:25.07.2014

Date d'expiration:25.07.2019

Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMAK, PAO FARMAK, PAO Ukraine

Fabricant: & nbsp

FARMAK, PAO Ukraine

Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.02.2017

Instructions illustrées

Instructions

Vitaxon® (Vitaxon)