Substance activeMolsidomineMolsidomine
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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Substance active: molsidomine - 4 mg.

    Excipients: lactose monohydraté 260,0 mg, crospovidone 6,4 mg, macrogol 6000 48,0 mg, stéarate de magnésium 320,0 mg.

    La description:Comprimés biconvexes oblongs blancs ou presque blancs. Des deux côtés, une gravure de MFG et un "h" stylisé, séparés par un risque.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent vasodilatateur
    ATX: & nbsp

    C.01.D.X.12   Molsidomine

    Pharmacodynamique:

    Corvaton ® est un médicament anti-angineux du groupe sydnonimine.

    L'effet de la molsidomine est fourni par la libération directe d'oxyde nitrique (N0) de son métabolite actif SIN-1 (3-morpholinosilide naimine), qui se forme au cours du métabolisme. En conséquence, le médicament a une action similaire à l'action du facteur relaxant physiologique dépendant de l'endothélium (EDRF): il détend les muscles lisses des vaisseaux (principalement des veines) et inhibe l'activité des plaquettes.

    Le mécanisme principal de l'action antiangineuse de la molsidomine est la réduction de la précharge dans le cœur. Molsidomine réduit la pression veineuse, la pression en fin de diastole dans les ventricules et la pression dans l'artère pulmonaire. Réduit le besoin de myocarde en oxygène. Développe les artères coronaires, améliore la circulation collatérale dans l'athérosclérose coronarienne. Dans l'insuffisance cardiaque chronique sous l'influence de Corvatone®, la dilatation des ventricules diminue.

    En outre, le médicament inhibe de façon réversible la fonction du thrombocyte: adhérence, sécrétion (réduit la sécrétion ou la synthèse de la sérotonine, thromboxane et d'autres facteurs qui favorisent l'agrégation plaquettaire), l'agrégation.

    À la suite de la libération non enzymatique de NO à partir du métabolite actif molsidomine SIN-1, la tolérance pharmacologique à la molsidomine ne se développe pas.

    Pharmacocinétique

    La molsidomine est un promédicament pour la formation d'oxyde nitrique (N0). Après administration orale, il est rapidement et presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 1-2 heures. La biodisponibilité est de 44-59%, mais le métabolisme ultérieur conduisant à la libération de NO à la formation de métabolites se produit très rapidement. Molsidomine est métabolisé dans le foie pour former le composé pharmacologiquement actif SIN-1 (3-morpholinosilide-dinamine), à ​​partir duquel la substance instable SIN-1A (N-, morpholino-N-aminosinonitrile) libère N0 pour former SIN-1C pharmacologiquement inactif. Au cours du métabolisme, d'autres métabolites se forment.

    La liaison aux protéines du plasma sanguin est très faible - 3-11%. Il est excrété par les reins (90%) sous forme de métabolites et par l'intestin (9%); le reste du médicament est excrété inchangé.

    La demi-vie du métabolite SIN-1 est de 1 à 2 heures. Il ne se cumule pas (y compris chez les patients atteints d'insuffisance rénale). En cas d'insuffisance hépatique sévère, un retard de l'excrétion de la molsidomine a été noté.

    Les indications:

    - Prévention des crises d'angine de poitrine stable;

    - insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie avec des glycosides cardiaques, des diurétiques).

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la molsidomine ou à l'un des excipients du Corvaton ®

    - insuffisance circulatoire aiguë (choc, collapsus);

    - faible pression de remplissage du ventricule gauche avec infarctus aigu du myocarde et insuffisance ventriculaire gauche;

    - hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg);

    - Grossesse;

    - la période d'allaitement maternel;

    - utilisation simultanée d'inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE 5) - sildénafil, tadalafil, vardénafil - en relation avec un risque élevé de développer une hypotension artérielle;

    - âge jusqu'à 18 ans;

    - intolérance au lactose, déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (dû au fait que le médicament contient du lactose).

    Soigneusement:

    L'utilisation du médicament Corvatone® nécessite une surveillance attentive de l'état des patients présentant des troubles de la circulation cérébrale, une augmentation de la pression intracrânienne, une tendance à l'hypotension artérielle, des patients âgés, après un infarctus du myocarde, avec glaucome (en particulier fermé).

    En raison de molsidomine a un effet vasodilatateur, le médicament Corvaton ® doit être utilisé avec prudence dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive, la péricardite constrictive, la tamponnade cardiaque, la sténose aortique et mitrale.

    Avec prudence doit appliquer le médicament Corvaton ® avec infarctus du myocarde dans la période aiguë (seulement après la stabilisation des paramètres de l'hémodynamique).

    Grossesse et allaitement:

    Grossesse

    Le médicament Corvaton ® ne peut pas être pris pendant la grossesse en raison des effets néfastes possibles sur le développement fœtal du fœtus. Les femmes enceintes et les femmes qui planifient une grossesse devraient le signaler au médecin traitant.

    Période d'allaitement

    La molsidomine pénètre dans le lait maternel, donc si vous devez utiliser Corvaton ®, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Les comprimés de Corvatone doivent être pris à intervalles réguliers avec une quantité suffisante de liquide (environ 1/2 tasse). Les comprimés peuvent être pris comme avant, ou pendant ou après un repas.

    Corvaton est prescrit pour 1 comprimé 1-2 fois par jour.

    Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 12-16 mg par jour (1 comprimé - 3-4 fois).

    Effets secondaires:

    Données provenant d'essais cliniques

    Système nerveux altéré: mal de tête.

    Troubles du tractus gastro-intestinal: la nausée.

    Troubles vasculaires chez 1-10% des patients - hypotension [abaissement de la pression artérielle], parfois avec des vertiges; hypotension syptomatique sévère (parfois jusqu'au développement de l'effondrement et du choc) (voir "Attention").

    Troubles du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (p. ex. réactions cutanées, bronchospasme). Les réactions indésirables suivantes ont été notées avec une "fréquence inconnue" (l'incidence des réactions indésirables ne peut pas être déterminée sur la base des données disponibles) au cours de l'application post-commercialisation de la préparation Corvaton®.

    Système immunitaire altéré: choc anaphylactique.

    Violations du système sanguin et lymphatique: thrombocytopénie.

    Surdosage:

    Symptômes: céphalée sévère, diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:

    Combinaisons contre-indiquées et non recommandées

    Il existe un risque accru de réduction significative de la pression artérielle avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE 5), tels que sildénafil, tadalafil, vardénafil. L'utilisation combinée d'inhibiteurs de la PDE5 avec la molsidomine est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).

    Combinaisons à utiliser avec prudence Molsidomine devrait être utilisé avec prudence avec des médicaments qui peuvent réduire la pression artérielle (antihypertenseurs, antihypertenseurs, antidépresseurs tricycliques, neuroleptiques) et l'éthanol, car il est possible d'augmenter l'effet antihypertenseur.

    Avec l'utilisation simultanée du médicament Corvaton ® avec de l'acide acétylsalicylique à des doses antiagrégantes, l'activité antiagrégante de l'acide acétylsalicylique est renforcée. Il existe un risque accru de développer une hypotension artérielle en prenant de la molsidomine et de la sapropétine.

    Instructions spéciales:

    Corvaton® n'est pas applicable pour l'achat d'attaques d'angine!

    Les patients présentant un risque élevé de développer une hypotension artérielle doivent approcher individuellement le dosage du médicament Corvaton ®.

    Dans la période aiguë de l'infarctus du myocarde, le médicament Corvatonic peut être utilisé seulement après la stabilisation des paramètres hémodynamiques.

    En cas d'insuffisance rénale, la concentration de molsidomine dans le plasma sanguin ne change pas. Le médicament Corvatone ® peut être combiné avec d'autres agents antiangineux (par exemple, ajouter à un traitement à deux ou trois composants - les nitrates, les bloqueurs de canaux calciques «lents» et les bloqueurs bêta-adrénergiques).

    Si la fonction hépatique est anormale, seule une diminution marquée de celle-ci (augmentation du test de bromsulfaleine à 20-50%) augmente la concentration de molsidomine dans le plasma sanguin et la demi-vie, ce qui peut nécessiter un ajustement de la dose de Corvathon®. Pour la durée du traitement devrait être exclu de boire de l'alcool.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Certains effets indésirables (p. Ex. Vertiges) peuvent perturber la réponse et la capacité de concentration du patient, ce qui peut constituer une menace dans les situations où ces capacités sont particulièrement importantes (par exemple, lors de la conduite ou de l'utilisation de machines).
    Forme de libération / dosage:Comprimés de 4 mg.
    Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 3 ampoules ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N013057 / 02
    Date d'enregistrement:26.05.2008 / 11.09.2012
    Date d'expiration:Illimité
    Date d'annulation:2017-07-19
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Sanofi-Aventis SA Sanofi-Aventis SA Espagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGroupe Sanofi AventisGroupe Sanofi Aventis
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp03.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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