Substance activeMolsidomineMolsidomine Médicaments similairesDévoiler Dilasidom pilules vers l'intérieur Usine Pharmaceutique de Varsovie Polfa, JSC Pologne Corvatone® pilules vers l'intérieur Sanofi-Aventis SA Espagne Sidnofarm pilules vers l'intérieur Sopharma, AO Bulgarie Forme de dosage: & nbspPilules Composition:1 comprimé contient: substance active: molsidomine 2, 00 mg.Excipients: lactose monohydraté (60,00 mg), mannitol (40,00 mg), amidon de blé (26,99 mg), cellulose microcristalline (21,40 mg), hypromellose (5,00 mg), dioxyde de silicium colloïdal anhydre (2,00 mg), stéarate de magnésium (1,60 mg) , feuilles de menthe poivrée beurre (1,00 mg), coucher de soleil jaune soleil colorant (E 110) (0,01 mg). La description:Comprimés ronds biconvexes à risque, de couleur rose pâle à l'odeur de menthe. Groupe pharmacothérapeutique:Agent vasodilatateur. ATX: & nbspC.01.D.X.12 Molsidomine Pharmacodynamique:Molsidomine a une action venodilatante, antiagrégante, analgésique et antiangineuse. L'activité vénodilatatrice est causée par la libération après un certain nombre de transformations métaboliques de l'oxyde nitrique (NO), qui stimule la guanylate cyclase soluble, en relation avec cette molsidomine est considéré comme un "donneur" NON. L'accumulation de guanosine monophosphate cyclique (GMPc) provoque la relaxation des cellules musculaires lisses de la paroi vasculaire (dans une large mesure - veines). La réduction de la précharge, même sans affecter la contractilité du myocarde, conduit à la restauration de la corrélation entre la demande en oxygène et son apport perturbé chez les patients souffrant d'insuffisance coronarienne. Elargit les touchés par l'athérosclérose, mais capable de dilatation, de grandes artères coronaires épicardiques, améliore la circulation périphérique.Augmente la tolérance à l'activité physique, réduit les manifestations de l'angiospasme. Supprime la phase précoce de l'agrégation plaquettaire, réduit la synthèse et la libération de sérotonine, thromboxane et d'autres proagrégants.Réduit prednazguzku sur le myocarde chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, réduit la pression dans l'artère pulmonaire, réduit le remplissage du ventricule gauche et le stress de la paroi myocardique, volume de l'AVC du cœur. L'action commence 20 minutes après l'ingestion, atteint un maximum après 0,5-1 h et persiste pendant 6 heures. Contrairement aux nitrates, le développement d'une tolérance avec une diminution de l'efficacité au cours d'un traitement prolongé n'est pas caractéristique. PharmacocinétiqueAprès administration orale, il est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Biodisponibilité - 60 - 70%. La concentration maximale est atteinte (4,4 μg / ml) après 1 heure. En cas d'ingestion après un repas, l'absorption, bien que ralentissant, ne diminue pas (la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 30 à 60 minutes plus tard que lorsqu'il est pris à jeun). La concentration minimale efficace de molsidomine dans le plasma sanguin est de 3-5 ng / ml. Virtuellement ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin. Dans le foie, il est métabolisé pour former un composé pharmacologiquement actif SIN-1 (3-morpholino-sydnonimine), à partir duquel une substance très instable SIN-la (N-morpholino-N-aminosinonitrile) forme du NO pour former un NAS pharmacologiquement inactif -1c composé. Au cours du métabolisme, d'autres métabolites se forment. Il est excrété par les reins de 90% (sous forme de métabolites), 9% par l'intestin. La demi-vie est de 1 à 3,5 heures. Il ne se cumule pas (y compris chez les patients atteints d'insuffisance rénale).Dans l'insuffisance hépatique sévère (une augmentation de 20-50% de test de bromsulfalein), un ralentissement de l'élimination et une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin a été noté. Lorsque la fonction rénale est altérée, la concentration de molsidomine dans le plasma sanguin ne change pas. Les indications:Cardiopathie ischémique (IHD) - prévention des crises d'angine.Insuffisance cardiaque chronique (dans le cadre d'une polythérapie avec des glycosides cardiaques, des diurétiques). Contre-indications- Hypersensibilité à la molsidomine et à d'autres composants du médicament.- Hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 100 mm Hg), collapsus, choc cardiogénique.- Utilisation simultanée d'inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE 5) (sildénafil, vardénafil, tadalafil) en raison du risque élevé de développer une hypotension artérielle.- Oedème pulmonaire toxique.- Diminution de la pression veineuse centrale.- Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.- La grossesse et la période d'allaitement. Soigneusement:L'AVC hémorragique transféré, les troubles du débit sanguin cérébral, l'augmentation de la pression intracrânienne, l'infarctus du myocarde récemment transféré à la stabilisation des paramètres hémodynamiques, la propension aux réactions hypotoniques, les violations de la fonction hépatique, le glaucome, l'âge avancé. Grossesse et allaitement:L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée.Pendant la grossesse (surtout au premier trimestre), l'application n'est possible qu'en cas de nécessité absolue, lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.Il n'y a pas de données sur l'isolement de la molsidomine dans le lait maternel. Si l'utilisation du médicament SIDNOFARM est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu. Dosage et administration:À l'intérieur, indépendamment de l'heure du repas. Les comprimés sont avalés entiers, sans mâcher et laver avec une quantité suffisante de liquide.L'acceptation du médicament commence avec de petites doses - 1/2 comprimés 2 fois par jour. Si l'effet thérapeutique est insuffisant, 1 comprimé 2 mg 3 fois par jour est prescrit. Le schéma posologique est individuel et dépend du type, du stade de la maladie et de la sévérité des symptômes cliniques. La durée du cours thérapeutique est strictement individuelle. La dose quotidienne maximale est de 12 mg. Effets secondaires:L'incidence des effets secondaires se développant en prenant le médicament est classifiée selon les directions dans MedDRA comme suit:très fréquent (, • • 10%); fréquent (, • 1% - <10%); peu fréquents (, • 0,1% - <1%); rare (, • 0,01% - <0,1%); très rare (<0,01%), y compris les cas individuels; avec une fréquence inconnue (à partir des données existantes, aucune estimation ne peut être faite).Du système nerveux: fréquents - maux de tête (d'habitude mineures, disparaissent au cours du traitement ultérieur), rares - vertiges, fatigue augmentée, ralentissant la vitesse des réactions psychomotrices et motrices (surtout au début du traitement).Du système digestif: rare - nausée, perte d'appétit, diarrhée. Du système cardiovasculaire: très fréquent - une baisse marquée de la pression artérielle (BP), dans de rares cas avant le développement de l'effondrement, tachycardie, rougeur de la peau du visage.Autre: réactions allergiques rares (démangeaison cutanée, éruption cutanée, bronchospasme), de fréquence inconnue - choc anaphylactique. Surdosage:Symptômes: maux de tête sévères, vertiges, faiblesse, nausées, vomissements, diminution de la pression artérielle (assombrissement des yeux, vertiges, collapsus).Traitement: symptomatique. Interaction:Avec l'utilisation simultanée avec des vasodilatateurs périphériques, des bloqueurs des canaux calciques «lents» (BCCC), des médicaments antihypertenseurs et de l'éthanol, l'effet antihypertenseur du médicament augmente.Avec l'utilisation simultanée d'acide acétylsalicylique, son activité antiplaquettaire augmente.Il existe un risque élevé de développer une hypotension avec une utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la FED 5, tels que sildénafil, vardénafil, tadalafil. L'utilisation conjointe du médicament SIDNOFARM avec les inhibiteurs de la FED 5 est contre-indiquée.SIDNOFARM peut être utilisé de façon concomitante avec d'autres médicaments antiangineux (p. Ex., Ajouter à la thérapie à deux ou trois composants avec des nitrates, BCCI et bêta-bloquants adrénergiques). Instructions spéciales:Ne pas utiliser pour arrêter les crises d'angine!Dans la phase aiguë de l'infarctus du myocarde, SIDNOFARM peut être utilisé seulement après la stabilisation des paramètres hémodynamiques.Avec une fonction hépatique altérée prononcée (augmentation du test de la bromosulfoléine à 20-50%), la concentration de molsidomine dans le plasma sanguin et sa demi-vie augmentent, ce qui peut nécessiter une correction de la dose du médicament.Au moment du traitement devrait être exclu de boire de l'alcool et des boissons contenant de l'alcool.1 comprimé du médicament SIDNOFARM contient 0,06 g de lactose monohydraté. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.La composition du médicament comprend de l'amidon de blé en quantité pouvant être utilisée sans danger chez les patients atteints de maladie cœliaque (entéropathie au gluten). Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement (surtout au début) il est nécessaire de s'abstenir de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. Forme de libération / dosage:Comprimés 2 mg. Emballage:Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC - un film de couleur verte et une feuille d'aluminium.Pour 3 blisters avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton. Conditions de stockage:Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 DE.Garder hors de la portée des enfants! Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage. Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription Numéro d'enregistrement:P N008922 Date d'enregistrement:13.09.2011 / 16.01.2013 Date d'expiration:Illimité Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie Fabricant: & nbspSOPHARMA, AD Bulgarie Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-10-18 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions