Substance activeMannitolMannitol
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    Composition:

    Substance active: mannitol -150 g.

    Excipients: chlorure de sodium -9 g, eau pour injection - jusqu'à 1 litre.

    Composition ionique pour 1 litre de drogue: mannitol 823 mmol, ion sodium (Na+) - 154 mmol, ion chlorure (Cl-) - 154 mmol.

    L'osmolarité théorique est de 1131 mOsm / l.

    La description:Liquide transparent incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Diurétiques
    ATX: & nbsp

    R.05.C.B.16   Mannitol

    B.05.C.X.04   Mannitol

    B.05.B.C.01   Mannitol

    A.06.A.D.16   Mannitol

    Pharmacodynamique:
    Diurétique osmotique. En raison d'une augmentation de la pression osmotique du plasma et de la filtration dans les glomérules rénaux sans réabsorption tubulaire ultérieure, la rétention d'eau dans les tubules des nuits et une augmentation du volume du résultat urinaire.Actes principalement dans le tubule proximal, n'affecte pas filtration glomérulaire. L'augmentation de l'osmolarité du plasma sanguin provoque le déplacement du liquide des tissus (en particulier, le globe oculaire, le cerveau) vers le lit vasculaire. Ne pénètre pas à travers les barrières des tissus cellulaires (y compris la barrière hémato-encéphalique), n'augmente pas la teneur en azote résiduel dans le sang. La diurèse s'accompagne d'une augmentation modérée de la natriurèse sans effet significatif sur l'excrétion des ions potassium. L'effet diurétique est plus élevé, plus la concentration (dose) est élevée. Il n'est pas efficace en violation de la fonction de filtration des reins, ainsi que dans le cas de l'azotémie chez les patients atteints de cirrhose et d'ascite. Provoque une augmentation du volume de sang circulant.
    Pharmacocinétique
    Le mannitol est distribué uniquement dans le secteur extracellulaire, de sorte que son volume de distribution correspond au volume de liquide extracellulaire. Exposé à un léger métabolisme dans le foie avec la formation de glycogène. La demi-période d'excrétion (T1 / 2) est d'environ 100 minutes, chez les patients atteints d'insuffisance rénale, elle peut atteindre 36 heures. Il est excrété par les reins, l'excrétion est régulée par la filtration glomérulaire.Après administration intraveineuse de 100 g de mannitol, 80% de la dose administrée est déterminée dans l'urine dans les 3 heures.
    Les indications:
    Un œdème du cerveau; hypertension intracrânienne (avec insuffisance rénale et / ou hépatique); oligurie en cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique aiguë avec capacité de filtration préservée des reins (dans le cadre d'une polythérapie); augmentation de la pression intraoculaire (avec inefficacité d'autres médicaments qui réduisent la pression intraoculaire); Complications post-transfusionnelles après l'introduction de sang incompatible; diurèse forcée en cas d'empoisonnement avec des médicaments, des médicaments, des substances chimiques et toxiques (y compris les barbituriques, les salicylates); pour la prévention de l'hémolyse dans les opérations avec circulation extracorporelle; dans le but de prévenir l'ischémie des nuits et l'insuffisance rénale aiguë associée au cours des opérations chirurgicales, y compris le cœur et les vaisseaux sanguins.
    Contre-indications
    Hypersensibilité aux composants de la drogue, l'anurie sur le fond de la nécrose aiguë des tubules rénaux avec leurs lésions sévères; déshydratation de gravité sévère; œdème pulmonaire; insuffisance cardiaque aiguë du ventricule gauche, insuffisance cardiaque chronique des classes fonctionnelles III-IV selon la classification de l'insuffisance cardiaque chronique de la New York Heart Association (NYHA); AVC hémorragique, hémorragie sous-arachnoïdienne (sauf saignement pendant la trépanation du crâne); violation de la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique; hyponatrémie prononcée, hypochlorémie et hypokaliémie; enfants de moins de 12 ans (efficacité et sécurité non établies).
    Soigneusement:Prendre avec précaution pendant la grossesse, l'allaitement et les personnes âgées.
    Grossesse et allaitement:
    Des études adéquates et strictement contrôlées chez les humains n'ont pas été menées. Les données sur l'isolement du mannitol avec le lait maternel sont absentes. L'utilisation du mannitol pendant la grossesse est possible dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus.Pour la période d'application du médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
    Dosage et administration:

    Intraveineuse (goutte à goutte ou goutte à goutte). La dose du médicament administré dépend de l'âge, du poids, de l'état du patient et du traitement concomitant.

    La dose prophylactique est de 0,5 g / kg de poids corporel, la dose thérapeutique est de 1,0-1,5 g / kg; dose quotidienne ne doit pas dépasser 140-180 g.

    Avant l'introduction, la préparation doit être chauffée à une température de 37 ° C (cela est possible au bain-marie).

    Les patients présentant une oligurie ou une insuffisance rénale soupçonnée doivent recevoir une perfusion intraveineuse d'une dose d'essai au goutte-à-goutte (200 mg / kg de poids corporel) pendant 3 à 5 minutes. La réponse à la dose d'essai est considérée suffisante si le niveau de diurèse dans les 2-3 heures après l'administration est de 30 à 50 ml / h. En l'absence d'une réponse adéquate, l'administration répétée de la dose d'essai est possible. S'il n'y a aucun effet après l'administration répétée de l'utilisation ultérieure du médicament devrait être jetée.

    Dans l'insuffisance rénale aiguë, l'apport quotidien pour les adultes est de 50-180 g de mannitol. Dans la plupart des cas, un effet thérapeutique adéquat est atteint avec 50-100 g par jour. Initialement, administré à une dose de 200 mg / kg pendant 5 minutes; ensuite, la dose et la vitesse d'administration sont ajustées pour maintenir la diurèse au niveau 3 (-50 ml / h.

    Pour la prévention de l'ischémie rénale intra et postopératoire et de l'insuffisance rénale aiguë associée mannitol Introduire dans une dose de 50-100 g pendant ou immédiatement après la chirurgie.

    Pour prévenir l'hémolyse pendant les opérations de circulation extracorporelle, la préparation est administrée dans la machine cœur-poumon à une dose de 20-40 g immédiatement avant la perfusion.

    Afin de réduire la pression intraoculaire élevée, la dose de mannitol est de 1,5 à 2,0 g / kg de poids corporel, administrée par perfusion pendant 30 à 60 minutes. Lors de la préparation d'un patient pour une chirurgie ophtalmique pour obtenir un effet maximal mannitol dans une dose de 1.5-2.0 g / kg administré pendant 1-1.5 heures avant la chirurgie.

    Pour la réduction de la pression intracrânienne élevée et de l'œdème cérébral traitant l'effet clinique obtenu avec l'utilisation d'une dose de 0,25-0,5 g / kg, qui est administré pas plus fréquemment que toutes les 6-8 heures.

    Pour assurer la diurèse forcée (empoisonnement avec des médicaments, médicaments, produits chimiques et substances nocives, complications post-transfusion sanguine incompatibles après administration), la dose de charge initiale est d'environ 25 g, plus la dose correcte du médicament en maintenant la diurèse à 100 ml / heure.

    Effets secondaires:

    Du côté du métabolisme et de la nutrition: déshydratation (les principaux symptômes sont une sécheresse de la peau et des muqueuses, dyspepsie, sécheresse de la bouche, soif, baisse de la pression artérielle), violation de l'équilibre hydro-électrolytique (augmentation du volume de sang circulant, hyponatrémie, hypokaliémie).

    Du tractus gastro-intestinal: nausées Vomissements.

    Du système immunitaire: ruches

    De la peau et des tissus sous-cutanés: démangeaison de la peau.

    Du système nerveux: hallucinations, maux de tête, vertiges, convulsions, faiblesse musculaire.

    Du côté des reins et des voies urinaires: diurèse excessive, néphrose osmotique, rétention urinaire, insuffisance rénale aiguë.

    Du côté du système cardio-vasculaire: tachycardie, douleur thoracique, augmentation de la pression artérielle, insuffisance cardiaque.

    De la part du système respiratoire: œdème pulmonaire.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: frissons, fièvre, thrombophlébite.

    Surdosage:

    Symptômes: il est possible d'intensifier les manifestations d'effets secondaires dose-dépendants. Avec une administration rapide, en particulier avec une filtration glomérulaire réduite, il peut apparaître une gynervolémie, une augmentation de la pression intracrânienne et intraoculaire.

    Traitement: symptomatique.

    Interaction:
    Augmentation possible de l'effet toxique des glycosides cardiaques (associé à l'hypokaliémie). Potentiates les effets d'autres diurétiques. Lorsqu'il est combiné avec des aminoglycosides, le risque de réactions oto et néphrotoxiques augmente. Augmente l'excrétion du lithium dans l'urine, donc des ajustements de dose peuvent être exigés. Peut réduire l'effet des anticoagulants oraux en augmentant la concentration des facteurs de coagulation associés à la déshydratation. Pharmaceutiquement incompatibles avec le mannitol sont des solutions de céfépime, imipénème / cilastatine, filgrastim. L'addition de chlorure de potassium et de chlorure de sodium dans la solution de mannitol peut entraîner la précipitation de ce dernier.
    Instructions spéciales:

    Il est nécessaire de contrôler la pression artérielle, la diurèse, la concentration d'électrolytes dans le sérum sanguin (ions potassium, ions sodium, ions chlore).

    En cas d'apparition d'un mal de tête, de vomissements, de vertiges ou d'une déficience visuelle, l'introduction doit être interrompue et la complication telle que saignement sous-dural et sous-arachnoïdien doit être évitée.

    Utilisation possible en cas d'insuffisance cardiaque (uniquement en association avec des diurétiques «en boucle») et en cas de crise hypertensive avec encéphalopathie.

    L'administration répétée de Mannitol doit être effectuée sous le contrôle des indicateurs de l'équilibre hydro-électrolytique du sang.

    Lorsque des signes de déshydratation apparaissent, il est nécessaire d'introduire des liquides.

    L'introduction du mannitol dans l'anurie causée par une maladie rénale organique peut entraîner le développement d'un œdème pulmonaire.

    N'entrez pas en même temps mannitol et effectuer une transfusion sanguine à travers un système de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination.

    Afin de contrôler la compatibilité pharmaceutique avec l'administration simultanée de mannitol avec d'autres médicaments, un test doit être effectué pour la solubilité et la stabilité de ceux-ci dans la solution de mannitol.

    La cristallisation du médicament pendant le stockage de la préparation à une température inférieure à 20 ° C est possible. En cas de chute de cristaux, la bouteille (récipient) est chauffée à 50-70 ° C jusqu'à dissolution du précipité. Utiliser après refroidissement à la température du corps si les cristaux tombent à nouveau.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf.and fourrure:Des études cliniques visant à évaluer l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été menées,
    Forme de libération / dosage:Solution pour perfusions 150 mg / ml.
    Emballage:

    Pour 200 ml, 400 ml dans une bouteille en verre d'une contenance de 250 ml, 450 ml.

    Bouteille avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Pour les hôpitaux:

    - 24 bouteilles de 200 ml, 12 bouteilles de 400 ml avec un nombre égal d'instructions pour l'utilisation dans une boîte de carton ondulé;

    - de 1 à 24 bouteilles de 200 ml, de 1 à 12 bouteilles de 400 ml avec un nombre égal d'instructions pour l'utilisation dans une boîte de carton ondulé.

    100 ml, 200 ml, 250 ml, 400 ml, 500 ml, 1000 ml dans des récipients en polymère de film de polyoléfine à un ou deux orifices.

    Le récipient est dans un sac fait de film de polyéthylène ou de polypropylène.

    Conteneurs en paquets avec un nombre égal d'instructions pour une utilisation dans un conteneur d'expédition - une boîte de carton ondulé.

    Pour les hôpitaux:

    - 72 récipients, mais 100 ml, 30 récipients de 200 ml ou 250 ml, 21 récipients de 400 ml ou 500 ml, 10 récipients mais 1 000 ml en emballages avec un nombre égal d'instructions d'utilisation dans une boîte en carton ondulé;

    - de 1 à 72 récipients de 100 ml, de 1 à 30 récipients mais de 200 ml ou 250 ml, de 1 à 21 récipients de 400 ml ou 500 ml, de 1 à 10 récipients de 1000 ml en emballage avec un nombre égal d'instructions pour utilisation dans une boîte de carton ondulé.

    L'emballage pour les hôpitaux est autorisé à empiler des conteneurs sans emballage.

    Conditions de stockage:
    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants. La congélation pendant le transport est autorisée.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N002790 / 01
    Date d'enregistrement:15.08.2008 / 10.09.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:KRASFARMA, JSC KRASFARMA, JSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.03.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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