MykardisPlus® (MicardisPlus®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHydrochlorothiazide + TelmisartanHydrochlorothiazide + Telmisartan
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    Composition:

    1 comprimé contient:

    ingrédients actifs:

    Hydrochlorothiazide 12,5 mg

    telmisartan 40 mg

    Excipients: hydroxyde de sodium 3,36 mg, colza 12,00 mg, méglumine 12,00 mg, sorbitol 168,64 mg, stéarate de magnésium 5,00 mg. lactose monohydraté 112,17 mg. cellulose microcristallin 64,00 mg. colorant oxyde de fer rouge (ET 172) 0,33 mg. sodium amidon carboxyméthylé 4,00 mg. amidon de maïs 6,00 mg.

    ingrédients actifs:

    hydrochlorothiazide 12,5 mg

    telmisartan 80 mg

    Excipients: hydroxyde de sodium 6,72 mg. Povidop 24,00 mg. méglumine 24,00 mg. sorbitol 337,28 mg. stéarate de magnésium 9,00 mg. lactose monohydraté 112,17 mg. cellulose microcristalline 64,00 mg. oxyde de fer ferrique rouge (E 172) 0,33 mg. amidon carboxyméthylique de sodium 4,00 mg. amidon de maïs 6,00 mg.

    La description:Comprimés biconiques, à deux couches, de forme ovale, une couche de couleur rose rosé avec d'éventuelles imprégnations fines de couleur blanche, une autre couche de blanc avec des inclusions possibles de couleur rose rosé. Sur la surface blanche des comprimés il y a la gravure "114" (pour les comprimés 40 mg) ou "118" (pour les comprimés 80 mg) et le logo de l'entreprise.
    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antihypertenseur combiné (antagoniste des récepteurs de l'apogotenzine II + diurétique).
    ATX: & nbsp

    C.09.D.A.07   Telmisartan en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:

    MICARDI DP est une combinaison de telmisartan (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) et d'hydrochlorothiazide - un diurétique thiazidique. L'utilisation simultanée de ces composants conduit à un effet antihypertenseur plus prononcé que l'utilisation de chacun d'entre eux séparément.

    La prise du médicament MICARDIPIPLYUS une fois par jour conduit à une

    abaisser la pression artérielle (BP).

    Telmisartan

    Le telmisartan est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1), efficace à l'ingestion. A une grande affinité pour le sous-type AT1 Les récepteurs de l'angiotensin II, à travers lesquels on réalise l'action de l'angiotensin II. Libère de l'angiotensine II de se lier au récepteur sans présenter les propriétés d'un agoniste pour ce récepteur. Telmisartan lie uniquement au sous-type AT1 récepteurs de l'angiotensine II. La communication est de nature durable. N'a aucune affinité pour les autres récepteurs, y compris À: récepteur et d'autres récepteurs moins étudiés de l'angiotensine. La signification fonctionnelle de ces récepteurs, ainsi que l'effet de leur éventuelle stimulation excessive avec l'angiotensine II. la concentration de qui augmente avec la nomination de telmisartan. pas étudié. Telmisartan réduit la concentration d'aldostérone dans le sang, n'inhibe pas la rénine dans le plasma sanguin et ne bloque pas les canaux ioniques. Telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II) (une enzyme qui décompose aussi la bradykinine). Par conséquent, l'augmentation des effets secondaires induits par la bradykinine n'est pas attendue.

    Chez les patients souffrant d'hypertension telmisartan dans une dose de 80 mg bloque complètement l'effet hypertensif de l'angiotensine II. Le début de l'action antihypertensive est noté dans les 3 heures après la première prise de telmisartan à l'intérieur. Le médicament reste pendant 24 heures et dure jusqu'à 48 heures. L'effet antihypertenseur prononcé se développe habituellement 4 semaines après la prise régulière du médicament.

    Chez les patients souffrant d'hypertension, telmisartan réduit la tension artérielle systolique et diastolique (BP), sans affecter la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque). Dans le cas d'une suppression nette du telmisartan, la pression artérielle revient progressivement à l'origine sans le développement du syndrome de «sevrage».

    L'étude sur le telmisartan a évalué la mortalité cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, les accidents vasculaires cérébraux non mortels ou l'hospitalisation due à l'insuffisance cardiaque chronique. Il a été démontré que la morbidité et la mortalité cardiovasculaires diminuent chez les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé (coronaropathie, accident vasculaire cérébral, artériopathie périphérique ou diabète sucré avec lésion concomitante d'organes cibles tels que rétinopathie, hypertrophie ventriculaire gauche, antécédents de macro ou microalbuminurie). l'âge de 55 ans.

    Hydrochlorothiazide

    L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique.Les diurétiques thiazidiques affectent la réabsorption des électrolytes dans les tubules rénaux, augmentant directement l'excrétion de sodium et de chlorures (environ en quantités équivalentes). L'effet diurétique de l'hydrochlorothiazide entraîne une diminution du volume de sang circulant (BCC). augmentation de l'activité rénine du plasma sanguin, augmentation de la sécrétion d'aldostérone. avec l'augmentation ultérieure de la teneur dans l'urine de potassium et d'hydrocarbures et. en conséquence, une diminution de la teneur en potassium dans le plasma sanguin. Avec l'administration simultanée de telmisartan, il existe une tendance à arrêter la perte de potassium causée par ces diurétiques, vraisemblablement en raison du blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RADO.

    Après l'ingestion, la diurèse est intensifiée après 2 heures, et l'effet maximal est observé après environ 4 heures. L'effet diurétique de la drogue persiste pour environ. 6-12 heures.

    L'utilisation prolongée de l'hydrochlorothiazide réduit le risque de complications cardiovasculaires et de mortalité chez ces personnes.

    L'effet antihypertenseur maximal de la préparation MIKLRDIS1IJIK) (habituellement atteint 4 semaines après le début du traitement.

    Pharmacocinétique

    L'utilisation combinée de telmisartan et d'hydrochlorothiazide n'affecte pas la pharmacocinétique de chaque composant du médicament.

    Telmisartan: lorsqu'il est ingéré rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 50%. Concentration de 11pc se produit environ dans 0,5-1,5 heures. À la réception simultanément avec la diminution de la nourriture AUC (surface sous la courbe concentration-temps) varie de 6% (en prenant une dose de 40 mg) à 19% (avec une dose de 160 mi ). Après 3 heures après l'ingestion, la concentration dans le plasma sanguin augmente, quel que soit l'apport alimentaire. Il y a une différence dans les concentrations de telmisartan dans le plasma sanguin chez les hommes et les femmes. DEwhache (concentration maximale dans le plasma sanguin) et AUC, environ 3 et 2 fois, respectivement, plus élevé chez les femmes que chez les hommes sans effet significatif sur l'efficacité. Néanmoins, il n'y a pas d'augmentation de l'effet hypotenseur chez les femmes.

    L'association avec les protéines plasmatiques est significative (plus de 99,5%), principalement avec l'albumine et la glycoprotéine alpha-1 acide. Le volume de distribution est d'environ 500 litres.

    Métabolisé telmisartan par conjugaison avec l'acide glucuronique. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. Demi vie (T'1/2) - plus de 20 heures. Sortie à travers l'intestin sous une forme inchangée, l'excrétion par les reins - moins de 2%. La clairance plasmatique de la communauté est élevée (environ 900 mL / min).

    Patients âgés

    La pharmacocinétique du telmisartan chez les patients âgés ne diffère pas de celle des patients jeunes.

    La correction de dose n'est pas requise.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Une modification de la dose de telmisartan chez les patients insuffisants rénaux n'est pas requise, y compris chez les patients sous hémodialyse. Telmisartan pas éliminé par hémodialyse.

    Patients avec insuffisance hépatique

    Des études de pharmacocinétique chez des patients atteints d'insuffisance hépatique ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue du telmisartan à près de 100%. En cas d'insuffisance hépatique, T1 / 2 ne change pas (voir rubrique "Mode d'administration et dose"),

    Hydrochlorothiazide: après l'ingestion du médicament MICARDIUMPLUS, les concentrations maximales d'hydrochlorothiazide dans le plasma sont atteintes en 1-3 heures. La biodisponibilité absolue, basée sur l'excrétion totale par les reins, est d'environ 60%. Il se lie aux protéines du plasma sanguin à 64% d'hydrochlorothiazide et le volume de distribution est de 0,810,3 l / kg. Hydrochlorothiazide Il n'est pas métabolisé dans le corps et est excrété par les reins pratiquement inchangé. Environ 60% de la dose administrée à l'intérieur est éliminée dans les 48 heures. La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml / min. T'1 / 2 hydrochlorothiazide - 10 - 15 heures. Il y a une différence dans les concentrations plasmatiques chez les hommes et les femmes. Chez les femmes, la concentration de telmisartan dans le plasma sanguin dans 2-3 Chez les hommes, les concentrations plasmatiques d'hydrochlorothiazide sont cliniquement insignifiantes. Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le taux d'excrétion de l'hydrochlorothiazide est réduit.

    Des études menées avec la participation de patients avec la clairance de la créatinine (CK) de 90 ml / min, ont montré que T'1 / 2 l'hydrochlorothiazide est augmenté. Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale T1 / 2 environ 34 heures.

    Les indications:Hypertension artérielle (en cas d'inefficacité du telmisartan ou de l'hydrochlorothiazide en monothérapie).
    Contre-indications
    - Hypersensibilité aux substances actives ou aux composants auxiliaires du médicament ou à d'autres dérivés des sulfamides;

    - Grossesse;

    - Période d'allaitement;

    - Les maladies obstructives des voies biliaires;

    - Dysfonction hépatique sévère (classe C mais classification de Child-Pugh);

    - Dysfonction rénale sévère (CC inférieure à 30 mL / min);

    - Hypokaliémie réfractaire, hypercalcémie:

    - Traitement simultané avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire (DFG) <60 ml / min / 1,73 m2);

    - Intolérance héréditaire au fructose (contient sorbitol);

    - La carence en lactase intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

    - Âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).
    Soigneusement:
    - Sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un rein unique (voir rubrique "Instructions spéciales"):

    - Dysfonctionnement du foie ou maladie hépatique évolutive (classe A et B selon la classification de Child-Pugh) (voir rubrique "Instructions spéciales");

    - Réduction de BCC en raison d'un traitement antérieur avec des diurétiques, restriction de l'apport en sel, diarrhée ou vomissements;

    - Hyperkaliémie;

    - Condition après transplantation rénale (aucune expérience n'est disponible):

    - Insuffisance cardiaque chronique classe fonctionnelle III-IV (FC) selon la classification de la New York Heart Association;

    - Hypercalcémie;

    - Hypercholestérolémie;

    - Hypertriglycéridémie;

    - Ischémie cardiaque;

    - Maladie hépatique progressive (risque de coma hépatique);

    - Sténose de la valve aortique et mitrale;

    - Sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique;

    - Cardiomyopathie hypertrophique obstructive:

    - Diabète;

    - Aldosteroisme primaire;

    - Goutte, hyperuricémie;

    - Le lupus érythémateux disséminé:

    - Glaucome secondaire à angle fermé (dû à la présence d'hydrochlorothiazide dans la composition);

    - L'utilisation de la race Negroid chez les patients;

    - L'expérience de l'utilisation chez les patients avec l'insuffisance rénale (QC plus de 30 ml / min) est limitée, mais ne confirme pas le développement des effets secondaires de la part des reins et la correction de la dose n'est pas exigée.
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament MICARDI DP est contre-indiquée pendant la grossesse. Telmisartan

    L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée, ces médicaments ne doivent pas être administrés pendant la grossesse. Lors du diagnostic de la grossesse, le médicament doit être arrêté immédiatement. Si nécessaire, un traitement alternatif doit être prescrit (autres classes de médicaments antihypertenseurs autorisés pendant la grossesse).

    L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse est contre-indiquée.

    Dans les études précliniques sur le telmisartan, aucun effet tératogène n'a été observé, mais une fœtotoxicité a été établie. On sait que l'effet des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse entraîne une fœtotoxicité (diminution de la fonction nocturne, oligohydramnios, ralentissement de l'ossification des os du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale). , hypotension artérielle, hyperkaliémie). Les patientes qui envisagent une grossesse devraient se voir prescrire un traitement alternatif ayant un profil d'innocuité prouvé chez la femme enceinte. Si un traitement par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II a eu lieu au cours du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de vérifier la fonction rénale et les os du crâne chez le fœtus.

    Les nouveau-nés dont les mères ont reçu des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. doit

    soigneusement observé pour l'hypotension artérielle.

    Hydrochlorothiazide

    L'expérience avec l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, est limitée.

    Hydrochlorothiazide pénètre dans la barrière placentaire. Compte tenu du mécanisme d'action pharmacologique de l'hydrochlorothiazide. il est supposé que son utilisation pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut perturber la perfusion fœto-placentaire et causer des changements dans l'embryon et le fœtus, comme la jaunisse, des perturbations dans l'équilibre électrolytique de l'eau et la thrombocytopénie. Le gidrochlorothiazide ne doit être utilisé pour l'œdème des femmes enceintes, pour l'hypertension chez les femmes enceintes ou pendant la prééclampsie, car il existe un risque de réduction du volume plasmatique et de réduction de la perfusion placentaire et aucun effet favorable dans ces situations cliniques.

    L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'hypertension essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans les rares cas. Lorsque d'autres types de traitement ne peuvent pas être utilisés. Le traitement avec le médicament MICARDI DP est contre-indiqué pendant la période d'allaitement. Dans les études chez l'animal, les effets du telmisartan et de l'hydrochlorothiazide sur la fertilité n'ont pas été observés. Des études sur l'impact sur la fertilité humaine n'ont pas été menées.

    Dosage et administration:
    A l'intérieur, quel que soit le moment de la réception.

    Le médicament MICRADISPLUS doit être pris 1 fois par jour.

    - MICRADISPLUS 40 / 12,5 mg peut être administré aux patients chez lesquels l'utilisation du médicament MICARIDIS à la dose de 40 mg ou de l'hydrochlorothiazide ne permet pas un contrôle adéquat de la pression artérielle.

    - MICIRDISPLUS 80 / 12,5 mg peut être administré aux patients chez lesquels l'utilisation du médicament MICARDIIS et une dose de 80 mg ou du médicament MICARDIUMPLUS 40 / 12,5 mg ne permettent pas un contrôle adéquat de la pression artérielle.

    Chez les patients présentant une hypertension artérielle sévère, la dose quotidienne maximale de telmisartan est de 160 mg / jour. Cette dose était bien tolérée et efficace.

    Violations de la fonction des nuits

    L'expérience limitée de l'utilisation de MICARDIUMPLUS chez les patients avec des perturbations petites ou modérées de la fonction des nuits ne nécessite pas un changement dans la dose de la drogue dans ces cas. Chez ces patients, la fonction rénale doit être surveillée (avec un CQ inférieur à 30 ml / min, voir «Contre-indications»).

    Dysfonctionnement du foie

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et modérée (classe A et B selon la classification de Child-Pugh), la dose quotidienne de MICARDIPIPLYUS ne doit pas dépasser 40 / 12,5 mg par jour (voir rubrique «Pharmacocinétique»).

    Patients âgés

    Le schéma posologique ne nécessite pas changements.

    Effets secondaires:

    1)attendu sur la base de l'expérience avec le telmisartan

    2) Attendu sur la base de l'expérience de l'utilisation de l'hydrochlorothiazide

    3) effets indésirables qui n'ont pas été observés dans les études cliniques sur l'administration concomitante de telmisartan et d'hydrochlorothiazide, mais qui sont attendus pendant l'administration du médicament MICRADISPLUS

    Du système respiratoire:

    Syndrome de détresse respiratoire (y compris la pneumonie et non cardiogénique otek lung)3), dyspnée3).

    Du système cardiovasculaire:

    arythmies3), tachycardie3), bradycardie1). une diminution marquée de la pression artérielle (y compris l'hypotension orthostatique)3).

    Du système nerveux central:

    syncope / évanouissement3), paresthésie3), les troubles du sommeil3), insomnie3), vertiges3), anxiété3), dépression3), augmentation de l'excitabilité2), mal de tête2).

    Du système digestif:

    la diarrhée3), sécheresse de la muqueuse buccale3), flatulence3), douleur abdominale3), constipation3)vomissements3), gastrite3), diminution de l'appétit2), anorexie2). hyperglycémie2), giehercholesterpinspie2). pancréatite2), altération de la fonction hépatique3), ictère (hépatocellulaire ou cholestatique)2). dyspepsie1)2)3)

    De la peau: transpiration accrue3).

    Du système musculo-squelettique:

    mal au dos3), spasmes musculaires3), myalgie3). arthralgie3). crampes muscles du mollet3), arthrose1), symptômes ressemblant à la tendinite1), douleur dans la poitrine 3).

    Du système hématopoïétique et du système lymphatique:

    Déficience en fer1), l'anémie aplasique2), l'anémie hémolytique2), thrombocytopénie1), éosinophilie1), leucopénie2), neutropénie / agranuloptose2). thrombocytopédie2).

    Du système urinaire:

    insuffisance rénale1)2), y compris une insuffisance rénale aiguë1), néphrite interstitielle2), glucosurie2).

    Depuis les organes des sens:

    Vision floue3), vision floue transitoire3), xanthopsy2). glaucome aigu à angle fermé2) , myopie aiguë2).

    De la part du système reproducteur:

    impuissance3).

    Infections

    septicémie, y compris les cas avec un résultat juridique1), infection des voies respiratoires supérieures (bronchite, pharyngite, sinusite)1)3). infections des voies urinaires (y compris la cystite)1), inflammation des glandes salivaires2).

    Troubles métaboliques:

    augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin3), augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques"3), augmentation de l'activité de la créatine phosphoconnazine3). augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang3), hypertriglycéridémie2). hypokaliémie2)3). hypomagnésémie2), hyperkaliémie1), hyponatrémie2)3). hyperuricémie3). diminution de BCC2). hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré)1), altération de la tolérance au glucose2), une diminution de l'hémoglobine dans le sang1).

    Réactions allergiques

    angioedème (y compris les cas mortels)3). érythème3). la peau qui gratte3). téméraire3). réactions anaphylactiques1)2), eczéma1), éruption cutanée1)2)épidermique toxique nécrose1)2), des réactions semblables au lupus2), exacerbation ou exacerbation des symptômes du lupus érythémateux disséminé3). véculite nécrotique2). vascularisation systémique2). réaction de photosensibilisation2). rechute le lupus érythémateux disséminé2), vascularite2).

    Autre:

    syndrome pseudo-grippal3), fièvre2), la faiblesse1)2)

    Surdosage:
    Les cas de surdosage n'ont pas été identifiés. Les symptômes possibles d'un surdosage consistent en des symptômes provenant des composants individuels du médicament. Telmisartan - diminution marquée de la pression artérielle. tachycardie, bradycardie.

    Hydrochlorothiazide - violations de l'équilibre hydro-électrolytique du sang (hypokaliémie, hypochlorémie). diminution de BCC.qui peut conduire à des spasmes musculaires et / ou augmenter les troubles cardio-vasculaires: arythmies causées par l'utilisation simultanée de glycosides cardiaques ou de certains médicaments antiarythmiques.

    Traitement: thérapie symptomatique, l'hémodialyse est inefficace. Le degré d'élimination de l'hydrochlorothiazide pendant l'hémodialyse n'est pas établi. Il est nécessaire de surveiller régulièrement le contenu des électrolytes et de la créatinine dans le sérum sanguin.
    Interaction:

    TELMISARTAN

    Avec l'utilisation simultanée de telmisartan avec:

    - autres agents antihypertenseurs: effet antihypertenseur possiblement augmenté. Dans une étude, l'utilisation combinée du telmisartan et du ramipril AUC0-24 et DEmax ramipril et ramiprilate dans 2.5 fois. La signification clinique de cette interaction n'est pas établie.

    Lors de l'analyse des événements indésirables ayant conduit à l'arrêt du traitement et à l'analyse des effets indésirables graves dans un essai clinique, il a été observé que la toux et l'angio-œdème étaient plus susceptibles de survenir avec le ramipril, alors que l'hypotension artérielle était plus fréquente. Cas d'hyperkaliémie rénale l'insuffisance, l'hypotension artérielle et la syncope étaient significativement plus fréquentes en cas d'association du telmisartan et du ramipril:

    avec des préparations de lithium: Il y avait une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sang, accompagnée d'effets toxiques lors de la prise d'inhibiteurs d'AIF. Dans de rares cas, de tels changements ont été enregistrés avec la nomination d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine. II, à

    en particulier, telmisartan. En cas d'administration concomitante de préparations de lithium et d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, il est recommandé de déterminer la teneur en lithium dans le sang;

    - médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris l'acide acétylsalicylique à des doses utilisées comme anti-inflammatoire. Les inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) et les AINS non sélectifs peuvent causer le développement d'une insuffisance rénale aiguë chez les patients présentant une réduction de la BCC. Drogues affectant le RAAS. peut avoir un effet synergique. Chez les patients recevant des AINS et telmisartan, au début du traitement doit être compensée pour BCC et la surveillance des fonctions rénales effectuées.

    Réduction de l'effet des médicaments antihypertenseurs, tels que telmisartan, en inhibant l'effet vasodilatateur des prostaglandines a été observée en co-traitement avec des AINS. L'administration simultanée de telmisartan et d'ibuprofène ou de paracétamol n'a eu aucun effet cliniquement significatif:

    - digoxine, warfarine, hydrochlorothiazide, glibenclamide, simvastatine et amlodipine: aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée. Une augmentation de la concentration moyenne de digoxine dans le plasma sanguin a été observée en moyenne de 20% (dans un cas de 39%). Avec l'administration simultanée de telmisartan et de digoxine, il est conseillé de déterminer périodiquement la concentration de digoxine dans le sang:

    - aliskiren, préparations contenant de l'aliskiren: Des preuves cliniques ont montré que le double blocage du SRAA par co-administration avec des inhibiteurs de l'ECA. les bloqueurs des récepteurs de l'angiogénésine II ou de l'aliskiren sont associés à une forte incidence d'effets secondaires tels que l'hypotension, l'hierkaliémie, la diminution de la fonction rénale (y compris l'hypotension). octripler insuffisance rénale) par rapport à l'utilisation d'un bloqueur actif du RAAS.

    - HYDROCHLOROTHYASIDE

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec:

    - l'éthanol, barbituriques ou analgésiques narcotiques: risque d'hypotension orthostatique:

    - agents hypoglycémiants pour ingestion et insuline: peut être nécessaire pour corriger une dose d'agents hypoglycémiants pour l'ingestion orale et l'insuline;

    - metformine: risque d'acidose lactique:

    - kolestiraminom et kolestipolom: en présence de résines échangeuses d'anions, l'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée:

    - glycosides cardiaques: risque d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie. causée par les diurétiques thiazidiques, le développement des arythmies causées par l'apport de glycosides cardiaques:

    - pressor amines (par exemple, norépinéphrine): affaiblissement possible de l'effet des amines pressives:

    - mioreclactants non-polarisants (par exemple, chlorure de tubocurarine): hydrochlorothiazide peut améliorer l'effet des myorex-clavants non-polarisants;

    - agents anti-goutteux: la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin peut augmenter et, par conséquent, des changements dans la dose d'agents uricosuriques peuvent être nécessaires.

    L'utilisation de diurétiques thiazidiques augmente la fréquence du développement de réactions d'hypersensibilité à l'allopurinol:

    - préparations de calcium et de vitamines ré: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la teneur en calcium dans le sérum sanguin en raison de la diminution de son excrétion par les reins. Si vous souhaitez utiliser des préparations de calcium, vous devez surveiller régulièrement la teneur en calcium dans le sang et. si nécessaire, changer la dose de préparations de calcium:

    - bêta-adrénobloquants et diazoxide: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter l'hyperglycémie causée par les bêta-bloquants et le diazoxide:

    - bloqueurs m-choliniques (par exemple, atropine, biperidine): diminution de la motilité du tractus gastro-intestinal, augmentation de la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques:

    - amantadine: la clairance de l'amantadine peut être réduite par l'hydrochlorothiazide. ce qui entraîne une augmentation de la concentration d'amantadine dans le plasma sanguin et une toxicité possible;

    - agents cytotoxiques (par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate): diminution de l'excrétion rénale des agents cytotoxiques et amélioration de leur action myélosuspirante;

    - AINS: l'utilisation conjointe avec les diurétiques thiazidiques peut entraîner une diminution de l'effet diurétique et antihypertenseur;

    - des moyens qui conduisent à l'excrétion du potassium et de l'hypokaliémie (par exemple, diurétiques excrétant le potassium, laxatifs, glucocorticostéroïdes, calcitonine, ACTH (hormone adrénocorticotrope), acide glycyrrhizique (trouvé dans la racine de réglisse), amphotéricine B: carbénoxolone: ​​benzylpénicilline: dérivés de l'acide acétylsalicylique): augmentation de l'effet hypokaliémique. Hypokaliémie causé par l'hydrochlorothiazide. est compensé par l'effet d'épargne potassique du telmisartan;

    - théophylline: risque accru d'hypokaliémie;

    - amiodarone: l'utilisation simultanée avec des diurétiques thiazidiques peut entraîner un risque accru d'arythmies associées à l'hypokaliémie:

    - diurétiques épargneurs de potassium, préparations de katia, autres agents capables d'augmenter la teneur en potassium sérique (par exemple, l'héparine) ou le remplacement du sodium dans le sel de table par des sels de potassium peut conduire à une hyperkaliémie.

    Une surveillance périodique des taux de potassium et de plasma sanguin est recommandée dans les cas où le médicament MICARDI DP est associé à des médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie, ainsi qu'à des médicaments pouvant augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

    Instructions spéciales:

    Les États contribuent à accroître l'activité du RAAS

    Chez certains patients, en raison de la suppression de l'activité du RAAS, en particulier avec l'administration simultanée de médicaments agissant sur ce système, la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) est altérée. Par conséquent, la thérapie suivie d'un tel double blocus de RAAS (par exemple, avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteur de l'ECA) ou un inhibiteur direct de la rénine-aliskiren aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) devrait être effectuée individuellement et régulièrement. la surveillance de la fonction rénale, y compris la surveillance périodique de la teneur en potassium et en créatinine dans le sérum sanguin (voir rubrique "Contre-indications").

    L'utilisation de diurétiques thiazidiques chez les patients présentant une insuffisance rénale peut entraîner une azotémie. Une surveillance périodique de la fonction rénale est recommandée.

    Hypertension rénovasculaire

    Chez les patients avec sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'une seule nuit de fonctionnement avec l'utilisation de médicaments qui affectent RAAS, le risque de développement d'hypotension artérielle sévère et l'insuffisance rénale augmente. Dysfonctionnement du foie

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie hépatique évolutive, le médicament MIKARDISPLEC devrait être appliqué avec prudence, parce que le même de petits changements dans l'équilibre hydrique et électrolytique peuvent contribuer au développement d'un coma «hépatique».

    Effet sur le métabolisme et la fonction des glandes endocrines

    Les patients diabétiques peuvent nécessiter une modification de la dose d'insuline ou d'agents hypoglycémiants pour l'administration orale. Selon le moment du traitement, les diurétiques thiazidiques peuvent manifester un diabète latente. Dans certains cas, avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques, il est possible de développer une hyperuricémie et une exacerbation de la goutte.

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    Diabète

    Les patients atteints de diabète sucré et de risque cardiovasculaire supplémentaire, tels que les patients atteints de diabète sucré et de maladie coronarienne (CHD) dans le cas de médicaments qui abaissent la tension artérielle, tels que les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA)II) ou les inhibiteurs de l'ECA, peuvent augmenter le risque d'infarctus du myocarde mortel et de mort subite cardiovasculaire. Chez les patients atteints de diabète, l'IHD peut être asymptomatique et, par conséquent, ne pas être diagnostiquée. Chez les patients atteints de diabète sucré, avant de commencer l'utilisation du médicament MIKARDIDPLUS pour l'identification et le traitement de la maladie coronarienne doit être effectuée, des tests de diagnostic appropriés, y compris un échantillon avec une activité physique.

    Myopie aiguë et glaucome à angle fermé secondaire

    Hydrochlorothiazy, étant un dérivé de sulfonamide, peut être induite, une réaction idiosyncratique sous la forme d'une myopie transitoire aiguë et d'un glaucome à angle fermé. Les symptômes de ces troubles sont une réduction inattendue de l'acuité visuelle ou de la douleur oculaire, qui survient généralement quelques heures ou plusieurs semaines après le début du traitement. Meli n'est pas traitée, un glaucome aigu à angle fermé peut entraîner une perte de vision. Le traitement principal consiste en l'élimination la plus rapide possible de l'hydrochlorothiazide. Il est nécessaire de garder à l'esprit. quelle. Si la pression intraoculaire reste incontrôlée, un traitement chirurgical ou chirurgical immédiat peut être nécessaire. Les facteurs de risque pour le développement du glaucome à angle fermé aigu incluent des informations sur allergiesto sulphonamides ou la pénicilline dans l'anamnèse. Violations de l'équilibre eau-électrolyte

    Lors de l'utilisation du médicament MICRADISPLUS, comme dans le cas du traitement diurétique, un contrôle périodique de la teneur en électrolytes dans le sérum sanguin est nécessaire. Diurétiques thiazidiques, y compris hydrochlorothiazide, peut provoquer des violations de l'équilibre hydro-électrolytique et de l'état acide-base (hypokaliémie, hyponatrémie et alcalose hypochlorémique). Signes, alarmants pour ces troubles, sont la sécheresse de la muqueuse buccale. sensation de soif, faiblesse générale, somnolence, anxiété, myalgie ou contraction convulsive des muscles du mollet, faiblesse musculaire, diminution marquée de la tension artérielle. oligurie, tachycardie et troubles gastro-intestinaux tels que nausées ou vomissements.

    Avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques, l'hypokaliémie peut se développer,­Mais simultanément utilisé gelmisartan peut augmenter la teneur en potassium dans le sang. Le risque d'hypokaliémie est plus important chez les patients présentant une cirrhose du foie, une augmentation de la diurèse, un régime sans sel, ainsi que l'utilisation simultanée de glucocorticostéroïdes.

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    calcitonine, ACTH (hormone adrénocorticotrope), acide glycyrrhizique (trouvé dans la racine de réglisse). Telmisartan, qui fait partie du médicament MICARDI DP au contraire, peut conduire à l'hyperkaliémie due à l'antagonisme aux récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1). Bien qu'avec l'utilisation du médicament MICRADISPLUS, l'hyperkaliémie cliniquement significative n'a pas été documentée, nous devrions prendre en compte le fait que la chlamydia et / ou l'insuffisance cardiaque et le diabète sucré sont parmi les facteurs de risque pour son développement.

    Données que la drogue MICRADISPLEC peut réduire ou prévenir l'hyponatrémie causée par l'utilisation de diurétiques,. L'hypochlorémie est habituellement mineure et ne nécessite pas de traitement.

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer (en l'absence de violations évidentes du métabolisme du calcium) une augmentation passagère et faible du taux sérique de calcium. Une hypercalcémie plus prononcée peut être un signe d'hperperathyroïdie latente. Avant d'effectuer une évaluation de la fonction parathyroïdienne, les diurétiques thiazidiques doivent être arrêtés.

    Il est démontré que les diurétiques thiazidiques augmentent l'excrétion du magnésium par les reins, ce qui peut entraîner une hypomagnésémie.

    Chez les patients atteints de maladie coronarienne, l'utilisation de tout agent antihypertenseur, en cas d'abaissement de la pression artérielle excessive. peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. Une surveillance accrue des patients présentant un déficit du métabolisme de l'acide urique est nécessaire: les thiazidiques peuvent réduire la quantité d'iode qui se lie aux protéines sériques sans montrer de signes de dysfonction thyroïdienne: il existe des informations sur les réactions de photosensibilité lors de la prise de diurétiques thiazidiques. Si la réaction de photosensibilité se produit pendant le traitement, il est recommandé de suspendre le traitement. Si une décision est prise sur la nécessité de reprendre un diurétique. il est nécessaire de protéger les zones du corps qui peuvent être exposées à la lumière du soleil ou aux rayons ultraviolets de type A et d'éviter l'exposition au soleil: hydrochlorothiazide peut augmenter la concentration de cholestérol et de triglycérides dans le sang: hydrochlorothiazide peut donner un résultat positif dans la conduite du contrôle antidopage.

    Il y a des rapports du développement de la grue de système pétrole lupus avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques. MIKARDIDPLUS peut, si nécessaire, être utilisé en conjonction avec d'autres agents antihypertenseurs.

    Dysfonctionnement du foie avec la nomination de telmisartan dans la plupart des cas ont été observés chez les résidents de Myopia.

    Mycardisplus est moins efficace chez les patients de la race Negroid.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des études cliniques spéciales visant à évaluer l'effet du médicament MICARDI-PLUS sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes nécessitant une attention accrue n'ont pas été menées. Cependant, lors de la conduite et du traitement d'activités potentiellement dangereuses, il faut tenir compte de la possibilité de développer des étourdissements et de la somnolence, ce qui nécessite de la prudence.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 12,5 / 40 mg et 12,5 / 80 mg.
    Emballage:
    Pour 7 comprimés dans un blister de polyamide / aluminium / PVX.

    Pour 2,4 ou 8 ampoules et une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:A une température non supérieure à 25 ° C dans un endroit sec. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015915 / 01
    Date d'enregistrement:22.07.2009/24.07.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim International GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBERINGER INGELCHAIM INTERNATIONAL GmbH BERINGER INGELCHAIM INTERNATIONAL GmbH Allemagne
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.05.2016
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