MykardisPlus® (MicardisPlus®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHydrochlorothiazide + TelmisartanHydrochlorothiazide + Telmisartan
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    ingrédients actifs:

    hydrochlorothiazide 25 mg,

    telmisartan 80 mg.

    Excipients: hydroxyde de sodium 6 720 mg, povidone (polyvidone K25 +) 24 000 mg, méglumine 24 000 mg, sorbitol 337 280 mg, stéarate de magnésium 9 000 mg, lactose monohydraté 99 100 mg, cellulose microcristalline 64 000 mg, oxyde de fer jaune (E 172) 0,900 mg, amidon de maïs 6 000 mg, amidon carboxyméthylique de sodium 4 000 mg.

    La description:Comprimés ovales, biconvexes, à deux couches, une couche - blanche, avec des inclusions possibles de couleur jaune, la deuxième couche - jaune. Sur la surface blanche des tablettes, il y a une gravure "N9" et le logo de l'entreprise.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un médicament hypotenseur combiné (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II + diurétique)
    ATX: & nbsp

    C.09.D.A.07   Telmisartan en association avec des diurétiques

    Pharmacodynamique:MICARDI DP est une combinaison de telmisartan (antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II) et d'hydrochlorothiazide - un diurétique thiazidique. Application simultanée MICRADISPLUS est une combinaison de telmisartan (angiotensine II récepteurs antagoniste) et hydrochlorothiazide - diurétique thiazidique. L'utilisation simultanée de ces composants conduit à une plus forte antihypertenseur Action que l'application de chacun d'eux séparément.

    Prendre le médicament MICARDIPIPLYUS une fois par jour conduit à une diminution progressive significative de la pression artérielle (PA).

    Telmisartan

    Le telmisartan est un antagoniste spécifique des récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1), efficace à l'ingestion. A une forte affinité pour le sous-type AT1- le récepteur de l'angiotensine II, à travers lequel l'action de l'angiotensine II est réalisée. Libère de l'angiotensine II de la liaison au récepteur, sans présenter les propriétés d'un agoniste pour ce récepteur. Telmisartan lie uniquement au sous-type AT1 récepteurs de l'angiotensine II. La communication est de nature durable. N'a aucune affinité pour les autres récepteurs, y compris AT2 récepteur et d'autres récepteurs moins étudiés de l'angiotensine. La signification fonctionnelle de ces récepteurs, ainsi que l'effet de leur possible stimulation excessive avec l'angiotensine II, dont la concentration augmente avec la mise en place du telmisartan, n'ont pas été étudiés. Telmisartan réduit la concentration d'aldostérone dans le sang, n'inhibe pas la rénine dans le plasma sanguin et ne bloque pas les canaux ioniques. Telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II) (une enzyme qui dégrade aussi la bradykinine). Par conséquent, l'augmentation des effets secondaires induits par la bradykinine n'est pas attendue. Chez les patients souffrant d'hypertension telmisartan dans une dose de 80 mg bloque complètement l'effet hypertenseur de l'angiotensine II. Le début de l'action antihypertensive est noté dans les 3 heures après la première prise de telmisartan à l'intérieur. Le médicament reste pendant 24 heures et reste important jusqu'à 48 heures. L'effet antihypertenseur prononcé se développe habituellement 4 semaines après la prise régulière du médicament. Chez les patients souffrant d'hypertension, telmisartan réduit la tension artérielle systolique et diastolique (BP), sans affecter la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).

    Dans le cas d'une suppression nette du telmisartan, la pression artérielle revient progressivement à l'origine sans le développement du syndrome de «sevrage». L'étude sur le telmisartan a évalué la mortalité cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non mortel, l'absence d'AVC mortel ou l'hospitalisation en raison d'une insuffisance cardiaque chronique. La morbidité et la mortalité cardiovasculaires étaient réduites chez les patients présentant un risque cardiovasculaire élevé (coronaropathie, accident vasculaire cérébral, artériopathie périphérique ou diabète sucré avec lésion concomitante d'organes cibles tels que rétinopathie, hypertrophie ventriculaire gauche, antécédents de macro ou microalbuminurie) depuis plus de 55 ans de l'âge.

    Hydrochlorothiazide

    L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique. Les diurétiques thiazidiques affectent la réabsorption des électrolytes dans les tubules rénaux, augmentant directement l'excrétion de sodium et de chlorures (approximativement, en quantités équivalentes). L'effet diurétique de l'hydrochlorothiazide entraîne une diminution du volume de sang circulant (CBC), une augmentation de l'activité rénine du plasma sanguin, une augmentation de la sécrétion d'aldostérone, avec une augmentation subséquente du contenu dans l'urine de potassium et les hydrocarbonates et.en conséquence, une diminution du contenu potassium dans le plasma sanguin. Au simultané la réception avec telmisartan est notée la tendance à arrêter la perte de potassium, causé par ces diurétiques, vraisemblablement en raison du blocus de laSystème d'angiotensine-aldostérone (RAAS). Après l'apport de diurèse est intensifiée après 2 heures, et l'effet maximum est observé après environ 4 heures. Effet diurétique de la drogue est maintenu pour environ, 6-12 heures. L'utilisation prolongée de l'hydrochlorothiazide réduit le risque de complications maladies cardiovasculaires et la mortalité d'eux. Effet antihypertenseur maximal préparation MICRADISPLUS habituellement est atteint 4-8 semaines après le début traitement.

    Pharmacocinétique

    L'utilisation combinée de telmisartan et d'hydrochlorothiazide n'affecte pas la pharmacocinétique de chaque composant du médicament.

    Telmisartan: lorsqu'il est ingéré rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 50%. La concentration maximale est atteinte dans environ 0.5-1.5 heures. À la réception simultanément avec la diminution de nourriture AUC (l'aire sous la courbe de concentration-temps) varie de 6% (en prenant une dose de 40 mg) à 19% (avec une dose de 160 mg). Après 3 heures après l'ingestion, la concentration dans le plasma sanguin augmente, quel que soit l'apport alimentaire. Il y a une différence dans les concentrations de telmisartan dans le plasma sanguin chez les hommes et les femmes. DEm(la concentration maximale dans le plasma sanguin) est environ 2 à 3 fois plus élevée chez les femmes que chez les hommes sans effet significatif sur l'efficacité. Néanmoins, - l'augmentation de l'effet hypotenseur n'est pas observée chez les femmes.

    La liaison avec les protéines du plasma sanguin est significative (plus de 99,5%), principalement avec l'albumine et la glycoprotéine alpha-acide. Le volume de distribution est d'environ 500 litres.

    Métabolisé telmisartan par conjugaison avec l'acide glucuronique. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La demi-vie (T1/2) - plus de 20 heures. Sortie à travers l'intestin sous une forme inchangée, l'excrétion par les reins - moins de 2%. La clairance plasmatique totale est élevée (environ 900 ml / min).

    Patients âgés:

    La pharmacocinétique du telmisartan chez les patients âgés ne diffère pas de celle des patients jeunes. La correction de dose n'est pas requise.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Une modification de la dose de telmisartan chez les patients insuffisants rénaux n'est pas requise, y compris chez les patients sous hémodialyse. Le telmisartan n'est pas éliminé par hémodialyse.

    Patients avec insuffisance hépatique

    Des études de pharmacocinétique chez des patients atteints d'insuffisance hépatique ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue du telmisartan à près de 100%. Avec insuffisance hépatique T1/2 ne change pas (voir rubrique "Mode d'administration et dose"),

    Hydrochlorothiazide: après l'ingestion du médicament MICARDIUMPLUS, les concentrations maximales d'hydrochlorothiazide dans le plasma sont atteintes en 1-3 heures. La biodisponibilité absolue, basée sur l'excrétion totale par les reins, est d'environ 60%. Il se lie aux protéines plasmatiques à 64% d'hydrochlorothiazide et le volume de distribution est de 0,8 + 0,3 l / kg. L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé dans le corps et est excrété par les reins presque inchangé. Environ 60% de la dose prise en interne est éliminée dans les 48 heures. La clairance rénale est d'environ 250-300 ml / min. T1/2 hydrochlorothiazide - 10 - 15 heures. Il y a une différence dans les concentrations plasmatiques chez les hommes et les femmes. Chez les femmes, la concentration de telmisartan dans le plasma sanguin est 2 à 3 fois plus élevée que chez les hommes, et chez les femmes, les concentrations plasmatiques d'hydrochlorothiazide sont cliniquement non significatives.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le taux d'excrétion de l'hydrochlorothiazide est réduit. Des études menées avec la participation de patients avec la clairance de la créatinine (CK) de 90 ml / min, ont montré que T1/2 l'hydrochlorothiazide est augmenté. Chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale T1/2 environ 34 heures.

    Les indications:Hypertension artérielle (en cas d'inefficacité du telmisartan ou de l'hydrochlorothiazide en monothérapie).
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament ou à d'autres dérivés des sulfamides;

    - Grossesse;

    - période d'allaitement;

    - Les maladies obstructives des voies biliaires;

    - Violations graves de la fonction hépatique (classe C sur l'échelle de Child-Pugh);

    - Dysfonction rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min);

    - hypokaliémie réfractaire, hypercalcémie;

    - Thérapie simultanée avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré et d'insuffisance rénale (taux de filtration glomérulaire (DFG) <60 ml / min / 1,73 m2);

    - L'intolérance héréditaire au fructose (contient sorbitol);

    - Carence en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose;

    - Age inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    - sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un rein unique (voir rubrique "Instructions spéciales");

    - Dysfonctionnement du foie ou maladie hépatique évolutive (classe A et B sur l'échelle de Child-Pugh) (voir rubrique "Instructions spéciales");

    - Diminution de BCC en raison d'un traitement antérieur avec des diurétiques, la restriction de l'apport en sel, la diarrhée ou des vomissements;

    - Hyperkaliémie;

    - Condition après transplantation rénale (aucune expérience n'est disponible);

    - Insuffisance cardiaque chronique III-IV FC selon la classification de la New York Heart Association;

    - Sténose de la valve aortique et mitrale;

    - sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique;

    - Cardiomyopathie hypertrophique obstructive;

    - Diabète;

    - l'aldostéronisme primaire;

    - Goutte;

    - Glaucome à angle fermé (dû à la présence d'hydrochlorothiazide dans la composition);

    - L'expérience chez les patients atteints d'insuffisance rénale (CQ supérieure à 30 ml / min) est limitée, mais ne confirme pas le développement d'effets secondaires de la part des reins et l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament MICARDI DP est contre-indiquée pendant la grossesse.

    Telmisartan

    L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée, ces médicaments ne doivent pas être administrés pendant la grossesse. Lors du diagnostic de la grossesse, le médicament doit être arrêté immédiatement. Si nécessaire, un traitement alternatif doit être prescrit (autres classes de médicaments antihypertenseurs autorisés pendant la grossesse). L'utilisation d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse est contre-indiquée. En préclinique Les études sur le telmisartan n'ont pas révélé d'effets tératogènes, mais la fœtotoxicité a été établie. On sait que l'effet des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse entraîne une fœtotoxicité chez une personne (diminution de la fonction rénale, oligohydroamnion, ralentissement de l'ossification des os du crâne) et toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension artérielle). , hyperkaliémie). Les patients planifiant une grossesse, devrait être prescrire une thérapie alternative. Si un traitement par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II a eu lieu au cours du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de vérifier la fonction rénale et les os du crâne chez le fœtus. Les nouveau-nés dont les mères ont reçu des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter une hypotension artérielle.

    Hydrochlorothiazide

    L'expérience avec l'hydrochlorothiazide pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, est limitée. Hydrochlorothiazide pénètre dans le placenta barrière. Compte tenu du mécanisme d'action pharmacologique de l'hydrochlorothiazide, on suppose que son utilisation pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse peut interférer avec la perfusion fœto-placentaire et entraîner une modification de l'embryon et du fœtus, une jaunisse, des troubles de l'équilibre électrolytique thrombocytopénie. Hydrochlorothiazide Il ne doit pas être utilisé dans l'œdème gravidique, l'hypertension artérielle pendant la grossesse ou pendant la prééclampsie, car il y a une réduction du volume plasmatique et une diminution de la perfusion placentaire, et un effet bénéfique dans ces situations cliniques hors ligne. Hydrochlorothiazide ne devrait pas être utilisé pour traiter l'hypertension essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans les rares cas où d'autres types de traitement ne peuvent pas être utilisés. Le traitement avec le médicament MICARDI DP est contre-indiqué pendant la période d'allaitement. Dans les études chez l'animal, les effets du telmisartan et de l'hydrochlorothiazide sur la fertilité n'ont pas été observés. Des études sur l'impact sur la fertilité humaine n'ont pas été menées.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

    MICARDIUMPLUS doit être pris une fois par jour.

    MICRADISPLUS 80/25 mg peut être administré aux patients chez qui l'application de Mycardis à la dose de 80 mg ou de MICARDIUMPLUS 80 / 12,5 mg ne permet pas un contrôle adéquat de la pression artérielle, ou chez les patients préalablement stabilisés par le telmisartan ou l'hydrochlorothiazide lorsqu'il est administré séparément.

    Insuffisance rénale

    L'expérience limitée de l'utilisation des lipides MICARDI chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée ne nécessite pas de modification de la dose du médicament dans ces cas. Chez ces patients, la fonction rénale doit être surveillée.

    Dysfonctionnement du foie.

    Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (classe A et B sur l'échelle de Child-Pugh), la dose quotidienne de MICARDIUMPLUS ne doit pas dépasser 40 / 12,5 mg par jour (voir la section Pharmacocinétique).

    Patients âgés

    Le régime posologique ne nécessite aucun changement.

    Chez les patients présentant une hypertension sévère, la dose de 160 mg de telmisartan ou en association avec l'hydrochlorothiazide 12,5-25 mg par jour est efficace et bien tolérée.

    Effets secondaires:

    1) attendu sur la base de l'expérience avec le telmisartan

    2) Attendu sur la base de l'expérience de l'utilisation de l'hydrochlorothiazide

    3) effets indésirables qui n'ont pas été observés dans les études cliniques sur l'administration concomitante de telmisartan et d'hydrochlorothiazide, mais qui sont attendus pendant l'administration du médicament MICRADISPLUS

    Du système respiratoire: Syndrome de détresse respiratoire (y compris pneumonie et œdème pulmonaire)3) , dyspnée3).

    Du système cardiovasculaire:

    arythmies3), tachycardie3), bradycardie1), une diminution marquée de la pression artérielle (y compris l'hypotension orthostatique)3).

    Du système nerveux central: syncope / évanouissement3), paresthésie3), les troubles du sommeil3), insomnie3), vertiges3), anxiété3), dépression3), augmentation de l'excitabilité2), mal de tête2).

    Du système digestif:

    la diarrhée3), sécheresse de la muqueuse buccale3), flatulence3), douleur abdominale3), constipation3)vomissements3), gastrite3), diminuer

    appétit2), anorexie2), hyperglycémie2), hypercholestérolémie2), pancréatite2), altération de la fonction hépatique3), ictère (hépatocellulaire ou cholestatique)2), dyspepsie1)2)3).

    De la peau:

    transpiration accrue3).

    Du système musculo-squelettique:

    mal au dos3), spasmes musculaires3), myalgie3), arthralgie3), spasmes des muscles gastrocnémiens3), arthrose1), symptômes ressemblant à la tendinite1), douleur de poitrine3).

    Du système hématopoïétique et du système lymphatique:

    Déficience en fer1), l'anémie aplasique2), l'anémie hémolytique2), thrombocytopénie1), éosinophilie1), leucopénie2), neutropénie / agranulocytose2), thrombocytopénie2).

    Du système urinaire:

    insuffisance rénale1)2) , y compris une insuffisance rénale aiguë1), néphrite interstitielle2), glucosurie2).

    Depuis les organes des sens:

    Vision floue3), vision floue transitoire3), xanthopsy2), glaucome aigu à angle fermé2) , myopie aiguë2).

    De la part du système reproducteur:

    impuissance3).

    Infections

    septicémie, y compris les cas mortels1), infection des voies respiratoires supérieures (bronchite, pharyngite, sinusite)1)3), les infections des voies urinaires (y compris la cystite)1), inflammation des glandes salivaires2).

    Troubles métaboliques:

    augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin3), augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques"3), augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase3), une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sang3), hypertriglycéridémie2), hypokaliémie2)3), hyperkaliémie1), hyponatrémie2)3), hyperuricémie3), diminution de BCC2), hypoglycémie (chez les patients atteints de diabète sucré)1), altération de la tolérance au glucose2), une diminution de l'hémoglobine dans le sang1).

    Réactions allergiques angioedème (y compris les cas mortels)3), érythème3), la peau qui gratte3), éruption cutanée3), réactions anaphylactiques1)2), eczéma1), éruption cutanée1)2), nécrose épidermique toxique1)2), des réactions semblables au lupus2), exacerbation ou exacerbation des symptômes du lupus érythémateux disséminé3), vascularite nécrosante2), photosensibilisation2), récurrence du lupus érythémateux disséminé2), vascularite2).

    Autre:

    syndrome pseudo-grippal3), fièvre2), la faiblesse1)2).

    Surdosage:

    Les cas de surdosage n'ont pas été identifiés. Les symptômes possibles d'un surdosage consistent en des symptômes provenant des composants individuels du médicament.

    Telmisartan - diminution marquée de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie.

    Hydrochlorothiazide - violations de l'équilibre hydro-électrolytique du sang (hypokaliémie, hypochlorémie), diminution de la CBC, pouvant entraîner des spasmes musculaires et / ou augmenter les troubles cardiovasculaires: arythmies causées par l'utilisation simultanée de glycosides cardiaques ou de certains antiarythmiques.

    Traitement: thérapie symptomatique, hémodialyse n'est pas efficace. Le degré d'élimination de l'hydrochlorothiazide pendant l'hémodialyse n'est pas établi. Une surveillance régulière des électrolytes et de la créatinine dans le sérum sanguin est requise.

    Interaction:

    TELMISARTAN

    Avec l'utilisation simultanée de telmisartan avec:

    - autres agents antihypertenseurs: effet antihypertenseur possiblement augmenté. Dans une étude, l'utilisation combinée du telmisartan et du ramipril AUC0-24 et CmOh ramipril et ramiprilata 2,5 fois. La signification clinique de cette interaction n'est pas établie. Lors de l'analyse des phénomènes indésirables qui ont conduit à l'arrêt du traitement et l'analyse des événements indésirables graves de clinique étude, il a été constaté que la toux et l'œdème de Quincke étaient plus souvent observés avec le traitement par le ramipril, alors que l'hypotension artérielle était plus fréquente avec le traitement par le telmisartan. Les cas d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'hypotension artérielle et de syncope étaient significativement plus fréquents dans l'utilisation conjointe du telmisartan et du ramipril;

    - les préparations de lithium: Il y avait une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le sang, accompagnée d'effets toxiques lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA. Dans de rares cas, de tels changements ont été enregistrés avec la nomination d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, en particulier le telmisartan. Quand la nomination simultanée de médicaments au lithium et d'antagonistes du récepteur de l'angiotensine II est recommandée pour déterminer la teneur en lithium dans le sang;

    - les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comprenant

    l'acide acétylsalicylique en doses utilisées anti-inflammatoire installations, inhibiteurs de la cyclooxygénase-2 (COX-2) et des AINS non sélectifs. peut provoquer le développement de l'insuffisance rénale aiguë chez les patients avec BCC réduit. Les médicaments qui affectent le RAAS peuvent avoir un effet synergique. Chez les patients recevant des AINS et telmisartan, au début du traitement doit être compensée pour BCC et la surveillance des fonctions rénales effectuées.

    Réduction de l'effet des médicaments antihypertenseurs, tels que telmisartan, en inhibant le vasodilatateur

    l'effet des prostaglandines a été noté dans le traitement conjoint avec les AINS. Avec l'administration simultanée de telmisartan avec l'ibuprofène ou le paracétamol, il n'y avait aucun effet cliniquement significatif;

    - digoxine, warfarine, hydrochlorothiazide, glibenclamide,

    simvastatine et amlodipine: pas cliniquement significatif

    interaction. Une augmentation de la concentration moyenne de digoxine dans le plasma sanguin a été observée en moyenne de 20% (dans un cas de 39%). Avec l'administration simultanée de telmisartan et de digoxine, il est conseillé de déterminer périodiquement la concentration de digoxine dans le sang.

    HYDROCHLOROTHYASIDE

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec:

    - éthanol, barbituriques ou analgésiques narcotiques: risque d'hypotension orthostatique;

    - les agents hypoglycémiants pour l'ingestion et l'insuline: il peut être nécessaire de corriger une dose d'agents hypoglycémiants pour l'ingestion et l'insuline;

    - Metformine: risque d'acidose lactique;

    - colstiramine et colestipol: en présence de résines échangeuses d'anions, l'absorption de l'hydrochlorothiazide est altérée;

    - glycosides cardiaques: le risque d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie causée par les diurétiques thiazidiques, le développement d'arythmies causées par la prise de glycosides cardiaques;

    - Les amines pressives (par exemple, norépinéphrine): affaiblissement possible de l'effet des amines pressives;

    - mioreclactants non-polarisants (par exemple, chlorure de tubocurarine): hydrochlorothiazide peut améliorer l'effet des myorex-clavants non-polarisants;

    - - les agents antidotaux: la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin peut augmenter et, par conséquent, des changements dans la dose d'agents uricosuriques peuvent être nécessaires. L'utilisation de diurétiques thiazidiques augmente la fréquence du développement de réactions d'hypersensibilité allopurinol;

    - - préparations de calcium: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter la teneur en calcium dans le sérum sanguin en raison de la diminution de son excrétion par les reins. Si vous souhaitez utiliser des préparations de calcium, vous devez surveiller régulièrement la teneur en calcium dans le sang et, si nécessaire, modifier la dose de préparations de calcium;

    - bêta-adrénobloquants et diazoxide: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter l'hyperglycémie causée par les bêta-bloquants et le diazoxide;

    - m-holinoblokatorami (par exemple, atropine, biperidine): diminution de la motilité du tractus gastro-intestinal, augmentation de la biodisponibilité des diurétiques thiazidiques;

    - amantadine: Les diurétiques thiazidiques peuvent augmenter le risque d'effets indésirables causés par l'amantadine;

    - agents cytotoxiques (par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate): diminution de l'excrétion rénale des agents cytotoxiques et amélioration de leur action myélosuppressive;

    - AINS: la co-administration avec des diurétiques thiazidiques peut entraîner une diminution de l'effet diurétique et antihypertenseur;

    - les médicaments qui conduisent à l'excrétion du potassium et de l'hypokaliémie (par exemple, les diurétiques excrétant le potassium, les laxatifs, les gluco- et minéralocorticostéroïdes, la corticotropine, l'amphotéricine B, la carbénoxolone, la benzylpénicilline, les dérivés de l'acétylsalicylique).

    acide): augmentation de l'effet hypokaliémique. L'hypokaliémie causée par l'hydrochlorothiazide est compensée

    effet d'épargne potassique du telmisartan;

    - diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, autres agents capables d'augmenter la teneur en potassium sérique (par exemple, l'héparine) ou le remplacement du sodium dans le sel de table par des sels de potassium peut conduire à une hyperkaliémie. Des tests périodiques sont recommandés la teneur en potassium dans le plasma sanguin dans les cas où le médicament MICARDI DP est associé à des médicaments qui peuvent provoquer une hypokaliémie, ainsi qu'à des médicaments qui peuvent augmenter la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

    Instructions spéciales:

    Les états qui contribuent à une augmentation de l'activité du RAAS

    Chez certains patients, en raison de la suppression de l'activité du RAAS, en particulier avec l'administration simultanée de médicaments agissant sur ce système, la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) est altérée. Par conséquent, la thérapie. accompagné d'un double blocus similaire du RAAS (par exemple, avec l'ajout d'inhibiteurs de l'ECA ou d'un inhibiteur direct du rénine-aliskiren aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II) doit être effectué de manière strictement individuelle et avec un suivi régulier des fonctions rénales. de potassium sérique et la créatinine sérique (voir "Contre-indications"), l'application diurétiques thiazidiques chez les patients présentant une insuffisance rénale peut entraîner une azotémie. Une surveillance périodique de la fonction rénale est recommandée.

    Hypertension rénovasculaire

    Chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un rein unique utilisation de médicaments, influençant le RAAS, le risque augmente développement de graves artérielles hypotension et insuffisance rénale.

    Dysfonctionnement du foie

    Chez les patients avec une fonction altérée foie ou progressif médicament contre les maladies du foie MICADISPLUS doit être appliqué avec attention, car même petit

    changements dans l'eau-balance d'électrolyte peut promouvoir le développement de "hépatique" coma.

    Influence sur le métabolisme et la fonction glandes endocrines

    Chez les patients atteints de diabète sucré, besoin de changer la dose d'insuline ou

    agents hypoglycémiants pour l'admission à l'intérieur. Pendant la thérapie les diurétiques thiazidiques peuvent manifeste latent Diabète.

    Dans certains cas, lors de l'application Les diurétiques thiazidiques peuvent se développer hyperuricémie et exacerbation du cours goutte.

    Diabète

    Chez les patients atteints de diabète sucré et cardiovasculaire supplémentaire risque, par exemple, chez les patients avec du sucre diabète et cardiopathie ischémique (IHD), dans le cas des drogues, la réduction de la pression sanguine, comme antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (APAII) ou inhibiteurs de l'ECA. peut augmenter le risque d'infarctus du myocarde mortel et de mort subite cardiovasculaire. Chez les patients diabétiques, l'IHD peut être asymptomatique et peut donc être non diagnostiquée. Chez les patients diabétiques avant l'utilisation de la drogue

    MICRADISPLUS pour l'identification et le traitement de la maladie coronarienne doit être effectuée diagnostic approprié Études, y compris un échantillon avec activité physique.

    Myopie aiguë et glaucome à angle fermé secondaire

    L'hydrochlorothiazide, étant un dérivé de sulfonamide, peut causer réaction idiosyncratique sous forme de myopie transitoire aiguë et de glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes de ces troubles sont une réduction inattendue de l'acuité visuelle ou de la douleur oculaire, qui survient généralement quelques heures ou plusieurs semaines après le début du traitement.Si le traitement n'est pas effectué, un glaucome aigu à angle fermé peut entraîner une perte de vision. Le traitement principal consiste en l'élimination la plus rapide possible de l'hydrochlorothiazide. Il convient de garder à l'esprit que si la pression intraoculaire reste incontrôlée, un traitement chirurgical ou chirurgical urgent peut être nécessaire. Les facteurs de risque pour le développement du glaucome aigu à angle fermé incluent des informations sur les allergies aux sulfamides ou à la pénicilline dans l'anamnèse.

    Violations de l'équilibre eau-électrolyte

    Lors de l'utilisation du médicament MIKARDISPLUS, comme dans le cas de la thérapie diurétique, nécessite un contrôle périodique de la teneur en électrolytes dans le sérum sanguin.

    Diurétiques thiazidiques, y compris hydrochlorothiazide, peut provoquer des violations de l'équilibre eau-électrolyte et de l'état acido-basique (hypokaliémie, hyponatrémie et alcalose hypochlorémique). Les symptômes qui alarment ces troubles comprennent la sécheresse de la muqueuse buccale, la soif, la faiblesse générale, la somnolence, l'anxiété, la myalgie ou les contractions spasmodiques des muscles du mollet, la faiblesse musculaire, une diminution marquée de la tension artérielle. oligurie, tachycardie et de telles perturbations gastro-intestinales. comme la nausée ou le vomissement.

    Avec l'utilisation de diurétiques thiazidiques hypokaliémie peut se développer, mais en même temps, il peut être utilisé telmisartan peut augmenter la teneur en potassium dans le sang. Le risque d'hypokaliémie est plus important chez les patients présentant une cirrhose du foie, une augmentation de la diurèse, un régime sans sel, ainsi que dans le cas d'une application simultanée de glucose. minéralocorticostéroïdes ou corticotropine. Telmisartan, qui fait partie de la drogue MICARDIPIPLYUS, au contraire, peut conduire à une hyperkaliémie due à l'antagonisme aux récepteurs de l'angiotensine II (sous-type AT1). Bien que l'utilisation du médicament MICARDI DP, l'hyperkaliémie cliniquement significative n'a pas été enregistrée, il convient de prendre en compte que les facteurs de risque pour son développement comprennent l'insuffisance rénale et / ou cardiaque et le diabète sucré.

    Les données que le médicament MICARDI DP ne peut pas réduire ou prévenir l'hyponatrémie, causée par l'utilisation de diurétiques, pas. L'hypochlorémie est habituellement mineure et ne nécessite pas de traitement.

    Les diurétiques thiazidiques peuvent réduire l'excrétion du calcium par les reins et provoquer (en l'absence de violations évidentes du métabolisme du calcium) une augmentation passagère et faible du taux sérique de calcium. Une hypercalcémie plus prononcée peut être un signe d'hyperparathyroïdie latente. Avant d'effectuer une évaluation de la fonction parathyroïdienne, les diurétiques thiazidiques doivent être arrêtés.

    Il est démontré que les diurétiques thiazidiques augmentent l'excrétion du magnésium par les reins, ce qui peut entraîner une hypomagnésémie. Chez les patients atteints d'une maladie coronarienne, l'utilisation de tout antihypertenseur, en cas d'abaissement de la pression artérielle, peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

    Il y a des rapports du développement du lupus érythémateux systémique avec l'utilisation des diurétiques de thiazide. MICRADISPLUS peut, si nécessaire, être utilisé en conjonction avec d'autres médicaments antihypertenseurs.Des troubles de la fonction hépatique dans la nomination de telmisartan dans la plupart des cas ont été observés chez les habitants du Japon. Mycardisplus est moins efficace chez les patients de la race Negroid.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des études cliniques spéciales visant à évaluer l'effet du médicament MICARDI-PLUS sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes nécessitant une attention accrue n'ont pas été menées. Cependant, lors de la conduite et du traitement d'activités potentiellement dangereuses, il faut tenir compte de la possibilité de développer des étourdissements et de la somnolence, ce qui nécessite de la prudence.
    Forme de libération / dosage:
    Comprimés 25/80 mg.
    Emballage:

    Pour 7 comprimés dans une plaquette de polyamide / aluminium / PVC.

    Pour 1, 2 ou 4 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:
    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit sec. Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001105
    Date d'enregistrement:03.11.2011 / 14.11.2013
    Date d'expiration:03.11.2016
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Boehringer Ingelheim International GmbHBoehringer Ingelheim International GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspBehringer Ingelheim, LLCBehringer Ingelheim, LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.04.2018
    Instructions illustrées
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