Étant donné une demi-vie plus longue, la préparation de Mircera® devrait être administrée moins fréquemment que d'autres stimulants d'érythropoïèse.
Le traitement par Mirtsera ® doit être démarré uniquement sous la supervision d'un spécialiste.
La solution non utilisée doit être éliminée. Chaque flacon ou tube-seringue ne peut être utilisé qu'une seule fois. Ne pas secouer.
Les flacons et les seringues doivent être stockés dans une boîte en carton conformément aux exigences de stockage (voir la section «Conditions de stockage»).
Le médicament peut être administré comme s / c, et / en, en fonction des préférences cliniques. Le médicament doit être injecté s / c dans la région de l'épaule, l'avant de la cuisse ou la paroi abdominale avant. Tous les domaines d'administration ci-dessus sont également appropriés pour les injections.
La teneur en Hb doit être surveillée une fois toutes les deux semaines avant la stabilisation et périodiquement après la stabilisation.
Patients sous dialyse
Dose initiale recommandée: 0,6 mcg / kg iv ou c / 1 toutes les 2 semaines, la cible Hb > 110 g / l (6,83 mmol / l).
La dose de Mircera® peut être augmentée de 25 à 50% par rapport à la dose précédente, si après un mois l'augmentation de Hb est inférieure à 10 g / l (0,621 mmol / l). Une nouvelle augmentation de la dose d'environ 25 à 50% peut être effectuée à intervalles de 1 fois par mois jusqu'à ce qu'une Hb cible individuelle soit atteinte.
La dose de Mircera® est réduite de 25 à 50% par rapport à la dose précédente si, au bout d'un mois, l'augmentation de Hb est supérieure à 20 g / l (1,24 mmol / l). Si l'Hb dépasse 130 g / l (8,07 mmol / l), le traitement doit être interrompu pour réduire l'hémoglobine à moins de 130 g / l (8,07 mmol / l), puis reprendre à une dose de 50% du précédent. Avec une Hb cible de 120 g / l, la dose du médicament est modifiée de 25%.
Après l'arrêt du traitement, l'Hb diminue d'environ 3,5 g / L (0,22 mmol / L) par semaine. Lorsque la cible Hb> 110 g / l (6,83 mmol / l) est atteinte, recevoir le traitement par Mertsera ® une fois en 2 semaines, peut être transféré au mode d'administration du médicament une fois par mois à une dose deux fois plus élevée que le le précédent. La correction de la dose du médicament est effectuée pas plus de 1 fois par mois.
Les brevets recevant le stimulant érythropoïétique sont actuellement Les patients recevant un autre stimulant de l'érythropoïèse peuvent être transférés à la thérapie Mircera® avec un régime d'une fois par mois ou une fois dans deux semaines après ou après IV. Dose initiale: dépend de la dose hebdomadaire du médicament précédemment administré - darbepoetin alfa ou époétine (alpha ou bêta) (voir Fig. Tableaux 1 et 2). La première injection de Mircera® est réalisée le jour de la prochaine injection programmée de la darbepoetin alfa ou de l'époétine (alpha ou bêta) précédemment utilisée.
Tableau 1. Transition de l'époétine (alpha ou bêta)
| La dose hebdomadaire précédente d'époétine (ED / semaine) | La dose de Mirtsera® |
| 1 fois par mois (mcg / mois) | 1 fois en 2 semaines (mcg / 2 semaines) |
| <8000 | 120 | 60 |
| 8000- 16000 | 200 | 100 |
| >16000 | 360 | 180 |
Tableau 2. Transition de la darbepoetin alfa
| La dose hebdomadaire précédente de darbepoetin alfa (μg / semaine) | La dose de Mirtsera® |
| 1 fois par mois (mcg / mois) | 1 fois en 2 semaines (mcg / 2 semaines) |
| <40 | 120 | 60 |
| 40-80 | 200 | 100 |
| >80 | 360 | 180 |
Si un ajustement de la dose est nécessaire pour maintenir l'Hb cible au-dessus de 110 g / L (6,83 mmol / L), la dose mensuelle peut être modifiée de 25%.
La dose de Mircera® est réduite de 25 à 50% par rapport à la dose précédente si, au bout d'un mois, l'augmentation de Hb est supérieure à 20 g / l (1,24 mmol / l). Si l'Hb dépasse 130 g / l (8,07 mmol / l), le traitement doit être interrompu à un niveau inférieur à 130 g / l (8,07 mmol / l) avant HD, puis repris à une dose de 50% du précédent. .
Avec une Hb cible de 120 g / l, la dose du médicament est modifiée de 25%.
Après l'arrêt du traitement, l'Hb diminue d'environ 3,5 g / L (0,22 mmol / L) par semaine. La correction de la dose du médicament est effectuée pas plus de 1 fois par mois.
Interruption du traitement
Le traitement de l'anémie, y compris le traitement par Mirtsera®, est habituellement à long terme. Mais si nécessaire, la thérapie avec Mircera® peut être interrompue à tout moment.
Dose manquante
Une injection unique manquée de MIRCER® doit être administrée dès que possible et ensuite administrée avec la fréquence de dosage prescrite.
Dosage dans des cas spéciaux
Insuffisance hépatique: il n'est pas nécessaire de corriger la dose initiale du médicament et le schéma posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique de quelque gravité que ce soit (voir rubrique «Action pharmacologique», sous-rubrique «Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques»).
Personnes âgées (65 ans et plus): aucune correction de la dose initiale du médicament n'est requise (voir la section «Action pharmacologique», sous-section «Pharmacocinétique dans des groupes de patients spéciaux»).
Enfants: l'utilisation de Mirtsera ® chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée, en raison de données insuffisantes sur l'innocuité et l'efficacité du médicament dans cette catégorie de patients.
Instructions pour manipuler un tube de seringue
1. Retirez le paquet de maille de contour transparent avec le médicament du faisceau de carton sans ouvrir le film de protection.
2. Bien se laver les mains avec de l'eau chaude et du savon.
3. Retirer le film protecteur du contour de l'emballage de la cellule, retirer la seringue et un récipient en plastique transparent avec une aiguille.
4. Tout en maintenant le récipient avec l'aiguille, détachez le capuchon en le tournant dans le sens des aiguilles d'une montre, comme indiqué sur la figure. Retirez le bouchon du haut du récipient avec l'aiguille.
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5. Tout en maintenant le tube de la seringue, retirez l'embout en caoutchouc, en le pliant et en le tirant comme indiqué sur la figure.
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6. Tout en maintenant le récipient transparent avec l'aiguille, insérez fermement l'aiguille dans le tube de la seringue, comme indiqué sur la figure.
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Préparation et injection
1. Pour l'introduction de la drogue, choisissez l'un des endroits recommandés: la paroi abdominale antérieure, à l'exclusion de la zone autour du nombril, la surface avant du milieu de la cuisse ou la surface extérieure de l'épaule. Ne pas injecter le médicament dans les taches de naissance, le tissu cicatriciel, l'hématome ou dans le nombril, dans les endroits avec des joints et / ou la réaction après des injections précédentes. Chaque fois que le site d'injection doit être changé. Évitez les zones qui peuvent être irritées par une ceinture ou une ceinture de vêtements.
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2. Traiter soigneusement la peau au site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool. Attendez que la zone traitée sèche.
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3. Tenir délicatement le tube de la seringue, sans appuyer sur le piston, retirer délicatement le récipient transparent de l'aiguille.
4. Avec deux doigts, placez la peau dans un pli sur le site de l'injection proposée. Insérez l'aiguille dans le pli de la peau à angle droit.
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5. Lentement introduire le médicament entier, en appuyant doucement sur le piston. N'arrêtez pas de presser la seringue jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée de la peau!
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6. Après avoir administré toute la dose, retirez l'aiguille de la peau sans relâcher le piston du tube de la seringue, comme indiqué sur la figure.
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7. Après avoir relâché le piston, le dispositif de protection sera libéré et l'aiguille sera fermée.
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8. Appuyez sur l'écouvillon avec le coton-tige. Si nécessaire, sceller le site d'injection avec un patch.