Substance activeNitroprussiate de sodiumNitroprussiate de sodium
Médicaments similairesDévoiler
  • Naniprus
    lyophiliser d / infusion 
    Sopharma, AO     Bulgarie
  • Forme de dosage: & nbsplIofilizate pour solution pour perfusion
    Composition:

    1 ampoule contient:

    Substance active: nitroprussiate de sodium dihydraté 30 mg;

    Excipients: citrate de sodium dihydraté 61,7 mg (en termes de citrate de sodium anhydre 54,15 mg).

    Chaque ampoule contenant un solvant contient: de l'eau pour injection de 5 ml.

    La description:

    Lyophilisat: Comprimé non formulé à structure grossière ou à poudre grossière d'orange clair avec une teinte brunâtre à orange.

    Solvant: incolore, liquide clair

    Solution de lyophilisat: liquide clair de couleur brun clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Vasodilatateur
    ATX: & nbsp

    C.02.D.D.01   Nitroprussiate de sodium

    Pharmacodynamique:

    Vasodilatateur périphérique. Il a une odeur et une datation artérielles, une action venodilatante et anti-hypertensive.

    L'effet du médicament est le suivant:

    Réduit le tonus des artères et des veines en raison de l'action myotropique directe. Expansion des vaisseaux artériels périphériques, le nitroprussiate de sodium réduit la post-charge, abaisse la pression de remplissage du ventricule gauche, abaisse la tension artérielle (BP) .Expanding veines périreuses, réduit la précharge sur le cœur, ce qui conduit à une amélioration de l'hémodynamique systémique et intracardiaque, une diminution en pression dans un petit cercle de circulation. Dans certains cas, il provoque une tachycardie réflexe.

    L'effet antihypertenseur se développe dans la première minute après l'administration intraveineuse. L'effet du médicament est de courte durée en raison du métabolisme rapide dans le sang. Le mécanisme d'action est associé à la fois à l'activation de la guanylate cyclase et à l'augmentation du guanosine monophosphate cyclique intracellulaire, à la suppression du courant ionique calcique (inhibition directe de l'entrée des ions calcium par les canaux lents) et à la violation de la phosphorylation de la myosine.

    Pharmacocinétique

    Avec l'injection iv, le nitroprussiate de sodium est rapidement distribué et atteint un volume de distribution correspondant à l'espace extracellulaire (volume). Métabolisé complètement en quelques minutes par les enzymes érythrocytaires, avec la formation d'ions de fer, de cyanures et de méthémoglobine. La méthémoglobine et le cyanure sont libérés lentement dans le plasma sanguin à partir des érythrocytes et, atteignant le foie, sont transformés en thiocyanate avec la participation de l'enzyme thiosulfate et rhinogénase.

    Le thiocyanate est excrété par les reins (jusqu'à 80%). La demi-vie à partir du plasma sanguin pendant environ 3 jours (avec insuffisance rénale peut augmenter de 2 à 3 fois) chez les patients ayant une fonction rénale normale. La clairance rénale du thiocyanate est d'environ 2,2 ml / min. Pénètre à travers les barrières hémato-encéphaliques et placentaires, dans une petite quantité est excrété dans le lait maternel.

    Les indications:

    - Crise d'hypertension;

    - insuffisance ventriculaire gauche aiguë avec œdème pulmonaire;

    - hypotension artérielle contrôlée au cours des interventions chirurgicales, pour réduire la perte de sang opérationnelle;

    - insuffisance cardiaque aiguë s'il est nécessaire de diminuer rapidement le post-chargement du ventricule gauche, pour réduire la pression de remplissage du ventricule gauche.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la substance active ou auxiliaire;

    - hypertension artérielle symptomatique (compensatoire) (avec shunt artério-veineux ou coarctation de l'aorte);

    - perturbation aiguë de la circulation cérébrale;

    - augmentation de la pression intracrânienne;

    - hypotension artérielle;

    - insuffisance cardiaque chronique, associée à une résistance vasculaire périphérique réduite;

    - sténose aortique:

    - hypovolémie;

    - l'hypothyroïdie (le thiocyanate supprime l'absorption et la liaison de l'iode);

    - Carence en vitamine B12;

    - une carence en sulforyltransférase (rhodanase) chez les patients atteints d'atrophie oculaire de Leber;

    - atrophie du nerf optique;

    - glaucome;

    - insuffisance hépatique et / ou rénale marquée;

    - grossesse, allaitement.

    Dans les situations d'urgence (selon les indications «vitales»), ces contre-indications sont relatives.

    Soigneusement:

    Il doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'hypothermie, d'hyponatrémie, de maladie coronarienne et chez les personnes âgées.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse sous forme d'infusion.

    Le traitement par Naniprusom est réalisé dans des conditions stationnaires avec la capacité de surveiller la tension artérielle, d'effectuer des mesures de réanimation et avec la disponibilité de fonds pour combattre l'intoxication au cyanure.

    Bolus intraveineux Naniprus est contre-indiqué!

    Naniprus sous forme de poudre lyophilisée doit être utilisé uniquement pour la préparation d'une solution de perfusion diluée.

    Préparation de la solution

    La solution pour perfusion est préparée immédiatement avant utilisation (aucune application de la solution n'est autorisée après 4 heures après la cuisson).

    Diluer le contenu de 1 ampoule du médicament dans un solvant (inclus dans le kit).La solution préparée est en outre diluée dans 500 ml d'une solution à 5% de dextrose (glucose) ou d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, protégeant la solution de l'exposition à la lumière.

    La perfusion est réalisée au moyen d'une pompe à perfusion avec surveillance continue de la pression artérielle.

    La solution pour perfusion ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments!

    Dosage

    La dose est réglée individuellement à la surveillance constante de la pression artérielle.

    Adultes: Pour les patients qui n'ont pas reçu d'antihypertenseurs, la dose est généralement de 3 μg / kg / min. Dose initiale: 0,3-1,5 μg / kg / min. La dose est augmentée progressivement (de 0,5 μg / kg / min toutes les 5 minutes) jusqu'à obtention d'un effet antihypertenseur. La dose est ajustée pour que la réduction de la pression artérielle pendant la première heure de perfusion ne dépasse pas 25% de la ligne de base, en raison du risque d'ischémie myocardique, cérébrale ou rénale. La dose maximale pour les adultes est de 8-10 μg / kg / min.

    Si l'administration pendant 10 minutes à raison de 10 μg / kg par minute ne provoque pas une baisse adéquate de la pression artérielle, il est recommandé d'arrêter immédiatement la perfusion.

    Ne pas dépasser la dose de 500 μg / min.

    Pour contrôler l'hypotension artérielle au cours d'une intervention chirurgicale ou dans le contexte de la prise de médicaments antihypertenseurs 3 heures avant la perfusion, il suffit d'entrer une dose totale de 1 mg / kg de poids corporel.

    Pour éviter une réaction compensatoire (forte augmentation des catécholamines et de la rénine, tachycardie), en particulier chez les jeunes patients, la dose doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention de l'effet thérapeutique désiré. Le taux d'administration est également réduit progressivement, dans les 10-30 min pour éviter une forte augmentation de la pression artérielle.

    Enfants: l'expérience dans l'utilisation de Nanipress chez les enfants est limitée. La posologie habituelle est la même que pour les patients adultes.

    Patients d'âge avancé (plus de 65 ans): le traitement commence avec de faibles doses, puisque les patients plus âgés sont plus sensibles au médicament (développement plus rapide de l'effet antihypertenseur).

    Durée du traitement

    Lorsque l'effet antihypertenseur est atteint, l'administration ne doit durer que plusieurs heures pour éviter le risque d'intoxication au cyanure.

    Le traitement par Naniprus ne devrait pas durer plus de 72 heures. Après l'arrêt il faut commencer le traitement alternatif par les moyens antihypertenseurs pour la réception à l'intérieur.

    Arrêt cardiaque

    La dose initiale doit être comprise entre 10 et 15 μg / min, avec une augmentation graduelle toutes les 10 minutes jusqu'à 10-15 μg / min. Si nécessaire, pour obtenir un effet thérapeutique satisfaisant, la dose peut être augmentée dans la plage de 10-200 μg / min.

    Si, pendant l'administration du médicament, on observe des symptômes d'hypotension artérielle, d'hypoperfusion ou d'autres effets secondaires, le débit de perfusion doit être réduit ou interrompu.

    L'introduction de la perfusion peut être poursuivie jusqu'au moment de la transition sécuritaire vers la thérapie à l'intérieur. Habituellement, la perfusion ne doit pas dépasser 3 jours.

    Effets secondaires:

    Les réactions indésirables sont dues à la capacité du médicament à réduire rapidement et de manière significative la pression artérielle ou la toxicité de ses principaux métabolites (cyanure et thiocyanate).

    Possible: nausées, vomissements, augmentation de la transpiration, maux de tête, anxiété, vertiges, spasmes musculaires, hyperréflexie, diminution rapide de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie, gêne au niveau du sternum, douleurs abdominales, doses excessives - développement d'une intoxication au cyanure (vomissements, perte de conscience, hypoxie tissulaire), avec arrêt rapide du syndrome de «perfusion». Ces symptômes disparaissent lorsque la vitesse de perfusion ralentit ou lorsque la perfusion est temporairement arrêtée.

    Rarement: diminution de la teneur en plaquettes.

    Rarement: éruptions cutanées, démangeaisons, érythème (nécessite l'arrêt de la perfusion); hypothyroïdie.

    Réactions sur le site d'administration: rougeur, gonflement, phlébite aiguë.

    Surdosage:

    Les premiers signes d'un surdosage sont associés à une diminution marquée de la pression artérielle pression. Parfois, le développement de l'acidose lactate peut être un symptôme précoce d'un surdosage. En cas de surdosage sévère dans le plasma sanguin, le taux de cyanure augmente.

    Traitement

    Lorsque les symptômes d'un surdosage apparaissent, la perfusion de Naniprusom est immédiatement arrêtée. Comme antidote, une solution à 1% de nitrite de sodium peut être utilisée en combinaison avec 20-50 ml de solution de thiosulfate de sodium (12,5 g dans 50 ml de solution de dextrose à 5% (glucose).) Réanimation respiratoire, oxygénothérapie et agents symptomatiques - analeptiques , des agents cardiovasculaires, des solutions eau-sel, des correcteurs acide-base, de l'oxycobalamine 2,5 g (2,5 g dans 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%) pendant 7,5 minutes.

    Interaction:

    Ganglia-bloquants, anesthésiques généraux, bêta-adrénobloquants, diurétiques, bloqueurs des canaux calciques «lents» (diltiazem), les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (captopril) peut améliorer l'effet anti-hypertenseur du nitroprussiate de sodium.

    Étant donné que le nitroprussiate de sodium est un donneur d'oxyde nitrique, il ne doit pas être utilisé en même temps que les inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (sildénafil, vardénafil, tadalafil).

    Lorsqu'il est combiné avec des œstrogènes ou des sympathomimétiques, l'effet antihypertenseur de Nanipresses est réduit.

    Ne pas mélanger la solution pour perfusion de Naniprus avec d'autres médicaments.

    Instructions spéciales:

    Le développement d'une crise hypertensive, accompagnée de phénomènes cérébro-vasculaires concomitants, ne constitue pas une indication pour le traitement par Naniprus. La décision est prise en présence de complications viscérales avec une menace immédiate à la vie.

    Chez les patients présentant une hyponatrémie et une insuffisance rénale, un traitement prolongé par Naniprus peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques du principal métabolite du thiocyanate. Puisque ce dernier inhibe l'absorption de l'iode par la glande thyroïde, des symptômes d'hypothyroïdie peuvent se manifester.

    Chez les jeunes patients, afin d'éviter une réaction compensatoire prononcée associée à une forte augmentation des taux de catécholamines et de rénine, l'augmentation et la diminution de la dose sont effectuées progressivement.

    L'ensemble du système de perfusion doit être isolé de la lumière directe du soleil avec un sac en plastique noir.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament est utilisé uniquement en milieu hospitalier.

    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour perfusions, 30 mg (complet avec un solvant - eau pour injection).
    Emballage:

    Lyophiliser en quantité équivalent à 30 mg de nitroprussiate de sodium dihydraté est placé dans des ampoules foncé verre d'une contenance de 10 ml avec une étiquette pour l'ouverture de l'ampoule (point de couleur) *.

    5 ml de solvant (eau pour injection) sont placés dans des ampoules de verre incolore d'une contenance de 5 ml avec l'étiquette d'ouverture de l'ampoule (point de couleur) *.

    Une ampoule avec un lyophilisat, une ampoule avec un solvant et un sac en plastique noir pour protéger le médicament de la lumière avec l'instruction est placée dans un emballage en carton.

    * En cas de besoin de production pour le codage des ampoules, une application supplémentaire des bagues de couleur / anneau de couleur est possible.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre, à une température ne dépassant pas 25 DE.

    Ne gèle pas!

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années (lyophilisat pour solution pour perfusion).

    6 années (eau pour injection - solvant).

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage!

    Une solution de perfusion prête à l'emploi doit être utilisée dans les 4 heures suivant son application.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N012724 / 01
    Date d'enregistrement:05.02.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sopharma, AOSopharma, AO Bulgarie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSOFARMA SA SOFARMA SA Bulgarie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.05.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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