Naropin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: chlorure de sodium 8,0 mg, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique pour ajuster le pH à 4,0-6,0, eau pour injection jusqu'à 1,0 ml.

La description:

Une solution claire et incolore.

Caractéristiques

Solution médicamenteuse Naropin® est une solution aqueuse isotonique stérile, sans conservateur et à usage unique. pKa de la ropivacaïne 8,1; le coefficient de partage est de 141 (tampon n-acrylique / phosphate pH 7,4 à 25 ° C).

Groupe pharmacothérapeutique:Anesthésie locale

ATX: & nbsp

N.01.B.B Amides

N.01.B.B.09 Ropivacaine

Pharmacodynamique:

La ropivacaïne est un anesthésique local à action prolongée de type amide, qui est un énantiomère lévogyre pur. A des effets anesthésiques et analgésiques. De fortes concentrations de ropivacaïne sont utilisées pour l'anesthésie locale pendant les interventions chirurgicales. En faibles concentrations provoque un bloc sensoriel (analgésie) avec un bloc moteur minimal et non progressive. Blocage réversible des canaux sodiques dépendants du potentiel, empêche la génération d'impulsions dans les terminaisons des nerfs sensoriels et les impulsions le long des fibres nerveuses. Comme d'autres anesthésiques locaux, il peut affecter d'autres membranes cellulaires excitables (par exemple, dans le cerveau et le myocarde), et des signes de toxicité systémique sont possibles. L'ingestion de quantités excessives dans la circulation sanguine systémique peut avoir un effet dépresseur sur le système nerveux central et le myocarde (réduit l'excitabilité, l'automatisme et la conductivité). Les signes de toxicité du système nerveux central (voir la section «Surdosage») précèdent les signes de toxicité du système cardiovasculaire, observés à de plus faibles concentrations de ropivacaïne dans le plasma. Naropin® a une large gamme thérapeutique (la gamme entre les doses qui ont des effets thérapeutiques et toxiques) .Les études in vivo chez les animaux, il a été démontré que ropivacaine a un effet moins toxique sur le myocarde comparé à la bupivacaïne. Les effets cardiovasculaires indirects (diminution de la pression artérielle, bradycardie), qui peuvent survenir après l'administration épidurale de ropivacaïne, sont dus à l'émergence d'un blocage sympathique.

L'apparition et la durée de l'anesthésie avec Naropin® dépend de la concentration et du site d'administration du médicament. La durée et l'intensité du blocus causé par la ropivacaïne, l'ajout d'épinéphrine est pratiquement inchangée.

Pharmacocinétique

La concentration de ropivacaïne dans le plasma sanguin dépend de la dose, de la voie d'administration et du degré de vascularisation du site d'injection. La pharmacocinétique de la ropivacaïne est linéaire, la concentration maximale (Cmax) est proportionnelle à la dose administrée. Après l'administration épidurale ropivacaine complètement absorbé dans le sang. L'absorption est de nature biphasique. La demi-vie (T_1/2) pour chaque phase est, respectivement, 14 minutes et 4 heures. Le ralentissement de l'élimination de la ropivacaïne est déterminé par une absorption lente, ce qui explique la plus longue_1/2 après l'administration épidurale par rapport à l'administration intraveineuse.

La clairance plasmatique totale de la ropivacaïne est de 440 ml / min, la clairance plasmatique de la substance non liée est de 8 l / min, la clairance rénale de 1 ml / min, le volume de distribution à l'équilibre est de 47 l, l'index hépatique est d'environ 0,4, T_1/2-1,8 heures.

La ropivacaïne se lie intensément aux protéines du plasma sanguin (principalement avec les glycoprotéines alpha 1-acides), la fraction non liée de la ropivacaïne est d'environ 6%.

La perfusion péridurale à long terme de ropivacaïne après une intervention chirurgicale entraîne une augmentation du contenu total du médicament dans le plasma sanguin, ce qui est dû à une augmentation de la teneur en glycoprotéines acides dans le sang, tandis que la concentration de forme pharmacologiquement active non liée de la ropivacaïne dans le plasma sanguin varie beaucoup moins que la concentration totale de ropivacaïne.

La ropivacaïne pénètre bien à travers la barrière placentaire avec la réalisation rapide de l'équilibre sur la fraction non liée. Le degré de liaison aux protéines du plasma sanguin chez le fœtus est inférieur à celui de la mère, ce qui conduit à des concentrations plus faibles de ropivacaïne dans le plasma fœtal par rapport à la concentration totale dans le plasma sanguin de la mère.

La ropivacaïne est activement métabolisée dans le corps, principalement par hydroxylation aromatique (principaux métabolites: 3-hydroxypropvacaïne, 4-hydroxypropyvacaïne, métabolites N-désalkylés et 4-hydroxydécyl-alkylés ropivacaine). La 3-hydroxy-hydroxypivacaïne (conjuguée et non conjuguée) se trouve dans le plasma sanguin. La 3-hydroxy et la 4-hydroxyropivacaïne ont un effet anesthésique local plus faible que la ropivacaïne. Après administration intraveineuse, 86% de la ropivacaïne est excrétée dans l'urine (1% - inchangé). Environ 37% de la 3-hydroxyropivacaïne, le principal métabolite de la ropivacaïne, est excrété dans l'urine (principalement sous forme conjuguée).

1-3% de la ropivacaïne est excrétée dans l'urine sous la forme des métabolites suivants: 4-hydroxypropyvacaïne, métabolites N-désalkylés et ropivacaïne 4-hydroxydésacylée. Il n'y a aucune preuve de racémisation de la ropivacaïne in vivo.

Les indications:

Anesthésie pendant les interventions chirurgicales:

- Blocus intracellulaire.

Kupirovanie douleur aiguë en pédiatrie:

- Blocus des nerfs périphériques chez les enfants de 1 à 12 ans, inclusivement.

Contre-indicationsHypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide. En raison du manque d'observations cliniques suffisantes, l'utilisation de Naropin® chez les enfants de moins d'un an n'est pas recommandée, tout comme l'administration intrathécale du médicament.

Soigneusement:

Patients âgés affaiblis ou patients atteints de maladies concomitantes graves, telles que blocage de la conduction intracardiaque des II et III degrés (sino-auriculaire, auriculo-ventriculaire, intraventriculaire), hépatopathies évolutives, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale chronique sévère, choc hypovolémique, grossesse, allaitement. Pour ces groupes de patients, l'anesthésie locorégionale est préférable, en réalisant de gros blocages afin de réduire le risque de développer des événements indésirables sévères, il est recommandé de pré-optimiser l'état du patient et également d'ajuster la dose d'anesthésique.

Les patients suivant un régime avec restriction de sodium doivent tenir compte de la teneur en sodium dans la préparation.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Il n'y avait aucune preuve de l'effet de la ropivacaïne sur la fertilité et la fonction reproductrice, ainsi que son effet tératogène. Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'effet possible de la ropivacaïne sur le développement fœtal chez les femmes.

Naropin® ne peut être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Lactation

L'isolement de la ropivacaïne ou de ses métabolites avec le lait maternel n'a pas été étudié. Sur la base des données expérimentales, la dose du médicament au nouveau-né est vraisemblablement de 4% de la dose administrée à la mère (la dose totale de ropivacaïne affectant le bébé pendant l'allaitement est significativement inférieure à la dose pouvant être administrée à la mère). nouveau-né lorsque l'anesthésie de la mère est administrée à l'accouchement). Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, tenez compte du rapport entre les avantages potentiels pour la mère et le risque possible pour le bébé.

Dosage et administration:

Le médicament est utilisé pour l'anesthésie épidurale, rachidienne, d'infiltration et de conduction.

Naropin® ne doit être utilisé que par des spécialistes ayant une expérience suffisante de l'anesthésie régionale, ou sous leur supervision, avec la disponibilité d'équipements et de médicaments pour les mesures de réanimation. Avant l'exécution de grands blocus, des cathéters intraveineux doivent être installés.

Naropin® est administré lentement ou en augmentant les doses séquentielles du médicament à un taux de 25 à 50 mg / min.

Pour empêcher l'anesthésie d'entrer dans le vaisseau, un test d'aspiration doit être effectué. Une injection intravasculaire aléatoire est reconnue par une augmentation temporaire de la fréquence cardiaque. Le tableau est un guide indicatif du dosage du médicament pour effectuer un blocage intrathécal. Lors du choix d'une dose du médicament doit être basé sur l'expérience clinique, en tenant compte de l'état physique du patient.

Recommandations pour l'administration de Naropin® aux adultes:

	Konzen(mg / ml)	Volume de solution (ml)	Dose (mg)	Début de l'action (min)	Rendez-vousL'action ())




Anesthésie en chirurgie interventions:

Blocus intrathécal:
Interventions chirurgicales	5,0	3 -4	15-20	1-5	2-6

Recommandations pour l'administration du médicament Naropin® chez l'enfant à partir de 1 an:

	Concentrationration du médicament (mg / ml)	Portée solution (ml / kg)	Dose (mg / kg)




Faire face au syndrome de la douleur aiguë (peropératoire et postopératoire):


Le blocus des nerfs périphériques chez les enfants de 1 à 12 ans inclus:
(par exemple, pour le blocage du nerf ilio-inguinal)	5,0	0,6	3

Les doses indiquées dans le tableau sont considérées comme suffisantes pour obtenir un blocage fiable et sont indicatives pour l'utilisation du médicament chez les adultes, étant donné qu'il existe une variabilité individuelle de la vitesse du bloc développé et de sa durée.

Pour l'anesthésie avec césarienne, la voie intrathécale de l'administration de ropivacaïne n'a pas été étudiée. Pour se familiariser avec les facteurs influençant la méthode d'exécution des blocus individuels, et avec les exigences pour des groupes spécifiques de patients, des directives standard devraient être utilisées. L'utilisation de concentrations supérieures à 5 mg / ml chez les enfants, ainsi que l'administration intrathécale de toute concentration de médicament, n'a pas été étudiée.

Instructions pour l'utilisation de la solution

La solution ne contient pas de conservateurs et est destinée à un usage unique. Toute quantité de solution laissée dans le récipient après utilisation doit être détruite. Le récipient non ouvert avec la solution ne doit pas être passé à l'autoclave. L'emballage thermoformé non ouvert fournit la stérilité de la surface externe du récipient de perfusion et est préféré pour une utilisation dans des conditions nécessitant la stérilité.En raison du manque de données cliniques observations ne pas Il est recommandé d'utiliser Naropin® chez les enfants de moins d'un an.

Effets secondaires:Les réactions indésirables à Naropin® sont similaires aux réactions aux autres anesthésiques de type amide. Ils doivent être distingués des effets physiologiques résultant du blocage des nerfs sympathiques sur le fond de l'anesthésie épidurale, tels que l'abaissement de la tension artérielle, la bradycardie ou les effets associés aux techniques d'administration de médicaments tels que lésion nerveuse locale, méningite, céphalée post-ponction. , abcès épidural.

Les effets secondaires inhérents aux anesthésiques locaux

Du système nerveux central et périphérique

Une neuropathie possible et une altération de la fonction de la moelle épinière (syndrome de l'artère spinale antérieure, arachnoïdite, syndrome de la queue du cheval) sont habituellement associées à la technique d'anesthésie régionale, et non à l'action du médicament. dose épidurale, un bloc rachidien complet peut se produire.

Des complications graves sont possibles avec un surdosage systémique et une administration intravasculaire involontaire du médicament (voir la section «Surdosage»).

Toxicité systémique aiguë

Naropin® peut provoquer des réactions toxiques systémiques aiguës lors de l'utilisation de doses élevées ou avec une augmentation rapide de sa concentration dans le sang avec administration intravasculaire accidentelle du médicament ou son surdosage (voir rubrique "Propriétés pharmacologiques" et "Surdosage"). Les effets secondaires les plus courants

Divers effets secondaires du médicament ont été rapportés, dont la grande majorité n'était pas due à l'effet de l'anesthésique utilisé, mais à la technique d'anesthésie régionale.

Le plus souvent (> 1%), les effets secondaires suivants ont été notés, qui ont été considérés comme ayant une signification clinique, qu'une relation causale ait été établie avec l'utilisation d'un anesthésique: abaissement de la tension artérielle, nausées, bradycardie, vomissements , paresthésie, fièvre, céphalée, miction retardée, étourdissements, frissons, tension artérielle élevée, tachycardie, hypoesthésie, anxiété. La fréquence des effets indésirables est la suivante:

Très souvent (> 1/10); Souvent (> 1/100, <1/10); Rarement (> 1/1000, <1/100); Rarement (> 1/10 000, <1/1 000); Très rarement (<1/10 000), y compris les messages individuels.

Souvent	Du système cardio-vasculaire: une diminution de la pression artérielle * Du tractus gastro-intestinal (GIT): nausées
Souvent	Du côté du système nerveux: paresthésie, vertiges, maux de tête Du système cardiovasculaire: bradycardie, tachycardie, augmentation de la pression artérielle Du tractus gastro-intestinal: vomissements ** De la part du système génito-urinaire: rétention de la miction Général: maux de dos, frissons, fièvre
Rarement	Du système nerveux: anxiété, symptômes de toxicité du côté du système nerveux central (convulsions, grandes convulsions, paresthésie dans la zone péribuccale, dysarthrie, engourdissement de la langue, déficience visuelle, bourdonnement dans les oreilles, hyperacus, tremblement, muscle crampes), hypoesthésie Du côté du système vasculaire: une syncope Du système respiratoire: essoufflement, essoufflement Général: hypothermie
Rarement	Du système cardio-vasculaire: arythmie, arrêt cardiaque Général: réactions allergiques (réactions anaphylactiques, angio-œdème, urticaire)

* Diminution de la pression artérielle se produit souvent chez les enfants.

** Les vomissements sont très fréquents chez les enfants.

Surdosage:

Toxicité systémique aiguë

En cas d'injection intravasculaire accidentelle, les blocages des plexus nerveux ou d'autres blocages périphériques étaient accompagnés de crises. Dans le cas d'une injection incorrecte d'une dose épidurale d'un anesthésique par voie intrathécale, un bloc rachidien complet peut se produire.

Une injection intravasculaire aléatoire d'un anesthésique peut provoquer une réaction toxique immédiate.

En cas de surdosage au cours de l'anesthésie régionale, les symptômes d'une réaction toxique systémique apparaissent de manière retardée 15 à 60 min après l'injection en raison d'une lente augmentation de la concentration anesthésique locale dans le plasma sanguin. La toxicité systémique, en premier lieu, se manifeste par des symptômes du système nerveux central (SNC) et du système cardiovasculaire (CVS). Ces réactions sont causées par de fortes concentrations d'anesthésique local dans le sang, qui peuvent résulter d'une injection intravasculaire (accidentelle) , surdosage ou adsorption exceptionnellement élevée à partir de zones fortement vascularisées. Les réactions au SNC sont similaires pour tous les anesthésiques locaux du type amide, alors que les réactions cardiovasculaires dépendent davantage du médicament administré et de sa dose.

système nerveux central

Des manifestations de toxicité systémique du système nerveux central se développent progressivement: d'abord il y a des troubles visuels, un engourdissement autour de la bouche, un engourdissement de la langue, une hyperacousie, des bourdonnements dans les oreilles, des vertiges. La dysarthrie, les tremblements et les contractions musculaires sont des manifestations plus graves de toxicité systémique et peuvent précéder l'apparition de crises généralisées (ces signes ne doivent pas être confondus avec le comportement névrotique du patient). Avec la progression de l'intoxication, perte de conscience, convulsions d'une durée de plusieurs secondes à plusieurs minutes, accompagnée d'une violation de la respiration, le développement rapide de l'hypoxie et hypercapnie en raison de l'augmentation de l'activité musculaire et une ventilation inadéquate peuvent se produire. l'arrêt de la respiration peut survenir. L'acidose émergente, l'hyperkaliémie, l'hypocalcémie augmente les effets toxiques de l'anesthésie.

Par la suite, en raison de la redistribution de l'anesthésique du système nerveux central et de son métabolisme et de son excrétion subséquents, il se produit un rétablissement assez rapide des fonctions, à moins qu'une dose importante du médicament n'ait été administrée.

Le système cardio-vasculaire

Les troubles du système cardio-vasculaire sont des signes de complications plus graves. Diminution de la pression artérielle, bradycardie, arythmie et, dans certains cas, même un arrêt cardiaque peut se produire en raison de la forte concentration systémique des anesthésiques locaux. Dans de rares cas, l'arrêt cardiaque n'est pas accompagné d'une symptomatologie antérieure du SNC. Dans des études sur des volontaires, la perfusion intraveineuse de ropivacaïne a conduit à l'inhibition de la conduction et de la contractilité du muscle cardiaque. Les symptômes du système cardiovasculaire sont généralement précédés par des manifestations de toxicité du système nerveux central, qui peuvent être négligées si le patient est sous sédatif (benzodiazépines ou barbituriques) ou sous anesthésie générale.

Chez les enfants, les premiers signes de toxicité systémique des anesthésiques locaux sont parfois plus difficiles à détecter en raison des difficultés éprouvées par les enfants à décrire les symptômes, ou dans le cas d'une anesthésie régionale associée à une anesthésie générale.

Traitement de toxicité aiguë

Lorsque les premiers signes de toxicité systémique aiguë apparaissent, arrêter le médicament immédiatement.

Lorsqu'il y a des convulsions et des symptômes de dépression du SNC, le patient a besoin d'un traitement adéquat, dont le but est de maintenir l'oxygénation, d'arrêter les crises, de maintenir le système cardiovasculaire. Il est nécessaire de fournir l'oxygénation par l'oxygène, et si nécessaire - la transition vers la ventilation artificielle des poumons. Si après 15-20 secondes de crises ne s'arrêtent pas, les anticonvulsivants doivent être utilisés: thiopental sodium 1-3 mg / kg IV (assure un arrêt rapide des crises) ou le diazépam 0,1 mg / kg IV (l'effet se développe plus lentement par rapport à l'action du thiopental sodique). Suxamethonium 1 mg / kg guérit rapidement les crises, mais nécessite une intubation et une ventilation artificielle des poumons.

Lors de l'oppression du système cardiovasculaire (abaissement de la pression artérielle, bradycardie), l'injection intraveineuse de 5-10 mg d'éphédrine est nécessaire, et si nécessaire, répétez après 2-3 minutes. Avec le développement d'une insuffisance circulatoire ou d'un arrêt cardiaque, la réanimation standard devrait commencer immédiatement. Il est essentiel de maintenir une oxygénation, une ventilation et une circulation du sang optimales, ainsi que de corriger l'acidose. L'insuffisance cardiaque peut nécessiter une réanimation plus longue.

Lors du traitement de la toxicité systémique chez les enfants, il est nécessaire d'ajuster la dose en fonction de l'âge et du poids corporel du patient.

Interaction:

La somme possible des effets toxiques avec l'utilisation simultanée avec d'autres anesthésiques locaux ou des préparations structurellement similaires aux anesthésiques locaux de type amide.

La clairance de la ropivacaïne est réduite à 77% avec une application simultanée de fluvoxamine (puissant inhibiteur compétitif de l'isoenzyme CYP1A2); En raison de la possibilité d'interactions similaires, l'utilisation prolongée de Naropin® doit être évitée avec la fluvoxamine.

Une augmentation du pH de la solution au-dessus de 6,0 peut entraîner la formation de précipité (solubilité inférieure de la ropivacaïne).

Instructions spéciales:

L'anesthésie devrait être effectuée par des spécialistes expérimentés. Il est nécessaire d'avoir du matériel et des médicaments pour la réanimation. Avant de commencer de gros blocus, un cathéter intraveineux doit être installé.

Le personnel fournissant l'anesthésie doit être correctement formé et familier avec le diagnostic et le traitement des effets secondaires possibles, des réactions toxiques systémiques et d'autres complications possibles (voir la section «Surdosage»).

La complication de l'administration sous-arachnoïdienne non intentionnelle peut être un bloc rachidien avec arrêt respiratoire et une diminution de la pression artérielle. Les crises se développent plus souvent avec un blocage du plexus brachial et du bloc épidural, probablement en raison d'une injection intravasculaire accidentelle ou d'une absorption rapide au site d'injection.

L'exécution de blocages nerveux peut nécessiter l'injection d'un grand volume d'anesthésique local dans des zones avec un grand nombre de vaisseaux, souvent à proximité de gros vaisseaux, ce qui augmente le risque d'injection intravasculaire et / ou d'absorption systémique rapide. Certaines procédures associées à l'utilisation d'anesthésiques locaux, telles que des injections dans la tête et le cou, peuvent être accompagnées par une incidence accrue d'effets secondaires graves, quel que soit le type d'anesthésique local utilisé. Des précautions doivent être prises pour éviter l'injection dans la zone d'inflammation.

Des précautions doivent être prises lors de l'administration du médicament aux patients présentant un blocage de la conductance intracardiaque de II et III degrés, les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, les patients âgés et affaiblis.

Des cas rares d'arrêt cardiaque ont été rapportés avec Naropin® pour l'anesthésie épidurale ou le blocage des nerfs périphériques, en particulier après administration accidentelle de médicaments intravasculaires chez des patients âgés et chez des patients présentant des maladies cardiovasculaires concomitantes. Dans certains cas, la réanimation était difficile. En règle générale, l'insuffisance cardiaque nécessite une réanimation plus prolongée. Puisque Naropin® est métabolisé dans le foie, il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'une hépatopathie grave. dans certains cas, en raison de l'élimination retardée, il peut être nécessaire de réduire les doses ré-injectées d'anesthésique.

Habituellement, chez les patients atteints d'insuffisance rénale, lors de l'administration du médicament une fois ou en utilisant le médicament pendant une courte période de temps, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose.Cependant, l'acidose et une diminution de la concentration des protéines dans le plasma sanguin, qui se développent souvent chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, peuvent augmenter le risque d'effets toxiques systémiques du médicament. Le risque de toxicité systémique est également accru lorsque le médicament est utilisé chez des patients ayant un faible poids corporel et chez des patients présentant un choc hypovolémique.

L'anesthésie épidurale peut entraîner une diminution de la pression artérielle et une bradycardie. L'introduction de vasoconstricteurs ou une augmentation du volume de sang circulant peut réduire le risque de tels effets secondaires. Il est nécessaire de corriger la réduction de la pression artérielle en temps opportun par l'injection intraveineuse de 5-10 mg d'éphédrine, si nécessaire, l'administration peut être répétée.

Les patients recevant un traitement par antiarythmiques de classe III (par exemple, l'amiadorin) doivent être étroitement surveillés, la surveillance de l'ECG est recommandée en relation avec le risque d'augmentation des effets cardiovasculaires.Éviter l'utilisation prolongée du médicament Naropin® chez les patients prenant de puissants inhibiteurs de la L'isoenzyme CYP1A2 (telle que fluvoxamine et enoxacine).

Il faut envisager la possibilité d'une hypersensibilité croisée avec l'utilisation simultanée du médicament Naropin® avec d'autres anesthésiques locaux de type amide.

Les patients suivant un régime avec restriction de sodium doivent tenir compte de la teneur en sodium dans la préparation.

L'utilisation du médicament à des concentrations supérieures à 5 mg / ml, ainsi que l'utilisation intrathécale du médicament Naropin ® chez les enfants n'a pas été étudiée.

Naropin® est potentiellement capable de causer la porphyrie et peut être utilisé chez les patients diagnostiqués avec une porphyrie aiguë seulement dans les cas où il n'y a pas d'alternative plus sûre. En cas d'hypersensibilité, les patients doivent prendre les précautions nécessaires.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:En plus de l'effet analgésique, Naropin® peut avoir un faible effet transitoire sur la fonction motrice et la coordination. Compte tenu du profil des effets secondaires du médicament, il faut prendre soin de conduire les véhicules et d'effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection 5 mg / ml.

Emballage:

10 ml dans des ampoules scellées en polypropylène. Chaque ampoule est placée dans un paquet de maille de contour.

5 paquets de maille de contour avec des instructions pour l'usage dans un paquet en carton avec le contrôle de la première ouverture.

Conditions de stockage:Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LS-001984

Date d'enregistrement:02.09.2011 / 22.03.2017

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Aspen Pharma Trading LimitedAspen Pharma Trading Limited

Fabricant: & nbsp

ASTRAZENECA, AB Suède

Représentation: & nbspAspen Hells Ltd.Aspen Hells Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Naropin® (Naropin®)