Le médicament est utilisé pour l'anesthésie épidurale, rachidienne, d'infiltration et de conduction.
La ropivacaïne ne doit être utilisée que par des spécialistes ayant une expérience suffisante en anesthésie locale ou sous leur supervision, avec du matériel et des médicaments pour la réanimation. Avant l'exécution de grands blocus, des cathéters intraveineux doivent être installés.
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
En général, l'anesthésie dans les interventions chirurgicales nécessite des doses plus élevées et des solutions plus concentrées du médicament qu'avec l'utilisation d'un anesthésique pour l'analgésie. Lors de l'utilisation d'un anesthésique pour l'analgésie, une dose de 2 mg / ml est généralement recommandée. Pour l'administration intra-articulaire, une dose de 7,5 mg / ml est recommandée. Ropivacaine dans une dose de 10 mg / ml est recommandé pour l'anesthésie épidurale, quand le blocus complet du moteur est nécessaire pour les opérations.
Les doses indiquées dans les tableaux 1 et 2 sont considérées comme suffisantes pour obtenir un blocage fiable et sont indicatives pour l'utilisation du médicament chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, car il existe une variabilité individuelle du taux de progression du blocus et sa durée.
Les données dans les tableaux 1 et 2 sont un guide indicatif pour le dosage de la préparation pour les blocus les plus couramment utilisés. Lors du choix d'une dose du médicament doit être basé sur l'expérience clinique, en tenant compte de l'état physique du patient.
Tableau 1. Recommandations pour l'administration du médicament Ropivacaine pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans à des concentrations de 2 mg / ml. 7,5 mg / ml et 10 mg / ml:
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| Concentration préparation (mg / ml) | Portée solution (ml) | Dose (mg) | Début actes (min) | Durée de l'action (h) |
| Anesthésie pendant les interventions chirurgicales: |
| Anesthésie péridurale au niveau lombaire: |
| Chirurgical interventions | 7,5 | 15-25 | 113-188 | 10-20 | 3-5 |
| 10,0 | 15-20 | 150-200 | 10-20 | 4-6 |
| Césarienne | 7,5 | 15-20 | 113-150 | 10-20 | 3-5 |
| Anesthésie péridurale au niveau thoracique: |
| Blocage de la douleur postopératoire et chirurgie | 7,5 | 5-15 | 38-113 | 10-20 | - |
| Blocus du plexus majeur: |
| Par exemple, le blocus du plexus brachial | 7,5 | 10-40 | 75 - 300* | 10-25 | 6- 10 |
| Conducteur et infiltration anesthésie | 7,5 | 1-30 | 7,5-225 | 1-15 | 2-6 |
| Kupirovanie syndrome de la douleur aiguë: |
| Introduction péridurale au niveau lombaire: |
| Bol | 2,0 | 10-20 | 20-40 | 10- 15 | 0,5-1,5 |
| Administration périodique (par exemple, avec administration anesthésique) | 2,0 | 10-15 (l'intervalle minimum est de -30 minutes) | 20-30 |
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| Infusion prolongée pour: |
| anesthésie de l'accouchement | 2,0 | 6-10 ml / h | 12-20 mg / h | - | - |
| après en fonctionnement anesthésie | 2,0 | 6-14 ml / h | 12-28 mg / h | - | - |
| Blocus des nerfs périphériques: |
| Par exemple, un blocage du nerf fémoral ou un blocage interstitiel (perfusions prolongées ou injections répétées) | 2,0 | 5-10 ml / h | 10-20 mg / h | - | - |
| Introduction péridurale au niveau thoracique: |
| Perfusion prolongée (par exemple, pour l'analgésie postopératoire) | 2,0 | 6-14 ml / h | 12-28 mg / h | - | - |
| Conduite du blocus et anesthésie par infiltration | 2,0 | 1 - 100 | 2-200 | 1-5 | 2-6 |
| Administration intra-articulaire: |
| Arthroscopie de l'articulation du genou ** | 7,5 | 20 | 150*** | - | 2-6 |
* La dose pour le blocage des grands plexus plexus doit être choisie en fonction du site d'administration et de l'état du patient. Le blocage du plexus brachial avec un accès interlacial et supraclaviculaire peut être associé à une forte incidence de réactions indésirables graves, quel que soit l'anesthésique local utilisé.
** Des cas de chondrolisis ont été rapportés lors d'une perfusion intra-articulaire prolongée postopératoire d'anesthésiques locaux. La ropivacaïne ne doit pas être utilisée pour une perfusion intra-articulaire prolongée.
*** Si la ropivacaïne a également été utilisée pour d'autres types d'anesthésie, la dose maximale ne doit pas dépasser 225 mg.
Tableau 2. Recommandations pour le dosage de la ropivacaïne chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans à la concentration de 5 mg / ml:
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| Concentration préparation (mg / ml) | Portée solution (ml) | Dose (mg) | Début actes (min) | Durée de l'action (h) |
| Anesthésie pendant les interventions chirurgicales: |
| Blocus intrathécal: |
| Chirurgical interventions | 5,0 | 3-4 | 15-20 | 1-5 | 2-6 |
Pour se familiariser avec les facteurs influençant la méthode d'exécution des blocus individuels, et avec les exigences pour des groupes spécifiques de patients, des directives standard devraient être utilisées.
Pour éviter qu'un anesthésique ne pénètre dans le vaisseau, un échantillon d'aspiration doit être prélevé avant et pendant l'administration de la préparation. Si l'intention est d'utiliser le médicament à forte dose, il est recommandé d'administrer une dose d'essai de 3 à 5 ml de lidocaïne avec de l'épinéphrine. Une injection intravasculaire aléatoire est reconnue par une augmentation temporaire de la fréquence cardiaque, et une injection intrathécale aléatoire est indiquée par le bloc rachidien. Si des symptômes toxiques apparaissent, arrêtez immédiatement le médicament.
Avant et pendant l'administration de Ropivacaïne (qui doit être faite lentement ou en augmentant les doses séquentielles du médicament à un taux de 25-50 mg / min), les fonctions vitales doivent être surveillées de près patient et maintenez un contact verbal avec lui.
L'administration unique de ropivacaïne à une dose allant jusqu'à 250 mg avec un blocage épidural pour une intervention chirurgicale est généralement bien tolérée par les patients.
Lorsque le blocage du plexus brachial avec 40 ml de la préparation Ropivacaine 7,5 mg / ml, la concentration plasmatique maximale de la ropivacaïne chez certains patients peut atteindre des valeurs caractérisées par de légers symptômes de toxicité dans le système nerveux central.Par conséquent, l'utilisation d'une dose au-dessus de 40 ml du médicament Ropivacaine 7,5 mg / ml (300 mg de ropivacaïne) n'est pas recommandé.
En cas de blocage prolongé par perfusion prolongée ou administration répétée en bolus, il faut envisager la possibilité de créer des concentrations toxiques d'anesthésique dans le sang et des lésions nerveuses locales. L'administration de ropivacaïne pendant 24 heures à une dose maximale de 800 mg au total pour des interventions chirurgicales et pour une analgésie postopératoire, et une perfusion péridurale prolongée après une chirurgie à un taux allant jusqu'à 28 mg / h pendant 72 heures est bien tolérée par les patients adultes .
Pour le soulagement de la douleur postopératoire, le schéma suivant est recommandé: si le cathéter péridural n'a pas été installé pendant la chirurgie, un blocage épidural avec injection en bolus de Ropivacaïne (7,5 mg / ml) est réalisé après son installation. L'analgésie est soutenue par l'injection de la drogue Ropivacaine (2 mg / ml). Dans la plupart des cas, pour soulager la douleur postopératoire de modérée à sévère, une perfusion à un débit de 6-14 ml / h (12-28 mg / h) fournit une analgésie adéquate avec un blocage moteur non progressif minimal (en utilisant cette technique, il y avait un diminution significative du besoin d'analgésiques opioïdes).
Pour l'analgésie postopératoire, Ropivacaine (2 mg / ml) peut être administré en continu comme une perfusion péridurale pendant 72 heures sans fentanyl ou en combinaison avec lui (1-4 μg / ml). Lors de l'utilisation du médicament Ropivacaïne 2 mg / ml (6-14 ml / h), une anesthésie adéquate a été fournie chez la plupart des patients. La combinaison de la ropivacaïne et du fentanyl a entraîné une amélioration de l'analgésie, entraînant des effets secondaires inhérents aux analgésiques narcotiques.
L'utilisation du médicament Ropivacaïne à des concentrations supérieures à 7,5 mg / ml avec césarienne n'a pas été étudiée.
Insuffisance rénale
Typiquement, avec l'introduction d'une dose unique ou d'un traitement à court terme pour les patients présentant une insuffisance rénale, un changement de dose n'est pas nécessaire.
Insuffisance hépatique
La ropivacaïne est métabolisée dans le foie et, par conséquent, devrait être utilisée avec prudence chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave. Des doses répétées peuvent devoir être réduites en raison du retard de l'excrétion.
Les patients, souffrant d'hypovolémie
Chez les patients souffrant d'hypovolémie, pour quelque raison que ce soit, une hypotension aiguë et sévère peut apparaître lors de l'anesthésie péridurale, indépendamment de l'utilisation d'un anesthésique local.
Table 3.Recommandations pour l'administration du médicament Ropivacaïne aux enfants de 0 à 12 ans à la concentration de 2 mg / ml:
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| Concentrations du médicament (mg / ml) | Volume de solution (ml / kg) | Dose (mg / kg) |
| Kupirovanie syndrome de la douleur aiguë (peropératoire et postopératoire): |
| Administration péridurale caudale: |
| Blocus dans la zone ci-dessous ThXII chez les enfants pesant jusqu'à 25 kg | 2,0 | 1 | 2 |
| Infusion péridurale prolongée chez les enfants pesant jusqu'à 25 kg |
| Âge de 0 à 6 mois: |
| Bolus * | 2,0 | 0,5-1 | 1-2 |
| Infusion jusqu'à 72 heures | 2,0 | 0,1 ml / kg / h | 0,2 mg / kg / h |
| Âge de 6 à 12 mois: |
| Bolus * | 2,0 | 0,5-1 | 1-2 |
| Infusion jusqu'à 72 heures | 2,0 | 0,2 ml / kg / h | 0,4 mg / kg / h |
| Âge de 1 à 12 ans inclus: |
| Bolus ** | 2,0 | 1 | 2 |
| Infusion jusqu'à 72 heures | 2,0 | 0,2 ml / kg / h | 0,4 mg / kg / h |
* Des doses plus faibles de l'intervalle proposé sont recommandées pour l'administration épidurale au niveau thoracique, tandis que des doses plus élevées sont recommandées pour l'administration épidurale au niveau lombaire ou caudal.
** Recommandé pour l'administration épidurale au niveau lombaire. Il est raisonnable de réduire la dose de bolus pour l'analgésie péridurale au niveau thoracique.
Tableau 4. Recommandations pour l'administration du médicament Ropivacaine chez les enfants 1 année à 12 ans à une concentration de 5 mg / ml:
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| Concentrations préparation (mg / ml) | Volume de solution (ml / kg) | Dose (mg / kg) |
| Soulagement de la douleur du syndrome de la douleur aiguë (peropératoire et postopératoire): |
| Blocage périphérique d'abord chez les enfants de 1 à 12 ans inclusivement: |
| Par exemple, pour le blocage du nerf ilio-inguinal | 5,0 | 0,6 | 3 |
Les doses indiquées dans les tableaux 3 et 4 constituent le guide d'utilisation du médicament en pédiatrie. À un certain moment, il existe une variabilité individuelle de la vitesse de développement de l'unité et de sa durée.
Les enfants souffrant d'embonpoint nécessitent souvent une diminution progressive de la dose du médicament; alors qu'il est nécessaire d'être guidé par le poids corporel "idéal" du patient. Pour des informations générales sur les facteurs qui affectent les méthodes d'exécution des blocus individuels et les exigences pour des groupes spécifiques de patients, se référer aux manuels spécialisés. Le volume de la solution péridurale caudale et le volume du bolus pour l'administration épidurale ne doivent pas dépasser 25 ml pour un patient.
Pour prévenir l'injection intravasculaire involontaire d'anesthésique, un échantillon d'aspiration doit être soigneusement réalisé avant et pendant l'administration de la préparation. Pendant l'administration du médicament, les fonctions vitales du patient doivent être étroitement surveillées. Si des symptômes toxiques apparaissent, arrêtez immédiatement le médicament.
L'administration unique de ropivacaïne à la dose de 2 mg / ml (2 mg / kg, 1 ml / kg de solution) pour l'analgésie caudale postopératoire permet une analgésie adéquate en dessous du niveau de ThXII chez la plupart des patients. Les enfants de plus de 4 ans sont des doses bien tolérées allant jusqu'à 3 mg / kg.Le volume de la solution administrée pour l'administration épidurale au niveau caudal peut être modifié pour atteindre un la prévalence du bloc sensoriel, tel que décrit dans les manuels spécialisés. Quel que soit le type d'anesthésie, l'administration en bolus de la dose calculée est recommandée.
L'utilisation du médicament à des concentrations supérieures à 5 mg / ml, ainsi que l'administration intrathécale de toute concentration du médicament Ropivacaïne chez les enfants n'a pas été étudiée. L'utilisation du médicament Ropivacaïne chez les prématurés n'a pas été étudiée.
Instructions pour l'utilisation de la solution
La solution ne contient pas de conservateurs et est destinée à un usage unique. Sous réserve d'une utilisation immédiate, après ouverture du flacon, les résidus inutilisés du médicament sont détruits.
Avant utilisation, le médicament doit être examiné attentivement. La solution pour injections ne convient que si elle est transparente, s'il n'y a pas de particules mécaniques visibles et si le récipient n'est pas endommagé.
Toute quantité de solution restant dans le flacon après utilisation doit être détruite.
En raison du manque d'observations cliniques suffisantes, il n'est pas recommandé d'appliquer ropivacaine à la dose de 5 mg / ml chez les enfants de moins de 1 an.