Pertechnétate de sodium, 99mTc du générateur - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

*) la préparation "pertechnétate de sodium, 99mTc" est reçue directement dans les établissements médicaux conformément au manuel d'instruction du générateur de technétium-99m en portions de pas moins de 5 ml avec une activité volumique de 74-3700 MBq / ml en bouteilles pour médicaments d'une contenance de 15 ml, fermés hermétiquement avec des bouchons en caoutchouc médical et des bouchons en aluminium serti.

La description:

Liquide transparent incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique

ATX: & nbsp

V.09.F.X Autres produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic des maladies thyroïdiennes

Pharmacodynamique:

Caractéristiques physico-chimiques Le médicament "pertechnetate de sodium, ^99mTc du générateur, "est une solution de pertechnetate, ^99mTc dans un milieu NaCl isotonique, obtenu à partir d'un générateur de technétium-99m. Pertechnétate de sodium, ^99mLe Tc est obtenu directement dans les établissements médicaux en faisant passer à travers un générateur une solution stérile à 0,9% de chlorure de sodium.

Activité volumétrique de la solution de pertechnétate de sodium, ^99mTc, obtenue à partir du générateur de technétium-99m ne dépasse pas 1,85 GBq / ml. La pureté radiochimique est de 99%. Pertechnétate de sodium,^99mLa Tc se désintègre à travers une transition isomérique avec une demi-vie de 6,02 heures. Rayonnement photonique, ^99mTc sont des quanta gamma avec une énergie de 140,5 keV avec une probabilité d'atteindre un taux de décroissance de 88,9%.

Pharmacodynamique. Contrairement à l'iodure de sodium, le pertechnétate de sodium, ^99mTc, s'accumulant dans la glande thyroïde, ne participe pas à la synthèse des hormones thyroïdiennes. Cette circonstance permet d'utiliser le médicament pour des études scintigraphiques de la glande thyroïde dans le contexte de l'utilisation de médicaments antithyroïdiens qui bloquent la saisie de l'iode par la glande thyroïde. Retrait lent du pertechnétate de sodium, ^99mTc du sang circulant permet de l'évaluer caractéristiques du flux sanguin de divers organes des patients (cerveau, coeur, etc.).

Pharmacocinétique

Après l'administration intraveineuse, le médicament est relativement lent (selon la dépendance temporelle multiexponentielle) est dérivé du pool de sang circulant. Après 60 minutes, le sang circulant contient toujours 10-12% de la quantité administrée, et la demi-vie pendant cette période est d'environ 1 heure. Pertechnétate de sodium, ^99mTc est distribué dans l'espace extracellulaire des organes et des tissus proportionnellement à leur apport sanguin. Le médicament s'accumule sélectivement dans la glande thyroïde, dans les glandes salivaires et dans la muqueuse gastrique. L'élimination du médicament se fait par le système hépatobiliaire, la muqueuse gastrique et par le système urinaire. Environ 70% du médicament est excrété par le système urinaire.

Les indications:

Pertechnétate de sodium, ^99mTc du générateur est utilisé comme préparation diagnostique pour:

- scintigraphie (scoring) de la thyroïde et des glandes salivaires;

- scintigraphie du cerveau;

- angiocardiographie par radionucléide et ventriculographie.

Pertechnétate de sodium, ^99mLe Tc est largement utilisé pour la préparation de diverses préparations radiofréquences basées sur les ensembles de réactifs appropriés.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la drogue.

- Grossesse.

- Période de lactation.

Grossesse et allaitement:

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.

S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:Lorsque la scintigraphie (scoring) de la thyroïde et des glandes salivaires, le médicament est administré par voie intraveineuse ou par os en quantités de 1 MBq pour 1 kg de poids corporel des patients. Pour la scintigraphie cérébrale - 5 MBq / kg et pour l'angiocardiographie et la ventriculographie des radionucléides - 8-10 MBq / kg.

Scintigraphie (échelle) de la thyroïde et des glandes salivaires est effectuée 30-60 minutes après l'administration de pertechnetate de sodium, ^99mTc. Les scintigrammes sont évalués selon les critères standard pour l'interprétation du profil scintigraphique des glandes (forme et taille, distribution de la préparation, présence et localisation des foyers d'hyperfixation et d'hypofixation de la RFP, etc.).

La scintigraphie du cerveau est réalisée en modes dynamique et statique. L'étude du flux sanguin cérébral est réalisée dans un mode dynamique d'enregistrement des scintigrammes pendant 40 à 60 secondes. avec l'exposition d'une seule image 1 sec. Le médicament est administré par voie intraveineuse, bolus. Les processus pathologiques dans le cerveau, à la suite desquels la barrière hémato-encéphalique est rompue, sont détectés selon des scintigrammes statiques planaires dans 4 projections ou scintigrammes tomographiques, en tant que foyers d'augmentation de la teneur en médicaments. La scintigraphie du cerveau est réalisée après 10-15 minutes et 3 heures après le pertechnétate de sodium intraveineux, ^99mTc. L'angiocardiographie par radionucléide et la ventriculographie sont effectuées dans un mode dynamique d'enregistrement des scintigrammes du cœur et des gros vaisseaux pendant 40 à 60 secondes, avec exposition d'une seule image de 1 seconde. Le médicament est administré par voie intraveineuse, bolus.

Pour obtenir des produits radiopharmaceutiques à base de kits de réactifs, la solution de pertechnétate de sodium, ^99mTc sont utilisés conformément aux instructions pour préparer ces préparations.

Les charges de rayonnement sur les organes et le corps entier du patient lors de l'utilisation du médicament "Pertechnetate de sodium, ^99mTc de la "

CORPS ET SYSTÈMES	Dose équivalente, mSv / MBq
1	2
Tout le corps	0,003
Moelle rouge	0,004
Ovaires	0,01
Testes	0,003
Thyroïde	0,02
Estomac	0,03
Intestin grêle	0.02
La partie supérieure du gros intestin	0,06
Partie inférieure du gros intestin	0,02
Vessie	0,02
La dose équivalente efficace	0,01

L'organe critique est les ovaires.

Effets secondaires:

Il peut y avoir des réactions allergiques.

Surdosage:Un surdosage du médicament est peu probable en rapport avec le contrôle soigneux de l'activité injectée dans les conditions d'un hôpital spécialisé.

Instructions spéciales:

Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux "Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique" (OSPORB-99), "Normes de radioprotection" (NRB-99), Instructions méthodologiques "Exigences hygiéniques pour assurer la sécurité radiologique lors du diagnostic des radionucléides utilisant des radiopharmaceutiques" (MU - 2.6.1.1892 - 04).

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse, avec une activité de volume de 74-3700 MBq / ml à la date et l'heure de fabrication.

Emballage:

La préparation est reçue directement dans les établissements médicaux conformément au manuel d'instructions du générateur de technétium-99m en portions d'au moins 5 ml avec une activité volumique de 74-3700 MBq / ml en flacons pour les médicaments d'une contenance de 15 ml, scellé avec des fermetures médicales en caoutchouc et des capsules en aluminium serties.

Conditions de stockage:

Générateurs de technétium-99m et solutions "Pertechnetate de sodium, ^99mLes Ts du générateur "sont stockés conformément aux" Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique "(OSPORB-99) et aux" Normes de sûreté radiologique "(NRB-99).

Durée de conservation:

Pas plus de 24 heures à compter de la date et l'heure de fabrication.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:P N001868 / 01-2002

Date d'enregistrement:05.07.2010

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:NIFHI eux. LYKARPOVA NIFHI eux. LYKARPOVA Russie

Fabricant: & nbsp

NIFHI eux. L.Ya. Karpova, société ouverte Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Pertechnétate de sodium, 99mTc du générateur (Pertechnétate de sodium 99mTc, du générateur)