Substance activePertechnétate de sodium [99mTc]Pertechnétate de sodium [99mTc]
Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
Composition:

Substance active:

Technétium-99m (sous forme de pertechnétate de sodium) - 0,74-2,96 GBq.

Excipients:

Le chlorure de sodium est de 9,0 mg.

Eau pour injection - jusqu'à 1,0 ml.

La description:

Liquide transparent incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
ATX: & nbsp

V.09.F.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic des maladies thyroïdiennes

Pharmacodynamique:

Caractéristiques physico-chimiques

"Pertechnetat de sodium,99mTc extraction "- un produit radiopharmaceutique préparé par extraction de technétium-99m avec de la méthyléthylcétone à partir d'une solution 99Mo-99mTc, suivie de l'évaporation de la méthyléthylcétone et de la dissolution du résidu sec dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.

La préparation est une solution transparente incolore de chlorure de sodium à 0,9% contenant 99mTc sous la forme de pertechnetate. L'activité volumique de la solution est de 0,74 à 2,96 GBq / ml à la date et à l'heure de fabrication; pH 5,0 à 7,0; pureté radiochimique - pas moins de 99,0%. Impuretés de radionucléides: 99Mo - pas plus de 2 * 10-3%, autres - pas plus de 1 * 10-4 % d'activité des radionucléides 99mTc à la date et l'heure de fabrication.

Radionucléide 99mTc se désintègre avec l'émission de quanta gamma avec une demi-vie de 6,01 heures. Le rayonnement gamma le plus intense a une énergie de 0,1405 MeV avec un rendement quantique de 89,6%.

Propriétés pharmacologiques

Contrairement à l'iodure de sodium, le pertechnétate de sodium,99mTc, s'accumulant dans la glande thyroïde, ne participe pas à la synthèse des hormones thyroïdiennes. Cette circonstance permet d'utiliser le médicament pour des études scintigraphiques de la glande thyroïde dans le contexte de l'utilisation de médicaments antithyroïdiens qui bloquent la saisie de l'iode par la glande thyroïde. Retrait lent du pertechnétate de sodium,99mLe Tc du sang circulant permet de l'utiliser pour évaluer les caractéristiques dynamiques du flux sanguin des différents organes des patients (cerveau, cœur, etc.)

Pharmacocinétique

Le technétium-99m après l'administration intraveineuse est relativement lent (selon la dépendance temporelle multi-exponentielle) est dérivé du sang circulant. Après 60 minutes, le sang circulant contient encore 10-12 % de la quantité d'entrée. La demi-vie est d'environ 1 heure. Pertechnétate de sodium,99mLa Tc est distribuée dans l'espace extracellulaire des organes et des tissus proportionnellement à leur apport sanguin, la drogue s'accumule sélectivement dans la glande thyroïde, dans les glandes salivaires et dans la muqueuse de l'estomac. Excrétion médicament se produit à travers le système hépatobiliaire, la membrane muqueuse de l'estomac et à travers le système urinaire. Environ 70% du médicament est excrété par le système urinaire.

Les indications:

Le médicament est utilisé chez les adultes comme un outil de diagnostic pour:

- scintigraphie (scanner) de la thyroïde et des glandes salivaires;

- scintigraphie du cerveau;

- angiocardiographie par radionucléide et ventriculographie;

- pour la préparation de divers produits radiopharmaceutiques basés sur des kits de réactifs.

Contre-indications

Présence d'hypersensibilité au médicament et / ou à ses composants. Utilisation contre-indiquée du médicament pendant la grossesse. Les mères qui allaitent devraient s'abstenir d'allaiter le bébé dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.

Dosage et administration:

À la scintigraphie (la numérisation) de la préparation de la glande thyroïde et des glandes salivaires "Pertechnetat de sodium,99mTc "est administré par voie intraveineuse à raison de 1 MBq pour 1 kg de poids corporel du patient, pour la scintigraphie cérébrale - 5 MBq / kg et pour l'angiocardiographie et la ventriculographie des radionucléides - 8-10 MBq / kg.

Scintigraphie (scintigraphie) de la thyroïde et des glandes salivaires est effectuée 30-60 minutes après l'administration de la drogue "Pertechnetate de sodium,99mTc."Les scintigrammes sont évalués selon les critères standard pour l'interprétation du profil scintigraphique des glandes (forme et taille, distribution du médicament, présence et localisation des foyers d'hyperfixation et d'hypofixation de la DP, etc.).

La scintigraphie du cerveau est réalisée en modes dynamique et statique. Etude du flux sanguin cérébral en mode dynamique d'enregistrement scintigramme pendant 40-60 sec avec l'exposition d'une seule image 1 sec. Le médicament est administré par voie intraveineuse, bolus. Les processus pathologiques dans le cerveau, à la suite desquels la barrière hémato-encéphalique est rompue, sont détectés d'après les données des scintigraphies statiques planaires dans 4 projections ou scintigraphies tomographiques, en tant que foyers de contenu accru du médicament. La scintigraphie du cerveau est réalisée en 10-15 minutes. et 3 heures après le pertechnétate de sodium intraveineux,99mTc.

L'angiocardiographie par radionucléide et la ventriculographie sont effectuées dans un mode dynamique d'enregistrement des scintigrammes du cœur et des gros vaisseaux pendant 40 à 60 secondes avec exposition d'une seule image de 1 seconde. Le médicament est administré par voie intraveineuse, bolus.

Pour obtenir des produits radiopharmaceutiques basés sur un ensemble de réactifs de la préparation "pertechnétate de sodium,99mTc "est utilisé conformément aux instructions pour préparer ces solutions.

Charges de rayonnement sur les organes et le corps entier du patient lors de l'utilisation du médicament "Pertechnetate de sodium,99m,Tc extraction "

Organes et systèmes

Dose absorbée, mGy / MBq

Thyroïde

0,023

Estomac

0,013

Partie inférieure du gros intestin

0,067

Cerveau

0,0018

Foie

0,0030

Poumons

0,0023

Testes

0,0032

Ovaires

0,0086



Corps entier (dose équivalente efficace)

0,011 mSv / MBq

Effets secondaires:

Il n'y avait pas d'effets secondaires lors de l'utilisation du médicament à des fins diagnostiques.

Surdosage:En cas d'injection unique, un surdosage est peu probable en raison d'une concentration extrêmement faible de substance active (inférieure à 0,001 μg / ml).
Interaction:

Les données sur les interactions avec d'autres médicaments ne sont pas disponibles.

Instructions spéciales:

Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la radioprotection» («OSPORB-99»), «Normes de radioprotection» (NRB-99) et «Exigences hygiéniques pour assurer la sécurité radiologique dans la conduite». Diagnostic des radionucléides à l'aide de produits radiopharmaceutiques ". Instructions méthodiques (MU 2.6.1.1892-04).

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse.

Emballage:Livré pour 0,5 GBq, 3,0 GBq, 7,0 GBq, 15,0 GBq pour la date et l'heure de livraison en flacons pour les médicaments de 10 ml ou 20 ml, hermétiquement fermés avec des fermetures médicales en caoutchouc et des capsules en aluminium serties (emballage primaire) . Chaque passeport est accompagné d'un passeport et d'instructions d'utilisation. Le flacon, le passeport et le mode d'emploi sont placés dans un emballage de transport pour les substances radioactives (emballage secondaire).
Conditions de stockage:

Le médicament est stocké conformément aux "Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique" (OSPORB - 99).

Durée de conservation:

18 heures

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N001867 / 01
Date d'enregistrement:15.12.2008 / 24.11.2014
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:Radium Institute. ONG VGKhlopina, Entreprise Unitaire d'Etat Radium Institute. ONG VGKhlopina, Entreprise Unitaire d'Etat Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.05.2018
Instructions illustrées
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