Pertechnétate de sodium, 99mTc du générateur d'extraction (Pertechnetate de sodium 99mTc, du générateur d'extraction)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePertechnétate de sodium [99mTc]Pertechnétate de sodium [99mTc]
Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
Composition:

Dans 1 ml du médicament contient:

Substance active:

Technétium-99t 740-1480 MBq

Excipients:

Chlorure de sodium 9,0 mg

Eau pour injection jusqu'à 1,0 ml

La description:

Liquide transparent incolore.

Groupe pharmacothérapeutique:Outil de diagnostic radiopharmaceutique
ATX: & nbsp

V.09.F.X   Autres produits radiopharmaceutiques pour le diagnostic des maladies thyroïdiennes

Pharmacodynamique:

Caractéristiques physico-chimiques. "Pertechnétate de sodium,99mTc provenant du générateur d'extraction "est un produit radiopharmaceutique préparé par extraction de technétium-99m avec de la méthyléthylcétone à partir d'une solution 99Mo-99mTc, suivie de l'évaporation de la méthyléthylcétone et de la dissolution du résidu sec dans une solution à 0,9% de chlorure de sodium.

La préparation est une solution transparente incolore de chlorure de sodium à 0,9% contenant 99mTc sous la forme de pertechnetate. L'activité volumique de la solution est de 740-1480 MBq / ml à la date et l'heure de production; pH 5,0 à 7,0; pureté radiochimique - pas moins de 99,0%. Impuretés de radionucléides: 99Mo - pas plus de 2 * 10-3%, autres - pas plus de 1 * 10-4 % d'activité des radionucléides 99mTc à la date et l'heure de fabrication.

Radionucléide 99mTc se désintègre avec l'émission de quanta gamma avec une demi-vie de 6,01 heures. Le rayonnement gamma le plus intense a une énergie de 0,1405 MeV avec un rendement quantique de 89,6%.

Propriétés pharmacologiques. Contrairement à l'iodure de sodium, "pertechnétate de sodium,99mTc ", s'accumulant dans la glande thyroïde, ne participe pas à la synthèse des hormones thyroïdiennes.Cette circonstance permet d'utiliser le médicament pour des études scintigraphiques de la glande thyroïde dans le contexte de l'utilisation de médicaments antithyroïdiens qui bloquent la saisie de l'iode par la glande thyroïde. L'excrétion lente de pertechnetate de sodium,99mLe Tc provenant du sang circulant lui permet d'être utilisé pour évaluer les caractéristiques dynamiques du flux sanguin des différents organes des patients (cerveau, cœur, etc.).

Pharmacocinétique

Le technétium-99m après l'administration intraveineuse est relativement lent (selon la dépendance temporelle multiexponentielle) est dérivé du sang circulant. Après 60 minutes, le sang circulant contient encore 10-12 % de la quantité administrée, et la demi-vie pendant cette période est d'environ 1 heure. "Pertechnétate de sodium, 99mTc "est distribué dans l'espace extracellulaire des organes et des tissus en proportion de leur approvisionnement en sang, sélectivement le médicament s'accumule dans la glande thyroïde, dans les glandes salivaires et dans la muqueuse gastrique.L'élimination de la drogue se produit par le système hépatobiliaire, le système gastrique la muqueuse et à travers le système urinaire Environ 70% du médicament est excrété par le système urinaire.

Les indications:

Le médicament est utilisé chez les adultes comme un outil de diagnostic pour:

- scintigraphie (scanner) de la thyroïde et des glandes salivaires;

- scintigraphie du cerveau;

- angiocardiographie par radionucléide et ventriculographie;

- pour la préparation de divers produits radiopharmaceutiques basés sur des kits de réactifs.

Contre-indications

Présence d'hypersensibilité au médicament et / ou à ses composants.

Utilisation contre-indiquée du médicament pendant la grossesse.

Grossesse et allaitement:

Les mères qui allaitent devraient s'abstenir d'allaiter le bébé dans les 24 heures suivant l'administration du médicament.

Dosage et administration:

Avec la scintigraphie (scintigraphie) de la thyroïde et des glandes salivaires, le médicament "pertechnétate de sodium,99mTc "est administré par voie intraveineuse à raison de 1 MBq pour 1 kg de poids corporel du patient, pour la scintigraphie cérébrale - 5 MBq / kg et pour l'angiocardiographie et la ventriculographie des radionucléides - 8-10 MBq / kg.

Scintigraphie (scintigraphie) de la thyroïde et des glandes salivaires est effectuée 30-60 minutes après l'administration de "pertechnétate de sodium,99mTc."Les scintigrammes sont évalués selon les critères standard pour l'interprétation du profil scintigraphique des glandes (forme et taille, distribution du médicament, présence et localisation des foyers d'hyperfixation et d'hypofixation de la DP, etc.).

La scintigraphie du cerveau est réalisée en modes dynamique et statique. Etude du flux sanguin cérébral en mode dynamique d'enregistrement scintigramme pendant 40-60 sec avec l'exposition d'une seule image 1 sec. Le médicament est administré par voie intraveineuse, bolus. Les processus pathologiques dans le cerveau, à la suite desquels la barrière hémato-encéphalique est rompue, sont détectés d'après les données des scintigraphies statiques planaires dans 4 projections ou scintigraphies tomographiques, en tant que foyers de contenu accru du médicament. La scintigraphie du cerveau est réalisée en 10-15 minutes. et 3 heures après le pertechnétate de sodium intraveineux,99mTc.

L'angiocardiographie par radionucléide et la ventriculographie sont effectuées dans un mode dynamique d'enregistrement des scintigrammes du cœur et des gros vaisseaux pendant 40 à 60 secondes avec exposition d'une seule image de 1 seconde. Le médicament est administré par voie intraveineuse, bolus.

Pour obtenir des produits radiopharmaceutiques basés sur un ensemble de réactifs 99mTc pertechnetate "sont utilisés conformément aux instructions pour préparer ces solutions.

Les charges de rayonnement sur les organes et le corps entier du patient lorsqu'il est utilisé préparation "pertechnétate de sodium,99mTc du générateur d'extraction "

Organes et systèmes

Dose absorbée, mGy / MBq

Thyroïde

0,023

Estomac

0,013

Partie inférieure du gros intestin

0,067

Cerveau

0,0018

Foie

0,0030

Poumons

0,0023

Testes

0,0032

Ovaires

0,0086



Corps entier (dose équivalente efficace)

0,011 mSv / MBq

Effets secondaires:

Il peut y avoir des réactions allergiques lors de l'utilisation du médicament.Tous les effets secondaires lors de l'utilisation du médicament à des fins diagnostiques ne sont pas documentés.

Interaction:

Lors d'études diagnostiques, l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été détectée.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse.

Emballage:Fourni dans des flacons hermétiquement ukuporennyh pour les médicaments d'une capacité de 10 ou 20 ml de 7500 MBq pour la date et l'heure de livraison fixées (emballage primaire). Une bouteille avec un passeport et un mode d'emploi sont placés dans un emballage de transport pour les substances radioactives (emballage secondaire).
Conditions de stockage:

Le médicament est stocké conformément aux "Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique" (OSPORB - 99).

Durée de conservation:

une) La date d'expiration du médicament utilisé pour la préparation de produits radiopharmaceutiques avec 99 tTc sur la base de réactifs spécialement préparés avec une activité volumique de 740 MBq / ml -18 heures, avec une activité volumique de 1480 MBq / ml -24 heures;

b) La durée de conservation du médicament utilisé à des fins de diagnostic dépend de l'activité volumique, en tenant compte du fait qu'il doit être d'au moins 17 MBq / ml.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
Numéro d'enregistrement:P N001103 / 01
Date d'enregistrement:07.07.2008 / 18.06.2009
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:NII JF FGNU NII JF FGNU Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.05.2018
Instructions illustrées
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