Pertechnétate de sodium, extraction de 99mTs - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Caractéristiques physico-chimiques. Pertechnétate de sodium, ^99mTc, l'extraction est une solution stérile à 0,9% de chlorure de sodium, contenant du technétium-99m sous forme de pertechnétate, obtenu à partir du générateur d'extraction du technétium-99m. L'activité volumique de la préparation est de 74 à 1480 MBq / ml à la date et à l'heure de fabrication, le pH est de 4,0 à 7,5, la pureté radiochimique n'est pas inférieure à 99,0%. Impuretés de radionucléides: ⁹⁹Mo pas plus de 2 * 10 ^-3 %, autres impuretés émettant des rayons gamma inférieures à 1 * 10 ^-4 % de l'activité du technétium-99m à la date et à l'heure de fabrication. Le technétium-99m se désintègre par une transition isomérique avec une demi-vie de 6,01 heures. Rayonnement photonique ^99mTc sont des rayons gamma d'une énergie de 141 keV avec une probabilité d'atteindre un taux de décroissance de 88,9%.

Propriétés pharmacologiques. Contrairement à la drogue "iodure de sodium,¹³¹I "de pertechnétate de sodium [ ^99mTc ] s'accumulant dans la glande thyroïde, ne participe pas à la synthèse des hormones thyroïdiennes. Cette circonstance permet d'utiliser du pertechnétate de sodium [ ^99mTc ] pour des études scintigraphiques de la glande thyroïde dans le contexte de l'utilisation de médicaments antithyroïdiens bloquant la saisie de l'iode par la glande thyroïde. Excrétion lente de pertechnétate de sodium [ ^99mTc ] du sang circulant vous permet de l'utiliser pour évaluation des caractéristiques dynamiques du flux sanguin des organes individuels (cerveau, coeur).

PharmacocinétiqueAprès administration intraveineuse de pertechnétate de sodium [ ^99mTc ] est relativement lentement excrété du sang circulant. Après 60 minutes, le sang circulant contient 10-12% de la quantité administrée du médicament. Pertechnétate de sodium [ ^99mTc ] est réparti dans l'espace extracellulaire des organes et des tissus en proportion de leur apport sanguin. Accumule sélectivement dans la glande thyroïde, dans les glandes salivaires et la muqueuse de l'estomac. Excrétion de pertechnétate de sodium [ ^99mTc ] se produit par le système hépatobiliaire, la muqueuse gastrique et le système urinaire. À travers le système urinaire pour le premier jour, environ 70% du médicament est excrété.

Les indications:

En tant qu'outil de diagnostic pour:

- scintigraphie (scanner) de la thyroïde et des glandes salivaires;

- scintigraphie du cerveau;

- angiocardiographie par radionucléide et ventriculographie.

Pour la préparation de divers produits radiopharmaceutiques sur la base d'ensembles de réactifs appropriés.

Contre-indications

Contre-indications cliniques générales pour les études sur les radionucléides. Grossesse, allaitement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Enfants de moins de 18 ans années.

Dosage et administration:

Intraveineuse ou orale: Lors d'une scintigraphie de la thyroïde et des glandes salivaires, le médicament est administré par voie intraveineuse à raison de 1 MBq / kg de poids corporel du patient, pour scintigraphie cérébrale - 5 MBq / kg et pour angiocardiographie et ventriculographie des radionucléides -8-10 MBq / kg.Scintigraphie (balayage) de la thyroïde et des glandes salivaires est effectuée 30 à 60 minutes après l'administration de pertechnétate de sodium [ ^99mTc ] Les scintigrammes sont évalués selon les critères standards pour l'interprétation de l'image scintigraphique des glandes (forme et taille, distribution de la préparation, présence et localisation des foyers d'hyperfixation et d'hypofixation du radiopharmaceutique, etc.)

La scintigraphie cérébrale est réalisée dans des "régimes" dynamiques et statiques. Le flux sanguin cérébral est effectué dans un mode d'enregistrement scintigramme dynamique pendant 40-60 sec avec une exposition d'une seule image de 1 sec.Le médicament est administré par voie intraveineuse, bolus. Les processus pathologiques dans le cerveau, qui rompent la barrière hémato-encéphalique, sont identifiés par des données de scintigraphies statiques planaires dans 4 projections ou scintigraphies tomographiques, en tant que foyers de contenu accru du médicament., Scintigraphie cérébrale, mais réalisée après 10- 15 minutes et 3 heures après le pertechnétate de sodium intraveineux [ ^99mTc ].

L'angiocardiographie par radionucléide et la ventriculographie sont effectuées dans un mode dynamique d'enregistrement des scintigraphies du cœur et des gros vaisseaux pendant 40-60 secondes avec exposition d'une seule image de 1 seconde. Le médicament est administré par voie intraveineuse, bolus.

Pour obtenir des produits radiopharmaceutiques à base de réactifs de sodium, pertechnetate [ ^99mTc ] sont utilisés conformément aux instructions pour la préparation de ces préparations.

Les charges de rayonnement sur les organes et le corps entier du patient lors de l'utilisation du médicament "Pertechnetate de sodium, ^99mTc extraction "

Organes et systèmes	Dose absorbée, mGy / MBq
Thyroïde	0,092
Estomac	0,067
Partie inférieure du gros intestin	0,067
Testes	0,0032
Ovaires	0,0046
La dose équivalente efficace	0,0021 (mSv / MBq)

Effets secondaires:

Les réactions allergiques sont possibles, il n'y avait pas d'autres effets secondaires lors de l'utilisation du médicament à des fins de diagnostic dans les quantités indiquées.

Surdosage:Un surdosage du médicament est peu probable en rapport avec le contrôle soigneux de l'activité injectée dans les conditions d'un hôpital spécialisé.

Interaction:

Aux doses utilisées, l'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été notée.

Instructions spéciales:Le travail avec le médicament doit être effectué conformément aux «Règles sanitaires de base pour assurer la sécurité radiologique» (OSPORB - 99/2010), «Normes de radioprotection» (NRB-99/2009) et aux directives «Exigences hygiéniques pour assurer la sécurité radiologique». pendant le diagnostic des radionucléides à l'aide de produits radiopharmaceutiques »(MU 2.6.1, 1892-04).

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intraveineuse et l'administration orale.

Emballage:Des portions de 1,0; 1,5; 3,0; 5,0; 8,0; 10,0 GBq à la date et l'heure de livraison dans des flacons hermétiquement fermés pour des médicaments d'une contenance de 10 ou 20 ml. Un flacon avec un passeport et des instructions pour un usage médical dans un emballage de transport de colis pour des substances radioactives.

Conditions de stockage:Le médicament est stocké en conformité avec les exigences de OSPORB-99 / 20Yu, NRB-99/2009, MU 2.6.1.1892-04

Durée de conservation:

Durée de conservation du pertechnétate de sodium, ^99mTc, utilisé pour la préparation de produits radiopharmaceutiques avec ^99mTc à base de réactifs spécialement préparés, avec une activité volumique de 74 MBq / ml - 1 heure, avec une activité volumétrique supérieure - en fonction de sa valeur, mais pas plus de 24 heures, en tenant compte du fait que l'activité volumique ne doit pas être inférieure que 74 MBq / ml à partir de la date et l'heure de fabrication.

Durée de conservation du pertechnétate de sodium, ^99mTc utilisé à des fins de diagnostic, avec une activité volumique de 74 MBq / ml -12 h; à une activité volumétrique supérieure - en fonction de sa valeur, en tenant compte du fait qu'elle ne doit pas être inférieure à 17 MBq / ml à partir de la date et de l'heure de fabrication.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux

Numéro d'enregistrement:LS-000197

Date d'enregistrement:18.02.2010 / 13.01.2014

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire de FMBA de Russie, FSUE Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire de FMBA de Russie, FSUE Russie

Fabricant: & nbsp

Centre fédéral de conception et de développement des installations de médecine nucléaire de FMBA de Russie, FSUE Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.05.2018

Instructions illustrées

Instructions

Pertechnétate de sodium, extraction de 99mTc (Pertechnétate de sodium 99mTc, extractionnel)