Noofen - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

substance active - chlorhydrate d'acide aminophénylbutyrique 250,0 mg; Excipients - lactose monohydraté 180,0 mg, fécule de pomme de terre 67,5 mg, stéarate de calcium 2,5 mg.

Composition de la capsule N 0 blanc: dioxyde de titane E 171 2%, gélatine jusqu'à 100%.

La description:

capsules de gélatine dure n ° 0 en blanc, contenant de la poudre du blanc au blanc avec une nuance légèrement crémeuse de couleur.

Groupe pharmacothérapeutique:remède nootropique

ATX: & nbsp

N.06.B Psychostimulants et médicaments nootropes

Pharmacodynamique:

La substance active du chlorhydrate d'acide aminophénylbutyrique Noophen® est un dérivé de l'acide y-aminobutyrique et de la phényléthylamine. Favorise les propriétés tranquillisantes, stimule la mémoire et la capacité d'apprentissage, augmente la capacité physique au travail, élimine les tensions psychoémotionnelles, l'anxiété, la peur et améliore le sommeil. N'affecte pas les récepteurs cholino et adrénergiques. Le médicament allonge la période de latence et raccourcit la durée et la gravité du nystagmus. Réduit significativement les manifestations d'asthénie et de symptômes vasovégétatifs, y compris maux de tête, sensation de lourdeur dans la tête, troubles du sommeil, irritabilité, labilité émotionnelle, amélioration des performances mentales, amélioration du bien-être, augmentation de l'intérêt et de l'initiative, motivation pour une activité stimulation.

Contrairement aux tranquillisants sous l'influence de Noofen®, les indicateurs psychologiques (attention, mémoire, rapidité et précision des réactions sensori-motrices) sont améliorés. Aucune formation de dépendance et de dépendance sur le médicament, syndrome de sevrage a été noté.

Pharmacocinétique

Après ingestion, le médicament est bien absorbé et pénètre dans tous les tissus du corps. Environ 0,1% de chlorhydrate d'acide y-amino-ß-phenylbutyrique imprègne le tissu cérébral de la dose acceptée du médicament; chez les patients jeunes et âgés, il est possible d'augmenter la pénétration à travers la barrière hémato-encéphalique. Après 3 heures d'acide y-amino-β-phénylbutyrique, le chlorhydrate se trouve dans l'urine, en même temps la concentration dans le les tissus cérébraux ne diminuent pas, on le trouve dans le cerveau après 6 heures. 80 - 95 du médicament est métabolisé dans le foie en métabolites pharmacologiquement inactifs. 5% de la drogue est excrétée du corps par les reins inchangés. Le lendemain de la prise d'acide y-amino-β-phénylbutyrique, le chlorhydrate peut être détecté uniquement dans l'urine; il est détecté dans l'urine après 2 jours après l'administration, mais la quantité détectable est de 5% de la dose administrée. La plus grande liaison du chlorhydrate d'acide y-amino-β-phénylbutyrique se produit dans le foie (80 ^%), ce n'est pas spécifique. Avec l'utilisation répétée du médicament ne s'accumule pas dans le corps.

Les indications:

- états asthéniques et anxieux-névrotiques;

- bégaiement, tics et énurésie chez les enfants;

- l'insomnie et l'anxiété nocturne chez les personnes âgées;

- Maladie de Ménière, vertiges associés à un dysfonctionnement de l'analyseur vestibulaire de diverses genèses;

- la prévention du mal des transports avec la kinétose;

- dans le cadre de la thérapie complexe pour le syndrome de sevrage alcoolique pour le soulagement des troubles psychopathologiques et somatovégétatifs.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active du médicament ou les excipients de la drogue. Insuffisance rénale aiguë. Grossesse, allaitement. Enfants jusqu'à 8 ans (pour cette forme posologique).

La préparation contient du lactose. Ne pas utiliser chez les patients présentant une intolérance congénitale rare au galactose, une carence en lactase ou une malabsorption du glucose et du galactose.

Soigneusement:Les patients atteints de maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal en raison de l'effet irritant du médicament est recommandé de prescrire des doses plus faibles du médicament.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas recommandée, car l'observation clinique est insuffisante.

Lors d'études expérimentales chez l'animal, les effets mutagènes, tératogènes et embryotoxiques du médicament n'ont pas été établis.

Dosage et administration:

À l'intérieur après avoir mangé, pressé avec de l'eau. La capsule ne peut pas être mâchée.

Asthénique et anxieux - états névrotiques:

Adultes: 250-500 mg 3 fois par jour. Des doses uniques plus élevées: pour les adultes - 750 mg, pour les patients de plus de 60 ans - 500 mg.Si nécessaire, la dose quotidienne est augmentée à 2,5 g (2500 mg). Le cours du traitement est de 4-6 semaines.

Bégaiement, tics et énurésie chez les enfants: de 8 à 14 ans - 250 mg 2-3 fois par jour; les enfants de plus de 14 ans - doses pour les adultes.

Insomnie et alarme de nuit la personnes âgées: 250-500 mg 3 fois par jour.

Pour éliminer les vertiges dans le dysfonctionnement de l'analyseur vestibulaire de la genèse infectieuse (labyrinthite otogène) et de la maladie de Ménière:

Au cours d'une exacerbation nommer 750 mg 3 fois par jour pendant 5-7 jours, avec une diminution de la gravité des troubles vestibulaires - 250-500 mg 3 fois par jour pendant 5-7 jours, puis: - 250 mg une fois par jour pendant 5 journées. Avec un cours relativement facile de la maladie - 250 mg 2 fois par jour pendant 5-7 jours, puis 250 mg une fois par jour pendant 7-10 jours.

Pour éliminer les vertiges dans les dysfonctionnements de l'analyseur vestibulaire d'origine vasculaire et traumatique prescrire 250 mg 3 fois par jour pendant 12 jours.

Pour la prévention du mal des transports avec la kinétose: 250-500 mg une fois pour une heure avant le voyage proposé ou lorsque les premiers symptômes du mal des transports apparaissent. L'action anti-apaisante de Noophen® est renforcée par l'augmentation de la dose du médicament. Au début des manifestations sévères du mal de mer (vomissements «indomptables» et autres), la prise orale du médicament est inefficace, même à une dose de 750-1000 mg.

Dans le cadre de la thérapie complexe pour le syndrome de sevrage de l'alcool pour le traitement des troubles psychopathologiques et somatovegetative: Dans les premiers jours du traitement: fixez 250-500 mg trois fois par jour et 750 mg la nuit avec la réduction graduelle de la dose quotidienne jusqu'à la normale chez les adultes.

Ne prenez jamais une double dose pour remplacer une dose oubliée.

Les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique en cas d'utilisation prolongée doivent surveiller la performance du rein et / ou du foie.

Si la fonction hépatique est altérée, de fortes doses du médicament peuvent provoquer une hépatotoxicité. Les patients reçoivent des doses moins efficaces.

Effets secondaires:

Noophen®, comme d'autres médicaments, peut provoquer des effets indésirables, qui ne sont pas apparents chez tous les patients. Noophen® est habituellement bien toléré.

Classification des effets indésirables en fonction de la fréquence du développement: très fréquent (> 10%); fréquent (> 1% mais <10%); peu fréquent (> 0,1% mais <1%); rare (> 0,01% mais 0,1%); très rare (<0,01%), * - inconnu (ne peut être déterminé à partir des données disponibles).

Les perturbations du système nerveux *: somnolence et augmentation des symptômes (au début du traitement), vertiges, maux de tête;

Perturbations du tractus gastro-intestinal *: nausée (au début du traitement); Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons);

Perturbations du foie et des voies biliaires*; avec l'utilisation prolongée de fortes doses - hépatotoxicité.

Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non énumérés dans les instructions, informer le docteur à ce sujet.

Surdosage:

Noofen® est peu toxique. Les données sur les cas de surdosage n'ont pas été rapportées.

Symptômes: somnolence, nausée, vomissement, vertiges. Avec l'utilisation prolongée des doses élevées, l'éosinophilie, l'hypotension artérielle, l'insuffisance rénale, la stéatose hépatique (la réception plus de 7 g) peuvent se développer.

Traitement: lavage gastrique, traitement symptomatique, maintien des fonctions vitales. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction:

Pour se potentialiser mutuellement, Noophen® peut être associé à d'autres médicaments psychotropes, en réduisant la dose de Noophen® et des médicaments combinés.

Étend et intensifie l'effet des médicaments hypnotiques, neuroleptiques et antiparkinsoniens.

Instructions spéciales:

Avec une utilisation prolongée, il est nécessaire de contrôler la composition cellulaire du sang, les indicateurs de la fonction hépatique.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant à la fois une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices, puisque la Certains patients peuvent présenter des troubles du système nerveux central, tels que somnolence et vertiges.

Forme de libération / dosage:

Capsules de 250 mg.

Emballage:

10 capsules par emballage de cellules de contour faites de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium.

2 carrés de contour, ainsi que des instructions d'utilisation, sont placés dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001983

Date d'enregistrement:25.01.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:Olainfarm, AOOlainfarm, AO Lettonie

Fabricant: & nbsp

OLAINFARM, AS Lettonie

Représentation: & nbspOLAINFARM JSC OLAINFARM JSC Lettonie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.01.2013

Instructions illustrées

Instructions

Noofen® (Noophen®)