Norditropin NordiLet - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Propriétés pharmacologiques. Norditropin NordiLet stimule la croissance squelettique et somatique, et a également un effet prononcé sur les processus métaboliques.

La somatropine, reconstituant la carence en hormone de croissance endogène, contribue à la normalisation de la structure du corps en augmentant la masse musculaire et en réduisant la graisse corporelle.

La plupart des effets de la somatropine sont réalisés par un facteur de croissance insulinomimétique I (IGF)-JE), Il est produit dans toutes les cellules du corps (principalement par les cellules du foie). Plus de 90% de l'IRF-JE est associé à des protéines (IRFSB), dont la plus importante est IRFSB-3.

La somatropine améliore la restructuration du tissu osseux, qui se manifeste par une augmentation de l'activité des marqueurs osseux biochimiques dans le plasma. Chez l'adulte, au cours des premiers mois de traitement, en raison d'une résorption osseuse plus prononcée, on observe une diminution de sa masse, mais avec un traitement continu, la masse du tissu osseux augmente.

Pharmacocinétique

L'absorption de la somatropine après l'administration sous-cutanée est de 80%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 3-6 heures. Il pénètre dans les organes bien perfusés, en particulier le foie et les reins. Le volume de distribution de la somatropine est de 0,49-2,11 l / kg. Métabolisé d'abord dans les reins, également dans le foie. La demi-vie après administration sous-cutanée est de 3-5 heures. Il est excrété avec la bile (incl.0,1% - inchangé).

Les indications:

Enfants:

Retard de croissance dû à l'insuffisance de l'hormone de croissance;

retard de croissance chez les filles présentant une dysgénésie gonadique (Shereshevsky-

Tourneur):

retard de croissance chez les enfants dans la période prépubertaire, causée par une insuffisance rénale chronique.

Adultes: Déficit confirmé en hormone de croissance congénitale ou acquise (en traitement de substitution).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Signes d'un néoplasme malin actif (au début du traitement, la tumeur intracrânienne doit être inactive et la thérapie antitumorale doit être complétée).

Les conditions urgentes (y compris les conditions après les opérations sur le coeur, la cavité abdominale, l'insuffisance respiratoire aiguë).

Grossesse et allaitement.

Soigneusement:Soigneusement: diabète sucré, hypertension cérébrospinale, hypothyroïdie.

Grossesse et allaitement:

Actuellement, les données sur l'innocuité de l'utilisation de la somatropine pendant la grossesse sont insuffisantes et Norditropin NordiLet ne peut donc pas être utilisé pendant la grossesse. Il existe des données sur l'éventuelle sécrétion de somatropine dans le lait maternel. Si Norditropin NordiLet est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

Norditropin NordiLet est une solution injectable hypodermique sous forme de cartouches dans un stylo-injecteur multi-doses, à usage unique et pré-rempli, pour injections multiples destinées aux aiguilles NovoFine®.

Le dosage est fixé en cliquant. Norditropin NordiLet vous permet de faire de 1 à 29 clics du réglage de la dose pour chaque injection, qui est également suivi d'un clic. La dose pour chaque clic est de 0,0667 mg (5 mg / 1,5 ml); 0,1333 mg (10 mg / 1,5 ml); 0,2 mg (15 mg / 1,5 ml). Le paquet contient une instruction contenant un tableau de transfert de dose (mg) dans le nombre de clics approprié.

La dose du médicament est prescrite individuellement. Il est généralement recommandé de faire une injection sous-cutanée la nuit. Pour prévenir le développement de la lipoatrophie, les sites d'injection doivent être changés. La procédure d'injection est décrite dans les instructions de Norditropin NordiLet. Les patients doivent se rappeler de se laver les mains avec du savon et / ou un désinfectant avant d'utiliser Norditropin NordiLet.Vous ne devez jamais agiter violemment Norditropin NordiLet.

Les recommandations pour l'administration du médicament sont données ci-dessous.

Pour les enfants: Déficit en hormone de croissance: 25-35 μg / kg / jour (0,07-0,1 UI / kg / jour), ce qui correspond à 0,7-1 mg / m²/ jour (2-3 UI / m²/journée).

Le syndrome de Shereshevsky-Turner et l'insuffisance rénale chronique: 50 μg / kg / jour (0,14 UI / kg / jour), ce qui correspond à 1,4 mg / m²/ jour (4,3 UI / m²/journée).

Adultes: Thérapie de substitution. Il est recommandé de commencer le traitement avec l'utilisation de faibles doses de médicament: 0,15-0,3 mg / jour (correspondant à 0,45-0,9 UI / jour) et augmenter progressivement la dose chaque mois jusqu'à ce que la dose qui est nécessaire pour un patient particulier est atteint.

En tant qu'indicateur de contrôle pour le titrage de la dose, le taux d'IGF peut être utilisé-JE dans le sérum sanguin. À mesure que l'âge du patient augmente, le besoin d'hormone de croissance diminue.

La dose d'entretien du médicament est choisie individuellement, mais dépasse rarement 1 mg / jour (correspondant à 3 UI / jour).

Norditropin® NordiLet ™

Informations sur la façon d'administrer l'hormone de croissance

Norditropin® NordiLet ™ est un stylo-injecteur multi-doses, à usage unique, pré-rempli pour injections multiples contenant une solution d'hormone de croissance humaine pour administration sous-cutanée.

Pour chaque injection, vous pouvez définir des doses allant de 1 à 29 clics. Réglez juste la dose et entrez.

- Bouton pour presser
- Poussoir bouton
- Indicateur de dose
- Contenant d'hormone de croissance
- Indicateur de niveau d'hormone de croissance
- Membrane en caoutchouc
- Bouchon à vis du capuchon de la seringue
- Bouchon de seringue à stylo
- Aiguille Novofine®

Autocollant de protection
Aiguille
Capuchon d'aiguille interne
Capuchon d'aiguille externe

La dose dont vous avez besoin sera déterminée par votre médecin. La dose est définie en mg. Pour administrer la dose avec NordiLet ™, il faut la traduire en plusieurs clics.

Pour transférer la dose de mg au nombre de clics, vous devez utiliser la table de traduction.

Vérifiez toujours que le tableau de concentration de conversion correspond à votre seringue NordiLet. Vous devez utiliser le tableau de Norditropin NordiLet Translation 5 mg / 1,5 mL pour la seringue Norditropin NordiLet 5 mg / 1,5 mL; tableau de traductionNorditropin NordiLet 10 mg / 1,5 mL pour la seringue Nordicotropin NordiLet 10 mg / 1,5 mL; Tableau de transfert Norditropin NordiLet 15 mg / 1,5 ml pour la seringue Norditropin NordiLet 15 mg / 1,5 ml.

Trouvez d'abord votre dose sur l'échelle en mg dans le tableau de traduction. Puis trouvez le nombre équivalent de clics.

Table de transfert Norditropin® NordiLet ™

5 mg / 1,5 mL

Intervalle en mg

De	Avant	En cliquant
Mg	Mg
0,01 -	0,09	1
0,10 -	0,16	2
0,17 -	0,22	3,,...
0,23 -	0,29	4
0,30 -	0,36	5
0,37 -	0,42	6
0,43 -	0,49	7

0,50 -	0,56	8
0,57 -	0,62	9
0,63 -	0,69	10
0,70 -	0,76	11
0,77 -	0,82	12
0,83 -	0,89	13
0,90 -	0,96	14
0,97 -	1,02	15
1,03 -	1,09	16
1,10 -	1,16	17
1,17 -	1,22	18
1,23 -	1,29	19
1,30 -	1,36	20
1,37 -	1,42	21
1,43 -	1,49	22
1,50 -	1,56	23 -
1,57 -	1,62	24
1,63 -	1,69	25
1,70 -	1,76	26
1,77 -	1,82	27
1,83 -	1,89	28
1,90 -	1,93	29

Exemple:

Si votre dose est de 1,2 mg, le nombre de clics requis est de 18.

Table de transfert Norditropin® NordiLet ™

10 mg / 1	, 5 ml
Intervalle en mg
De	Avant	En cliquant
Mg	Mg
0,01 -	0,19	1
0,20 -	0,32	2 '>■
0,33 -	0,46	3
0,47 -	0,59	4
0,60 -	0,72	5
0,73 -	0,86	6
0,87 -	0,99	7
1,00 -	1,12	8
1,13 -	1,26	9
1,27 -	1,39	10
1,40 -	1,52	11
1,53 -	1,66	12
1,67 -	1,79	13
1,80 -	1,92	14
1,93 -	2,06	15
2,07 -	2,19	16
2,20 -	2,32	17
2,33 -	2,46	18
2,47 -	2,59	19
2,60 -	2,72	20

2,73 - 2,86

2,87 -	2,99	22
3,00 -	3,12	23
3,13 -	3,26	24
3,27 -	3,39	25
3,40 -	3,52	26
3,53 -	3,66	27
3,67 -	3,79	28
3,80 -	3,87	29

2,87 -	2,99	22
3,00 -	3,12	23
3,13 -	3,26	24
3,27 -	3,39	25
3,40 -	3,52	26
3,53 -	3,66	27
3,67 -	3,79	28
3,80 -	3,87	29

Exemple:

Si votre dose est de 2,4 mg, le nombre de clics requis est de 18

Tableau de traduction Norditropin © NordiLet ™

15 mg / 1,5 ml
Intervalle en mg
De	Avant	En cliquant
Mg	Mg
0,01	- 0,29	1
0,30	- 0,49	2
0,50	- 0,69	3
0,70	- 0,89	4
0,90	- 1,09	"" 5
1,10	- 1,29	6
1,30	- 1,49	7
1,50	- 1,69	8
1,70	- 1,89	9
1,90	- 2,09	10
2,10	- 2,29	11
2,30	- 2,49	12
2,50	- 2,69	13
2,70	- 2,89	14
2,90	- 3,09	15
3,10	- 3,29	16
3,30	- 3,49	17
3,50	- 3,69	18
3,70	- 3,89	19
3,90	- 4,09	20
4,10	- 4,29	21
4,30	- 4,49	22 """
4,50	- 4,69	23
4,70	- 4,89	24
4,90	- 5,09	: 25

5,10 -

5,29

5,30 -

5,49

5,50 -

5,69

5,70 -

5,80

Exemple:

5,10 -	5,29	26
5,30 -	5,49	27
5,50 -	5,69	28
5,70 -	5,80	29
Exemple:

Si votre dose est de 3,6 mg, le nombre de clics requis est de 18.

1. Préparation du stylo-seringue NordiLet ™ pour injection

A Retirez le capuchon du stylo-seringue

Dans vis l'aiguille

Retirez l'autocollant de protection de l'aiguille NovoFine® et vissez l'aiguille sur le NordiLet. Retirez les capuchons d'aiguille externe et interne. Mettez de côté le capuchon externe de l'aiguille, car il sera nécessaire pour une utilisation après l'injection.

C Frappez doucement sur le stylo à seringue

Avant chaque injection, retirer l'air:

Pendant l'utilisation normale, une petite quantité d'air peut être recueillie dans l'aiguille et le récipient avec l'hormone de croissance. Pour éviter l'introduction d'air et assurer un dosage correct, gardez l'aiguille NordiLet en place. Tapotez doucement avec un doigt sur la seringue NordiLet et assurez-vous que toutes les bulles d'air sont recueillies dans le haut du récipient de l'hormone de croissance.

ré Définissez un clic sur l'échelle

E Appuyez sur le bouton

ré

Tenez l'aiguille NordiLet vers le haut, tournez le récipient d'hormone de croissance dans le sens de la flèche indiquée sur la figure jusqu'à ce que vous insériez un clic.

En continuant à tenir l'aiguille vers le haut, appuyez sur le bouton pour l'enfoncer complètement, avec une goutte d'hormone de croissance sur le bout de l'aiguille. S'il n'apparaît pas, répétez la procédure pas plus de 6 fois. Si une goutte d'hormone de croissance n'apparaît toujours pas, le stylo à seringue est défectueux et ne peut pas être utilisé.

Si le stylo à seringue est défectueux, donnez-le à votre fournisseur en échange d'un nouveau.

2. Réglage de la dose

F Mettez le capuchon de la seringue à stylo

Remettez le capuchon sur le stylo à aiguille, en positionnant "O" à l'opposé de l'indicateur de dose.

g Définir le nombre correct de clics

Tout en tenant le NordiLet à l'horizontale, tournez le capuchon du stylo-seringue dans le sens de la flèche indiquée sur la figure et réglez la dose désirée.

Veillez à ce que votre main ne soit pas au-dessus du bouton pour appuyer pendant que vous mesurez la dose. Si le bouton de pression ne se soulève pas librement, l'hormone de croissance sera éjectée de l'aiguille.

L'échelle sur le capuchon du stylo-seringue indique le nombre de clics (0, 1, 2, 3, 4 clics). Lorsque le capuchon du stylo-seringue est tourné, le bouton de pression se lève.

L'échelle du bouton à appuyer indique le nombre de clics (5, 10, 15, 20 et 25 clics). Chaque fois que vous faites un tour complet du capuchon du stylo à seringue, 5 clics seront définis.

Toujours vérifier l'échelle du capuchon de la seringue du stylo et l'échelle du bouton-poussoir pour vérifier la dose correcte.

H Contrôle de dose

Exemples de dosage (voir figure H)

- Comment définir quatre clics:

Tournez le capuchon de manière à ce que le chiffre "4" se trouve devant l'indicateur de dose.

Comment installer huit clics:

Tournez le capuchon du stylo-seringue de manière à ce qu'il tourne complètement et que le chiffre «O» soit à nouveau opposé à l'indicateur de dose. Vous avez maintenant installé cinq clics. Continuez à faire tourner l'échelle du capuchon du stylo jusqu'à ce que le chiffre "3" soit en face de l'indicateur de dose. L'échelle avec le numéro 5 sera affichée sur l'échelle du bouton pour appuyer.

Ajout de "3" pour afficher l'échelle du stylo cap sur "5" sur les boutons de l'échelle pour appuyer sur, vous verrez que marqué huit clics.

Pour vérifier le réglage de la dose, ajoutez un chiffre sur l'échelle du capuchon de la seringue du stylo au plus grand chiffre indiqué sur l'échelle du bouton à appuyer. Si vous avez mal réglé la dose, tournez simplement le capuchon du stylo-seringue vers l'avant ou vers l'arrière jusqu'à ce que le nombre de clics souhaité soit atteint. La dose maximale est donnée par 29 clics.

Si vous essayez de fixer une dose plus élevée, l'hormone de croissance s'écoulera hors de l'aiguille et la dose sera erronée.

Si vous avez fait cela par erreur, retournez le capuchon du stylo-seringue jusqu'à ce que le bouton d'enfoncement soit complètement enfoncé et que vous ressentiez une résistance.

Si "D" n'est pas placé devant l'indicateur de dosage, retirez le capuchon de la poignée de la seringue et remplacez-le, comme indiqué sur la figure F.

Puis recommencez en vous rappelant que la dose maximale est de 29 clics. Après avoir réglé la dose, retirez le capuchon du stylo-seringue pour faire une injection.

Comment injecter l'hormone de croissance

I Appuyez sur le bouton pour entrer.

La procédure d'introduction comporte deux étapes:

La première étape consiste à insérer l'aiguille dans la peau. La deuxième étape consiste à appuyer sur le bouton pour entrer la dose.

Utilisez la voie d'administration recommandée par votre médecin.
Après l'injection de l'hormone de croissance, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Maintenez le bouton complètement enfoncé jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée de la peau. Cela assurera l'introduction d'une dose complète.
Après l'injection, mettez le capuchon externe de l'aiguille, dévissez l'aiguille et, soigneusement, jetez-la. Encore une fois, placez le capuchon sur la poignée de la seringue de manière à ce que l'indicateur de dose pointe vers «O».
Lors de l'enlèvement et de l'élimination des aiguilles, les travailleurs de la santé, les membres de la famille et les autres personnes qui s'injectent et prennent soin des patients doivent suivre les précautions générales pour éviter le risque de dommages involontaires causés aux aiguilles.

Injections ultérieures

Vérifiez toujours si le bouton doit être enfoncé à la position la plus basse. Si ce n'est pas le cas, tournez le capuchon du stylo à seringue jusqu'à ce que le bouton-poussoir soit dans la position la plus basse. Ensuite, passez aux étapes décrites dans les sections 1-3.

N'utilisez pas le son des clics comme définition ou confirmation de votre dose. Vérifiez toujours les deux échelles pour vous assurer que la dose correcte est réglée.

Rappelez-vous, s'il vous plaît, que

- Au moment où vous n'utilisez pas votre NordiLet, sa couverture devrait être

garder étroitement fermé.

Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Ne laissez pas NordiLet avec une aiguille lorsque vous ne l'utilisez pas.
Vous pouvez utiliser l'indicateur du niveau de l'hormone de croissance pour estimer le nombre de clics restants de l'hormone de croissance. Vous ne pouvez pas utiliser l'indicateur HGH pour définir une dose.
Vous ne pouvez pas définir une dose supérieure au nombre de clics restants.
Après une utilisation complète, jeter soigneusement NordiLet,

précédemment libre de l'aiguille.

5. Stockage

NordiLet est conçu pour une utilisation précise et sûre. Norditropin NordiLet ne doit pas être secoué vigoureusement. Il devrait être manipulé avec soin. Il est nécessaire d'éviter les situations dans lesquelles NordiLet peut être endommagé. Protégez NordiLet de la poussière, de la saleté et de la lumière directe du soleil. Ne pas utiliser Norditropin NordiLet si la solution médicamenteuse contenue dans le stylo-injecteur pré-rempli a cessé d'être transparente, eau, et incolore. La surface extérieure de l'appareil NordiLet peut être nettoyée en essuyant avec un coton imbibé d'alcool.

Ne pas l'immerger dans de l'alcool, ne pas le laver ou le lubrifier, car cela pourrait endommager le mécanisme.

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Effets secondaires:

Il peut y avoir rétention d'eau avec le développement d'un œdème périphérique. Généralement, les adultes peuvent avoir un syndrome de «tunnel» (tunnel carpien). Les symptômes, en règle générale, sont transitoires, dépendants de la dose, peuvent nécessiter une réduction de la dose. De plus, les adultes peuvent développer des douleurs articulaires, des douleurs musculaires et des paresthésies (elles sont généralement de courte durée et se transmettent spontanément).

Les effets secondaires sont rares chez les enfants. La base de données intégrée contient des informations sur les enfants ayant reçu un traitement par Norditropine 8 années. L'incidence des maux de tête est 0,04 cas par patient et par an.

Les anticorps dirigés contre la somatropine sont rarement observés avec une diminution de son efficacité.

Au cours du traitement par Norditropin NordiLet, des réactions locales peuvent survenir dans la zone d'injection: douleur, engourdissement, hyperémie, gonflement, lipoatrophie, prurit. Il est rare de développer une hypertension intracrânienne bénigne (céphalée sévère et fréquente, nausées, vomissements) .

Attention!: Les effets secondaires suivants sont décrits dans la littérature lorsque le médicament est utilisé somatropineCependant, ils n'ont pas été observés à ce jour avec Norditropin NordiLet: faiblesse, fatigue, épiphyse de la tête du fémur, gynécomastie, œdème du nerf optique (habituellement observé au cours de la première 8 (douleurs abdominales, nausées, vomissements), otite moyenne et déficience auditive (chez les patients atteints du syndrome de Shereshevsky-Turner), subluxation de la hanche chez les enfants (claudication, douleur dans la cuisse), pancréatite (douleurs abdominales, nausées, vomissements), souvent chez les patients avec le syndrome de Shereshevsky-Turner et le genou), la gynécomastie, les réactions leucémoïdes, l'accélération de la croissance du naevus précédemment existant (la malignité est possible). Progression de la scoliose (chez les patients ayant une croissance trop rapide).

Réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons.

Augmentation du contenu dans le sang du phosphate inorganique, de l'hormone parathyroïdienne et de l'activité de la phosphatase alcaline.

Surdosage:

Un surdosage aigu peut entraîner au début une hypoglycémie et, par la suite, une hyperglycémie. Ces fluctuations de la concentration de glucose ont été déterminées uniquement biochimiquement sans manifestations cliniques. Avec un surdosage prolongé, des signes et des symptômes caractéristiques de l'excès d'hormone de croissance humaine - le développement de l'acromégalie et / ou du gigantisme, ainsi que le développement de l'hypothyroïdie, une diminution du taux de cortisol dans le sérum peut apparaître. Traitement: retrait du médicament, traitement symptomatique.

Interaction:

Une corticothérapie concomitante peut inhiber la croissance et ainsi inhiber l'effet de croissance de Norditropin NordiLet. L'efficacité du médicament (en termes de croissance finale) peut également être affectée par un traitement concomitant avec d'autres hormones, par exemple la gonadotrophine, les stéroïdes anabolisants, les œstrogènes et les hormones thyroïdiennes.

Instructions spéciales:

Norditropin NordiLet est fourni prêt à l'emploi et est une seringue pré-remplie pour injections multiples, composée d'une cartouche de 1,5 ml (type de verre incolore) 1), fixé de manière fixe dans une poignée-injecteur en plastique.Depuis le fond, la cartouche est scellée avec un bouchon en plastique sous la forme d'un piston, et ci-dessus est un bouchon en plastique stratifié sous la forme d'un disque scellé avec un couvercle en aluminium.

Ne pas utiliser Norditropin NordiLet si la solution a cessé d'être incolore et transparente eau.

Vous ne pouvez pas utiliser Norditropin NordiLet si, avant la première injection, vous deviez effectuer plus de 6 courses de ralenti, dans lesquelles de l'air est libéré de la poignée de la seringue.

Le spécialiste de la pathologie de la croissance doit surveiller régulièrement l'état des enfants recevant Norditropin NordiLet. Le traitement par Norditropin NordiLet doit toujours être initié par un médecin ayant des connaissances particulières dans le domaine du déficit en hormone de croissance et de son traitement. Ceci s'applique également au traitement du retard de croissance dans le syndrome de Shereshevsky-Turner et de l'insuffisance rénale chronique.

La dysplasie chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique doit être établie avec précision avant le début du traitement par Norditropin NordiLet en surveillant la croissance du traitement optimal de l'insuffisance rénale chronique dans l'année.Lors du traitement par Norditropin NordiLet, traitement conservateur de l'urémie avec des médicaments traditionnels et, si nécessaire, avec dialyse, devrait être poursuivi. Chez les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique, le traitement par Norditropin NordiLet doit être interrompu lors d'une transplantation rénale.

Pendant le traitement par Norditropin NordiLet, la fonction rénale doit être surveillée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avec une diminution marquée ou une augmentation du débit de filtration glomérulaire (ce qui peut indiquer une hyperfiltration).

L'effet de la somatropine sur le métabolisme des glucides a été établi, de sorte que les patients doivent également être examinés pour la tolérance au glucose.

Chez les patients recevant un traitement à l'insuline, le rendez-vous de Norditropin NordiLet pourrait devoir ajuster sa dose.

Lors du traitement de Norditropin NordiLet, le taux de thyroxine sérique peut diminuer en raison d'une désiodation périphérique accrue.4 en T3. Chez les patients présentant une pathologie hypophysaire progressive l'hypothyroïdie peut se développer. Les patients atteints du syndrome de Shereshevsky-Turner

ont un risque accru de développer une hypothyroïdie primaire associée à des anticorps antithyroïdiens. L'hypothyroïdie étant un obstacle à un effet de croissance adéquat lors du traitement par Norditropin NordiLet, la fonction thyroïdienne doit être surveillée régulièrement chez les patients recevant ce traitement et un traitement hormonal substitutif doit être effectué en cas de diminution de la fonction thyroïdienne.

Avec la déficience secondaire de l'hormone de croissance en raison de la présence de néoplasme intracrânienne, des examens réguliers des patients doivent être effectués pour identifier les signes de progression ou de récurrence de la maladie primaire. Un petit nombre de patients présentant un déficit en hormone de croissance, dont certains ont été traités par la somatropine, ont rapporté le développement d'une leucémie. Sur la base des données actuelles, il semble peu probable que le traitement par la somatropine en soit la cause. Chez les patients ayant une rémission complète de tumeurs ou de maladies malignes, le traitement par hormone de croissance n'était pas associé à un taux accru de rechute. Néanmoins, après le début du traitement par Norditropin NordiLet, les patients qui ont obtenu une rémission complète des maladies malignes doivent être surveillés de près pour déceler leur récidive.

Chez les patients atteints de maladies endocriniennes, la subluxation de la tête fémorale peut être plus fréquente, et la maladie de Legg-Calvet-Perthes peut être plus fréquente chez les patients à faible croissance. Ces maladies peuvent se manifester par une boiterie ou une douleur dans l'articulation fémorale ou du genou. Les médecins et les patients devraient être prévenus à ce sujet.

En présence de céphalées sévères ou répétées, de troubles visuels, de nausées et / ou de vomissements, il est recommandé d'inspecter le fond de l'œil (fundoscopie) pour détecter un œdème du disque du nerf optique. Si l'œdème est confirmé, il devrait y avoir une suggestion d'hypertension intracrânienne bénigne et, si nécessaire, le traitement par l'hormone de croissance devrait être interrompu. Actuellement, il n'y a pas suffisamment de données pour guider uniquement les critères cliniques permettant de décider des patients présentant une hypertension intracrânienne au stade de la résolution. Lors de la reprise du traitement par l'hormone de croissance, une surveillance attentive des symptômes de l'hypertension intracrânienne est nécessaire.

Le médicament adulte Norditropin NordiLet est prescrit pour l'insuffisance de l'hormone de croissance, développé dans l'enfance et confirmé à nouveau dans au cours de deux tests provocateurs, ainsi que d'une diminution significative de la production hormone de croissance dans la maladie établie de la région hypothalamo-hypophysaire (insuffisance d'une autre hormone autre que la prolactine), confirmée au cours de deux tests provocateurs après l'initiation d'une thérapie de remplacement adéquate pour la déficience de toute autre hormone.

Les adultes présentant un déficit en hormone de croissance et subissant un traitement de substitution par Norditropin NordiLet doivent être surveillés par un endocrinologue expérimenté dans le traitement des maladies hypophysaires.

La déficience en hormone de croissance chez l'adulte persiste tout au long de la vie et nécessite un traitement approprié, mais l'expérience actuelle du traitement des patients âgés de plus de 60 ans, ainsi que les résultats d'un traitement de plus de 5 ans, sont insuffisants.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Une solution pour l'administration sous-cutanée de 5, 10 ou 15 mg dans des cartouches de 1,5 ml dans un stylo-seringue.

Emballage:

Pour 1,5 ml du médicament dans une cartouche de verre incolore classe I hydrolytique.La cartouche est installée dans un stylo seringue jetable multi-doses en plastique pour des injections multiples, scellé d'un côté avec un "piston" en caoutchouc ~ d'autre part stratifié avec un disque en caoutchouc "pour

laminage d'aluminium. Pour 1 seringue jetable en plastique multi-doses pour injections multiples avec des instructions pour un usage médical dans - - carton.

Conditions de stockage:

Liste B. Garder hors de portée des enfants Pour une dose de 5 mg / 1,5 ml et 10 mg / 1,5 ml: à une température de 2 ° C à 8 ° C (dans le réfrigérateur) dans un paquet de carton.

Pour le stylo à seringue utilisé: conserver pendant 4 semaines à une température de 2 ° C à 8 ° C (au réfrigérateur) ou pendant 3 semaines à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

Pour une dose de 15 mg / 1,5 ml: à une température de 2 ° C à 8 ° C (dans le réfrigérateur) dans un paquet de carton.

Pour le stylo à seringue utilisé: conserver pendant 4 semaines à une température de 2 ° C à 8 ° C (au réfrigérateur). Ne pas congeler

Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N015447 / 01

Date d'enregistrement:16.03.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:Novo Nordisk A / SNovo Nordisk A / S Danemark

Fabricant: & nbsp

NOVO NORDISK, A / S Danemark

Représentation: & nbspNOVO NORDISK TOVNOVO NORDISK TOVDanemark

Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

utiliser une seringue à stylo

Norditropin® NordiLet® (Norditropin® NordiLet®)