Le traitement par Sisen® doit être effectué sous surveillance constante par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des patients présentant un déficit en GH.
La dose quotidienne maximale recommandée de ns doit être dépassée.
Pendant la période de traitement par Saizen®, l'âge osseux doit être évalué périodiquement, en particulier chez les enfants pubères et / ou recevant un traitement concomitant avec des hormones thyroïdiennes. Dans ces conditions, une progression rapide de la maturation des épiphyses est possible. Lors de la fermeture de la zone de croissance épiphysaire, il est recommandé de reconfirmer la présence d'une carence en GR à l'aide de tests endocrinologiques. Si la déficience en GH est maintenue, le traitement doit être poursuivi aux doses indiquées avec un déficit en GH chez l'adulte.
Il est nécessaire de changer le site d'injection pour prévenir le développement d'une lipoatrophie localisée, en particulier en cas d'administration sous-cutanée prolongée de Sizen.
Dans la période de thérapie de substitution avec la somatropine chez les adultes, la rétention d'eau est possible. Les manifestations cliniques de la rétention d'eau peuvent comprendre un gonflement, un gonflement des articulations, une arthralgie, une myalgie, une paresthésie, un syndrome du canal carpien et une hypertension intracrânienne bénigne; le développement de ces symptômes est le plus probable chez les personnes âgées nazis avec le début de la maladie à l'âge adulte. Dans le même temps, ces symptômes / signes sont généralement transitoires et dépendent de la dose du médicament.
État grave
Comme l'innocuité de la prise de somatroïne est insuffisante, l'utilisation de la somatroïne est contre-indiquée chez les patients gravement atteints à la suite de complications survenues après chirurgie du cœur ouvert, de la cavité abdominale, d'un polytraumatisme ou d'une insuffisance respiratoire aiguë.
Le syndrome de Prader-Willi
Sisen® n'est pas indiqué pour le traitement à long terme des enfants de petite taille en raison du syndrome de Prader-Willi confirmé génétiquement, sauf dans les cas de déficit en hormone de croissance diagnostiqué. On a décrit des cas d'apnée du sommeil et de mort subite après le début du traitement par la somatropine chez des enfants atteints du syndrome
Prader-Willy en présence d'un ou de plusieurs des facteurs de risque suivants: obésité sévère, obstruction des voies aériennes supérieures ou apnée du sommeil et infection respiratoire non identifiée.
Leucémie
Les cas de développement de la leucémie chez un petit nombre de patients présentant un déficit en GH ont été décrits; certains d'entre eux ont reçu un traitement à base de somatropine. Actuellement, il n'y a pas de données confirmant une augmentation de l'incidence de la leucémie chez les patients recevant du somatropip, en l'absence de facteurs prédisposants. Cependant, étant donné les données limitées disponibles, les patients recevant un traitement par somatropine doivent être étroitement surveillés.
Résistance de Jésus
Pendant la période de traitement par Sizen, les patients doivent être surveillés afin de détecter tout signe d'intolérance au glucose. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de diabète sucré (il peut être nécessaire de corriger le traitement hypoglycémique), ainsi que des antécédents familiaux de diabète sucré. Malgré le fait que somatropip entraîne une diminution de la sensibilité à l'insuline, la grande majorité des patients ne développent pas d'homéostasie glucidique. La plupart des données disponibles ne montrent pas d'augmentation de l'incidence du diabète de type 1 ou 2 chez les enfants traités par somatropine. avec la population générale.
Hypothyroïdie
Avant l'instauration du traitement par Sisen®, la fonction thyroïdienne doit être examinée et une réévaluation régulière doit être effectuée pendant le traitement à une fréquence d'au moins une fois par an. Si, au cours de la période de traitement par Sizen®, le patient a reçu un diagnostic d'hypothyroïdie, il est nécessaire de prescrire un traitement de substitution approprié avec des préparations d'hormones thyroïdiennes.
Hypertension intracrânienne idiopathique
Avant de commencer le traitement avec Sisen, il est nécessaire d'effectuer la fundoscopie d'une manière établie afin d'éliminer l'œdème précédemment existant du disque optique. Cet examen doit être répété en cas de suspicion clinique (céphalée sévère ou récidivante, déficience visuelle, nausées et / ou vomissements). Si les résultats de la fundoscopie ont confirmé la présence d'œdème du disque du nerf optique, le traitement par Sisen® doit être interrompu. Le traitement peut être repris en utilisant une dose plus faible du médicament après résolution de l'hypertension intracrânienne idiopathique, qui passe rapidement après le retrait du traitement. . Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller attentivement les symptômes de l'hypertension intracrânienne et d'interrompre le traitement s'il se répète.
Pancréatite
Dans le traitement avec la somatropine, il est rare, mais une pancréatite peut se développer, en particulier chez les enfants qui souffrent de douleurs abdominales.
La formation d'anticorps
Comme avec tout médicament contenant de la somatropie. une petite proportion de patients peut former des anticorps contre la somatropine. La capacité de ces anticorps à interagir est faible, et ils n'affectent pas la vitesse de croissance. Chez tous les patients sans réponse à la thérapie, il est nécessaire d'effectuer un test pour la présence d'anticorps contre la somatropine.
Epiphysiolyse de la tête fémorale
L'épiphysiolyse de la tête du fémur est souvent associée à des maladies endocriniennes, telles que la carence en GH et l'hypothyroïdie, ainsi qu'à la période des pics de croissance. Chez les enfants recevant la somatropie, l'épiphysiolyse de la tête du fémur peut être due à une maladie endocrinienne ou à une augmentation du taux de croissance associé à la thérapie. Si l'enfant souffre d'insuffisance rénale chronique, il doit également être régulièrement inspecté. Avant de commencer le traitement, une radiographie du fémur doit être faite. Les médecins et les parents doivent faire attention à l'apparence de la boiterie ou aux plaintes de douleur dans la cuisse ou le genou (car la douleur dans la cuisse peut s'étendre à la région du genou) chez les enfants recevant Sisen®.
Développement et récurrence des tumeurs
La preuve que le traitement par la somatropine augmente le risque de développer des néoplasmes malins fait défaut. Néanmoins, en tenant compte des données limitées disponibles, un suivi attentif des patients recevant un traitement par la somatropine doit être effectué, en particulier s'il y a eu une tumeur au cerveau dans le passé.
L'insuffisance rénale chronique
Les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique doivent arrêter le traitement pour la transplantation rénale.
Retard de croissance dû au retard de croissance intra-utérin
Chez les enfants présentant un retard de croissance dû à un retard de croissance intra-utérin, les autres causes de retard de croissance doivent être exclues avant le début du traitement.
Les enfants ayant un retard de croissance dû à un retard de croissance intra-utérin avant le début du traitement doivent être mis à jeun pour déterminer la concentration d'insuline et de glucose dans le plasma sanguin et effectuer ces études chaque année. En présence de diabète, le traitement par Sisen® n'est pas recommandé.
Chez les enfants présentant un retard de croissance dû à un retard de croissance intra-utérin avant le début du traitement, puis deux fois par an, il est recommandé de déterminer la concentration du facteur de croissance analogue à l'insuline I (IRF-1).
La croissance finale des enfants diagnostiqués avec un retard de croissance à la suite d'un retard de croissance intra-utérin ne sera pas atteinte si le traitement par Sisen® est interrompu jusqu'à ce que la croissance finale soit atteinte.
Âge des personnes âgées
Les patients de plus de 60 ans qui reçoivent un traitement par Sisen® sur une longue période doivent être étroitement surveillés, car l'expérience avec Sisen® chez les patients âgés est insuffisante.