Substance activeAmidotrisoate de sodiumAmidotrisoate de sodium
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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    1 ml contient

    Ingrédients ....................................Dosage

    Substances actives ....... 600 mg / ml (60%) ........ 760 mg / ml (76%)

    Amidotrizoate de méglumine ................521,0 mg ............. 660,0 mg

    Amidotrizoate de sodium ..........................79,0 mg .............. 100 mg

    Composants auxiliaires

    Le calcium de sodium est édétate .........................0,10 mg .............. 0,10 mg

    Hydroxyde de sodium .......................... à pH 6,0-7,7 ......... à pH 6, 0-7, 7

    Eau pour injection ................................. jusqu'à 1 ml .......... ...... à 1 ml

    Contenu de l'iode ....Dosage 600 mg / ml (60%) ...... Dosage de 760 mg / ml (76%)

    Concentration d'iode ....................... 292 mg / ml .................... 370 mg / ml

    La description:une solution limpide, incolore ou légèrement jaunâtre.
    Groupe pharmacothérapeutique:Milieu de contraste aux rayons X.
    ATX: & nbsp

    V.08   Substances de contraste

    Pharmacodynamique:

    Milieu de contraste aux rayons X. Augmente le contraste de l'image en raison de l'absorption des rayons X par l'iode, qui fait partie de l'amidotrizoate.

    Dans les études dans vivo et dans in vitro il n'y avait pas de données indiquant des propriétés mutagènes, tératogènes, embryotoxiques et génotoxiques possibles de l'amidotrizoate. Le risque d'effets oncogènes chez l'homme n'a pas été révélé.

    Ces études toxicologiques permettent l'utilisation du médicament conformément aux instructions.

    Pharmacocinétique

    Distribution

    Après injection intravasculaire, le médicament est rapidement distribué dans la substance intercellulaire. Il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique intacte. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, la liaison aux protéines plasmatiques ne dépasse pas 10%. Amidotrisoate de sodium ne pénètre pas dans les globules rouges.

    Cinq minutes après l'injection en bolus intraveineux d'une solution d'amidotrizoate de sodium à 60% à une dose de 1 ml par kg de poids corporel, la concentration du médicament dans le plasma correspondant à 2 à 3 g d'iode / 1 est atteinte. Dans les 3 heures suivant l'administration, une diminution relativement rapide de la concentration est observée, suivie d'une diminution progressive avec une demi-vie (T 1/2) de 1 à 2 heures.

    Excrétion

    Lorsqu'il est administré à des doses diagnostiques amidotrizoate de sodium est soumis à une filtration glomérulaire dans les reins. Environ 15% du médicament injecté est excrété inchangé dans l'urine pendant 30 minutes après l'administration, et plus de 50% - pendant 3 heures.

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale amidotrizoate de sodium peut également être éliminé par le foie, mais en petites quantités.

    Des quantités minimales sont excrétées dans le lait maternel.

    Dans la gamme des doses cliniquement applicables, la distribution et l'élimination de l'amidotrizoate de sodium ne dépendent pas de sa dose. Cela signifie qu'une augmentation ou une diminution d'un facteur 2 de la dose d'amidotrizoate de sodium conduit à une double augmentation ou diminution de la teneur en produit de contraste dans le sang et à son élimination en grammes par unité de temps. Cependant, en raison d'une augmentation de la diurèse osmotique, lorsque la dose est doublée, la concentration de l'agent de contraste dans l'urine n'augmente pas dans la même mesure.

    Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux

    Chez les patients présentant une insuffisance rénale amidotrizoate de sodium peut être excrété en petites quantités à travers le foie, mais avec un ralentissement. Le médicament est retiré pendant l'hémodialyse. Quel que soit le lieu d'administration, l'excrétion complète du produit de contraste est garantie sur une courte période (même à partir des tissus).

    Les indications:

    Urographie intraveineuse, pyélographie ascendante, pour toutes les études angiographiques, ainsi que pour l'arthrographie, la cholangiographie peropératoire, la cholangiopancréatographie endoscopique rétrograde (ERCP), l'angiocardiographie, la lymphographie, l'urétrocystographie, la splénoportographie, la fistulographie, l'hystérosalpingographie et autres.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité (y compris aux médicaments radio-opaques contenant de l'iode);

    - insuffisance hépatique;

    - athérosclérose prononcée des vaisseaux cérébraux;

    - insuffisance coronarienne aiguë;

    - Insuffisance cardiaque chronique décompensée (CHF);

    - hypertension artérielle sévère;

    - choc, effondrement;

    - hypercoagulation;

    - insuffisance rénale chronique (ERC);

    - thyréotoxicose;

    - goitre nodulaire;

    - plasmacytome;

    - tuberculose active;

    - pour la pyélographie ascendante - uroinfection aiguë;

    - pour la phlébographie - phlébite aiguë;

    -bébé (sauf, urographie).

    La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique ne peut être réalisée avec une pancréatite aiguë.

    L'hystérosalpingographie ne peut pas être effectuée pendant la grossesse et les processus inflammatoires aigus dans la cavité pelvienne.

    Le médicament ne peut pas être utilisé pour la myélographie, la ventriculographie et la cisternographie en relation avec d'éventuels phénomènes neurotoxiques.

    Soigneusement:

    Avec prudence, le médicament doit être utilisé chez les patients présentant un diabète sucré décompensé, un emphysème pulmonaire, un phéochromocytome, une hyperthyroïdie subclinique, un myélome généralisé; les patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères et d'hypertension pulmonaire; les patients ayant des antécédents d'allergies (asthme bronchique, dermatose allergique, rhume des foins, allergie médicamenteuse et alimentaire).

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, sauf si le bénéfice attendu de l'utilisation par la mère excède le risque potentiel pour le fœtus, et une telle étude est effectuée par le médecin si nécessaire. Puisque le médicament pénètre dans le lait maternel, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu pendant au moins 24 heures après le test.

    Dosage et administration:

    Préparation du patient pour la procédure

    Le patient doit subir un examen de l'estomac vide, mais la consommation d'eau n'est pas limitée. Les violations de l'échange eau-électrolyte devraient être éliminées (le cas échéant). Ceci est particulièrement important pour les patients présentant un risque accru de complications.

    Avec l'angiographie de la cavité abdominale et l'urographie, il est recommandé de nettoyer soigneusement les intestins du patient pour faciliter le diagnostic. Par conséquent, au cours des deux jours précédant l'examen, évitez les aliments qui causent des flatulences (notamment légumineuses, salades, fruits, pain frais et noir) , ainsi que tous les légumes à l'état brut). Le dernier repas à la veille de l'examen doit être au plus tard 18 heures. En outre, il est conseillé de prendre un laxatif du soir.

    Puisque l'anxiété, la peur et la douleur peuvent causer des effets secondaires ou intensifier la réponse à un agent de contraste, il est recommandé qu'un patient soit sous sédatif ou prescrit un traitement approprié avant l'étude.

    Les patients atteints de myélome généralisé, de diabète sucré avec néphropathie, de polyurie, d'oligurie, d'hyperuricémie, ainsi que les nourrissons et les jeunes enfants, ainsi que les personnes âgées doivent être suffisamment hydratés. Avant l'étude, les violations de l'équilibre hydro-électrolytique doivent être éliminées.

    Pour les patients atteints de phéochromocytome, une préparation préalable avec des bloqueurs des récepteurs alpha-adrénergiques est recommandée afin d'éviter le risque de développer une crise hypertensive.

    Règles générales de la procédure

    La solution d'amidotrizoate de sodium prête à l'emploi doit être limpide, incolore ou jaune pâle. Le médicament ne peut pas être utilisé lors du changement de couleur de la solution, de l'apparition de particules visibles ou de la destruction de l'intégrité des flacons. Pour entrer dans la seringue, l'agent de contraste doit être immédiatement avant le début de l'étude. Les restes de produit de contraste non utilisés dans l'étude ne sont plus utilisés.

    La dose dépend de l'âge, du poids corporel, du débit cardiaque et de l'état général du patient. En cas d'insuffisance rénale ou cardiaque, la dose d'agent de contraste doit être aussi faible que possible. Chez ces patients, il est souhaitable de surveiller la fonction rénale pendant au moins 3 jours après l'étude.

    L'angiographie nécessite un rinçage fréquent des cathéters usés avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% afin de minimiser le risque de thromboembolie.

    Lorsque l'introduction intravasculaire de moyens radio-opaques, il est souhaitable que le patient ment. Après l'injection, une surveillance attentive du patient pendant au moins 30 minutes est nécessaire, car la plupart des complications graves se produisent exactement dans la première demi-heure après l'injection.

    Si plusieurs injections du médicament à fortes doses sont nécessaires pour clarifier le diagnostic, l'intervalle entre les injections doit être de 10 à 15 minutes pour compenser l'augmentation de l'osmolarité sérique due à l'afflux de liquide interstitiel. Si les adultes ont injecté plus de 300-350 ml d'une solution de produit de contraste, une perfusion de solutions d'électrolytes est nécessaire.

    Préchauffer la solution avant utilisation

    Le chauffage de la solution à la température du corps avant utilisation permet d'introduire plus facilement l'agent de contraste et de mieux le tolérer (en raison de la viscosité réduite). Lors de l'utilisation d'un thermostat, seule la quantité d'ampoules de produit de contraste à utiliser doit être chauffée à 37 ° C. Il est démontré que pendant la protection solaire, un stockage plus long (mais pas plus de 3 mois) du médicament à cette la température n'affecte pas sa composition chimique.

    Échantillons de test

    Ne recommandez pas d'évaluer la sensibilité avec un petit milieu de contraste de test-dose, car cela ne permet pas de prédire l'occurrence de la réaction. De plus, la définition de la sensibilité en elle-même conduit parfois à des réactions d'hypersensibilité graves et même létales.

    Pyélographie ascendante: 5-10 ml de solution à 30% (qui peut être obtenue en diluant une solution à 60% avec de l'eau pour injection dans un rapport d'environ 1: 1) sont lentement injectés avec un cathéter; Quand il y a une douleur ou une pression dans les reins, l'injection s'arrête.

    Phlébographie: injecté par voie intraveineuse sur le membre inférieur 20-40 ml, sur le membre supérieur 10-20 ml solution à 60% à un débit de 3-5 ml / s. Les photos sont prises déjà pendant l'injection; après l'examen, il est nécessaire de s'assurer de l'élimination des produits de contraste des extrémités: on soulève le membre et on lave la veine avec 50-70 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    Artériographie périphérique: injecté par voie intra-artérielle au membre inférieur injecté 20-40 ml, sur le membre supérieur - 10-20 ml de solution à 60% à un débit de 8-12 ml / s; Pour une meilleure tolérance, il est recommandé d'injecter dans la direction opposée à la circulation sanguine.

    Angiographie cérébrale: une moyenne de 7 ml d'une solution à 60% est injectée dans l'artère carotide ou 4 ml sont injectés dans l'artère vertébrale; avec une seriographie simultanée dans 2 plans, 1 injection suffit, sinon pour la deuxième projection, une répétition de l'injection est nécessaire; la solution est injectée rapidement (10 ml en 1,5 s environ).

    Aortographie: 30 à 50 ml de solution à 76% par voie intraveineuse à raison de 8 ml / s.

    Artériographie numérique (numérique): Solution à 60% dans une quantité correspondant au débit sanguin de l'artère examinée.

    Angiocardiographie: jusqu'à 60 ml d'une solution à 76% à raison de 8 ml / s.

    Splénoportographie: 20-30 ml d'une solution à 76% à raison de 8 ml / s.

    Cholangiographie: 5-20 ml de solution à 30%.

    Cystographie: une moyenne de 60-80 ml de solution à 30% dans le trou externe

    urètre ou 20 ml lorsque le cathéter est inséré dans la vessie avec de l'air (cystographie lacunaire).

    Arthrographie: Une solution à 30% chauffée à la température du corps est lentement introduite dans la quantité requise après la désinfection habituelle de l'articulation; un médicament de contraste est administré après l'élimination de l'exsudat dans des conditions aseptiques; la solution est administrée dans la position «couchée» du patient; Pour diluer la solution, seulement eau pour injection.

    Urographie intraveineuse:

    Le taux d'administration est habituellement de 20 ml / min. Pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque à qui l'on prescrit une dose de 100 ml ou plus, la durée d'administration recommandée est d'au moins 20 à 30 minutes.

    Pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, la durée de perfusion recommandée est de 20 à 30 minutes.

    Pour adultes:

    La dose d'amidotrizoate sodique est de 76% - 20 ml.Une augmentation de la dose d'amidotrizoate sodique de 76% à 50 ml améliore significativement la précision diagnostique. Une augmentation supplémentaire de la dose est possible si cela est nécessaire en raison d'indications particulières.

    Pour les enfants:

    En raison de la capacité de concentration physiologique réduite du néphron encore immature chez les enfants, des doses relativement élevées de 76% d'amidotrizoate sont nécessaires.

    Les enfants jusqu'à un an - 7-10 ml;

    1- 2 ans - 10-12 ml;

    2- 6 ans - 12-15 ml;

    6-12 ans - 15-20 ml;

    Plus de 12 ans - les deux pour les adultes.

    Instantané

    Le parenchyme rénal est mieux affiché si vous prenez une photo immédiatement après la fin de l'agent de contraste.

    Pour la visualisation du bassin rénal et des voies urinaires la première image est prise 3-5 minutes plus tard, et la seconde après 10-12 minutes après l'injection de l'agent de contraste, et pour les patients plus jeunes, il est nécessaire de se concentrer sur le plus bas, et pour les personnes âgées, sur la limite supérieure du plage de temps spécifiée.

    Pour les nourrissons et les jeunes enfants, il est recommandé d'effectuer la première photo dans les 2 minutes suivant l'administration du médicament. Si les images sont faiblement contrastées, des photos tardives peuvent être nécessaires.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont présentés avec l'estimation d'incidence suivante: souvent (> 1%); parfois (<1%, mais> 0,1%), rarement (0,1%).

    Souvent: nausées, vomissements, douleurs et sensation de chaleur.

    Du système respiratoire: changements souvent - transitoires de la fréquence respiratoire, de l'essoufflement, de l'insuffisance respiratoire et de la toux; rarement - arrêt respiratoire, œdème pulmonaire. Du système cardiovasculaire: parfois - des changements transitoires cliniquement significatifs de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque), de la pression artérielle (TA), de la perturbation du rythme cardiaque; rarement - complications thromboemboliques dangereuses conduisant à un infarctus du myocarde.

    Du système digestif: souvent - nausée, vomissement; diarrhée, parfois exacerbation d'entérite ou de colite, douleur abdominale.

    Du côté du système nerveux central (avec angiographie du cerveau et autres études dans lesquelles le produit de contraste atteint le cerveau avec du sang artériel): parfois - étourdissements, maux de tête, agitation ou troubles de la conscience, amnésie, élocution, vision, ouïe, convulsions, tremblements, parésie / paralysie, photophobie , cécité transitoire, coma, somnolence; rarement des complications thromboemboliques sévères menant à un accident vasculaire cérébral.

    Du système urinaire: rarement - une violation de la fonction rénale jusqu'à l'insuffisance rénale.

    De la peau: souvent - rougeur du visage (associée à l'expansion des vaisseaux sanguins), éruption cutanée, démangeaisons, érythème; syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell.

    Les réactions locales: la douleur est principalement observée en angiographie périphérique. Avec injection extravasculaire de sodium amidotrizoata - douleur, gonflement (disparaissent généralement sans le développement de complications supplémentaires); extrêmement rare - inflammation, nécrose tissulaire; parfois une thrombophlébite et une thrombose veineuse.

    Réactions allergiques angio-œdème modérément exprimé, conjonctivite, larmoiement, toux, démangeaisons, rhinite et urticaire (peuvent survenir indépendamment de la dose, de la méthode d'administration et sont les premiers symptômes d'une réaction anaphylactique). Peut-être le développement de réactions plus sévères, accompagnées de l'expansion des vaisseaux périphériques et de l'hypotension artérielle subséquente, tachycardie réflexe, troubles respiratoires, agitation, altération de la conscience, cyanose, perte de conscience. Rarement - bronchospasme, laryngospasme.

    Autre: une sensation de chaleur et un mal de tête, parfois - malaise, frissons, transpiration accrue, évanouissement; rarement - un changement de la température du corps, un gonflement des glandes salivaires.

    Introduction à la cavité du corps

    Après injection dans la cavité corporelle, les réactions indésirables se développent rarement, souvent plusieurs heures après l'administration, en raison d'une lente absorption à partir de la zone d'administration et de la distribution dans le corps contrôlée par le processus de diffusion.

    Lors d'une cholangiopancréatographie endoscopique rétrograde (ERCP), on observe habituellement une augmentation de l'activité de l'amylase.La visualisation des acini dans ERCP est accompagnée d'un risque accru de pancréatite ultérieure. La pancréatite non septique est décrite dans de rares cas.

    Réactions allergiques les réactions systémiques sont rares et sont mal exprimées, se manifestant principalement sous la forme de réactions cutanées. Cependant, la possibilité de développer des réactions d'hypersensibilité sévères ne peut pas être complètement exclue.

    Surdosage:

    En cas de surdosage accidentel ou de fonction rénale réduite, amidotrizoate de sodium peut être retiré du corps par dialyse extracorporelle.

    Interaction:

    Les produits radio-opaques contenant de l'iode libérés par les reins réduisent la capacité du tissu thyroïdien à accumuler des radio-isotopes dans les études diagnostiques soupela glande thyroïde.Cette diminution peut durer jusqu'à 2 semaines (dans certains cas, même plus longtemps).

    Injection intravasculaire d'un agent de contraste chez les patients atteints de néphropathie diabétique peut contribuer à l'aggravation de la fonction rénale. Chez les patients atteints de diabète sucré qui prennent des biguanides, ceci peut entraîner une acidose lactate du sang. Par conséquent, de tels patients 48 heures avant l'enquête sont recommandés pour arrêter de prendre des biguanides. Après l'examen, la prise des comprimés doit être commencée seulement après la restauration de la fonction rénale au niveau d'origine.

    Chez les patients prenant des bêta-adrénobloquants, les manifestations de l'anaphylaxie dans l'utilisation du médicament peuvent être atypiques et confondues avec des réactions vagales.

    La fréquence des effets secondaires retardés (p. Ex., Fièvre, urticaire, symptômes pseudo-grippaux, douleur articulaire, prurit) lors de l'utilisation d'agents de contraste est plus élevée chez les patients recevant l'interleukine.

    Instructions spéciales:

    Après l'introduction de moyens radio-opaques (tels que amidotrizoate de sodium) il est possible de développer des réactions d'hypersensibilité se manifestant par des difficultés respiratoires, érythémateuses, urticaires, démangeaisons ou gonflement du visage. Des réactions sévères sont possibles: angioedème (y compris les cordes vocales), bronchospasme et choc anaphylactique. Typiquement, ces réactions se produisent dans l'heure qui suit l'administration de l'agent de contraste. Cependant, dans de rares cas, des réactions différées peuvent survenir (dans quelques heures - jours). Les patients présentant des réactions allergiques sévères ou des réactions aux agents de contraste contenant de l'iode dans l'histoire ont un risque accru de développer des réactions sévères.

    La fréquence des effets indésirables est plus élevée chez les patients ayant des antécédents d'anamnèse allergique (par exemple, réactions allergiques aux produits de la mer, rhume des foins, urticaire), avec une sensibilité accrue à l'iode, l'asthme bronchique. À cet égard, avant l'introduction d'un agent de contraste devrait soigneusement recueillir l'anamnèse allergique. Lorsque vous indiquez une dépendance aux allergies, il faut prendre en considération la nécessité d'utiliser des antihistaminiques et / ou des glucocorticostéroïdes à des fins de prophylaxie.

    Les patients souffrant d'asthme bronchique ont un risque accru de développer un bronchospasme ou des réactions d'hypersensibilité.

    Les réactions d'hypersensibilité peuvent être plus prononcées chez les patients prenant des bêta-bloquants. Il convient également de tenir compte du fait que, dans le contexte de l'utilisation des bêta-bloquants, une résistance au traitement standard des réactions d'hypersensibilité peut survenir.

    Avec le développement d'une réaction d'hypersensibilité, l'administration de l'agent de contraste doit être arrêtée immédiatement et, si nécessaire, initier la thérapie appropriée. Par conséquent, dans la salle d'étude, vous devez préparer des médicaments et tout ce qui est nécessaire pour effectuer une ventilation artificielle (IVL) à l'avance.

    Une petite quantité d'iode inorganique, contenue dans une solution d'agent de contraste contenant de l'iode, peut affecter la fonction soupela glande thyroïde. Par conséquent, la nécessité de mener des études radio-opaques chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie subclinique ou de goitre est particulièrement prudente.

    Il existe un risque accru de développer des réactions sévères chez les personnes atteintes d'une maladie cardiaque grave (en particulier avec une insuffisance cardiaque et une maladie coronarienne).

    Chez les personnes âgées, des changements vasculaires pathologiques et des troubles neurologiques se produisent souvent, ce qui augmente le risque de réactions indésirables aux produits de contraste contenant de l'iode.

    Le besoin de tests radio-opaques doit être soigneusement pesé chez les patients ayant un mauvais état général de santé.

    Administration intravasculaire

    Dans de rares cas, il peut y avoir une insuffisance rénale. Pour prévenir l'insuffisance rénale aiguë avec l'introduction d'agent de contraste, les précautions suivantes doivent être observées: identifier les patients avec

    risque accru (par exemple, avec une maladie rénale dans l'histoire, avec une insuffisance rénale existante, avec insuffisance rénale précédemment développée après l'administration d'un agent de contraste, sur fond de diabète sucré, avec myélome multiple, plus de 60 ans, maladie, avec paraprotéinémie, avec hypertension artérielle chronique sévère, avec goutte, ou avec administration imminente à doses élevées ou répétées). Les patients présentant un risque accru de développer une insuffisance rénale doivent être suffisamment hydratés avant l'administration du médicament (de préférence par perfusion intravasculaire avant et après le test, cette perfusion doit se poursuivre jusqu'à ce que l'agent de contraste soit complètement éliminé des reins).

    Jusqu'à l'excrétion complète de l'agent de contraste, une charge supplémentaire sur les reins doit être exclue sous forme de médicaments néphrotoxiques, l'administration de préparations orales cholécystographiques, l'application d'une pince artérielle, l'angioplastie des artères des reins, ou de grandes intervention. Une nouvelle étude radio-opaque devrait être reportée jusqu'à ce que la fonction rénale soit complètement rétablie.

    Chez les patients sous dialyse, le diagnostic radiologique peut être effectué avec un agent de contraste, car les agents de contraste contenant de l'iode sont éliminés du corps par dialyse.

    Avec l'introduction intravasculaire de moyens radio-opaques (excrétés par les reins), il est possible de développer des troubles transitoires de la fonction rénale. En conséquence, les patients prenant des biguanides peuvent présenter une acidose lactique (par mesure de précaution, l'administration de biguanides doit être interrompue 48 heures avant et dans les 48 heures après un test radio-opaque).

    Chez les patients atteints de maladies valvulaires et d'hypertension pulmonaire, l'administration d'un agent de contraste peut entraîner des changements hémodynamiques marqués. Chez les patients âgés et atteints de cardiopathie, les changements ischémiques sur l'électrocardiogramme et l'arythmie sont plus probables. En cas d'insuffisance cardiaque, l'injection intravasculaire d'un produit de contraste peut provoquer un œdème pulmonaire.

    Avec une extrême prudence, une injection intravasculaire d'agent de contraste doit être réalisée chez les patients présentant un infarctus cérébral aigu, avec hémorragie intracrânienne aiguë et autres maladies accompagnées d'une violation de l'intégrité de la barrière hémato-encéphalique, d'un œdème cérébral ou d'une démyélinisation aiguë. La fréquence des crises après l'introduction de l'agent de contraste contenant de l'iode est plus élevée chez les patients présentant des tumeurs intracrâniennes ou des métastases et avec des antécédents d'épilepsie. L'introduction d'un agent de contraste peut contribuer à l'apparition de symptômes neurologiques dans les maladies des vaisseaux cérébraux, la présence de tumeurs intracrâniennes ou de métastases, les maladies dégénératives ou inflammatoires du système nerveux central (SNC). L'administration intra-artérielle de l'agent de contraste peut entraîner des phénomènes de vasospasme et d'ischémie cérébrale ultérieure. Le risque de complications neurologiques est plus élevé chez les patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire, d'un accident vasculaire cérébral récent ou d'accidents ischémiques transitoires fréquents.

    En cas d'insuffisance rénale sévère, l'altération sévère concomitante de la fonction hépatique peut ralentir significativement l'excrétion de l'agent de contraste et conduire à la nécessité d'une hémodialyse.

    Le myélome ou la paraprotéinémie peuvent contribuer à une altération de la fonction rénale lorsqu'un agent de contraste est administré. Dans ce cas, une attention particulière doit être accordée à une hydratation adéquate.

    Les patients atteints de phéochromocytome en relation avec le danger de développer une crise vasculaire sont invités à pré-insérer des alpha-bloquants.

    Les patients présentant des troubles auto-immuns peuvent présenter une vascularite sévère ou un syndrome similaire au syndrome de Stevens-Johnson.

    L'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode peut augmenter les symptômes de la myasthénie (myasthénie gravis).

    L'alcoolisme aigu ou chronique peut augmenter la perméabilité de la BHE. Cela facilite la pénétration de l'agent de contraste dans le tissu cérébral et peut conduire à des réactions du SNC. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients souffrant d'alcoolisme chronique et les personnes prenant des médicaments, en raison de la réduction possible du seuil convulsif.

    Les agents de contraste iodés ioniques, en comparaison avec les agents de contraste non ioniques, inhibent plus fortement le système de coagulation sanguine dans in vitro. Néanmoins, le personnel médical avec cathétérisme et angiographie doit souvent rincer le cathéter avec une solution saline (si possible, avec l'ajout d'héparine) et minimiser la durée de l'étude pour minimiser le risque de thrombose et d'embolie.

    Selon les informations disponibles, l'utilisation de seringues en plastique à la place du verre réduit, mais n'exclut pas la coagulation complète du sang dans in vitro. Des précautions doivent être prises chez les patients atteints d'homocystinurie car ils présentent un risque de développer une thrombose et une embolie.

    Introduction à la cavité du corps

    Lors d'une hystérosalpingographie, une éventuelle grossesse devrait être exclue. Le risque de réactions indésirables lors d'une cholangiographie, d'une CPRE ou d'une hystérosalpingographie est accru en cas d'inflammation des voies biliaires ou des trompes de Fallope.

    Dans le cas de démangeaisons, d'urticaire, d'écoulement nasal, d'enflure, d'une forte diminution de la pression artérielle, de tachycardie, de troubles respiratoires et d'autres manifestations d'hypersensibilité, l'utilisation du médicament est contre-indiquée. Il est nécessaire de fournir une compensation pour les violations de l'eau et l'échange d'électrolyte. Stocké à froid, une partie de la substance active dans les ampoules peut cristalliser. Les cristaux sont dissous en laissant tomber les ampoules pendant plusieurs minutes dans de l'eau chaude.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'est pas recommandé de conduire ou d'utiliser d'autres mécanismes pendant les 24 premières heures suivant l'administration du produit de contraste.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable 600 mg / ml, 760 mg / ml à 20 ml, 50 ml, 100 ml et 200 ml dans des flacons en verre scellés avec des bouchons en caoutchouc chlorobutyle, des anneaux en aluminium serti. Il peut y avoir des bouchons en plastique.

    Pour 1 bouteille ou 10 bouteilles ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Emballage:bouteilles (1) -tacks, carton
    bouteilles (10) -tacks, carton
    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière et des rayons X secondaires. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002096
    Date d'enregistrement:10.06.2013
    Le propriétaire du certificat d'inscription:JODAS EKSPOIM, LLC JODAS EKSPOIM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspJodas Expoim, société ouverteJodas Expoim, société ouverte
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.07.2014
    Instructions illustrées
      Instructions
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