Substance activeAmidotrisoate de sodiumAmidotrisoate de sodium
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  • Forme de dosage: & nbspSolution pour injections 60 %, 76 %
    Composition:

    1 ampoule de solution à 60% contient: acide amidotrisoique dihydrate - 9,432 g en termes d'acide amidotrisoique (acide diatrizoïque dihydraté), méglumine en termes de matière sèche à 100% - 2,514 g;

    1 ampoule 76 % solution contient: acide amidotrizoïque dihydraté - 11,946 g en termes d'acide amidotrizoïque (acide diatrizoïque dihydraté), méglumine en termes de 100% de matière sèche - 3,180 g;

    Excipients: hydroxyde de sodium 0,099 g ou 0,157 g, édétate disodique 0,0024 g, eau pour injection jusqu'à 20 ml.

    La description:

    Liquide transparent incolore ou jaune clair légèrement visqueux.

    Groupe pharmacothérapeutique:Milieu de contraste aux rayons X.
    ATX: & nbsp

    V.08   Substances de contraste

    Pharmacodynamique:

    Iode contenant des radiopaques. Inclus dans la préparation iode en raison de l'absorption des rayons X augmente le contraste de l'image.

    Pharmacocinétique

    Lorsqu'il est introduit dans le lit vasculaire, le médicament est distribué dans le système d'hémocirculation, ne pénètre pratiquement pas au-delà du lit vasculaire et ne s'accumule pas dans les tissus et les organes. Il ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique intacte. Le médicament ne pénètre pas dans les globules rouges. À l'introduction intraveineuse de la préparation fait sa communication avec les fibres du plasma du sang fait 10%. Dans les 3 heures suivant l'administration, on observe une diminution relativement rapide de la concentration après 30 minutes, puis une diminution progressive avec une demi-vie de 1 à 2 heures. Il est filtré dans les reins et est

    urine sous forme inchangée. Pendant les 30 premières minutes après l'introduction de l'urine, environ 15% du médicament injecté est retiré, et pendant les 3 premières heures - plus de 50%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le médicament peut être éliminé en petites quantités par le foie. Le lait maternel est excrété en quantités minimes.
    Les indications:

    Triombrast® 76% - angiographie, angiographie numérique par soustraction, tomodensitométrie, angiocardiographie, pyélographie ascendante, lymphographie, urétrocystographie, splenoportografiya, fistulographie, arthrographie, hystérosalpingographie, cholangiographie préopératoire.

    Triombrast® 60% - angiographie, angiographie numérique par soustraction, tomodensitométrie (y compris tomodensitométrie de la cavité abdominale en association avec le sulfate de baryum), urographie excrétoire, hystérosalpingographie.

    Contre-indications

    Insuffisance cardiaque chronique décompensée; hypertension artérielle sévère; pour la pyélographie ascendante - uroinfection aiguë; pour la phlébographie - phlébite aiguë; plasmacytome; hypertension artérielle sévère; insuffisance coronarienne aiguë; tuberculose active; choc; effondrer; hypercoagulation; l'insuffisance rénale chronique; thyréotoxicose; nodulaire, goitre; athérosclérose prononcée des vaisseaux cérébraux; insuffisance hépatique; état général grave; grossesse; lactation; enfance.

    L'hystérosalpingographie n'est pas réalisée en présence de processus inflammatoires aigus dans la région pelvienne. La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique n'est pas réalisée avec une pancréatite aiguë.

    Contre-indiqué d'utiliser Triombrast ® pour la myélographie, la ventriculographie et la cisternographie (effet neurotoxique est possible). Hypersensibilité (y compris les médicaments radio-opaques contenant de l'iode).

    Soigneusement:

    Méfiez-vous des études utilisant Triombrast® chez des patients atteints de diabète sucré décompensé, d'emphysème pulmonaire, de phéochromocytome, d'hyperthyroïdie infraclinique, de myélome généralisé; les patients atteints de maladies cardiovasculaires sévères et d'hypertension pulmonaire; les patients ayant des antécédents d'allergies (asthme bronchique, dermatose allergique, rhume des foins, allergie médicamenteuse et alimentaire).

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation contre-indiquée du médicament pendant la grossesse ou la période d'allaitement.

    Dosage et administration:

    Appliquer le médicament uniquement sous la supervision d'un médecin.

    Pour attirer dans la seringue une substance de contraste est nécessaire immédiatement avant le début de l'examen.

    La solution de produit de contraste est destinée à un usage unique seulement. Pour la prévention de la thrombose, l'angiographie, il est souvent nécessaire de rincer le cathéter intraveineux avec une solution saline de chlorure de sodium. Avant utilisation, la préparation doit être chauffée à la température du corps. La solution est administrée dans la position "couchée" du patient.

    Pour l'administration intracavitaire (dans la vessie, le bassinet du rein), Triombrast® doit être dilué avec une solution isotonique de chlorure de sodium ou une solution de glucose à 5% jusqu'à l'obtention d'une solution à 30%.

    Angiographie.

    Préparation du patient pour l'angiographie: la nuit fixez des tranquillisants, le soir et le matin - lavement nettoyant; le jour de l'étude, le patient ne doit pas prendre de nourriture.
    Triombrast® est administré par voie intra-artérielle pour l'angiocardiographie, l'aortographie, l'artériographie, l'angiographie sélective. Phlébographie, ainsi que splenoportografiya réalisée par injection intraveineuse.

    Phlébographie: pour les membres inférieurs, 20-40 ml sont injectés, pour les supérieurs - 10-20 ml de solution de Triombrast® à 60% à raison de 3-5 ml / sec. Lors de l'examen de la veine cave, le médicament est administré en une quantité de 25-30 ml à une vitesse de 10-13 ml / s. Les photos sont déjà prises lors de l'administration du médicament. Après l'examen, il est nécessaire de s'assurer de l'élimination de l'agent de contraste des extrémités: le membre est soulevé et la veine est lavée avec 50-70 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%.
    Artériographie périphérique: 20 ml sont utilisés pour les membres inférieurs, et 60% de solution pour les membres supérieurs. Pour une meilleure tolérance, il est recommandé que le médicament soit administré dans une direction opposée à la circulation sanguine.

    Angiographie cérébrale: en moyenne, 7 ml d'une solution à 60% sont injectés dans l'artère carotide ou 4 ml sont injectés dans l'artère vertébrale. Avec une sériographie simultanée dans 2 plans, 1 injection suffit, sinon pour la deuxième projection, il faut répéter l'injection. La solution est injectée rapidement (10 ml en environ 1,5 s).

    Aortographie: 30 à 50 ml de solution à 76% par voie intraveineuse à raison de 8 ml / s.

    Artériographie numérique (numérique): injecter une solution à 60% dans une quantité, correspondant au flux sanguin de l'artère examinée.

    Angiocardiographie: Introduire jusqu'à 60 ml de solution à 76% à raison de 8 ml / sec.

    Splénoportographie: Introduire 20-30 ml d'une solution à 76% de Triombrast® à raison de 8 ml / s.

    Examen des voies urinaires.

    Préparation du patient pour la recherche: le jour avant l'étude, le régime alimentaire du patient ne doit pas contenir de produits qui provoquent la fermentation et le gonflement de l'intestin. Il est recommandé d'exclure de la diète les produits laitiers, les fruits, les légumes, les salades, les produits fumés, le pain noir ou le pain frais. La nuit avant et le matin avant l'étude - lavements de nettoyage. Immédiatement avant le test, il est nécessaire de vider la vessie. L'étude est réalisée sur un estomac vide. Urographie excrétoire: 20-40 ml d'une solution à 60% réchauffée à la température du corps, injectée lentement dans la veine ulnaire. Pour les patients non préparés (sans lavement nettoyant) ou obèses, il est préférable d'utiliser une solution à 76% dans la même quantité. Avec une fonction diminuée des reins, je / goutte à goutte, en diluant dans 250-300 ml de glucose à 5%, pendant 5-10 minutes.

    Pyélographie ascendante: 5-10 ml d'une solution à 30% sont lentement injectés avec un cathéter; Quand il y a une douleur ou une pression dans les reins, l'injection s'arrête. Cystographie: 60-80 ml en moyenne d'une solution à 30% (après une dilution préalable de Triombrast® 60% dans un rapport 1: 2 avec une solution isotonique de chlorure de sodium ou 5% de glucose à 30%) dans l'ouverture externe de l'urètre ou 20 ml lorsque le cathéter est inséré dans la vessie avec de l'air (cystographie lacunaire).

    Cholangiographie: 5-20 ml d'une solution à 30% de Triombrast® (après dilution préalable de Triombrast 60% dans un rapport 1: 2 avec une solution de chlorure de sodium isotonique ou une solution de glucose à 5% pour obtenir 30%) sont introduits;

    Аоттюграфия: Solution à 30% (après dilution préalable de Triombrast® 60% dans un rapport de 1: 2 avec une solution isotonique de chlorure de sodium ou 5% de solution de glucose à 30%), réchauffé à la température corporelle, entrer lentement dans la quantité requise après la Le joint. Triombrast® est administré après l'élimination de l'exsudat dans des conditions aseptiques. La solution est administrée dans la position "couchée" du patient. Pour diluer la solution, n'utilisez que de l'eau pour injection. Instructions spéciales.

    Depuis Triombrast® est un médicament contenant de l'iode, dans une petite quantité, il peut être absorbé par la glande thyroïde. Par conséquent, après l'application de Triombrast®, une étude radio-isotopique de la glande thyroïde sera non informative.

    Si vous avez des allergies à votre anamnèse (rhume des foins, asthme bronchique, allergies médicamenteuses et alimentaires, dermatoses allergiques), vous devriez envisager la possibilité d'une sensibilité accrue au produit de contraste et à la prémédication antihistaminiques.

    Dans le cas de démangeaisons, d'urticaire, d'écoulement nasal, d'œdème, d'une forte diminution de la tension artérielle, de tachycardie, de bronchospasme et d'autres manifestations d'hypersensibilité, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

    Stocké à froid, une partie de la substance active contenue dans les ampoules peut cristalliser. Les cristaux se dissolvent en laissant tomber l'ampoule pendant plusieurs minutes dans de l'eau chaude ou en chauffant dans un bain d'eau bouillante. Si les cristaux disparaissent et que la solution devient transparente, et en refroidissant à 33-36 ° C, les cristaux ne retombent plus, alors la solution est utilisable.

    Effets secondaires:

    Réactions communes: fièvre, vertiges, maux de tête, nausées, vomissements, cyanose, larmoiement, démangeaisons, éruptions érythémateuses, urticaire, bronchospasme, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes, œdème pulmonaire, choc anaphylactique, hypotension artérielle, troubles neurologiques, diarrhée, exacerbation d'entérite ou de colite, aiguë insuffisance rénale. Rarement, des convulsions.

    Les réactions locales: douleur au site d'injection, phlébite, thrombose.

    Les effets indésirables dans certains types d'études.

    La fibrillation ventriculaire ventriculaire peut survenir avec coronarographie et angiocardiographie. Une crise d'angine de poitrine peut se produire dans l'angiographie coronaire, la ventriculographie gauche.Violation du rythme cardiaque - ekstrasistoliya, arythmie, tachycardie peut être causée par contraste entre le cœur et les artères coronaires.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, Triombrast® peut être éliminé du corps par dialyse extracorporelle.

    Interaction:

    Chez les patients prenant des bêta-adrénobloquants, les manifestations de l'anaphylaxie dans l'utilisation du médicament peuvent être atypiques et confondues avec des réactions vagales. Utilisation de Triombrast® chez les patients atteints de néphropathie diabétique qui prennent des biguanides (metformine), peut entraîner une perturbation transitoire de la fonction rénale et le développement de l'acidose lactique. Par mesure de précaution, vous devez arrêter de prendre les biguanides 48 heures avant le test et reprendre après la stabilisation complète de la fonction rénale.

    Triombrast® ne doit pas être mélangé dans la même seringue avec d'autres médicaments, car il est possible de modifier les propriétés pharmacologiques et physico-chimiques des préparations.
    Instructions spéciales:

    non décrit

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Il n'est pas souhaitable de conduire ou de travailler avec des machines en mouvement au cours des 24 heures suivant l'étude.

    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable 60%, 76%. À 20 ml dans des ampoules de verre incolore avec ou sans rupture de l'anneau.

    Pour 5 ou 10 ampoules, ainsi que les instructions pour un usage médical et un couteau avec une ampoule en céramique ou un disque en céramique de coupe sont placés dans un paquet de carton.

    5 ampoules (avec un anneau de rupture) sont placées dans le blister. Pour 1 ou 2 blisters ainsi que des instructions pour un usage médical sont mis dans un paquet de carton.

    Emballage:ampoules (10) / compléter avec une ampoule en céramique ou en disque de couteau, si nécessaire pour les ampoules de ce type / -tacks en carton
    ampoules (5) / compléter avec une ampoule en céramique ou en disque de couteau, si nécessaire pour des ampoules de ce type / carton en carton
    ampoules (5) - packers-packs, carton
    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température de 15 ° C à 25 ° C. Lors du stockage du médicament, les cristaux peuvent tomber. Dans de tels cas, l'ampoule doit être chauffée dans un bain d'eau bouillante. Si les cristaux disparaissent et que la solution devient transparente, et en refroidissant à (33-36) ° C, les cristaux ne retombent pas, la solution est utilisable. Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    Durée de conservation: 3 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015855 / 01
    Date d'enregistrement:10.06.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMAK, PAO FARMAK, PAO Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.07.2014
    Instructions illustrées
      Instructions
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