Urographin® (Urografin®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeAmidotrisoate de sodiumAmidotrisoate de sodium
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    • Forme de dosage: & nbsp

    Injection.

    Composition:

    Substances actives

    1 ml d'Urographina 76% (0,76 g / ml) contient: 597,3 mg d'acide amidotrizique et 159,24 mg de méglumine en solution aqueuse;

    1 ml d'Urografina 60% (0,6 g / ml) contient: 471,78 mg d'acide amidotrizique et 125,46 mg de méglumine dans une solution aqueuse;

    Excipients: édétate de calcium et de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injection
    La description:

    Liquide transparent, incolore ou légèrement coloré.

    Groupe pharmacothérapeutique:Milieu de contraste rayons X
    ATX: & nbsp

    V.08   Substances de contraste

    Pharmacodynamique:

    Urographin® améliore le contraste de l'image en raison de l'absorption des rayons X par l'iode, qui fait partie de l'amidotrizoate.

    Les propriétés physico-chimiques des solutions injectables d'Urografina sont présentées dans le tableau.

    Uurografine

    60%

    76%

    Concentration d'iode (mg / ml)

    292

    370

    Osmolalité

    1,50

    2,10

    (osmol / kg HgO) à

    37 ° C

    Viscosité (mPascal sec)

    À 20 ° C

    7,2

    18,5

    À 37 ° C

    4,0

    8,9

    Densité (g / ml)

    À 20 ° C

    1,330

    1,418

    À 37 ° C

    1,323

    1,411

    PH

    6,0-7,0

    6,0-7,0

    Dans les études in vivo et in vitro aucune donnée indiquant des propriétés mutagènes, tératogènes, embryotoxiques et génotoxiques de l'amidotrizoate n'a été identifiée. Le risque d'effets oncogènes chez l'homme n'a pas été révélé.

    Pharmacocinétique

    Distribution

    Avec l'administration intraveineuse du médicament, son association avec les protéines plasmatiques ne dépasse pas 10%. Cinq minutes après l'administration en bolus intraveineux d'Urograine 60% à une dose de 1 ml par kg de poids corporel, on atteint la concentration du médicament dans le plasma, correspondant à 2-3 g d'iode par litre. Dans les 3 heures suivant l'administration, une diminution relativement rapide de la concentration est observée, suivie d'une diminution progressive avec une demi-vie de 1 à 2 heures.

    Amidotrizoat ne pénètre pas dans les globules rouges. Après injection intravasculaire, il est rapidement distribué dans la substance intercellulaire. Ne pénètre pas dans la barrière hémato-encéphalique intacte et ne pénètre que très peu dans la poitrine

    Métabolisme et élimination

    Lorsqu'il est administré à des doses diagnostiques, l'amidotrizoate est soumis à une filtration glomérulaire dans les reins. Environ 15% du médicament injecté est excrété inchangé dans l'urine dans les 30 minutes après l'administration, et plus de 50% - dans les 3 heures.

    Dans la gamme des posologies cliniquement appliquées, la cinétique observée de la distribution et de l'élimination d'Urograman est indépendante de sa dose. Cela signifie qu'un doublement ou une diminution de deux fois de la dose d'Urographin conduit à une double augmentation ou diminution du contraste. dans le sang et son élimination en grammes par unité de temps. Cependant, en raison d'une augmentation de la diurèse osmotique lorsque la dose est doublée, la concentration de l'agent de contraste dans l'urine n'augmente pas dans la même mesure.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Si la fonction rénale est altérée, l'acide amidotrisoique peut être éliminé par voie extrarénale par le foie, mais à un rythme plus lent. Les agents de contraste néphrotropes peuvent être facilement éliminés du corps au moyen d'une hémodialyse extracorporelle.

    Indépendamment du lieu d'administration d'Urographin, l'élimination complète du produit de contraste est garantie dans un court laps de temps, même à partir des tissus.

    Les indications:

    Urographie intraveineuse et rétrograde.

    En outre, pour toutes les études angiographiques, ainsi que pour l'arthrographie, la cholangiographie peropératoire, la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP), la sialographie, la fistulographie, l'hystérosalpingographie, et d'autres.

    Contre-indications

    Hyperthyroïdie sévère, insuffisance cardiaque décompensée.

    Ne pas appliquer Urografine pour la myélographie, la ventriculographie et la cisternographie, en relation avec d'éventuels phénomènes neurotoxiques.

    L'hystérosalpingographie n'est pas pratiquée pendant la grossesse ou en présence de processus inflammatoires aigus dans la région pelvienne.

    Cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique ERCP n'est pas réalisée avec une pancréatite aiguë.

    Soigneusement:

    Avec une extrême prudence, appliquer le médicament avec une sensibilité accrue aux agents de contraste contenant de l'iode, troubles graves de la fonction hépatique ou rénale, insuffisance cardio-vasculaire, emphysème pulmonaire, général sévère état, artériosclérose du cerveau, diabète sucré décompensé, spasme des vaisseaux cérébraux, hyperthyroïdie infraclinique, goitre nodulaire et myélome généralisé.

    Grossesse et allaitement:

    Une étude de l'effet toxique de la méglumidine ou de l'amidotrizoate de sodium sur la fonction de reproduction n'indique pas la capacité de l'urographine, lorsqu'elle est administrée par inadvertance pendant la grossesse, à provoquer des effets tératogènes ou embryotoxiques.

    Des preuves suffisantes de la sécurité d'Urografen chez les femmes enceintes ne sont pas disponibles. Puisque dans la mesure du possible, pendant la grossesse, les effets des radiations doivent être évités, il est nécessaire de comparer soigneusement les avantages et les risques de l'examen radiologique sans ou en présence d'une radiopaque.

    Les agents de contraste tels que l'urographine, pour laquelle la voie d'élimination rénale est caractéristique, pénètrent dans le lait maternel en très petites quantités.

    Selon les données disponibles, le risque pour les nourrissons de l'introduction de sels d'acide diatrizoïque chez les mères est faible.

    Dosage et administration:

    - Préparation du patient pour la procédure

    Avec l'angiographie de la cavité abdominale et l'urographie, il est recommandé de nettoyer soigneusement l'estomac du patient pour faciliter le diagnostic. Par conséquent, au cours des deux derniers jours avant l'examen, évitez les aliments qui causent des flatulences (en particulier les légumineuses, les salades, les fruits, le pain noir et frais, ainsi que les légumes crus). Le dernier repas à la veille de l'examen doit être au plus tard 18 heures. En outre, il est conseillé de prendre un laxatif du soir.Thoracique et les petits enfants, de grands intervalles dans la prise de nourriture, ainsi que la nomination d'un laxatif sont contre-indiqués.

    Parce que l'anxiété, la peur et la douleur peuvent causer des effets secondaires ou intensifier la réaction à un agent de contraste, il est recommandé d'effectuer une conversation sédative ou un sédatif avant l'étude.

    Les patients atteints de myélome généralisé, de diabète sucré avec néphropathie, de polyurie, d'oligurie, d'hyperuricémie, ainsi que les nourrissons et les jeunes enfants, les patients âgés doivent être correctement hydratés. Avant l'étude devrait être éliminé les violations de l'échange eau-électrolyte (le cas échéant).

    - Règles générales de procédure

    Pour taper le produit de contraste du système dans une seringue ou une injection ciciac1 immédiatement avant le début de l'étude.

    Prêt à l'emploi Urografine doit être une solution transparente incolore ou jaune pâle. Le médicament ne peut pas être utilisé lors du changement de la couleur de la solution, l'apparition de particules visibles ou la destruction de l'intégrité des ampoules.

    Les restes de produit de contraste non utilisés dans l'étude ne sont plus utilisés.

    La dose dépend de l'âge, du poids corporel, du choix du cœur et de l'état général du patient.

    Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou cardiovasculaire, la dose d'agent de contraste doit être aussi faible que possible. Chez ces patients, il est souhaitable de surveiller la fonction rénale pendant au moins 3 jours après l'étude.

    Lors d'une angiographie, un rinçage fréquent des cathéters usagés avec une solution saline est nécessaire pour minimiser le risque de thromboembolie. Avec l'introduction intravasculaire d'un produit de contraste aux rayons X, il est souhaitable que le patient soit allongé. Après l'injection, une surveillance attentive du patient pendant au moins 30 minutes est nécessaire, car la plupart des complications graves se produisent exactement dans la première demi-heure après l'injection.

    Si plusieurs doses uniques élevées sont nécessaires pour clarifier le diagnostic, l'intervalle entre les injections doit être de 10 à 15 minutes pour compenser l'augmentation de l'osmolarité sérique due à l'afflux de liquide interstitiel. Si l'on injecte aux adultes plus de 300-350 ml de produit de contraste, une perfusion interne de solutions d'électrolytes est administrée.

    - Préchauffage avant utilisation

    L'agent de contraste est mieux toléré et plus facile à administrer avec une viscosité réduite, qui est obtenue en chauffant à la température du corps. Lors de l'utilisation d'un thermostat, seule la quantité d'ampoules de produit de contraste à utiliser doit être chauffée à 37 ° C. Il est démontré que, lorsqu'il est protégé du rayonnement solaire, la présence du médicament à cette température pendant une période prolongée ne affecter sa composition chimique. Cependant, cette période ne doit pas dépasser 3 mois.

    - Échantillons de test

    Il n'est pas recommandé d'évaluer la sensibilité avec une petite dose d'essai de l'agent de contraste, car il ne prévoit pas l'apparition de la réaction. De plus, la définition de la sensibilité en elle-même entraîne parfois des réactions graves voire mortelles dues à une hypersensibilité.

    Urographie intraveineuse

    - Injection

    Le taux d'administration est habituellement de 20 ml / min. Pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque qui reçoivent une dose 100 ml ou plus, la durée d'administration recommandée est d'au moins 20-30 minutes.

    Dosage

    Pour adultes:

    Dose Urografina 76% - 20 ml, Urografina 60% - 50 ml.L'augmentation de la dose d'Urographin 76% à 50 ml améliore de manière significative la précision du diagnostic. Une augmentation supplémentaire de la dose est possible si cela est nécessaire en raison d'indications particulières.

    Pour les enfants:

    En raison de la capacité de concentration physiologique réduite du néphron encore immature chez les enfants, des doses relativement élevées d'Urografina 76% sont nécessaires:

    enfants de moins de 1 an: 7-10 ml; 1- 2 ans : 10-12 ml; 2- 6 ans: 12-15 ml; 6-12 ans: 15-20 ml; plus de 12 ans: comme pour les adultes

    Instantané

    Le parenchyme rénal est mieux affiché si vous prenez une photo immédiatement après la fin de l'agent de contraste.

    Pour la visualisation du bassin rénal et des voies urinaires, la première image est prise 3-5 minutes plus tard, et la seconde est prise 10-12 minutes après l'injection de l'agent de contraste, et pour les patients plus jeunes, il est nécessaire d'orienter vers le bas un, et pour les personnes âgées, à la limite supérieure de la plage de temps spécifiée.

    Pour les nourrissons et les jeunes enfants, il est recommandé d'effectuer la première photo dans les 2 minutes suivant l'administration de l'agent de contraste. Si les images sont faiblement contrastées, des photos tardives peuvent être nécessaires.

    - Infusion Adultes et adolescents

    Typiquement, le temps de perfusion d'Urogramin 60% ou 76% (100 ml) ne doit pas être inférieur à 5 minutes et ne doit pas dépasser 10 minutes. Pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, le temps de perfusion est recommandé de 20 à 30 minutes.

    Instantané

    La première image doit être prise immédiatement après la fin de la perfusion. Les injections subséquentes peuvent être obtenues dans les 20 minutes suivantes ou plus tard en cas de perturbation de l'excrétion.

    Angiographie

    Urografine peut également être utilisé pour des études angiographiques. La dose dépend de l'âge, du poids corporel, du petit volume du cœur, de l'état général du patient, du problème clinique, de la procédure de test et du volume du site vasculaire étudié.

    Urographie rétrograde

    Habituellement, une solution d'environ 30% est suffisante à cette fin, ce qui peut être obtenu en diluant 60% d'Urografine avec de l'eau pour injection. (Aqua pro injectione) dans un rapport d'environ 1: 1. Pour éviter l'irritation avec le froid provoquant des spasmes urétéraux, il est recommandé de chauffer le produit de contraste à la température du corps.

    Si des études spéciales nécessitent un degré de contraste supérieur, vous pouvez également utiliser Urographin 60% non dilué. Malgré sa forte concentration, des symptômes d'irritation sont observés dans des cas extrêmement rares.

    Garder dans d'autres cavités corporelles

    Dans la conduite de l'arthrographie, l'hystérosalpingographie et en particulier ERCP, le processus d'administration d'un agent de contraste doit être surveillé par fluoroscopie.

    Effets secondaires:

    Pour exprimer la fréquence approximative des effets indésirables dans le texte, leurs définitions sont utilisées: "typique", "atypique", "rare":

    -typique: fréquence> = 1: 100

    - atypique: fréquence <1: 100, mais> = 1: 1000

    -Certains: fréquence <1: 1000

    Application intravasculaire

    Les effets secondaires associés à l'application intravasculaire d'un agent de contraste contenant de l'iode sont généralement légers, modérés et transitoires. Cependant, des réactions graves et potentiellement mortelles sont décrites. La fréquence des réactions défavorables avec l'utilisation des médias de contraste d'ion est de 12%, et des préparations non-ioniques - 3%.

    Les réactions les plus fréquentes sont des nausées, des vomissements, de la douleur et une sensation de chaleur.

    - Réactions anaphylactoïdes / hypersensibilité

    Habituellement, angioedème modéré, conjonctivite, toux, démangeaisons, rhinite, écoulement nasal et urticaire sont observés. Ces réactions peuvent se produire indépendamment de la dose, de la méthode d'administration et peuvent être les premiers symptômes d'une réaction de choc. L'introduction du produit de contraste doit être immédiatement arrêtée et, si nécessaire, initier un traitement spécifique par voie veineuse (voir "Instructions spéciales").

    Tréaction, tthérapie d'urgence urgente peut avoir la forme de troubles discirculatoires, accompagnés par une vasodilatation périphérique et hypotension, tachycardie réflexe, insuffisance respiratoire, agitation, troubles de la conscience et cyanose avec transition possible vers l'état inconscient.

    Bronchospasme, laryngospasme ou œdème laryngé et hypotension sont des réactions rares.

    Les réactions à l'administration du produit de contraste sont rarement rares (voir "Instructions spéciales").

    - Réactions générales

    Habituellement, il y a une sensation de chaleur et un mal de tête. Malaise, frissons ou transpiration et réactions vasovagales (évanouissement) sont atypiques.

    Dans de rares cas, il y a un changement dans la température du corps et l'œdème des glandes salivaires.

    - Système respiratoire

    Typiques sont les changements transitoires dans la fréquence respiratoire, la dyspnée, l'insuffisance respiratoire et la toux. L'arrêt de la respiration et l'œdème pulmonaire sont des réactions rares.

    - Le système cardio-vasculaire

    Les changements transitoires cliniquement significatifs de la fréquence cardiaque, de la pression artérielle, des perturbations du rythme ou de la fonction cardiaque et de l'arrêt cardiaque ne sont pas typiques.

    Les réactions exprimées nécessitant une thérapie urgente peuvent être exprimées sous la forme d'une vasodilatation périphérique et d'une hypotension subséquente, d'une tachycardie réflexe, d'une dyspnée, d'une excitation, d'une altération de la conscience et d'une cyanose avec transition possible vers l'état inconscient.

    Les complications thromboemboliques dangereuses conduisant à un infarctus du myocarde sont rarement rapportées.

    - Tube digestif

    Les nausées et les vomissements sont des réactions typiques. La douleur dans l'abdomen n'est pas typique.

    - Circulation cérébrale

    L'angiographie du cerveau et d'autres études dans lesquelles le produit de contraste atteint le cerveau avec du sang artériel peut être accompagnée de complications neurologiques liées à des maux de tête atypiques, vertiges, maux de tête, troubles de la conscience, amnésie, élocution, tremblements, parésie / paralysie, photophobie, cécité transitoire, coma, somnolence.

    Les complications thromboemboliques graves conduisant à un accident vasculaire cérébral sont classées comme rares.

    - Reins

    Réservoir rare les cas sont décrits violations fonction rénale et insuffisance rénale.

    - Cuir

    Les réactions typiques sont: œdème angiogénique modéré, rougeur du visage avec vasodilatation, éruption cutanée, démangeaisons cutanées, érythème.

    Dans de rares cas, le syndrome de la peau-muqueuse (par exemple, le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell) peut se développer.

    - Irritation locale

    Local les douleurs sont observées principalement à angiographie périphérique. L'introduction péri-vasculaire d'Urographin provoque l'apparition de douleurs locales, de gonflement, qui disparaissent habituellement sans développer d'autres complications. L'inflammation et même la nécrose tissulaire sont décrites comme des complications extrêmement rares. La thrombophlébite et la thrombose veineuse ne sont pas typiques.

    Introduction à la cavité du corps

    Après injection dans la cavité corporelle, les réactions indésirables se développent rarement. La plupart d'entre eux se produisent dans les quelques heures qui suivent l'administration en raison de l'absorption lente de la zone d'administration et de la distribution dans le corps contrôlée par le processus de diffusion.

    Lorsque l'ERCP est réalisée, une augmentation du taux d'amylase est habituellement observée. La visualisation des acini avec ERCP s'accompagne d'un risque accru de pancréatite ultérieure.Dans de rares cas, la pancréatite nécrotique est décrite

    - Réactions anaphylactoïdes / hypersensibilité

    Les réactions d'hypersensibilité systémique sont rares, elles sont faiblement exprimées et se manifestent principalement par des réactions cutanées. Cependant, la possibilité de développer des réactions d'hypersensibilité sévères ne peut pas être complètement exclue.

    Surdosage:

    En cas de surdosage accidentel ou de fonction rénale fortement réduite, l'Urografine peut être éliminée du corps par dialyse extracorporelle.

    Interaction:

    Chez les patients recevant des bêta-bloquants, les réactions d'hypersensibilité sont plus prononcées.

    La fréquence des effets secondaires retardés (p. Ex., Fièvre, urticaire, symptômes pseudo-grippaux, douleur articulaire, prurit) lors de l'utilisation d'agents de contraste est plus élevée chez les patients recevant l'interleukine.

    Instructions spéciales:

    Les précautions suivantes doivent être observées pour tous les types d'administration, mais le risque d'effets secondaires est plus élevé avec l'administration intraveineuse.

    - Hypersensibilité

    Dans certains cas, après l'introduction d'agents radio-opaques, tels que l'Urografine, des réactions d'hypersensibilité allergique peuvent survenir.

    Ces réactions se manifestent habituellement sous la forme de symptômes respiratoires et cutanés non sévères: essoufflement, rougeur de la peau (érythème), urticaire, démangeaisons ou gonflement du visage. Les réactions graves sont possibles: œdème vasculaire, œdème laryngé sous les plis de la voix

    crevasses, bronchospasme et choc allergique. Typiquement, ces réactions se produisent dans l'heure qui suit l'administration de l'agent de contraste. Cependant, dans de rares cas, des réactions différées peuvent survenir (dans quelques heures - jours)

    Les patients présentant une hypersensibilité ou ceux qui ont déjà eu des réactions aux agents de contraste contenant de l'iode ont un risque accru de développer des réactions sévères.

    La fréquence des effets indésirables est plus élevée chez les patients présentant une anamnèse allergique (par exemple, allergie aux produits de la mer, rhume des foins, urticaire), sensible à l'iode ou aux moyens radio-opaques et souffrant d'asthme bronchique. À cet égard, avant l'introduction d'un agent de contraste, le patient devrait être interrogé pour une susceptibilité aux allergies. Dans de tels cas, la nécessité de prévenir l'utilisation d'antihistaminiques et / ou de glucocorticoïdes doit être envisagée.

    Les patients souffrant d'asthme bronchique ont un risque accru de développer un bronchospasme ou des réactions d'hypersensibilité.

    Les réactions d'hypersensibilité peuvent être augmentées chez les patients prenant des bêta-bloquants, en particulier en présence d'asthme bronchique. De plus, il est nécessaire de prendre en compte le fait que les patients prenant des bêta-bloquants peuvent être résistants au traitement standard des réactions d'hypersensibilité aux bêta-agonistes.

    Avec le développement d'une réaction d'hypersensibilité, l'administration de l'agent de contraste doit être arrêtée immédiatement et, si nécessaire, l'initiation d'un traitement spécial par voie veineuse. Pour effectuer une thérapie d'urgence, des médicaments appropriés, un tube endotrachéal et un dispositif de respiration artificielle doivent être prêts.

    - Dysfonction thyroïdienne

    Une petite quantité d'iode inorganique présente dans la solution agent de contraste contenant de l'iode, peut affecter la fonction de la glande thyroïde.
    Par conséquent, la nécessité de mener des études radio-opaques chez les patients présentant une hyperthyroïdie ou un goitre latent doit être soigneusement évaluée.

    - Maladies cardiovasculaires

    Il existe un risque accru de développer des réactions graves chez les personnes atteintes d'une maladie cardiaque grave, en particulier celles qui souffrent d'insuffisance cardiaque et de maladie coronarienne.

    - Âge des personnes âgées

    Les personnes âgées ont souvent des changements pathologiques dans les vaisseaux sanguins et des troubles neurologiques, ce qui augmente le risque de réactions indésirables aux produits de contraste contenant de l'iode.

    - Santé générale médiocre

    La nécessité d'un examen radiologique avec contraste doit être soigneusement pesée chez les patients en mauvaise santé générale.

    Administration intravasculaire

    - Insuffisance rénale

    Dans de rares cas, une insuffisance rénale peut survenir. Les mesures préventives suivantes doivent être prises pour prévenir l'insuffisance rénale aiguë lorsqu'un agent de contraste est administré:

    Identifier les patients présentant des facteurs de risque, tels que, par exemple, des antécédents d'insuffisance rénale, d'insuffisance rénale, d'insuffisance rénale après un antécédent de contraste, de diabète sucré avec néphropathie, de myélome multiple, d'âge révolu 60 ans, maladie vasculaire progressive,

    paraprotéinémie, hypertension artérielle sévère, goutte, administration de doses importantes ou répétées du médicament.

    Avant l'introduction d'un agent de contraste, une hydratation adéquate doit être effectuée chez les patients à risque accru. De préférence, cela devrait être fait par perfusion intravasculaire avant et après l'étude. La perfusion doit être poursuivie jusqu'à ce que l'agent de contraste soit complètement éliminé des reins.

    Jusqu'à l'excrétion complète de l'agent de contraste, une charge supplémentaire sur les reins sous la forme de médicaments néphrotoxiques, l'administration de préparations orales cholécystographiques, l'imposition d'une pince artérielle, l'angioplastie des artères des reins, ou une intervention chirurgicale importante exclu.

    Reporter une nouvelle étude radio-opaque jusqu'à ce que la fonction rénale soit complètement rétablie.

    Chez les patients sous dialyse, le diagnostic radiologique peut être réalisé avec un agent de contraste, car les produits de contraste contenant de l'iode les fonds sont retirés du corps par dialyse.

    - Traitement avec la metformine

    L'utilisation des moyens radio-opaques intracavitaires excrétés par les reins peut conduire à un dysfonctionnement rénal transitoire.En conséquence, les patients prenant des biguanides peuvent présenter une lactatacidose (par mesure de précaution, les biguanides doivent être arrêtés 48 heures avant l'étude avec un contraste et ne doivent pas être pris au moins 48 heures après).

    - Maladies cardiovasculaires

    Chez les patients atteints de maladies valvulaires et d'hypertension pulmonaire, l'administration d'un agent de contraste peut entraîner des changements hémodynamiques marqués. Chez les patients âgés et les patients avec la maladie du coeur, les changements ischémiques dans l'ECG et l'arythmie se produisent plus souvent.

    Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, l'injection intravasculaire d'un agent de contraste peut provoquer un œdème pulmonaire.

    - Troubles du SNC

    Avec une extrême prudence, l'administration intravasculaire de l'agent de contraste doit être réalisée chez les patients présentant un infarctus cérébral aigu, une hémorragie intracrânienne aiguë et d'autres maladies accompagnées d'une violation de l'intégrité de la barrière hémato-encéphalique, d'un œdème cérébral ou d'une démyélinisation aiguë. fréquence des crises après l'administration d'un agent de contraste contenant de l'iode est plus élevée chez les patients présentant des tumeurs intracrâniennes ou des métastases et avec l'épilepsie dans l'anamnèse. L'introduction d'un agent de contraste peut contribuer à l'apparition de symptômes neurologiques dans les maladies des vaisseaux cérébraux, la présence de tumeurs intracrâniennes ou de métastases, les maladies dégénératives ou inflammatoires du système nerveux central. L'administration intra-artérielle de l'agent de contraste peut conduire aux phénomènes de vasospasme et d'ischémie cérébrale ultérieure. Le risque de complications neurologiques est plus élevé chez les patients présentant des symptômes de maladie cérébrovasculaire, d'accident vasculaire cérébral récent ou d'attaques ischémiques transitoires fréquentes.

    - Dysfonction hépatique sévère

    En cas d'insuffisance rénale sévère, une altération grave et concomitante de la fonction hépatique peut ralentir considérablement l'excrétion de l'agent de contraste et conduire à la nécessité d'une hémodialyse.

    - Myélome et paraprotéinémie

    Le myélome ou la paraprotéinémie peuvent contribuer à une altération de la fonction rénale lorsqu'un agent de contraste est administré. Dans ce cas, une attention particulière doit être accordée à une hydratation adéquate.
    - Phéochromocytome
    Les patients atteints de phéochromocytome en raison du danger de développement; une introduction préliminaire de a-adrenoblockers est recommandée.
    - Patients atteints de maladies auto-immunes
    Les patients présentant des troubles auto-immuns peuvent présenter une vascularite sévère ou un syndrome similaire au syndrome de Stephen-Johnson.
    - Myasthénie (myasthénie grave)
    L'introduction d'un agent de contraste contenant de l'iode peut augmenter les symptômes de la myasthénie (myasthénie grave).
    - Alcoolisme
    L'alcoolisme aigu ou chronique peut augmenter la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique. Cela facilite la pénétration de l'agent de contraste dans le tissu cérébral et peut entraîner des réactions du SNC. Un soin particulier doit être apporté aux alcooliques et aux toxicomanes, en raison de l'abaissement possible du seuil de convulsion.
    - Système de coagulation du sang
    Contrairement aux agents de contraste non ioniques, les agents de contraste iodés ioniques inhibent plus fortement le système de coagulation sanguine in vitro. Néanmoins, le personnel médical avec cathétérisme et angiographie doit souvent laver le cathéter avec une solution saline (si possible avec l'ajout d'héparine) et minimiser la durée de l'étude pour minimiser le risque de thrombose et d'embolie. Selon les informations disponibles, l'utilisation de seringues en plastique à la place du verre réduit, mais n'exclut pas la coagulation complète du sang in vitro.
    Des précautions doivent être prises chez les patients atteints d'homocystinurie car ils présentent un risque de thrombose et d'embolie.
    Introduction à la cavité du corps
    Lors d'une hystérosalpingographie, une éventuelle grossesse devrait être exclue. Le risque de réactions secondaires au cours de holayagiografii, ERCP, ou hystérosalpingographie a augmenté en présence d'une inflammation de la voie biliaire ou des trompes de Fallope.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Comme avec d'autres produits de contraste contenant de l'iode, après administration intravasculaire UROGRAFINA Dans de rares cas, il existe la possibilité de ralentir les réactions, ce qui peut perturber la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    1. A 20 ml dans des ampoules de verre neutre incolore ou orange. 10 flacons sont placés dans du plastique ou d'autres récipients denses (plateaux) placés dans une boîte en carton.
    2. "In Balk" - 120 ampoules, placées sur 10 pièces en plastique ou autres récipients denses (palettes), qui sont placés dans une boîte en carton.

    Emballage:ampoules de verre orange (10) -pallet-boxes, carton
    ampoules (10) -boîtes à palettes en carton
    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 30 ° C, à l'abri de la lumière et des rayons X, un endroit inaccessible aux enfants

    Durée de conservation:

    Durée de conservation

    5 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001850
    Date d'enregistrement:16.07.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Bayer Pharma AGBayer Pharma AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp04.07.2013
    Instructions illustrées
      Instructions
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