Lors d'essais cliniques chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, le plus souvent (plus de 10% des patients) il y avait des nausées, des vomissements, des réactions cutanées dans les endroits de coller sur le plâtre, de la somnolence, des étourdissements, des maux de tête.
Au début du traitement, des nausées et des vomissements de gravité légère à modérée peuvent survenir, ces phénomènes disparaissent rapidement même si le traitement se poursuit.
Les données résumées sur les réactions indésirables (PR) observées au cours de toutes les études chez les patients présentant un syndrome de Parkinson idiopathique sont présentées ci-dessous, conformément à la classification système-organe généralement acceptée d'un vocabulaire médical pour les activités de réglementation (MedDRA) et la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) en fréquence: très souvent - (≥ 1/10); souvent - (≥1 / 100, <1/10); rarement - (≥1 / 1000, <1/100), rarement - (≥1/10000, <1/1000) et très rarement - (<1/10000), la fréquence est inconnue (ne peut pas être estimée mais les données disponibles). Dans chaque gamme de fréquence, les PR sont listés par ordre décroissant d'importance clinique.
Violations du système immunitaire
Peu fréquents: sensibilité accrue, pouvant se manifester sous forme d'angio-œdème, d'œdème de la langue et d'œdème des lèvres.
Troubles de la psyché
Souvent: troubles visuels et auditifs (hallucinations visuelles et auditives, illusions visuelles), troubles du sommeil, insomnies, cauchemars, rêves pathologiques, troubles de l'impulsion, y compris l'attirance pathologique pour le jeu, "panding" - manipulations inutiles répétées avec des objets, attraction irrésistible faire du shopping (opiomania);
Peu fréquents: attaques de somnolence accrue, somnolence soudaine, psychose paranoïaque, violations du désir sexuel (hypersexualité et augmentation de la libido), confusion, désorientation, agitation;
Rarement: troubles psychotiques, troubles obsessionnels-compulsifs, comportement agressif / agressivité, consommation excessive de nourriture, hyperphagie compulsive, délire, délire;
La fréquence est inconnue: syndrome de régulation de la dopamine altérée.
Les perturbations du système nerveux
Très souvent: somnolence, mal de tête, vertiges;
Souvent: troubles de la conscience (syncope, syncope vaso-vagale, perte de conscience), dyskinésie, vertiges posturaux, léthargie;
Rarement: convulsions.
Les violations de la part de l'organe de la vue
La violation de la perception visuelle, une photopsie (une fausse sensation de la lumière dans les yeux), la violation de l'acuité visuelle est rare.
Troubles auditifs et troubles labyrinthiques
Souvent: vertige.
Maladie cardiaque
Souvent: un sentiment de palpitations;
Rarement: fibrillation auriculaire;
Rarement: tachycardie supraventriculaire.
Troubles vasculaires
Souvent: hypotension orthostatique, augmentation de la pression artérielle;
Peu fréquent: abaisser la tension artérielle.
Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux
Souvent: hoquet.
Troubles du tractus gastro-intestinal
Très souvent: nausées, vomissements;
Souvent: constipation, sécheresse de la bouche, indigestion;
Peu fréquent: douleur dans l'abdomen.
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés
Souvent: érythème, hyperhidrose, peau qui démange;
Peu fréquent: démangeaisons généralisées de la peau, irritation cutanée, dermatite de contact;
Rarement: éruption généralisée.
Violations des organes génitaux et de la glande mammaire
Peu fréquent: dysfonction érectile.
Troubles généraux et troubles au site d'administration
Très souvent: réactions au site d'application (érythème, démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, dermatite, éruptions papuleuses ou vésiculaires, décoloration de la peau, douleur, inflammation, eczéma, gonflement, abrasion, urticaire, hypersensibilité);
Souvent: œdème périphérique, asthénie (fatigue accrue, asthénie, malaise):
Rarement: irritabilité.
Recherche
Souvent: perte de poids, augmentation de l'activité de la créatinine phosphokinase (CKF) (voir "Populations spéciales ");
Rarement: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, y compris l'alanine aminotransférase (ALT), l'asparamate transférase (ACTE), la gamma-glutamyltransférase (GGT), le gain de poids, la tachycardie.
Traumatisme, intoxication et complications de la manipulation
Souvent: chutes.
Information additionnelle
Lors des études cliniques, lors de l'alternance du site d'application du timbre conformément à l'instruction, 35,7% des 830 patients traités par Newpro® ont été observés. réactions locales. Dans la majorité écrasante, ces réactions étaient de sévérité légère ou modérée et se limitaient à la zone d'attachement. Chez 4,3% des patients, des réactions locales ont provoqué le refus du traitement.
Lors de l'application de Newpro®, somnolence accrue (y compris pendant la journée), y compris des épisodes de soudaine s'endormir. Dans certains cas, des épisodes d'endormissement soudain se sont produits pendant la conduite de la voiture et ont entraîné des accidents de la route.
Frustrantthctwa motivations
Dans le traitement des agonistes des récepteurs de la dopamine, y compris Newpro®, observé une attraction pathologique au jeu, l'hypersexualité, l'augmentation du désir sexuel, les dépenses compulsives et les achats, la suralimentation compulsive.
Populations spéciales
L'augmentation de CKD a été trouvée dans les essais cliniques au Japon. La majorité des effets indésirables rapportés ont été observés chez 3,4% des patients japonais et 1,9% des patients sous placebo étaient modérément sévères et ont passé avec le temps.