Substance activeProthionamideProthionamide
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: protionamide 250,00 mg;

    Excipients: partie interne: cellulose microcristalline 81,40 mg, copolyvidone 4,30 mg, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 4,30 mg, crospovidone 8,60 mg, stéarate de magnésium 1,40 mg;

    coquille: hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose) 5,40 mg, dioxyde de titane 1,30 mg, jaune orangé S 1,10 mg, macrogol 6000 (polyéthylèneglycol 6000) 2,40 mg.

    La description:

    Comprimés jaune-orange, recouverts d'une gaine de film, avec une encoche d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux
    ATX: & nbsp

    J.04.A.D.01   Prothionamide

    Pharmacodynamique:

    Les moyens anti-tuberculeux de la série II, agissent de manière bactériostatique, bloquent la synthèse des acides mycoliques, qui sont le composant structurel le plus important de la paroi cellulaire de mycobacterium tuberculosis. A les propriétés d'un antagoniste de l'acide nicotinique. En forte concentration, il casse la synthèse de la protéine de la cellule microbienne et agit bactéricide.

    Efficace contre les mycobactéries tuberculeuses, résistantes aux médicaments de la série I.

    L'utilisation en association avec d'autres médicaments antituberculeux réduit la probabilité de développer une résistance à la tuberculose.

    Pharmacocinétique

    Prothionamide est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, créant une concentration maximale de la drogue dans le plasma sanguin 2-3 heures après l'ingestion. Pénètre dans des tissus sains et pathologiquement altérés (foyers tuberculeux et cavernes dans les poumons, épanchement pleural séreux et purulent, liquide céphalo-rachidien avec méningite). Dans le corps, il est partiellement transformé en sulfoxyde, qui a une activité tuberculostatique. Partiellement excrété inchangé (jusqu'à 15-20% de la dose) avec l'urine et les fèces.

    Les indications:

    Prothionamide est utilisé pour traiter toutes les formes de tuberculose, y compris, avec la résistance de l'agent pathogène à d'autres médicaments antituberculeux (série I) ou de leur intolérance.

    Contre-indications

    Prothionamide ne doit pas être utilisé avec une hypersensibilité individuelle aux composants du médicament, pendant la grossesse et l'allaitement, la gastrite aiguë, l'ulcère gastroduodénal et l'ulcère duodénal, la colite ulcéreuse érosive, l'hépatite aiguë, la cirrhose, l'alcoolisme chronique.

    Dosage et administration:

    Prenez la drogue à l'intérieur après avoir mangé.

    Adultes nommer 0,25 g 3 fois par jour; avec une bonne tolérance - 0,5 g 2 fois par jour.

    Chez les patients âgé de plus de 60 ans et pesant moins de 50 kg dose quotidienne ne doit pas dépasser 0,75 g (plus souvent prescrit à 0,25 g 2 fois par jour).

    Enfants nommer à raison de 10-20 mg / kg de poids corporel par jour.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires de la protionamide se manifestent à partir du tractus gastro-intestinal, du foie, de la peau, du système endocrinien et du système nerveux.

    Sur la partie du tractus gastro-intestinal, perte d'appétit, nausées, vomissements, sécheresse et goût métallique dans la bouche. Après le retrait du médicament, ces phénomènes ont tendance à passer rapidement.

    Souvent, pendant le traitement, il y a une augmentation du taux sanguin de transaminases. Rares violations de la fonction hépatique avec des signes d'hépatite et de jaunisse sont rares.Hépatotoxicité du médicament dépend des violations existantes de la fonction hépatique, tels que les dommages au foie dus à l'alcoolisme ou après une intervention chirurgicale. Ces effets secondaires sont notés en particulier en association avec l'isoniazide, la rifampicine et le pyrazinamide.

    Les réactions cutanées sont rares, dans certains cas, elles ont décrit des réactions semblables à la pellagro, avec une combinaison de manifestations cutanées et de troubles du système nerveux central.

    Parfois, il y a des violations du système endocrinien.

    Parallèlement au développement de l'hypoglycémie (diminution de la glycémie inférieure à 50 mg%) chez les patients diabétiques, le développement de la gynécomastie (augmentation des glandes mammaires chez l'homme) est décrit. Rarement il y a une violation du cycle menstruel et de l'impuissance, ainsi que l'hypothyroïdie (une diminution de la fonction thyroïdienne).

    Le protionamide peut parfois provoquer des troubles du système nerveux central et périphérique. Dans une combinaison avec l'isoniazide, des cas de polyneuropathie sont décrits.La prise de protionamide peut causer des étourdissements, des maux de tête, une altération de la concentration, des troubles mentaux. La réception simultanée d'autres médicaments antituberculeux actifs, tels que isoniazide ou cyclosérine, peut conduire à une augmentation des effets secondaires sur le système nerveux central. Le même effet peut avoir une réception simultanée d'alcool.

    Dans certains cas, des réactions allergiques et des troubles de la moelle osseuse sont décrits.

    Interaction:

    Avec le traitement combiné de la tuberculose, l'effet hépatotoxique additif des médicaments individuels doit être pris en compte. Ceci est particulièrement vrai pour la combinaison d'un protionamide avec l'isoniazide, la rifampicine et le pyrazinamide. L'effet additif sur le système nerveux central est noté avec l'utilisation combinée de l'isoniazide et de la cyclosérine.

    La réception simultanée de l'alcool conduit à l'intensification de l'action stimulant sur le système cérébro-spinal.

    Dans certains cas, lors de la prise de protionamide, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou de médicaments antidiabétiques oraux.

    En raison de la compétition métabolique, il y a un ralentissement de la destruction d'autres médicaments, tels que l'isoniazide ou les barbituriques, dans le corps.

    Instructions spéciales:

    Il est nécessaire d'éviter l'utilisation conjointe de protionamide et d'alcool en raison du risque d'apparition d'états excitateurs du système nerveux central (associés à l'augmentation de l'effet toxique de l'alcool).

    Dans l'utilisation combinée de protionamide avec l'isoniazide et la cyclosérine, une attention particulière devrait être accordée à la possibilité de troubles mentaux.

    Puisque le médicament est constamment utilisé en association avec d'autres médicaments antituberculeux, une surveillance régulière des transaminases sériques, de la gamma-glutamate transférase et de la phosphatase alcaline est nécessaire.

    Les diabétiques ont besoin de contrôler les niveaux de sucre dans le sang.

    La peau et surtout les réactions muqueuses peuvent être les premiers signes d'effets secondaires de type pellagruide. Cela devrait être considéré comme un précurseur du retrait nécessaire de la drogue.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, pelliculés, 250 mg.

    Emballage:

    Pour 100 comprimés dans un récipient blanc en polypropylène avec un couvercle blanc en polyéthylène basse densité avec un anneau de la première ouverture, l'espace vide est rempli de mastic en caoutchouc mousse. Un récipient de 100 comprimés avec l'instruction d'utilisation est placé dans une boîte en carton.

    Pour 1000 comprimés dans un récipient en PVC marron avec une membrane protectrice en polyéthylène basse pression et un bouchon à vis noir en bakélite avec une doublure en PVC, l'espace vide est rempli de mousse de caoutchouc, sur laquelle est placée l'instruction d'utilisation. Pour 10, 20, 30, 40 conteneurs (1000 comprimés) sont placés dans un paquet de groupe - une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas + 25 ° C.

    Protégez de l'humidité et de la lumière.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N014968 / 01-2003
    Date d'enregistrement:15.05.2009
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Rimzer Artsynaimitel, AGRimzer Artsynaimitel, AG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSVYCH LLC SVYCH LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2015
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