Prothionamide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: amidon de maïs 106,00 mg, cellulose microcristalline 16,00 mg, lactose 90,00 mg, benzoate de sodium 2,00 mg, dihydrogénophosphate de calcium 80,00 mg, stéarate de magnésium 6,00 mg, talc 4,00 mg, carboxyméthylamidon sodique 6,00 mg;

coque de tablette: hypromellose 14,60 mg, phtalate de diéthyle 5,12 mg, colorant jaune orangé 0,28 mg.

La description:

Comprimés ronds biconvexes, recouverts d'un enduit jaune-orange.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.D.01 Prothionamide

Pharmacodynamique:

Médicament antituberculeux de deuxième intention.

Il agit bactériostatiquement, bloque la synthèse des acides mycoliques, qui sont le composant structural le plus important de la paroi cellulaire de mycobacterium tuberculosis. A les propriétés d'un antagoniste de l'acide nicotinique. En forte concentration, il casse la synthèse de la protéine de la cellule microbienne et agit bactéricide.

Efficace contre les mycobactéries tuberculeuses, résistantes aux médicaments de la série I.

L'utilisation en association avec d'autres médicaments antituberculeux réduit la probabilité de développer une résistance à la tuberculose.

Il a un effet bactériostatique principalement sur la mycobactérie tuberculeuse reproductrice, sur des microorganismes extra- et intracellulaires.

Pharmacocinétique

Prothionamide est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, créant une concentration maximale de la drogue dans le plasma sanguin 2-3 heures après l'ingestion. Pénètre dans des tissus sains et pathologiquement altérés (foyers tuberculeux et cavernes dans les poumons, épanchement pleural séreux et purulent, liquide céphalo-rachidien avec méningite). Dans le corps, il est partiellement converti en sulfoxyde, qui a une activité tuberculostatique.Partiellement excrété inchangé (jusqu'à 15-20% de la dose prise) par les reins et les intestins.

Les indications:

Prothionamide est utilisé pour traiter toutes les formes de tuberculose (pulmonaire et extrapulmonaire), y compris avec la résistance de l'agent pathogène à d'autres médicaments antituberculeux (série I) ou leur intolérance.

Contre-indications

Protionamid ne peut pas être utilisé avec hypersensibilité individuelle au médicament pendant la grossesse et l'allaitement, chez les enfants de moins de 3 ans, intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose-galactose (parce que le médicament pénètre dans le lactose), gastrite aiguë, ulcère peptique de l'estomac et duodénum, colite érosive-ulcérative, hépatite aiguë, cirrhose du foie, alcoolisme chronique.

Soigneusement:

Diabète sucré, insuffisance hépatique sévère.

Dosage et administration:

Prenez la drogue à l'intérieur après avoir mangé.

Les adultes fixent 0,25 g 3 fois par jour; avec une bonne tolérance - 0,5 g 2 fois par jour.

Chez les patients âgés de plus de 60 ans et dont le poids corporel est inférieur à 50 kg, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 0,75 g (plus souvent prescrit 0,25 g deux fois par jour).

L'apport quotidien maximal pour les adultes est de 1 g.

Durée du traitement - 8-9 mois.

Enfants de plus de 3 ans - à raison de 10-20 mg / kg de poids corporel par jour.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, sécheresse de la muqueuse buccale, hypersalivation, goût «métallique» dans la bouche, activité accrue des transaminases «hépatiques», altération de la fonction hépatique jusqu'au développement de l'hépatite.

Du système nerveux: insomnie, agitation, dépression, anxiété, troubles de la concentration, étourdissements, somnolence, céphalée, asthénie, paresthésie, troubles mentaux, neuropathie périphérique, névrite optique.

Du système cardiovasculaire: tachycardie, hypotension orthostatique.

Du système endocrinien: hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré, gynécomastie, dysménorrhée, hypothyroïdie, diminution de la puissance.

Réactions allergiques démangeaison de la peau.

Autre: réactions pellagro-like, faiblesse.

Surdosage:

Les phénomènes dyspeptiques les plus fréquemment observés, qui ont été arrêtés par l'administration fractionnée de ce médicament et sa réception après la nourriture, ainsi que par la nomination de médicaments anti-émétiques.

Interaction:

Avec le traitement combiné de la tuberculose, l'effet hépatotoxique additif des médicaments individuels doit être pris en compte. Ceci est particulièrement vrai pour la combinaison d'un protionamide avec l'isoniazide, la rifampicine et le pyrazinamide.

L'effet additif sur le système nerveux central est noté avec l'utilisation combinée de l'isoniazide et de la cyclosérine.

Compatible avec l'isoniazide, le pyrazinamide, la cyclosérine et d'autres médicaments antituberculeux.

L'isoniazide augmente la concentration de protionamide dans le plasma sanguin.

La réception simultanée de l'alcool conduit à la dépression du système nerveux central.

Dans certains cas, lors de la prise de protionamide, il est nécessaire de réduire la dose d'insuline ou de médicaments antidiabétiques oraux utilisés pour l'administration orale.

Instructions spéciales:

L'utilisation conjointe de protionamide et d'alcool doit être évitée en raison du risque d'apparition de conditions de dépression du système nerveux central (associées à un effet toxique accru de l'alcool).

Le cours du traitement est recommandé de commencer après avoir déterminé la sensibilité des bactéries et de déterminer la dose basée sur la sensibilité individuelle et la tolérabilité.

Avec l'utilisation combinée de protionamide et d'isoniazide et de cyclosérine, il convient de prêter attention à la possibilité de troubles mentaux.

Puisque le médicament est constamment utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antituberculeux, il est nécessaire de surveiller la fonction du foie sur une base mensuelle.

Les patients diabétiques doivent surveiller la concentration de glucose dans le sang au moins une fois par mois.

Lorsque les premiers signes d'effets secondaires de type pellagruide apparaissent, il est nécessaire d'annuler l'apport médicamenteux.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement, il faut prendre soin de conduire les véhicules et les mécanismes, tout en s'engageant dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 250 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / Al. déjouer.

Pour 5, 10, 100 ampoules ainsi que des instructions pour un usage médical sont placés dans une boîte en carton.

Pour 50 ou 100 comprimés dans un sac en plastique transparent scellé, l'emballage est placé dans une bouteille de polystyrène de haute densité, scellée avec une feuille d'aluminium avec le logo du fabricant en anglais, la bouteille est fermée avec un couvercle en plastique.

Chaque bouteille est placée dans une boîte en carton avec des instructions pour un usage médical.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N011188

Date d'enregistrement:29.12.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription: Simpex Pharma Pvt Ltd. Simpex Pharma Pvt Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. Inde

Représentation: & nbspKORAL-MED, CJSCKORAL-MED, CJSC

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Prothionamide (Protionamide)