Prothionamide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: povidone 10,0 mg, amidon 38,3 mg, dioxyde de silicium anhydre colloïdal 2,0 mg, talc purifié 1,0 mg, stéarate de magnésium 4,0 mg, croscarmellose sodique 6,0 mg;

composition de la coquille de film: 10 mg d'hypromellose, 1,0 mg de dioxyde de titane, 1,0 mg de talc purifié, 1,0 mg de phtalate de diéthyle, 0,7 mg de colorant jaune de quinoléine.

La description:

Comprimés ronds biconvexes, pelliculés, jaunes.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.D.01 Prothionamide

Pharmacodynamique:

Médicament antituberculeux de deuxième intention. Il agit de manière bactériostatique. Bloque la synthèse des acides mycoliques, qui sont le composant structurel le plus important de la paroi cellulaire de mycobacterium tuberculosis. A les propriétés d'un antagoniste de l'acide nicotinique. En forte concentration, il casse la synthèse de la protéine de la cellule microbienne et agit bactéricide. Efficace contre les mycobactéries tuberculeuses, résistantes aux médicaments de la série I. Renforce la phagocytose dans le foyer de l'inflammation spécifique. L'utilisation en association avec d'autres médicaments antituberculeux réduit la probabilité de développer une résistance à la tuberculose.

Pharmacocinétique

Prothionamide est rapidement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, atteignant une concentration maximale de médicament dans le plasma sanguin 2-3 heures après l'ingestion. Pénètre dans des tissus sains et pathologiquement modifiés (foyers de tuberculose, y compris encapsulés, cavernes dans les poumons, épanchement pleural séreux et purulent, liquide céphalo-rachidien pendant la méningite, pénètre dans la barrière placentaire). Métabolisé dans le foie, se transformant partiellement en un sulfoxyde, possédant également une activité tuberculostatique. Il est excrété principalement par les reins (jusqu'à 15-20% de la dose absorbée) excrété inchangé.

Les indications:

Le prothionamide est utilisé pour traiter toutes les formes de tuberculose (pulmonaire et extrapulmonaire): infiltrantes, ulcéreuses et exsudatives. Y compris, avec la résistance de l'agent pathogène à d'autres médicaments antituberculeux (série I) ou leur intolérance.

Contre-indications

Le prothionamide ne peut pas être utilisé avec une hypersensibilité individuelle aux composants du médicament; pendant la grossesse et l'allaitement, gastrite aiguë, ulcère de l'estomac et ulcère duodénal, colite ulcéreuse érosive, hépatite aiguë, cirrhose du foie, alcoolisme chronique.

Enfants jusqu'à 3 ans (pour cette forme posologique).

Soigneusement:Diabète sucré, insuffisance hépatique sévère.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé. La dose quotidienne pour les adultes est de 0,5-1 g / jour en 3 doses fractionnées. Commencer le traitement avec 250 mg / jour, puis augmenter la dose de 250 mg tous les deux jours.

Chez les patients âgés de plus de 60 ans et pesant moins de 50 kg, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 750 mg (250 mg 3 fois par jour).

Enfants - à raison de 10-20 mg / kg par jour.

Durée du traitement - 8-9 mois.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, bouche sèche ou hypersalivation, goût «métallique» dans la bouche, altération de la fonction hépatique.

Du système nerveux: insomnie, agitation, dépression, anxiété, rarement - étourdissements, somnolence, céphalée, asthénie, polyneuropathie, névrite optique.

Du système cardiovasculaire: tachycardie, faiblesse, hypotension orthostatique.

Du système endocrinien: hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré, gynécomastie, dysménorrhée, hypothyroïdie, diminution de la puissance.

Réactions allergiques: démangeaison de la peau.

Interaction:

Compatible avec l'isoniazide, le pyrazinamide, la cyclosérine et d'autres médicaments antituberculeux.

L'isoniazide augmente la concentration de protionamide dans le plasma.

Avec l'utilisation combinée d'un protionamide avec de l'isoniazide et de la cyclosérine, une attention particulière devrait être accordée à la possibilité de troubles mentaux.

Instructions spéciales:

Il est nécessaire d'éviter l'utilisation conjointe de protionamide et d'alcool en raison du danger d'inhibition du système nerveux central (associé à une augmentation de l'effet toxique de l'alcool).

Parce que le médicament est constamment utilisé en combinaison avec autre médicaments antituberculeux, surveillance régulière des transaminases sériques, de la gamma-glutamyltranspeptidase et de la phosphatase alcaline.

Chez les patients diabétiques, la glycémie doit être surveillée au moins une fois par mois.

Les réactions cutanées peuvent être les premiers signes d'effets secondaires de type pellagruide.

Si elles se produisent, le médicament devrait être jeté.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 250 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium.

Pour 5 ou 10 ampoules dans une boîte en carton avec instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 30 ° C

Dans un endroit inaccessible aux enfants.

Durée de conservation:

4 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:N ° N010795

Date d'enregistrement:21.06.2010

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sentiss Pharma Pvt. Ltd.Sentiss Pharma Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd Inde

Représentation: & nbspSENTISS RUSS LLCSENTISS RUSS LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Prothionamide (Protionamide )