Prothionamide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: noyau: cellulose microcristalline 10,5 mg, amidon de maïs 49,0 mg, stéarate de magnésium 3,5 mg, lactose monohydraté 30,0 mg, colloïde de dioxyde de silicium (aérosol) 7,0 mg;

gaine de film: un mélange prêt à l'emploi pour une gaine de film; composition de la coque: hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose) 6,6 mg, dioxyde de titane 2,407 mg, glycéryle caprylcaprate 0,9 mg, colorant oxyde de fer jaune 0,023 mg, vernis aluminium quinoléine jaune 0,07 mg.

La description:

Les comprimés recouverts d'une couverture de film, jaune, couleur, forme biconcave. La section transversale de la tablette est jaune.

Groupe pharmacothérapeutique:médicament antituberculeux

ATX: & nbsp

J.04.A.D.01 Prothionamide

Pharmacodynamique:

Série de médicaments synthétiques antituberculeux II. Il agit sur les mycobactéries, résistantes aux médicaments de la série I, bactériostatiques. Il bloque la synthèse des acides mycoliques, a les propriétés d'un antagoniste de l'acide nicotinique. En fortes concentrations, la synthèse de la protéine de la cellule microbienne est perturbée. Il a un effet bactériostatique principalement sur la mycobactérie tuberculeuse reproductrice (y compris les bactéries atypiques), sur des microorganismes extra- et intracellulaires.

Pharmacocinétique

Rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le sang est atteinte après 2-3 heures après l'ingestion. Pénètre facilement dans les tissus (foyers tuberculeux, cavernes dans les poumons, épanchement pleural, liquide céphalo-rachidien pendant la méningite). Partiellement métabolisé en sulfoxyde (a un effet tuberculostatique). Il est excrété par les reins et la bile (15-20% inchangé).

Les indications:

Tuberculose (formes pulmonaire et extrapulmonaire résistantes au traitement par des médicaments antituberculeux de la 1ère série ou avec leur mauvaise tolérance): infiltrations, ulcérations et exsudatives.

Contre-indications

Âge de l'enfant (moins de 18 ans), hypersensibilité, gastrite aiguë, ulcère peptique et ulcère duodénal, colite érosive et ulcéreuse, hépatite aiguë, cirrhose, alcoolisme chronique, grossesse, allaitement.

Soigneusement:

Diabète sucré, insuffisance hépatique sévère.

Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Dosage et administration:

À l'intérieur, après avoir mangé.

Adultes: 250 mg 3 fois par jour, avec une bonne tolérance - 500 mg 2 fois par jour.

Patients de plus de 60 ans et pesant moins de 50 kg: dans une dose quotidienne de pas plus de 750 mg.

Effets secondaires:

Du système digestif: nausées, vomissements, diarrhée, hypersalivation, goût «métallique» dans la bouche, altération de la fonction hépatique.

Du système nerveux: insomnie, agitation, dépression, anxiété, rarement - vertige, somnolence, mal de tête, asthénie, dans des cas isolés - paresthésie, neuropathie périphérique, névrite optique.

Du système cardiovasculaire: tachycardie, faiblesse, hypotension orthostatique.

Du système endocrinien: hypoglycémie chez les patients atteints de diabète sucré, gynécomastie, dysménorrhée, hypothyroïdie, diminution de la puissance.

Réactions allergiques: démangeaison de la peau.

Interaction:

Ralentit le métabolisme d'autres médicaments (y compris l'isoniazide et les barbituriques). Lorsqu'il est combiné avec l'isoniazide et la cyclosérine, la possibilité de développer des troubles mentaux doit être envisagée.

Instructions spéciales:

Il ne devrait pas être prescrit pour la résistance de mycobacterium tuberculosis à l'éthionamide (résistance croisée).

Pendant la période de traitement, le taux de transaminases sériques, de gamma-glutamintransférase et de phosphatase alcaline doit être surveillé en permanence, et chez les patients atteints de diabète sucré - surveillance de la glycémie (au moins une fois par mois).

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 250 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

5 ou 10 paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

Pour 50, 100 ou 500 comprimés (pour les hôpitaux) sont placés dans un pot un polymère ou une canette de polypropylène avec un couvercle de polypropylène ou de polyéthylène haute densité ou une boîte de polyéthylène téréphtalate pour médicaments, avec un bouchon à vis ou avec le contrôle de la première autopsie.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006794/09

Date d'enregistrement:26.08.2009

Le propriétaire du certificat d'inscription:FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie

Fabricant: & nbsp

FARMASINTEZ, JSC (Irkoutsk) Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Prothionamide (Protionamide)