Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Radiopaque signifie

Inclus dans la formulation
  • Yopromide
    Solution pour les injections 
    JODAS EKSPOIM, LLC     Russie
  • Yopromide TP
    Solution pour les injections 
    Tiarex, LLC     Russie
  • Yopromide-Biarvist
    Solution pour les injections 
    ALVILS, LTD.     Russie
  • Yopromide-TL
    Solution pour les injections 
  • Ultravist®
    Solution pour les injections 
    Bayer AG     Allemagne
  • Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

    VED

    АТХ:

    V.08.A.B   Substances radio-opaques hydrosolubles à faible osmolarité pour l'étude des reins

    Pharmacodynamique:Radiopaqueagent monomère non ionique. Yopromide contient environ 48,1% d'iode. A une faible osmolarité. En raison de la présence d'iode stablement lié absorbe les rayons X et fournit un degré élevé d'opacité des objets d'étude. Les composés iodés organiques absorbent les rayons X et, s'accumulant sélectivement dans des structures séparées du corps, leur degré d'opacité est élevé, les mettant en évidence sur le fond d'autres structures qui ne contiennent pas d'iode. Le degré de contraste est directement proportionnel à la concentration de l'agent de contraste iodé dans le tissu. Après intravasculairesur l'introduction de contrastes constants des vaisseaux sanguins pour la circulation sanguine, ce qui vous permet de visualiser leur structure interne avant le début de l'hémodilution significative.
    Pharmacocinétique

    Après l'injection intravasculaire iopromide très rapidement distribué dans l'espace intercellulaire. La demi-vie dans la phase de distribution est de 3 minutes, dans la phase d'élimination - 2 heures quelle que soit la dose.

    Lorsque l'yopromide est utilisé aux doses recommandées à des fins de diagnostic, il est excrété par l'organisme uniquement par filtration glomérulaire. Le taux d'excrétion rénale est d'environ 18% de la dose pendant 30 minutes, environ 60% pendant 3 heures et environ 92% pendant 24 heures. Les métabolites de l'iopromide chez l'homme ne sont pas retrouvés.

    Les indications:

    Pour améliorer le contraste des images en tomodensitométrie, angiographie soustraction numérique, urographie intraveineuse, phlébographie des extrémités, myélographie.

    Pour améliorer le contraste de l'image lors de la visualisation des cavités corporelles en arthrographie, hystérosalpingographie, fistulographie.

    Avec l'administration sous-arachnoïdienne (pour iopromide-240) - myélographie, CT-myélographie.

    XXI.Z00-Z13.Z03   Surveillance médicale et évaluation en cas de suspicion de maladie ou d'état pathologique

    Contre-indications

    Thyrotoxicose exprimée.

    Hystérosalpingographie en présence de maladies inflammatoires aiguës des organes pelviens, pendant la grossesse.

    Conduction de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique dans la pancréatite aiguë.

    Hypersensibilité à l'iopromide.

    Soigneusement:Il convient de faire preuve de prudence en cas d'insuffisance circulatoire avec les phénomènes de décompensation, d'altération sévère de la fonction hépatique et rénale, d'emphysème pulmonaire, d'artériosclérose cérébrale sévère, de décompensationdiabète sucré, augmentation de la coagulabilité du sang, goitre nodulaire, plasmocytome, état général grave, chez les patients âgés.
    Grossesse et allaitement:

    Recommandation catégorie B. Pendant la grossesse, l'hystérosalpingographie est contre-indiquée.

    Dans d'autres cas, le risque possible associé aux tests radio-opaques doit être soigneusement évalué.

    Il n'y a aucune information sur la pénétration dans le lait maternel. Il est recommandé d'arrêter temporairement l'allaitement après l'administration d'iopromide.

    Dosage et administration:

    Intraveineuse, intra-artérielle, sous-arachnoïdienne, intracavitaire.

    Angiographie. La dose dépend de l'âge et du poids corporel du patient, du débit cardiaque, de la tâche diagnostique, du type d'équipement technique et du type et du volume de la région vasculaire examinée.

    Angiographie par soustraction numérique. Pour obtenir des images à contraste élevé de gros vaisseaux, d'artères pulmonaires, ainsi que d'artères du cou, de la tête, des reins et des extrémités, utiliser iopromide-300 ou yopromide-370 dans un volume de 30-60 ml.

    CT scan. Pour la tomographie par ordinateur de la tête, les doses suivantes sont recommandées pour les adultes: iopromide-240 - 1,5 ml / kg (max 2,5 ml / kg), iopromide-300 - 1 ml / kg (max 2 ml / kg), iopromide -370 - 1 ml / kg (maximum 1,5 ml / kg).

    Effets secondaires:

    Du système digestif: nausées Vomissements.

    Du système cardiovasculaire: bloc auriculo-ventriculaire, bradycardie, thrombose coronaire, complications thromboemboliques, infarctus du myocarde et troubles aigus de la circulation cérébrale, perte de conscience, hypertension, hypotension artérielle.

    Du système urinaire: rétention d'urine, augmentation de la fréquence des mictions, néphropathie.

    Du côté du système nerveux central: maux de tête, étourdissements, confusion, paresthésie, violation des sensations gustatives, somnolence.

    Réactions allergiques hypersensibilité (y compris passage à l'iode ou à d'autres médicaments contenant de l'iode), réactions pseudo-allergiques, choc anaphylactique, prurit, urticaire, éternuement, larmoiement, difficulté à respirer, rougeur de la peau.

    Autre: frissons, augmentation de la transpiration, cancérogénicité ou mutagénicité, augmentation du temps de prothrombine et de la thromboplastine.

    Les réactions locales: sensation de chaleur et de douleur à la place de l'injection intravasculaire, saignement au site d'injection, sensations inhabituelles de chaleur et de rougeur de la peau, nécrose des tissus pendant l'extravasation.

    Surdosage:

    Administration intravasculaire

    Symptômes peut inclure une violation de l'équilibre des fluides et des électrolytes, une insuffisance rénale, des complications du système cardiovasculaire et des poumons. Il est nécessaire de surveiller le niveau de liquide, les électrolytes, la fonction rénale.

    Traitement devrait viser à maintenir les fonctions vitales du corps. Le médicament peut être retiré du corps par dialyse. Dans le cas d'une dose erronée excédant l'injection intravasculaire du médicament dans le corps humain, il est nécessaire de compenser la perte d'eau et d'électrolytes par perfusion. Il devrait être surveillé pour la fonction rénale pendant au moins 3 jours.

    Si nécessaire, l'hémodialyse peut être utilisée pour enlever la partie principale du produit de contraste du corps humain.

    Introduction aux membranes du cerveau

    Symptômes: éventuellement le développement de complications neurologiques graves. Il est recommandé de surveiller attentivement l'état du patient.

    Traitement: Pour empêcher une grande quantité de médicament dans les ventricules du cerveau devrait être faite autant que possible l'aspiration complète du produit de contraste. Dans le cas d'une augmentation de dose erronée lorsque le médicament est injecté sous les membranes du cerveau, il est nécessaire de surveiller attentivement les manifestations de troubles graves du SNC pendant au moins les 12 premières heures. Ces signes peuvent être des augmentations incrémentielles des réflexes ou des spasmes tonico-cloniques des muscles, dans les cas graves impliquant des convulsions généralisées du SNC, l'hyperthermie, la stupeur et la dépression respiratoire.

    Interaction:

    Préparations pour cholécystographie orale - il peut y avoir un risque accru d'insuffisance rénale, en particulier si la fonction hépatique est altérée.

    Biguanides (metformine): chez les patients prenant des biguanides, avec injection intravasculaire d'yopromide, cumul biguanides et le développement de l'acidose lactique. Pour éviter cette complication, vous devez arrêter de prendre les biguanides 48 heures avant l'étude de radiocontraste et ne pas le reprendre pendant au moins 48 heures après l'injection de l'agent de contraste. Reprendre leur réception devrait seulement après la restauration de la fonction rénale.

    L'utilisation simultanée de neuroleptiques et d'antidépresseurs peut réduire le seuil convulsif, augmentant le risque de réactions associées à l'utilisation de produits de contraste.

    Les patients prenant des bêta-bloquants peuvent être résistants aux médicaments qui ont un effet bêta-agoniste, utilisé pour traiter les réactions d'hypersensibilité.

    Interleukine-2: le risque de développer des réactions différées en réponse à l'administration du médicament est augmenté par un traitement préliminaire (en quelques semaines) des patients interleukine-2 .

    Effet sur les tests de diagnostic

    Radioisotopes: quelques semaines après l'administration du médicament, l'absorption d'isotopes thyrotropes dans la glande thyroïde diminue, ce qui réduit leur efficacité pour le diagnostic et le traitement des maladies thyroïdiennes.

    Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments.

    Instructions spéciales:

    Il doit être pris en compte que le médicament déforme les résultats des études de radio-isotopes thyroïdiens dans les 2 semaines.

    Chez les patients atteints de néphropathie diabétique prenant des biguanides, une lactacidose peut se développer (afin d'éviter cette complication, l'ingestion de biguanide doit être interrompue 48 heures avant l'étude radiocontrastaire et reprise après une étude de contrôle ne montrant aucune altération de la fonction rénale). Les réactions d'hypersensibilité peuvent être plus prononcées chez les patients recevant des bêta-bloquants.

    Les réactions retardées (y compris la fièvre, les éruptions cutanées, le syndrome grippal, les douleurs articulaires, le prurit) prédominent chez les patients recevant l'interleukine.

    Les patients atteints de phéochromocytome, étant donné le risque de développer un collapsus vasculaire, il est recommandé de pré-insérer les alpha-bloquants, les patients présentant un risque accru de réactions allergiques - un traitement préliminaire avec des glucocorticoïdes et / ou des antihistaminiques.

    Avant l'introduction du produit de contraste, le corps doit être déshydraté.

    Lors de l'introduction, les conditions de soins intensifs immédiats sont nécessaires.

    Propositions pour un régime. Vous pouvez suivre le régime habituel, mais dans les 2 dernières heures avant l'étude devrait s'abstenir de manger.

    Consommation de liquide. Avant et après l'injection intravasculaire du médicament ou son administration sous les membranes du cerveau, une quantité adéquate de liquide doit être consommée. Ceci est particulièrement important pour les patients atteints de myélome multiple, de diabète sucré, de polyurie, d'hyperuricémie, ainsi que pour les nourrissons, les jeunes enfants et les patients âgés.

    Nouveau-nés (moins de 1 mois) et petits enfants (1 mois-2 ans). Les nourrissons (jusqu'à 1 an) et en particulier les nouveau-nés se caractérisent par une sensibilité au déséquilibre électrolytique et aux troubles hémodynamiques. Il faut prendre en compte la dose de produit de contraste, le support technique de l'étude radiologique et l'état du patient.

    La préparation, en tant que produit de contraste hydrosoluble à faible osmolarité, est utilisée dans les examens gastro-intestinaux de routine chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants plus âgés, en raison du risque accru d'aspiration, d'obstruction intestinale et de pénétration du produit de contraste. la lumière de l'intestin dans la cavité abdominale.

    Peur. En présence d'un état d'excitation, de peur et de douleur, le risque d'effets secondaires ou l'intensité des réactions provoquées par un produit de contraste peuvent augmenter. Ces patients peuvent être prescrits sédatifs.

    Préchauffer la préparation de contraste avant utilisation. Le produit de contraste, chauffé avant l'administration à la température corporelle, est mieux toléré et plus facile à administrer en raison d'une diminution de la viscosité de la solution. Chauffé dans un thermostat à 37 ° C ne suit que la quantité de médicament qui est censé être utilisé. Lorsque vous protégez de la lumière du jour, le chauffage prolongé ne change pas la pureté chimique du médicament, mais la période de plus de 3 mois ne doit pas être dépassée.

    Réalisation d'un test préliminaire. L'utilisation d'une petite quantité d'agent de contraste pour le test de sensibilité n'est pas recommandée, car elle n'a aucune signification pronostique. De plus, effectuer de tels tests seuls peut entraîner des réactions indésirables graves.

    Hypersensibilité. Parfois, après l'utilisation d'agents radio-opaques non ioniques tels que l'yopromide, on observe des réactions d'hypersensibilité allergique ou d'autres manifestations d'idiosyncrasie du côté du système cardiovasculaire, du système respiratoire et de la peau. Habituellement, ces réactions, dont la sévérité peut être modérée à sévère, y compris le choc, surviennent dans l'heure qui suit l'administration de l'agent de contraste. Cependant, dans de rares cas, des réactions différées (de quelques heures à quelques jours) peuvent survenir.

    Chez les patients présentant une hypersensibilité connue au médicament ou à l'un de ses composants ou à une réaction d'hypersensibilité antérieure à un autre produit de contraste contenant de l'iode, il existe un risque accru de développer des réactions d'hypersensibilité nécessitant une évaluation particulièrement attentive du rapport bénéfice / risque. rapport.

    Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

    Il n'est pas recommandé de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes dans les 24 heures suivant l'administration du produit de contraste.

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