Yopromide - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

	240 mg d'iode / ml	300 mg d'iode / ml	370 mg d'iode / ml
Substance active:
Yopromide	498,72 mg	623,40 mg	768,86 mg
Excipients:
Trométamol	2,42 mg	2,42 mg	2,42 mg
Edétate de calcium sodique	0,10 mg	0,10 mg	0,10 mg
Eau pour les injections	jusqu'à 1 ml	jusqu'à 1 ml	jusqu'à 1 ml

La description:Une solution limpide, incolore ou jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Milieu de contraste rayons X

ATX: & nbsp

V.08.A.B Substances radio-opaques hydrosolubles à faible osmolarité pour l'étude des reins

Pharmacodynamique:

Caractéristiques physico-chimiques de la préparation:

Concentration d'iode (mg / ml)	240	300	370
Osmolalité (osm / kg H₂О) à une température de 37 ° C	0,48	0,59	0,77
Viscosité (mPa * s):
à une température de 20 ° C	4,9	8,9	22,0
à une température de 37 ° C	2,8	4,7	10,0
Densité (g / ml):
à une température de 20 ° C	1,263	1,328	1,409
à une température de 37 ° C	1,255	1,322	1,399
Les valeurs de pH	6,5-8,0	6,5-8,0	6,5-8,0

Pharmacodynamique

Yopromide (poids moléculaire 791.12) est un non ionisé, un agent de radiocontraste triiodiné à faible osmolarité (dérivé acide isophtalique), ce qui augmente le contraste de l'image en raison de Absorption des rayons X par l'iode, comprise dans sa composition

Pharmacocinétique

Distribution

Yopromide après injection intravasculaire est très rapidement distribué dans l'espace intercellulaire. Sa demi-vie dans la phase de distribution est de 3 minutes.

La liaison avec les protéines plasmatiques à une concentration de 1,2 mg d'iode / ml est de 0,9 ± 0,2%. Yopromide ne peut pas pénétrer à travers la barrière hémato-encéphalique intacte (BBB), mais passe en petite quantité à travers la barrière placentaire (montré chez les lapins).

Après 1 à 5 minutes après l'administration intraveineuse en bol d'iopromide contenant 300 mg d'iode, dans 1 ml de plasma, 28 ± 6% de sa quantité administrée est détectée quelle que soit la dose. Après insertion sous les membranes du cerveau, des concentrations plasmatiques maximales d'iode de 4,5% de la dose administrée ont été observées après 3,8 heures.

Métabolisme

Après l'administration d'iopromide à des doses cliniquement acceptables, ses métabolites n'ont pas été détectés.

Excrétion

L'excrétion du yopromide chez les patients ayant des reins fonctionnant normalement se caractérise par une demi-vie d'environ 2 heures, quelle que soit la dose. Lorsque l'yopromide est utilisé aux doses recommandées à des fins diagnostiques, seule la filtration glomérulaire est effectuée. Après 30 minutes après l'introduction des reins, environ 18% de l'iopromide de la dose administrée est excrété, après 3 heures - 60%, et après 24 heures - 92%, respectivement. La clairance totale avec une dose faible (150 mg d'iode / ml) et élevée (370 mg d'iode / ml) est de 110 et 103 ml / min, respectivement. Après myélographie lombaire iopromide presque entièrement excrété par les reins en 72 heures.

Dysfonctionnement du foie et des reins

Chez les patients en stade terminal d'insuffisance rénale, les agents radio-opaques incomplets peuvent être éliminés par hémodialyse. La violation de la fonction du foie n'affecte pas l'excrétion de l'iopromide, puisque pendant 3 jours avec les fèces, seulement 1,5% de la dose administrée est libérée.

Les indications:

Le médicament est destiné uniquement à des fins de diagnostic.

Il est utilisé pour améliorer le contraste de l'image en TDM, artériographie et phlébographie, y compris l'angiographie par soustraction numérique intraveineuse / intra-artérielle (CSA); pour l'urographie intraveineuse, la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERHPG), l'arthrographie et l'étude d'autres cavités corporelles.

Solution pour injections 240 mg iode / ml: également dans l'étude de l'espace sous-arachnoïdien,

Solution pour injections 370 mg d'iode / ml: a des avantages particuliers dans la conduite de l'angiocardiographie.

Solutions injectables 300 mg d'iode / ml et 370 mg d'iode / ml Il n'est pas recommandé d'utiliser pour les études de l'espace sous-arachnoïdien.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'iopromide, aux préparations d'iode ou à tout autre composant auxiliaire du médicament.

Soigneusement:

Les mises en garde et les précautions ci-dessus se réfèrent à toutes les voies d'administration des moyens radio-opaques, mais le risque noté est plus élevé avec son administration intravasculaire.

Dysfonction thyroïdienne
Âge des personnes âgées
État grave du patient

Administration intravasculaire

Dommages rénaux

Néphrotoxicité causée par des moyens radio-opaques, qui est un dysfonctionnement rénal transitoire, peut survenir après l'administration de la drogue Yopromide. Dans de rares cas, une maladie rénale aiguë peut se développer M.Insuffisance.

Facteurs de risque:

- insuffisance rénale;

- déshydratation;

- Diabète;

- myélome multiple / paraprotéinémie;

- des doses répétées et / ou importantes du médicament Yopromide.

Maladies cardiovasculaires

Chez les patients présentant une cardiopathie sévère ou une coronaropathie sévère, le risque de modifications cliniquement significatives de l'hémodynamique et de l'arythmie augmente. Chez les patients atteints de cardiopathie valvulaire et d'hypertension pulmonaire, l'administration d'un agent de contraste radiologique peut entraîner de graves perturbations hémodynamiques. Les réactions impliquant des modifications ischémiques de l'électrocardiogramme (ECG) et des arythmies graves sont les plus fréquentes chez les patients âgés et chez les patients ayant des antécédents de pathologie cardiaque. L'injection intravasculaire de radiocontrastes peut provoquer un œdème pulmonaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Maladies du système nerveux central (SNC)

Chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou d'autres maladies du SNC, le risque de convulsions ou de complications neurologiques peut être augmenté, en raison de l'administration du médicament. Yopromide.

Phéochromocytome

Chez les patients souffrant de phéochromocytome, il existe un risque de développer une crise hypertensive. Une prémédication avec des alpha-bloquants est recommandée.

Patients atteints de maladies auto-immunes

Les cas de vascularite sévère ou syndrome de Stevens-Johnson chez les patients ayant des antécédents de maladies auto-immunes sont décrits.

Myasthénie

L'introduction d'une substance radio-opaque contenant de l'iode peut augmenter la sévérité des symptômes de la myasthénie grave.

Alcoolisme

La forme aiguë ou chronique de l'alcoolisme peut augmenter la perméabilité de la BHE. La pénétration facilitée de la radiocontraste dans le tissu cérébral peut entraîner des réactions du SNC.

Introduction aux membranes du cerveau

Il doit être traité avec précaution chez les patients ayant des antécédents de convulsions, car ils ont augmenté le risque de crises dues à l'administration du médicament. Yopromide sous la coquille du cerveau. Il est nécessaire d'avoir des moyens prêts pour arrêter les saisies.

Introduction aux autres cavités corporelles

La grossesse devrait être exclue avant l'hystérosalpingographie.

L'inflammation de la voie biliaire ou tubaire peut augmenter le risque de réactions après ERCP ou hystérosalpingographie.

Grossesse et allaitement:

Le médicament ne devrait pas être utilisé chez les femmes enceintes, lorsque l'utilisation prévue pour la mère de son utilisation dépasse le risque potentiel pour le fœtus, et une telle étude est prescrite par le médecin en raison du besoin.

Excrétion de la drogue Yopromide le lait maternel est négligeable et il est peu probable qu'il présente un risque pour les nourrissons. Cependant, si vous devez administrer le médicament, la mère doit cesser d'allaiter pendant au moins 24 heures après le test.

Dosage et administration:

informations générales

Avant utilisation Yopromide devrait être chauffé à la température du corps.

Avant l'administration, vous devriez inspecter soigneusement la bouteille. Si l'intégrité de la fiole est violée, un changement important dans la couleur, la détection des particules visibles (y compris les cristaux), le médicament ne doit pas être utilisé. Parce que le Yopromide est une solution très concentrée, elle est extrêmement rare à cristalliser (l'apparition d'opacités laiteuses et / ou de sédiments ou de cristaux sous forme de bouillie).

Pour l'introduction d'une solution radio-opaque, il est nécessaire d'utiliser un injecteur automatique ou d'autres instruments spéciaux avec préservation de la stérilité. Recruter Yopromide dans une seringue ou infusomat suit immédiatement avant l'administration.

Ne pas faire plus d'une ponction du bouchon en caoutchouc afin d'éviter qu'un grand nombre de microparticules ne pénètrent dans la solution préparée à partir du bouchon. Par conséquent, pour perforer le bouchon en caoutchouc et un ensemble de moyens radio-opaques, il est recommandé d'utiliser des canules avec des pointes longues d'un diamètre ne dépassant pas 18 g (les mieux adaptées sont les canules marquées avec une ouverture latérale du type Nocore-Mélanger). La solution du médicament inutilisée après l'ouverture du flacon doit être détruite. Les flacons contenant 200 et 500 ml de médicament ne doivent être utilisés que pour l'injection intravasculaire. Pour l'introduction, il est nécessaire d'utiliser un injecteur automatique ou un autre équipement qui assure la stérilité du médicament. Suivez les instructions d'utilisation d'un injecteur automatique ou d'un autre équipement. Inutilisé après l'ouverture de la bouteille, le médicament peut être appliqué dans les 10 heures suivant la première ouverture. Ensuite, il devrait être détruit.

Les doses pour l'injection intravasculaire

L'injection intravasculaire des moyens radio-opaques, si possible, est mieux réalisée lorsque le patient est couché.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale et cardiovasculaire sévère, ainsi qu'une mauvaise santé générale, la dose d'opacité radiologique doit être aussi faible que possible. Chez ces patients, il est recommandé de surveiller la fonction rénale pendant au moins 3 jours après l'examen.

La dose de moyens radio-opaques doit correspondre à l'âge, au poids corporel à résoudre par le problème clinique et à la méthode de recherche. Les doses indiquées ci-dessous ne doivent être considérées que comme recommandées. ils sont la dose habituelle pour une personne adulte moyenne d'un poids corporel de 70 kg. La dose est exprimée en ml pour une injection unique ou par kg de poids corporel.

En règle générale, les doses allant jusqu'à 1,5 g d'iode par kg de poids corporel sont généralement bien tolérées. Entre les injections individuelles, le corps devrait avoir suffisamment de temps pour retirer le liquide de l'espace interstitiel afin de normaliser l'augmentation de l'osmolalité sérique. Si nécessaire, dans certains cas, dépasser la dose totale de 300-350 ml chez les adultes, l'introduction d'eau et éventuellement d'électrolytes est indiquée.

Doses recommandées pour des injections uniques

Angiographie ordinaire

Type de recherche	Dosage du médicament (concentration d'iode mg / ml)	Dose, ml
Angiographie de l'arche de l'aorte	300	50-80
Angiographie sélective	300	6-15
Aortographie mammaire	300/370	50-80
Aortographie abdominale	300	40-60
*Artériographie*
Membres supérieurs	300	8-12
Des membres inférieurs	300	20-30
Angiocardiographie
Ventricules du coeur	370	40-60
Angiographie coronaire	370	5-8
*Venographie*
Membres supérieurs	240 300	50-60 15-30
Des membres inférieurs	240 300	50-80 30-60

CSA intraveineuse

Afin de réaliser de grands navires dans la CAA, Yopromide solutions pour l'injection 300 mg d'iode / ml et 370 mg d'iode / ml dans un volume de 30-60 ml. Le médicament est administré bolus à un taux de 8-12 ml / s à la veine ulnaire ou à un taux de 10-20 ml / s à travers le cathéter dans la veine cave. Le temps de contact de la substance radio-opaque avec la paroi veineuse peut être raccourci par l'administration d'un bolus rapide immédiatement après la préparation. Yopromide Solution à 0,9% de chlorure de sodium.

Adultes

30-60 ml d'injection pour 300 mg d'iode / ml et solution injectable 370 mg d'iode / ml du médicament Yopromide.

CSA intra-artériel

Lors d'une CSA intra-artérielle, contrairement à l'angiographie conventionnelle, de plus petites quantités de médicament peuvent être administrées Yopromide et ses plus faibles concentrations.

Si c'est possible, Yopromide Il devrait être injecté dans une veine sous la forme d'un bolus en utilisant un injecteur automatique. Seulement avec la numérisation lente, environ la moitié de la dose devrait être administrée bolus, et le reste pendant 2-6 minutes pour assurer une concentration relativement constante du médicament dans le sang.

Le scanner spiralé et en particulier le scanner multicouche permet d'obtenir une grande quantité de données avec un seul délai de respiration. Pour obtenir l'effet diagnostique optimal du bolus administré par voie intraveineuse (80-150 ml d'injection pour 300 mg d'iode / ml de médicament Yopromide) dans la zone examinée (pic, temps et durée du contraste), il est recommandé d'utiliser un injecteur automatique et de contrôler l'intervalle de temps depuis le début de l'introduction de radioopaque avant de commencer le balayage.

CT du corps entier

Champs obligatoires des doses les moyens radio-opaques et la rapidité de leur administration dépendent de l'organe examiné, le problème diagnostique étant résolu et, en particulier, des différences de balayage et de la durée de reconstruction de l'image.

CT du crâne

Adultes:

Iopromide, injection, 240 mg d'iode / ml: 1,0-2,5 ml / kg.

Iopromide, injection, 300 mg d'iode / ml: 1,0-2,0 ml / kg.

Iopromide, injection, 370 mg d'iode / ml: 1,0-1,5 ml / kg.

Urographie intraveineuse

En ce qui concerne la capacité de concentration physiologiquement faible des néphrons rénaux immatures chez les enfants, des doses relativement élevées d'agents radio-opaques sont nécessaires.

Les doses suivantes de Yopromide sont recommandées

Âge	Quantité d'iode, g / kg de poids corporel	Yopromide ml / kg de poids corporel
Âge	Quantité d'iode, g / kg de poids corporel	240 mg d'iode / ml	300 mg d'iode / ml	370 mg d'iode / ml
Nouveau-nés (<1 mois)	1,2	5,0	4,0	3,2
Jeunes enfants (1 mois-2 ans)	1,0	4,2	3,0	2,7
Enfants (2-11 ans)	0,5	2,1	1,5	1,4
Adolescents et adultes	0,3	1,3	1,0	0,8

Si nécessaire, dans certains cas, les adultes peuvent augmenter ces doses.

Instantané

Le calendrier des images après l'administration de la drogue Yopromide 300 mg d'iode / ml / 370 mg d'iode / ml avec la durée d'administration de 1-2 minutes (3-5 min dans le cas de l'administration de médicaments Yopromide 240 mg d'iode / ml) sont de 3-5 minutes pour le parenchyme rénal (5-10 minutes dans le cas de l'administration de médicaments Yopromide 240 mg d'iode / ml), et pour la visualisation du bassin et du système urinaire du rein - 8-15 min (12-20 minutes dans le cas de l'administration de médicaments Yopromide 240 mg d'iode / ml) après le début de l'administration de la substance radio-opaque. Plus le patient est jeune, plus la photo est prise tôt. Habituellement, vous devriez prendre la première image 2-3 minutes après l'introduction de radio-opaque. Chez les nouveau-nés, les nourrissons et les patients atteints d'insuffisance rénale, prendre des photos à une date ultérieure peut améliorer la visualisation de l'appareil urinaire.

Les doses administrées sous les membranes du cerveau

Adultes

Les dosages peuvent dépendre dans une large mesure du problème clinique à résoudre, de la méthode et du champ d'examen.

S'il y a un équipement pour enregistrer des images dans tous des projections sans changer la position du corps du patient et avec l'introduction de moyens radio-opaques sous contrôle radioscopique, de plus petits volumes du médicament de diagnostic peuvent être suffisants.

Dose recommandée pour les études individuelles

Myélographie

Quantité de préparation Yopromide 240 mg d'iode / ml vont jusqu'à 12,5 ml.

La dose maximale du médicament Yopromide 240 mg d'iode / ml (12,5 ml) correspondent à une dose totale d'iode de 3 g et ne doivent pas être dépassés pour une étude.

Après l'examen, le radio-opaque doit être dirigé vers la région lombaire, ce qui est obtenu en donnant au patient une position assise directe ou en élevant la tête du lit du patient à un angle de 15 ° pendant au moins 6 heures.

Enfants

Sécurité et efficacité du médicament Yopromide au cours de la myélographie ne sont pas étudiés.

Les doses administrées dans la cavité corporelle

Lors de la réalisation d'arthrographie, ERCP et hystérosalpingographie, l'introduction de moyens radio-opaques doit être effectuée sous le contrôle de la fluoroscopie

Doses recommandées pour des études individuelles:

La dose peut être fortement dépendante de l'âge, du poids corporel, de l'état général du patient, ainsi que du problème clinique à résoudre, de l'équipement technique utilisé et du domaine d'examen. Voici les doses moyennes recommandées aux adultes dans la norme.

Arthrographie:

5-15 ml Yopromide 240 mg d'iode / ml / 300 mg d'iode / ml / 370 mg d'iode / ml.

Hystérosalpingographie:

10-25 ml Yopromide 240 mg d'iode / ml.

ERCPR:

La dose dépend du problème clinique résolu et de la taille de la structure visualisée.

D'autres cavités:

La dose dépend du problème clinique résolu et de la taille de la structure visualisée.

Effets secondaires:

Les effets secondaires dans le cas de l'application intravasculaire de substances radio-opaques contenant de l'iode sont généralement de nature transitoire. Cependant, des réactions graves et mortelles, n'excluant pas les réactions fatales, ont eu lieu.

Le plus souvent, avec l'application intravasculaire, il y a des réactions telles que la nausée, le vomissement, la douleur et une sensation de chaleur.

Pour toutes les indications:

Système d'organes	Souvent (>1/100)	Rarement (>1/1000, <1/100)	Rarement (<1/1000)
Troubles du système immunitaire		Anaphylactoïde réactions / hypersensibilité	Choc anaphylactique (y compris les cas mortels)
Troubles du système endocrinien			Changements dans la fonction thyroïdienne, crise thyréotoxique
Les perturbations du système nerveux		Vertiges, agitation	Paresthésie / hypostasie, conscience confuse, peur, agitation, amnésie, trouble de la parole, somnolence, perte de conscience, coma, tremblements, convulsions, parésie / accident vasculaire cérébral, anémie cérébrale / infarctus, accident vasculaire cérébral, cécité corticale transitoire
Les violations de la part de l'organe de la vue		Vision floue perception / violation vue	Conjonctivite, larmoiement
Troubles auditifs			Déficience auditive
Maladie cardiaque		Arythmie	Palpitations cardiaques, douleur thoracique / oppression thoracique, bradycardie, tachycardie, arrêt cardiaque, cardiaques M.insuffisance, ischémie myocardique / infarctus, cyanose
Troubles vasculaires		Expansion vasculaire	Augmentation de la pression artérielle, abaissement de la pression artérielle, choc, vasospasme, thromboembolie
Perturbations du système respiratoire		Éternuer, tousser	Rhinite, essoufflement, gonflement des muqueuses, asthme bronchique, dysphonie, gonflement larynx / pharyngé / langue / visage, bronchospasme, spasme du larynx / pharynx, œdème pulmonaire, insuffisance respiratoire, arrêt respiratoire
Troubles du tractus gastro-intestinal	La nausée	Vomissements, troubles du goût	Irritation de la gorge, dysphagie, gonflement des glandes salivaires, douleurs abdominales, diarrhée
Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés		Urticaire, démangeaisons, éruption cutanée, érythème	Œdème vasculaire, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell)
Troubles des reins et des voies urinaires		Altération de la fonction rénale	Rénale aiguë M.suffisance
Troubles généraux et troubles au site d'administration	Sensation de chaleur ou de douleur, maux de tête	Malaise, frissons, transpiration accrue, évanouissement	Pâleur, changements de la température corporelle, gonflement, douleur locale, légère fièvre et enflure, inflammation et lésions tissulaires dans le cas d'une administration extravasale

Lorsqu'il est administré sous les membranes du cerveau

En plus des effets secondaires énumérés plus haut, lorsque des agents radio-opaques non ioniques sont administrés aux membranes cérébrales, les effets indésirables supplémentaires suivants sont possibles:

Système d'organes

Souvent

(>1/100)

Rarement

(>1/1000, <1/100)

Rarement

(<1/1000)

Troubles du système nerveux

Névralgie, le méningisme

Paraplégie, psychose, méningite aseptique, modifications de l'EEG

Sont communs troubles et troubles sur le site d'administration

Difficulté miction

Douleurs dorsales, douleurs dans les membres, douleur au site d'injection

Les maux de tête, y compris les cas de forme sévère grave, de nausée et de vomissement sont fréquents. La plupart des réactions défavorables après la myélographie ou les cavités de corps contrastées se produisent dans quelques heures après l'administration du radioopaque.

ERCPR

En plus des effets indésirables énumérés dans la tenue ERCPH, il est possible d'augmenter l'activité des enzymes pancréatiques (souvent), le développement de la pancréatite (rarement).

Surdosage:

Lors de l'étude de la toxicité aiguë chez les animaux, il n'y a pas de risque d'intoxication aiguë après l'administration du médicament Yopromide.

Administration intravasculaire

Les symptômes peuvent inclure une violation de l'équilibre des fluides et des électrolytes, insuffisance rénale, complications du système cardio-vasculaire et des poumons, il est nécessaire de surveiller le volume de liquide, le contenu des électrolytes, la fonction des reins. Le traitement du surdosage doit viser à maintenir les fonctions vitales du corps. Yopromide peut être retiré du corps par hémodialyse. Dans le cas d'une dose erronée excédant l'injection intravasculaire du médicament dans le corps humain, il est nécessaire de compenser la perte d'eau et d'électrolytes par perfusion. Il est nécessaire d'observer la fonction rénale pendant au moins 3 jours.

Si nécessaire, l'hémodialyse peut être utilisée pour retirer la partie principale de la substance radio-opaque du corps humain.

Introduction aux membranes du cerveau

Possible développement de complications neurologiques graves. Il est recommandé de surveiller attentivement l'état du patient.

Pour empêcher l'ingestion de grandes quantités de la drogue Yopromide dans les ventricules du cerveau, il est nécessaire de produire autant que possible une aspiration complète de la substance radio-opaque. Dans le cas d'une augmentation de dose erronée lorsque le médicament est injecté sous les membranes du cerveau, il est nécessaire de surveiller attentivement les manifestations de graves troubles du système nerveux central pendant au moins les 12 premières heures. De tels signes peuvent être une augmentation croissante des réflexes ou des spasmes musculaires tonico-cloniques, dans les cas graves impliquant des convulsions généralisées du SNC, une hyperthermie, une stupeur et une dépression respiratoire.

Interaction:

Biguanides (metformine): chez les patients prenant des biguanides, avec injection intravasculaire d'yopromide, il est possible d'accumuler des biguanides et de développer une acidose lactique. Pour éviter cette complication, vous devez arrêter de prendre les biguanides 48 heures avant les tests radio-opaques et ne pas les renouveler pendant au moins 48 heures après l'injection de radiocontraste. Le renouvellement ne devrait avoir lieu qu'après la restauration de la fonction rénale.

L'utilisation simultanée de neuroleptiques et d'antidépresseurs peut réduire le seuil convulsif, augmentant le risque de réactions associées à l'utilisation de radio-opaque.

Patients recevant bêta-bloquants, peut être résistant aux médicaments qui ont un effet bêta-agoniste, utilisé pour traiter les réactions d'hypersensibilité (voir «Instructions spéciales»).

Interleukine-2: le risque de développer des réactions différées en réponse à l'administration d'yopromide augmente avec le traitement préliminaire (en quelques semaines) des patients avec interleukine-2.

Effet sur les tests de diagnostic

Radioisotopes: quelques semaines après l'administration d'yopromide, il y a une diminution de l'absorption des isotopes thyrotropes par la glande thyroïde, ce qui réduit leur efficacité pour le diagnostic et le traitement des maladies thyroïdiennes.

Instructions spéciales:

Suggestions de régime

Vous pouvez suivre le régime habituel, mais dans les 2 dernières heures avant l'étude devrait s'abstenir de manger.

Consommation de fluide

Avant et après l'injection intravasculaire de Yopromide ou son administration sous les membranes du cerveau, une quantité adéquate de liquide doit être consommée. Elle revêt une importance particulière pour les patients atteints de myélome multiple, de diabète sucré, de polyurie, d'hyperuricémie, ainsi que pour les nourrissons, les jeunes enfants et les patients en âge avancé.

Nouveau-nés (<1 mois) et petits enfants (1 mois - 2 ans)

Les nourrissons (jusqu'à un an) et surtout les nouveau-nés se caractérisent par une sensibilité à la perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique et des troubles hémodynamiques. Une attention particulière doit être accordée à la dose de radio-opaque, au support technique de l'examen radiologique et à l'état du patient. Yopromide, comme un agent de radiocontraste hydrosoluble à faible osmolaire, est utilisé dans les études de routine du tractus gastro-intestinal chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants plus âgés, car cette catégorie présente un risque accru d'aspiration, d'obstruction intestinale et de pénétration des radiocommunications. intestin à la cavité abdominale.

Peur

En présence d'un état d'excitation, de peur et de douleur, le risque d'effets secondaires ou l'intensité des réactions provoquées par des moyens radio-opaques peuvent augmenter. Ces patients peuvent être prescrits sédatifs.

Préchauffer la préparation radio-opaque avant utilisation

Un agent de contraste rayons X chauffé à la température du corps avant l'administration est mieux toléré et plus facile à administrer en raison d'une diminution de la viscosité de la solution.Chauffé dans un thermostat à 37 ° C ne suit que la quantité de médicament supposée à utiliser.

Conduire un test préliminaire

L'utilisation d'une petite quantité de radio-opaque pour effectuer le test de sensibilité n'est pas recommandée, car elle n'a aucune signification pronostique. De plus, effectuer de tels tests seuls peut entraîner des réactions indésirables graves.

Hypersensibilité

Parfois, après l'application d'agents radio-opaques non ioniques du type Yopromide des réactions allergiques d'hypersensibilité sont observées (voir "effet secondaire") ou d'autres manifestations d'idiosyncrasie du côté du système cardiovasculaire, respiratoire et de la peau. Habituellement, ces réactions, dont la sévérité peut être modérée à sévère, y compris le choc, surviennent dans l'heure suivant l'introduction de radio-opaque. Cependant, dans de rares cas, des réactions différées (de quelques heures à quelques jours) peuvent survenir.

Les patients présentant une hypersensibilité ou des réactions antérieures à des agents radio-opaques contenant de l'iode ont un risque accru de développer des réactions sévères. Cependant, de telles réactions sont rares et imprévisibles.

Le risque de développer des réactions allergiques est augmenté dans les cas suivants:

- en présence de réactions antérieures à des agents radio-opaques contenant de l'iode;

- s'il y a une anamnèse de l'asthme bronchique ou d'autres maladies allergiques.

Les patients atteints de maladies cardiovasculaires graves ont un risque accru de développer des effets secondaires graves, voire mortels.

En liaison avec la possibilité de développer des réactions d'hypersensibilité sévères après l'administration de radio-opaque, après la fin de la procédure, il est nécessaire d'observer l'état du patient.

Dans tous les cas, il est nécessaire de se préparer, si nécessaire, à fournir des soins d'urgence au patient.

Si des réactions d'hypersensibilité apparaissent (voir «Effet secondaire»), l'administration de l'agent radio-opaque doit être arrêtée immédiatement et, si nécessaire, commencer un traitement approprié, de préférence par voie intraveineuse. Par conséquent, il est conseillé d'utiliser un cathéter flexible pour la radiographie par voie intraveineuse. Afin de pouvoir prendre des mesures urgentes en cas d'urgence, il est nécessaire de disposer de médicaments appropriés au niveau du tube d'intubation endotrachéale prêt à l'emploi et de l'appareil de ventilation artificielle. Il est à noter que les patients prenant des bêta-bloquants peuvent être résistants au traitement des réactions d'hypersensibilité avec des médicaments ayant un effet bêta-agoniste. La prudence est de mise lors de l'utilisation d'agents radio-opaques contenant de l'iode chez des patients recevant des bêta-bloquants.

Lors de la prémédication, il est recommandé d'utiliser des glucocorticostéroïdes.

Dysfonction thyroïdienne

Une pesée particulièrement prudente du rapport bénéfice / risque s'ensuit chez les patients présentant une hyperthyroïdie ou un goitre avéré ou suspecté, car les agents radio-opaques contenant de l'iode peuvent provoquer une hyperthyroïdie ou une crise thyréotoxique. Il faudrait envisager la nécessité d'évaluer la fonction de la glande thyroïde avant l'administration du médicament. Yopromide et / ou prescrire à des fins prophylactiques une thérapie thyréostatique chez des patients présentant une hyperthyroïdie avérée ou soupçonnée.

Âge

La pathologie vasculaire et les troubles neurologiques, habituellement observés chez les personnes âgées, augmentent le risque de réactions indésirables aux agents radio-opaques contenant de l'iode.

État grave du patient

La nécessité de l'étude devrait être particulièrement soigneusement évaluée dans les patients avec un état général sévère.

Dommages rénaux

Chez tous les patients qui sont administrés Yopromideune réhydratation adéquate doit être assurée avant l'administration de l'opaque radio-opaque, de préférence par perfusion intravasculaire avant et après la procédure jusqu'à ce que le moyen radio-opaque soit excrété par les reins.

Avant l'excrétion de l'agent radio-opaque par les reins, il est nécessaire d'exclure la charge supplémentaire sur les reins sous forme de médicaments néphrotoxiques, de cholécystographie orale, de restriction du flux sanguin artériel dans le rein, d'angioplastie des artères rénales, d'interventions chirurgicales extensives, etc. Il devrait être remis à plus tard une nouvelle étude avec l'introduction de moyens radio-opaques avant la restauration de la fonction rénale à la ligne de base.

Chez les patients sous hémodialyse, les radiocontrastes injectés sont retirés du corps lors de l'hémodialyse.

Maladies du système nerveux central

La présence de tumeurs intracrâniennes ou de métastases, ainsi que l'épilepsie, peuvent augmenter l'incidence des épisodes convulsifs après l'introduction de la préparation radio-opaque. Les complications neurologiques se produisent plus souvent lors d'une angiographie cérébrale ou d'études similaires.

Alcoolisme

Des précautions doivent être prises lors de la conduite d'une étude chez les patients souffrant d'alcoolisme et de toxicomanie en raison de la possibilité de réduire le seuil convulsif.

Angiographie

L'une des propriétés des substances radio-opaques non ioniques est leur impact extrêmement faible sur les fonctions physiologiques normales du corps. C'est pourquoi les substances radio-opaques non ioniques ont une activité anticoagulante moindre dans in vitro, que ceux ioniques. Un certain nombre de facteurs, outre les propriétés de l'agent radio-opaque lui-même, tels que la durée de l'étude, le nombre d'injections, les propriétés du cathéter et de la seringue, l'état de la maladie et le traitement administré peuvent influencer le développement de complications thromboemboliques. Par conséquent, pendant le cathétérisme du vaisseau, il est nécessaire de prendre en compte ces facteurs et de prêter une attention particulière à la technique d'angiographie, ainsi que de laver le cathéter avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (si nécessaire avec de l'héparine) et minimiser le temps de cette procédure afin de minimiser le risque de thrombose et d'embolie.

L'utilisation de seringues en plastique à la place du verre peut réduire, mais pas éliminer la possibilité de coagulation du sang dans in vitro.

La prudence s'impose dans l'étude des patients atteints d'homocystinurie en raison du risque de thrombose et d'embolie.

Introduction aux membranes du cerveau

La plupart des réactions indésirables après myélographie sont développées quelques heures après l'administration de radio-opaque. Pendant cette période, vous devriez surveiller l'état du patient. Les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou recevant un traitement anticonvulsivant doivent poursuivre le traitement avec des médicaments appropriés au cours de l'étude avec l'introduction d'un produit de contraste aux rayons X sous les membranes du cerveau.

Des précautions sont nécessaires dans l'étude des patients souffrant d'alcoolisme et de toxicomanie en relation avec la possibilité de réduire le seuil convulsif.

Myélographie

Plus le patient bouge ou tend ses muscles après l'introduction du radio-opaque, plus vite il est mélangé avec les fluides biologiques d'autres zones n'appartenant pas à la zone examinée. En conséquence, la densité de contraste diminue plus rapidement que d'habitude.

Pour éviter l'inconfort causé par la perte de liquide céphalo-rachidien, le patient doit se reposer pendant environ 18 heures. Pendant cette période, il est nécessaire de surveiller la possibilité de développer des réactions indésirables. Les patients présentant un seuil réduit d'activité convulsive doivent faire l'objet d'une surveillance particulièrement attentive pendant plusieurs heures.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'est pas recommandé de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes pendant les premières 24 heures après l'introduction de moyens radio-opaques.

Forme de libération / dosage:

Solution injectable, 240 mg d'iode / ml, 300 mg d'iode / ml, 370 mg d'iode / ml.

Emballage:

Dosage de 240 mg d'iode / ml:

Pour 10 ou 50 ml dans des bouteilles en verre neutre, bouché avec des bouchons en caoutchouc, enroulé avec des bouchons en aluminium et recouvert de bouchons en plastique.

Dosage 300 mg d'iode / ml:

10, 20, 50, 100, 200 ou 500 ml dans des bouteilles en verre neutre, scellées avec des bouchons en caoutchouc, roulées avec des bouchons en aluminium et fermées avec des bouchons en plastique.

Dosage 370 mg d'iode / ml:

À 30, 50, 100, 200 ou 500 ml dans des bouteilles en verre neutre, scellées avec des bouchons en caoutchouc, enroulées avec des bouchons en aluminium et recouvertes de bouchons en plastique.

1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Pour les hôpitaux:

10 flacons de 10, 20, 30, 50, 100 ou 200 ml ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

8 bouteilles de 500 ml ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit protégé de la lumière et des rayons X, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002892

Date d'enregistrement:03.03.2015 / 21.04.2016

Date d'expiration:03.03.2020

Date d'annulation:2020-03-03

Le propriétaire du certificat d'inscription:JODAS EKSPOIM, LLC JODAS EKSPOIM, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

NOVALEK PHARMACEITIQUE, Pvt. Ltd. Inde

Représentation: & nbspJodas Expoim, société ouverteJodas Expoim, société ouverte

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.11.2017

Instructions illustrées

Instructions

Yopromide (Iopromide)