Bevacizumab - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents antinéoplasiques - anticorps monoclonaux

Inclus dans la formulation

Avastin®

Solution dans / dans

Hoffmann-La Roche Ltée Suisse

Avegra® BIOCAD

concentrer d / infusion

BIOCAD, CJSC Russie

Inclus dans la liste (Ordre du gouvernement de la Fédération de Russie n ° 2782-r du 30.12.2014):

VED

ONLS

АТХ:

L.01.X Autres agents antinéoplasiques

Pharmacodynamique:

La préparation est un anticorps monoclonal recombinant hyperchimique qui se lie au facteur de croissance endothélial vasculaire, ndécourageant son interaction avec les récepteurs à la surface des cellules endothéliales. En conséquence, la vascularisation et la croissance tumorale diminuent.

Pharmacocinétique

Il est similaire à celui de la molécule IgG naturelle. Quand intraveineux l'introduction du bevacizumab dans la gamme de dose de 1 à 10 mg / kg pendant 90 minutes, sa pharmacocinétique était linéaire. La demi-vie initiale est de 1 à 4 jours, la demi-vie finale est de 20/19 jours pour les hommes et les femmes, et la demi-vie d'élimination finale est de 18 à 23 jours. correspond à la demi-vie finale de l'IgG endogène humaine.

Les indications:

Cancer colorectal métastatique, cancer du sein localement récidivant ou métastatique, cancer du poumon non à petites cellules commun, inopérable, métastatique ou récurrent, non à petites cellules, carcinome rénal commun et / ou métastatique, glioblastome.

CIM-10

II.C15-C26.C18 Tumeur maligne du côlon

II.C15-C26.C19 Tumeur maligne de l'articulation rectosigmoïdale

II.C15-C26.C20 Tumeur maligne du rectum

II.C30-C39.C34.1 Tumeur maligne du lobe supérieur, des bronches ou du poumon

II.C30-C39.C34.2 Tumeur maligne du lobe moyen, des bronches ou du poumon

II.C30-C39.C34.3 Tumeur maligne du lobe inférieur, des bronches ou du poumon

II.C50.C50 Tumeur maligne du sein

II.C64-C68.C64 Tumeur maligne du rein, à l'exception du bassin rénal

II.C76-C80.C79.0 Tumeur maligne secondaire du rein et du bassin rénal

II.C76-C80.C79.8 Tumeur maligne secondaire d'autres localisations spécifiées

Contre-indications

Hypersensibilité, altération de la fonction rénale / hépatique, grossesse / allaitement, âge de l'enfant, métastases dans le système nerveux central.

Soigneusement:

Thromboembolie artérielle, thromboembolie veineuse; âge supérieur à 65 ans, perforation du tractus gastro-intestinal, saignement, Hypertension artérielle, maladie cardiovasculaire cliniquement significative ou insuffisance cardiaque congestive dans l'histoire; neutropénie; protéinurie; diathèse hémorragique congénitale; coagulopathie acquise; l'accueil de fortes doses d'anticoagulants; syndrome de leucoencéphalopathie tardive réversible.

Grossesse et allaitement:

Catégorie d'action pour le fœtus par Aliments et Drogue Administration (US Food and Drug Administration) - C. Des études contrôlées sur les humains ne sont pas menées. Peut être utilisé pendant la grossesse seulement si les bénéfices potentiels dépassent le risque potentiel pour le fœtus. Puisque l'effet du bevacizumab peut persister longtemps après son retrait, il est recommandé que les femmes et les hommes en âge de procréer soient traités par le bevacizumab et après l'annulation (dans les 6 mois), il est recommandé d'utiliser des contraceptifs. Il n'y a pas d'information sur la pénétration du bevacizumab dans le lait maternel. Compte tenu du risque potentiel pour l'enfant, il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement et pendant une longue période (6 mois) après l'annulation du bevacizumab.

Dosage et administration:

Le régime posologique est individuel. Entrez goutte à goutte par voie intraveineuse. En tant que thérapie de première ligne: 5 mg / kg 1 fois sur 2 une semaine ou 7,5 mg / kg une fois par 3 semaines comme intraveineux perfusion, longue. En deuxième ligne de traitement: 10 mg / kg 1 fois sur 2 semaines ou 15 mg / kg une fois par 3 semaines comme intraveineux perfusion, longue.

Effets secondaires:

Le plus sérieux: perforations tube digestifhémorragie, y compris hémorragie pulmonaire / hémoptysie (plus fréquente chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules), thromboembolie artérielle.

Du côté tube digestif: saignement, vomissement, diarrhée, colite, asthénie, obstruction intestinale, douleurs abdominales.

Du système respiratoire: rhinite, essoufflement, épistaxis, thromboembolie pulmonaire, hypoxie, infection, insuffisance respiratoire.

De la part du système sanguin: neutropénie, leucopénie, neutropénie fébrile, protéinurie, thrombocytopénie, anémie, hypokaliémie, hyperbilirubinémie.

De la peau: peau sèche, cicatrisation, décoloration de la peau, dermatite exfoliatrice, syndrome palmaire plantaire.

Du système cardiovasculaire: perturbation du rythme cardiaque (tachycardie supraventriculaire), thromboembolie artérielle (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire et autres embolies artérielles), thrombose veineuse profonde, insuffisance cardiaque congestive, hypertension, saignement.

Du système nerveux: neuropathie sensorielle périphérique, perversion du goût, mal de tête, accident vasculaire cérébral, syncope, somnolence.

Du côté du système de vision: altération de la fonction visuelle, augmentation de la lacrymation.

Du système musculo-squelettique: arthralgie, faiblesse musculaire, myalgie.

Du système urinaire: protéinurie, infection des voies urinaires.

Les réactions locales: douleur dans le site d'injection.

Autre: asthénie, fatigue accrue, augmentation de la température corporelle, inhibition, douleur de localisation différente, attachement d'infections secondaires, abcès, sepsis, déshydratation.

Les troubles des paramètres de laboratoire du 3ème et 4ème degré de gravité, observés chez les patients ayant reçu bevacizumab avec ou sans chimiothérapie: hyperglycémie, diminution de l'hémoglobine, hypokaliémie, hyponatrémie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie, protéinurie, augmentation du temps de prothrombine, augmentation de la relation normalisée internationale.

Surdosage:

Augmentation des effets secondaires, migraines. Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Irinotécan, folinate de calcium, fluorouracile - une augmentation de l'incidence de la leucopénie et de la diarrhée, neutropénie.

Lorsque le bevacizumab était associé au sunitinib (50 mg, par jour), des cas de développement d'anémie hémolytique microangiopathique ont été enregistrés chez des patients atteints de carcinome rénal métastatique (il appartient au sous-groupe de l'anémie hémolytique pouvant se manifester par fragmentation érythrocytaire, anémie et thrombocytopénie). Dans certains cas, des troubles neurologiques, des taux élevés de créatinine, de l'hypertension, y compris une crise hypertensive, sont également notés. Ces symptômes étaient réversibles après l'arrêt du traitement par le bevacizumab et le sunitinib.

Pharmaceutiquement incompatible avec le dextrose.

Instructions spéciales:

Traitement uniquement sous la supervision d'un médecin, qui a de l'expérience dans l'utilisation de la thérapie antitumorale.

En cas de progression de la maladie devrait cesser de prendre le médicament.

Au traitement le risque de l'apparition de la perforation est grand tube digestif, dans le cadre de laquelle vous devriez surveiller le processus de traitement et l'arrêter si nécessaire.

Surveillance de la pression artérielle (toutes les 2-3 semaines), protéinurie quotidienne.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans) avec l'utilisation de bevacizumab, le risque de thromboembolie artérielle (y compris accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, infarctus du myocarde), leucopénie 3-4 degrés de sévérité et thrombocytopénie, ainsi que neutropénie (tous les degrés de gravité) , diarrhée, nausée, mal de tête et asthénie.

Instructions

Bevacizumab (Bevacizumabum)