Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Anticoagulants

Inclus dans la formulation
  • Cibor® 2500
    Solution PC 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russie
  • Cibor® 3500
    Solution PC 
    BERLIN-PHARMA, CJSC     Russie
  • АТХ:

    B.01.A.B.12   Bipiparine sodique

    B.01.A.B   Héparine et ses dérivés

    Pharmacodynamique:

    La bemiparine est une héparine de bas poids moléculaire, obtenue à la suite de la dépolymérisation de l'héparine de sodium isolée de la muqueuse intestinale d'un porc. Le poids moléculaire moyen de la bemiparine est d'environ 3600 Da.

    L'utilisation clinique de la bemiparine sodique confirme son activité anticoagulante et, lorsque la posologie recommandée est observée, ne provoque pas d'augmentation significative du temps de coagulation.

    Dans des études expérimentales sur des animaux, l'effet anticoagulant de la bemiparine de sodium et l'effet hémorragique modéré sont montrés.


    Pharmacocinétique

    Après une injection sous-cutanée beemiparine sodique rapidement absorbé.

    La biodisponibilité est de 96%.

    La demi-vie de la bemiparine sodique lorsqu'elle est administrée à des doses comprises entre 2 500 et 12 500 UI est d'environ 5 à 6 heures.

    À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée sur la liaison de la bemiparine aux protéines plasmatiques, son métabolisme et son excrétion chez l'humain.

    L'activité maximale du facteur anti-Ha dans le plasma sanguin lorsqu'il est administré à des doses préventives (2500 et 3500 UI) est atteinte après 2-3 h après l'administration sous-cutanée de bemiparine sodique avec une activité maximale d'environ 0,34 ± 0,08 et 0,45 ± 0,07 UI d'anti -Xa facteur / ml, respectivement. L'activité anti-facteur IIa aux doses indiquées ne se manifeste pas.

    Activité maximale anti-facteur Ha dans le plasma sanguin lorsqu'il est administré à des doses de 5000; 7500; 10 000 et 12 500 UI sont atteintes 3-4 heures après une injection sous-cutanée de bemiparine sodique avec une activité maximale de l'ordre de 0,54 ± 0,06; 1,22 ± 0,27; 1,42 ± 0,19 et 2,03 ± 0,25 UI de facteur anti-Xa / ml, respectivement.


    Les indications:

    Prévention de la thromboembolie chez les patients en chirurgie orthopédique.

    Prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse.

    Prévenir le développement de la thromboembolie chez les patients ayant subi des interventions chirurgicales générales.


    IX.I26-I28.I26   Embolie pulmonaire

    IX.I80-I89.I82   Embolie et thrombose d'autres veines

    IX.I70-I79.I74   Embolie et thrombose des artères

    Contre-indications

    Saignement ou un risque accru de saignement en raison d'un trouble de la coagulation.

    Violations graves du foie et du pancréas.

    Blessures ou interventions chirurgicales dans le domaine du système nerveux central, de l'organe de vision ou de l'organe de l'ouïe.

    Le syndrome de coagulation intravasculaire disséminée dans le contexte de la thrombocytopénie induite par l'héparine.

    Immunologiquement en raison de l'héparine thrombocytopénie ou de suspicion de celui-ci, ou ayant dans l'histoire.

    Endocardite bactérienne aiguë et endocardite chronique. Les conditions pathologiques avec un risque élevé de saignement, par exemple, un ulcère peptique actif, accident vasculaire cérébral hémorragique, un anévrisme des vaisseaux cérébraux ou des néoplasmes du cerveau. Hypersensibilité à la bemiparine et à l'héparine sodique.

    Soigneusement:

    Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, des troubles vasculaires de l'iris et de la rétine, ainsi que tout autre trouble organique associé à un risque accru de saignement, hypertension artérielle incontrôlée, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum dans l'histoire, thrombocytopénie, lithiase urinaire, ainsi que chez les patients ayant une anesthésie rachidienne ou épidurale et / ou une ponction lombaire.

    Grossesse et allaitement:

    Les données cliniques concernant l'utilisation de la bemiparine chez les femmes enceintes ne sont pas disponibles, de sorte que la drogue enceinte est prescrite avec prudence.

    À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée sur la capacité de la bemiparine à pénétrer la barrière placentaire.

    À Recherche expérimentale il n'y avait aucun signe de tératogénicité chez les animaux.

    Dosage et administration:

    Dans les interventions chirurgicales générales avec un risque modéré de thromboembolie veineuse, une dose unique est de 2500 UI par voie sous-cutanée 2 heures avant ou 6 heures après la fin de l'opération, les jours suivants - toutes les 24 heures. Préventivement appliqué pendant la période de risque de thromboembolie ou jusqu'à ce que l'activité motrice soit complètement restaurée. Habituellement, ce traitement préventif est effectué au moins 7-10 jours après l'opération.

    Afin de prévenir la coagulation sanguine dans le système de circulation extracorporelle en hémodialyse chez les patients subissant une hémodialyse multiple ne dépassant pas 4 heures, à condition qu'il n'y ait aucun risque hémorragique, la prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation extracorporelle est réalisée par une dose unique de beemiparine sodique par injections de bolus dans le lit artériel au début de la séance d'hémodialyse.Pour les patients pesant moins de 60 kg, la dose est de 2500 UI, et avec un poids corporel> 60 kg - 3500 UI.

    Dans les opérations orthopédiques avec un risque élevé de thromboembolie veineuse, une dose unique de 3500 UI par voie sous-cutanée 2 heures avant ou 6 heures après la fin de l'opération, les jours suivants - toutes les 24 heures. Prévention appliquée pendant la période de risque de thromboembolie ou jusqu'à la récupération de l'activité motrice du patient. Habituellement, un tel traitement préventif est effectué au moins 7-10 jours après la chirurgie.

    Entrez par voie sous-cutanée dans la région antérolatérale de l'abdomen ou dans la région lombaire postérolatérale, alternativement des côtés droit et gauche.

    Effets secondaires:

    Du système de coagulation du sang: souvent - saignement de la peau, des muqueuses, des plaies, du tractus gastro-intestinal, des voies génito-urinaires; parfois - légère, thrombocytopénie transitoire; thrombocytopénie rarement sévère. Hématome épidural et rachidien après anesthésie rachidienne épidurale ou ponction lombaire. Ces hématomes conduisent à des troubles neurologiques de sévérité variable, y compris une paralysie prolongée ou persistante.

    Du système digestif: souvent - une augmentation légère et transitoire de l'activité des transaminases et gamma-GT; rarement - nausée, vomissement.

    Réactions allergiques parfois - urticaire, démangeaisons; rarement - réactions anaphylactiques (suffocation, bronchospasme, œdème laryngé), hypotension artérielle.

    Les réactions locales: très souvent - l'ecchymose au site d'injection; souvent - hématome et douleur au site d'injection; rarement - nécrose cutanée au site d'injection.

    Autre: l'utilisation à long terme de médicaments du groupe héparine peut conduire au développement de l'ostéoporose.

    Surdosage:

    Pas de données. Le traitement est symptomatique.

    Interaction:

    L'utilisation de bimiparine sodique, ainsi que d'autres médicaments de l'héparine, simultanément avec la nitroglycérine pour l'administration intraveineuse conduit à une diminution de l'efficacité de l'anticoagulant.

    Antagonistes de la vitamine K et autres anticoagulants, anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris l'acide acétylsalicylique et d'autres salicylates, ticlopidine, clopidogrel et d'autres inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire, les glucocorticostéroïdes systémiques et dextran augmenter l'effet pharmacologique du bimiparine sodique sur la coagulation et / ou la fonction plaquettaire, ce qui augmente le risque de saignement. Si l'utilisation simultanée de médicaments ne peut être évitée, beemiparine sodique doit être utilisé sous étroite surveillance clinique et de laboratoire.


    Instructions spéciales:

    Le médicament n'est pas destiné à l'injection intramusculaire. En relation avec le risque de développer des hématomes, les injections intramusculaires d'autres médicaments doivent être évitées pendant le traitement par la bemiparine.

    L'utilisation préventive de bemiparine sodique en association avec une anesthésie péridurale ou rachidienne ou une ponction lombaire dans de rares cas peut entraîner le développement d'un hématome péridural ou rachidien pouvant entraîner une paralysie prolongée ou persistante. Le risque de développer un hématome augmente avec l'utilisation d'un cathéter péridural ou rachidien pour l'anesthésie, avec l'utilisation concomitante de médicaments qui affectent la coagulation du sang, par exemple, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, des inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire ou des anticoagulants. ou des piqûres multiples. Lorsqu'on décide de l'intervalle entre la dernière administration de bemiparine sodique à une dose prophylactique et en introduisant ou en retirant un cathéter péridural ou rachidien, il faut tenir compte des caractéristiques de la forme posologique et de l'état clinique du patient. Après le retrait du cathéter, la dose suivante de bemiparine sodique peut être administrée au plus tôt 4 heures. L'administration de la dose suivante de bemiparine doit également être retardée jusqu'à la fin de la procédure chirurgicale.

    Pour décider de la mise en place d'un traitement anticoagulant dans le cadre d'une anesthésie péridurale ou rachidienne, il faut être extrêmement prudent et surveiller fréquemment l'état du patient afin de détecter les signes et les symptômes de troubles neurologiques, en particulier les maux de dos, la sensibilité troubles et motricités (engourdissement et faiblesse des membres inférieurs), ainsi que dysfonctionnement de l'intestin et de la vessie. En cas de suspicion de la présence d'un hématome péridural ou rachidien, un diagnostic immédiat doit être clarifié avec des mesures thérapeutiques appropriées jusqu'à la décompression vertébrale.

    L'utilisation combinée de médicaments qui augmentent la concentration de potassium dans le sang doit être effectuée sous un contrôle particulièrement attentif.

    Les patients plus âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose. Une quantité limitée de données ne permet pas de formuler des recommandations pour corriger la posologie de bemiparine sodique chez ces patients.

    La bemiparine est capable d'inhiber la sécrétion d'aldostérone par les glandes surrénales, ce qui peut entraîner une hyperkaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré, d'insuffisance rénale chronique, d'acidose métabolique, de potassium à des concentrations élevées dans le plasma sanguin ou chez les diurétiques, médicaments épargnant le potassium. Le risque de développer une hyperkaliémie augmente proportionnellement à la durée du traitement, mais cette hyperkaliémie est généralement transitoire.Chez les patients à risque, il est nécessaire de déterminer le taux d'électrolytes dans le plasma sanguin avant la nomination de beemiparin sodium et de le surveiller régulièrement pendant le traitement, surtout si la durée du traitement est de 7 jours.

    Utilisation en pédiatrie

    La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de bemiparin chez les enfants ne sont pas établies, par conséquent, l'utilisation en pédiatrie n'est pas recommandée.

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