Dekslansoprazole - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Les inhibiteurs de la pompe à protons

Inclus dans la formulation

Dexylant®

capsules vers l'intérieur

Takeda Pharmaceuticals États-Unis, Inc. Etats-Unis

АТХ:

A.02.B.C Les inhibiteurs de la pompe à protons

A.02.B.C.06 Dexlensoprazole

Pharmacodynamique:

Le médicament est un inhibiteur de la pompe à protons, supprimant la sécrétion du suc gastrique en inhibant la H + / K + -ATPase dans les cellules pariétales de l'estomac. Il bloque le dernier stade de la sécrétion d'acide chlorhydrique.

La capsule de la préparation contient deux types de billes à enrobage entérique qui libèrent la substance active après dissolution des capsules dans l'estomac, en fonction du pH dans diverses régions de l'intestin grêle. Cette combinaison aide à prolonger l'effet du dexlansoprazole et aide à réduire la sécrétion du suc gastrique pendant une longue période.

Pharmacocinétique

Absorbé à 76% ou plus, la liaison avec les protéines plasmatiques est de 96,1 à 98,8%.

La formulation à deux composants du médicament entraîne l'absorption sous la forme de deux pHphases dépendantes. Le premier pic de la concentration de la substance active se produit dans l'intervalle de 1 à 2 heures après l'ingestion (la première phase de la libération de la substance active) et le second dans la gamme de 4 à 5 heures (la 2ème phase de libération de la substance active), respectivement.

Métabolisé dans le foie, demi-vie - 1-2 heures.Excrété par les reins d'environ 51% et le tractus gastro-intestinal de 48%.

Le début de l'action pendant 1 heure, la durée d'action jusqu'à 72 heures, la récupération complète de la production d'acide chlorhydrique après 4 jours.

Les indications:

- Reflux gastro-œsophagien (traitement symptomatique);

- Thérapie de soutien après le traitement de l'œsophagite érosive;

- Soulagement des brûlures d'estomac;

- Œsophagite érosive de toute gravité.

CIM-10

XI.K20-K31.K20 Oesophagite

XI.K20-K31.K21 Reflux gastro-oesophagien

XI.K20-K31.K21.0 Reflux gastro-oesophagien avec oesophagite

XVIII.R10-R19.R12 Brûlures d'estomac

Contre-indications

- La grossesse et l'allaitement;

- Âge jusqu'à 18 ans

- Utilisation conjointe des inhibiteurs de la protéase du virus de l'immunodéficience humaine (atazanavir, nelfinavir);

- Hypersensibilité.

Le médicament contient du saccharose, son utilisation n'est donc pas recommandée chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une déficience en saccharose-isomaltase.

Soigneusement:

Administration simultanée d'inhibiteurs CYP2C19 (fluvoxamine), le tacrolimus, la warfarine (sous le contrôle du temps de prothrombine et MNO), le méthotrexate.

Grossesse et allaitement:

Catégorie FDA - B. L'utilisation de la drogue pendant la grossesse est contre-indiquée. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Dosage et administration:

A l'intérieur: la capsule est prise entièrement indépendamment de l'apport alimentaire. En outre, vous pouvez ouvrir la capsule, en verser les granules dans une cuillère à soupe et les mélanger avec la purée de pommes; puis immédiatement, sans mâcher, avaler.

60 mg une fois par jour, un traitement de 8 semaines, avec un traitement d'entretien, recommandé de prendre le médicament à une dose de 30 mg par jour, la durée du traitement - jusqu'à 6 mois.

Effets secondaires:

Du côté du métabolisme et de la nutrition: hyponatrémie, hypomagnésémie.

Du système immunitaire: érythème exsudatif malin, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique, choc anaphylactique, hypersensibilité.

Du côté du système urinaire: insuffisance rénale aiguë.

Du tractus gastro-intestinal: candidose de la cavité buccale, œdème de la muqueuse buccale, pancréatite, diarrhée, douleurs abdominales, vomissements, nausées, flatulences, constipation, bouche sèche, candidose buccale.

Du système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle, anémie hémolytique auto-immune, attaques de chaleur ("bouffées de chaleur"), purpura thrombocytopénique idiopathique.

Du système nerveux: vertiges, maux de tête, accident vasculaire cérébral, dysgueusie, insomnie, hallucinations auditives, dépression, convulsions, paresthésie, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, hallucinations auditives.

Du système respiratoire: infection des voies respiratoires supérieures, toux, serrement de la gorge, œdème laryngé.

Du système musculo-squelettique: fractures.

De la peau et du tissu sous-cutané: démangeaisons, urticaire, éruption cutanée, éruption cutanée généralisée, vascularite leucocytoclasique.

De la part des organes de vision: flou, diverses violations.

Déficience auditive: Vertige.

Du côté du foie: hépatite médicamenteuse, changements dans la fonction hépatique.

Autre: un changement d'appétit, faiblesse, gonflement du visage.

Surdosage:

Il n'y a pas d'information, le traitement est symptomatique. Le dexlansoprazole n'est pas excrété par hémodialyse.

Interaction:

Le médicament affecte l'absorption d'autres médicaments, dont la biodisponibilité dépend de pH suc gastrique (par exemple, les esters d'ampicilline, digoxine, sels de fer, kétoconazole, erlotinib).

Le médicament augmente la concentration de tacrolimus (un métaboliseur modéré ou lent de l'isoenzyme CYP2C19) et du méthotrexate dans le sang.

Fluvoxamine (inhibiteur isoenzyme CYP2C19) augmente les effets systémiques du dexlansoprazole.

Instructions spéciales:

Avant de prendre le médicament, il est nécessaire d'exclure les néoplasmes du tractus gastro-intestinal.

Le médicament augmente le risque d'infections gastro-intestinales, dont les agents étiologiques sont Clostridium difficile.

Chez les patients recevant des doses élevées du médicament ou un traitement prolongé avec des inhibiteurs de la pompe à protons pendant un an ou plus, le risque de fractures ostéoporotiques des hanches, des brosses et de la colonne vertébrale augmente. Les patients présentant un risque de fractures ostéoporotiques doivent respecter les doses recommandées.

Dans de rares cas, les patients ont présenté une hypomagnésémie symptomatique et asymptomatique à l'admission Les inhibiteurs de la pompe à protons pour au moins 3 mois, et dans la plupart des cas - lors de l'admission au cours de l'année. Les symptômes de l'hypomagnésémie sont la tétanie, l'arythmie et les convulsions. Traitement - supplément de magnésium et retrait de l'admission Les inhibiteurs de la pompe à protons. Chez les patients qui ont besoin d'un traitement à long terme ou en même temps Les inhibiteurs de la pompe à protons avec la digoxine ou d'autres médicaments qui peuvent provoquer une hypomagnésémie (par exemple, les diurétiques), il est nécessaire de surveiller la concentration de magnésium dans le sérum avant et pendant le traitement.

Impact sur la capacité à conduire des véhicules / machines. En raison de la probabilité de vertiges et de déficience visuelle, il faut s'abstenir de gérer les véhicules et autres mécanismes nécessitant une attention accrue.

Instructions

Dexlensoprazole (Dexlansoprazolum)