Substance activeCiticolineCiticoline
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  • Forme de dosage: & nbspRAsterol pour l'administration intraveineuse et intramusculaire.
    Composition:

    Pour 4 ml:


    125 mg / ml

    250 mg / ml

    Substance active:



    Citicoline sodique

    522,52

    1045,00

    en termes de citicoline

    500,00

    1000,00

    Substances auxiliairesune:



    La solution d'acide chlorhydrique 0,1 M

    ou solution d'hydroxyde de sodium 0,1 M *

    à un pH de 6,5 à 7,1

    Eau pour les injections

    jusqu'à 4 ml

    La description:Prosacée, liquide incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:remède nootropique
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.06   Citicoline

    Pharmacodynamique:

    La citicoline, précurseur des composants clés ultrastructuraux de la membrane cellulaire (de préférence les phospholipides), a un large spectre d'action - contribue à restaurer les membranes cellulaires endommagées, à inhiber l'action des phospholipases, à prévenir la formation excessive de radicaux libres et à prévenir la mort cellulaire en agissant sur les mécanismes de l'apoptose.

    Dans une période aiguë d'un accident vasculaire cérébral citicoline réduit la quantité de dommages au tissu cérébral, améliore la transmission cholinergique.

    Avec le traumatisme cranio-cérébral réduit la durée du coma post-traumatique et la gravité des symptômes neurologiques, en outre, il contribue à réduire la durée de la période de récupération.

    Avec l'hypoxie chronique du cerveau citicoline est efficace dans le traitement des troubles cognitifs tels que les troubles de la mémoire, le manque d'initiative, les difficultés découlant des activités quotidiennes et les soins personnels. Augmente le niveau d'attention et de conscience, et réduit également la manifestation de l'amnésie.

    Citicoline est efficace dans le traitement des troubles neurologiques sensibles et moteurs de l'étiologie dégénérative et vasculaire.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Citicoline est bien absorbé lorsqu'il est pris par voie intraveineuse et intramusculaire.

    Métabolisme

    Avec injection intraveineuse et intramusculaire citicoline métabolisé dans le foie avec la formation de choline et de cytidine. Après administration, la concentration de choline dans le plasma sanguin est significativement augmentée.

    Distribution

    Citicoline est largement distribuée dans les structures du cerveau, avec l'introduction rapide de la fraction de choline dans la structure phospholipides et des fractions de cytidine dans des nucléotides de cytidine et des acides nucléiques. Citicoline pénètre dans le cerveau et s'intègre activement dans les membranes cellulaires, cytoplasmiques et mitochondriales, faisant partie de la fraction des phospholipides structuraux.

    Excrétion

    Seulement 15% de la dose administrée de citicoline est excrétée du corps humain: moins de 3% - par les reins et par l'intestin, et environ 12% - avec l'exhalé CO2.

    Dans l'excrétion de citicoline avec l'urine, deux phases peuvent être identifiées: la première phase, d'environ 36 heures, au cours de laquelle la vitesse d'élimination diminue rapidement, et la seconde phase, au cours de laquelle le taux d'excrétion diminue beaucoup plus lentement. La même chose est observée dans l'exhalé CO2 - le taux d'élimination diminue rapidement après environ 15 heures, puis diminue beaucoup plus lentement.

    Les indications:

    - La période aiguë de l'AVC ischémique (dans le cadre de la thérapie complexe).

    - àla période réparatrice des AVC ischémiques et hémorragiques.

    - hTraumatisme craniocérébral (TBI), aigu (dans le cadre d'une thérapie complexe) et la période de récupération.

    - àtroubles inflammatoires et du comportement dans les maladies dégénératives et vasculaires du cerveau.

    Contre-indications

    Ne pas prescrire aux patients présentant une vagotonie sévère (prédominance de la partie parasympathique du système nerveux autonome) et une hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

    En raison du manque de données cliniques suffisantes, il n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

    Les données suffisantes sur l'utilisation de citicoline dans les femmes enceintes sont absentes.

    Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été identifié dans les études chez l'animal, Preneuro n'est prescrit pendant la grossesse que lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fÅ“tus.

    Lors de la nomination de Proneuro pendant l'allaitement, les femmes doivent arrêter l'allaitement, car il n'existe aucune donnée sur l'isolement de la citicoline dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.

    L'administration intraveineuse est donnée sous la forme d'une injection intraveineuse lente (dans les 3-5 minutes, en fonction de la dose prescrite) ou d'une perfusion intraveineuse goutte à goutte (40-60 gouttes par minute).

    La voie d'administration intraveineuse est préférable à intramusculaire. Lorsque l'introduction intramusculaire doit être évitée administration répétée du médicament dans le même endroit.

    Schéma posologique recommandé

    Période aiguë d'AVC ischémique et de traumatisme craniocérébral):

    1000 mg toutes les 12 heures à partir du premier jour après le diagnostic, la durée du traitement n'est pas moins de 6 semaines. 3-5 jours après le début du traitement (si la fonction de déglutition n'est pas rompue), il est possible de passer aux formes orales du produit Proneiro.

    La période de récupération des AVC ischémiques et hémorragiques, la période de récupération de TBI, les troubles cognitifs et comportementaux dans les maladies dégénératives et cérébrovasculaires du cerveau:

    500-2000 mg par jour.Dosage et durée du traitement, en fonction de la gravité des symptômes de la maladie. Peut-être l'utilisation de formes orales de la drogue Proneuro.

    Si la suspicion de saignement intracrânien continu est recommandée pour ne pas dépasser la dose de 1000 mg de Proneuro par jour, le médicament est injecté par voie intraveineuse à raison de 30 gouttes par minute.

    Patients âgés

    Lors de la nomination de Proneuro chez les patients âgés, une correction n'est pas nécessaire.

    La solution dans l'ampoule est destinée à un usage unique. Il doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de l'ampoule.

    Le médicament est compatible avec tous les types de solutions isotoniques intraveineuses et les solutions de dextrose.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables (DPC)

    Très rare (<1/10000) (y compris les cas isolés):

    Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaison cutanée, choc anaphylactique), céphalées, étourdissements, chaleur, tremblements, nausées, vomissements, diarrhée, hallucinations, gonflement, dyspnée, insomnie, agitation, perte d'appétit, engourdissement des membres paralysés, modifications de l'activité enzymatique hépatique.

    Dans certains cas, Proneuro peut stimuler le système parasympathique, ainsi que fournir un changement à court terme de la pression artérielle.

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si d'autres effets indésirables non indiqués dans les instructions ont été remarqués, vous devez en informer votre médecin.

    Surdosage:Compte tenu de la faible toxicité du médicament, les cas de surdosage n'ont pas été décrits.
    En cas de surdosage accidentel, le traitement est symptomatique.
    Interaction:

    Citicoline augmente l'effet de la lévodopa.

    Ne pas administrer simultanément avec des médicaments contenant méclophénoxate.

    Instructions spéciales:

    En cas de suspicion de saignement intracrânien continu, voir la section «Dosage et administration».

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant la période de traitement, des précautions doivent être prises lors de l'exécution d'activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention particulière et des réactions rapides (conduite et autres véhicules, travail avec des mécanismes mobiles, travail du répartiteur et de l'opérateur, etc.).

    Forme de libération / dosage:Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 125 mg / ml et 250 mg / ml.
    Emballage:

    A 4 ml dans des ampoules de verre neutre transparent incolore (type I) avec anneau de rupture rouge (pantone 186 C) pour une dose de 250 mg / ml ou - avec une rupture de cycle jaune (pantone 116 C) pour une dose de 125 mg / ml . Une étiquette est apposée sur chaque ampoule.

    Par 5 ampoules dans une plaquette thermoformée en PVC ou dans une plaquette thermoformée en PVC recouvert d'un film de polyéthylène, 2 blister avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 30 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 de l'année.

    Ne pas utiliser le produit après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003454
    Date d'enregistrement:09.02.2016
    Date d'expiration:09.02.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GALICHFARM, PAO GALICHFARM, PAO Ukraine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp01.08.2016
    Instructions illustrées
      Instructions
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