Neapilept - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition par une ampoule:	125 mg / ml	250 mg / ml
Substance active:
citicoline sodique (en termes de citicoline)	500 mg	1000 mg
Excipients:
acide chlorhydrique, concentré ou hydroxyde de sodium	à pH 6,5-7,5	à pH 6,5-7,5
de l'eau pour les injections	jusqu'à 4 ml	jusqu'à 4 ml

La description:Liquide incolore transparent.

Groupe pharmacothérapeutique:Remède nootropique

ATX: & nbsp

N.06.B.X.06 Citicoline

Pharmacodynamique:

Citicoline - le composé endogène naturel qui est un métabolite intermédiaire dans la synthèse de la phosphatidylcholine - l'un des composants structurels de base de la membrane cellulaire.

Il a un large spectre d'action - il favorise la restauration des membranes cellulaires endommagées, inhibe l'effet des phospholipases, empêche la formation excessive de radicaux libres, et empêche également la mort des cellules, affectant les mécanismes de l'apoptose. Dans une période aiguë d'un accident vasculaire cérébral citicoline réduit la quantité de dommages au tissu cérébral, améliore la transmission cholinergique. Avec le traumatisme cranio-cérébral réduit la durée du coma post-traumatique et la gravité des symptômes neurologiques, en outre, il contribue à réduire la durée de la période de récupération.

Avec l'hypoxie chronique du cerveau citicoline efficace dans le traitement des troubles cognitifs tels que la perte de mémoire, le manque d'initiative, les difficultés rencontrées dans l'exercice des activités quotidiennes et les soins personnels. Augmente le niveau d'attention et de conscience, et réduit également la manifestation de l'amnésie.

Citicoline est efficace dans le traitement des troubles neurologiques sensibles et moteurs de l'étiologie dégénérative et vasculaire.

Pharmacocinétique

Métabolisme: après administration intraveineuse citicoline rapidement hydrolysé en choline et en cytidine et est délivré à divers tissus du corps.

Distribution: après l'introduction citicoline largement distribué dans les structures du cerveau avec une inclusion rapide de la fraction de choline dans la structure phospholipides et des fractions de cytidine dans des nucléotides de cytidine et des acides nucléiques. Avoir atteint le cerveau, citicoline est intégré dans les membranes cellulaire, cytoplasmique et mitochondriale, participant à la construction de la fraction phospholipidique.

Excrétion: Seule une petite quantité de la dose est excrétée la nuit et dans l'intestin (<3%). Environ 12% de la dose est excrétée avec du CO exhalé₂. Dans l'excrétion du médicament, les reins sont séparés par deux phases: la première phase est d'environ 36 heures, dans lesquelles le taux d'élimination diminue rapidement, et la deuxième phase, dans laquelle le taux d'élimination diminue beaucoup plus lentement. La même phase est observée lorsqu'elle est excrétée par le CO₂, taux de CO excrété₂ diminue rapidement après environ 15 heures, plus tard, il diminue beaucoup plus lentement.

Les indications:

- Période aiguë de l'AVC ischémique (dans le cadre de la thérapie complexe);

- la période de récupération des AVC ischémiques et hémorragiques;

- traumatisme craniocérébral, aigu (dans le cadre d'un traitement complexe) et la période de récupération;

- Troubles cognitifs et comportementaux dans les maladies dégénératives et vasculaires du cerveau.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

- ne doit pas être prescrit aux patients présentant une vagotonie sévère (tonus élevé de la partie parasympathique du système nerveux autonome);

- en raison du manque de données cliniques suffisantes, n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants de moins de 18 ans.

Grossesse et allaitement:

Les données sur l'utilisation de citicoline chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Bien que dans les études animales, il n'y avait pas d'effet indésirable, pendant la grossesse citicoline nommer seulement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Lors de l'utilisation de la citicoline en période d'allaitement, les femmes doivent arrêter l'allaitement, car il n'existe aucune donnée sur l'excrétion de la citicoline dans le lait maternel.

Dosage et administration:

Schéma posologique recommandé

Période aiguë d'AVC ischémique et de traumatisme craniocérébral (CCT): 1000 mg de citicoline toutes les 12 heures à partir du premier jour après le diagnostic, la durée du traitement au moins 6 semaines.

La dose quotidienne maximale est de 2000 mg.

La période de récupération des AVC ischémiques et hémorragiques, la période de récupération de TBI, les troubles cognitifs et comportementaux dans les maladies dégénératives et cérébrovasculaires du cerveau:

Entrez dans / dans ou / m 500-2000 mg de citicoline par jour. Le dosage et la durée du traitement, en fonction de la gravité des symptômes de la maladie.

Patients âgés

Lors de la prescription de NEIPILEPT® à des patients âgés, aucun ajustement posologique n'est requis.

Le médicament doit être utilisé immédiatement après l'ouverture de l'ampoule.

NEYPILEPT® est administré par voie intramusculaire, intraveineuse par les stries (lentement, pendant 3-5 minutes, et en fonction de la dose prescrite) ou goutte à goutte (débit de perfusion - 40-60 gouttes par minute).

La voie d'administration intraveineuse (IV) est préférable à l'administration intramusculaire (IM). Avec l'introduction de / m, l'administration répétée du médicament au même endroit devrait être évitée.

Neupilept ® est compatible avec toutes sortes de solutions isotoniques intraveineuses et de solutions de dextrose.

Effets secondaires:

Les effets secondaires sont regroupés en fonction de la fréquence d'occurrence: très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à <1/10), rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1/10000 à <1/1000), très rarement (</ 10000), la fréquence n'est pas définie.

Très rarement (y compris les cas individuels): réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, choc anaphylactique), céphalées, étourdissements, chaleur, tremblements, nausées, vomissements, diarrhée, hallucinations, gonflement, dyspnée, insomnie, agitation, diminution de l'appétit, engourdissement des membres paralysés, modifications de l'activité enzymatique hépatique. Dans certains cas citicoline peut stimuler le système parasympathique, et aussi avoir un changement à court terme de la pression artérielle.

Si l'un des effets secondaires mentionnés dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

Surdosage:

Compte tenu de la faible toxicité du médicament, les cas de surdosage n'ont pas été décrits.

Interaction:Citicoline augmente l'effet de la lévodopa.

Instructions spéciales:

Par voie intraveineuse, Neyipilept® est injecté lentement (3-5 minutes selon la dose). Lors de l'introduction par perfusion intraveineuse, le débit de perfusion doit être de 40 à 60 gouttes par minute,

En cas d'hémorragie intracrânienne persistante, il est recommandé de ne pas dépasser la dose du médicament NEIPILEPT® 1000 mg par jour, le médicament étant injecté par voie intraveineuse à raison de 30 gouttes par minute.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant l'utilisation du médicament, il faut faire preuve de prudence dans la gestion du transport et dans l'emploi d'autres fourches d'activité potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire, 125 mg / ml et 250 mg / ml.

Emballage:

A 4 ml dans des ampoules de verre incolore avec un anneau de fracture de couleur ou avec un point coloré et une entaille. Un, deux ou trois anneaux de couleur et / ou un code à barres bidimensionnel, et / ou un codage alphanumérique ou sans anneaux de couleur supplémentaires, un code à barres bidimensionnel et un codage alphanumérique sont en outre appliqués aux ampoules.

Par 3 ou 5 ampoules dans un paquet de cellules profilées d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium ou d'un film polymère ou sans feuille et sans film.

1 pack contour de 3 ou 5 ampoules ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

2 des paquets de 5 ampoules de contour ainsi que des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003116

Date d'enregistrement:29.07.2015 / 17.01.2018

Date d'expiration:29.07.2020

Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

FarmSirma Soteks, ZAO Russie

Représentation: & nbspPharm Société Sotex CJSC Pharm Société Sotex CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Neupilept® (Neipilept®)