Neupilept® (Neipilept®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeCiticolineCiticoline
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    • Forme de dosage: & nbspROrale pour usage oral
    Composition:

    Par 1 ml:

    Substance active:

    Citicoline sodique (en termes de citicoline)

    100,0 mg

    Excipients:

    Sorbitol

    200,0 mg

    Glycérol

    50,0 mg

    Citrate de sodium (citrate de sodium dihydraté)

    6,0 mg

    Sorbate de potassium

    3,0 mg

    Parahydroxybenzoate de méthyle

    1,45 mg

    Fraise aromatique

    0,408 mg

    Parahydroxybenzoate de propyle

    0,25 mg

    Saccharinate de sodium

    0,2 mg

    Acide citrique monohydraté

    à pH 5,5-6,5

    Eau purifiée

    jusqu'à 1 ml
    La description:

    Liquide transparent, incolore ou légèrement jaunâtre avec une odeur caractéristique de fraise.

    Groupe pharmacothérapeutique:Remède nootropique
    ATX: & nbsp

    N.06.B.X.06   Citicoline

    Pharmacodynamique:

    Citicoline - le composé endogène naturel qui est un métabolite intermédiaire dans la synthèse de la phosphatidylcholine - l'un des composants structurels de base de la membrane cellulaire.

    Citicoline a un large spectre d'action - il favorise la restauration des membranes cellulaires endommagées, inhibe l'effet des phospholipases, empêche la formation excessive de radicaux libres, et empêche également la mort des cellules, affectant les mécanismes de l'apoptose.

    Dans une période aiguë d'un accident vasculaire cérébral citicoline réduit la quantité de dommages au tissu cérébral, améliore la transmission cholinergique. Avec le traumatisme cranio-cérébral réduit la durée du coma post-traumatique et la gravité des symptômes neurologiques, en outre, il contribue à réduire la durée de la période de récupération.

    Avec l'hypoxie chronique du cerveau citicoline est efficace dans le traitement des troubles cognitifs tels que les troubles de la mémoire, le manque d'initiative, les difficultés rencontrées dans l'exécution des activités quotidiennes et le libre-service. Augmente le niveau d'attention et de conscience, et réduit également la manifestation de l'amnésie.

    Citicoline est efficace dans le traitement des troubles neurologiques sensibles et moteurs de l'étiologie dégénérative et vasculaire.

    Pharmacocinétique

    Succion: citicoline bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale.

    L'absorption après l'administration orale est presque complète, et la biodisponibilité est presque la même qu'après l'administration intraveineuse.

    Métabolisme: citicoline métabolisé dans l'intestin et le foie avec la formation de choline et de cytidine. Après avoir pris la concentration de choline dans le plasma sanguin augmente de manière significative.

    Distribution: citicoline est largement distribué dans les structures du cerveau, avec l'introduction rapide des fractions de choline dans structurelle phospholipides et des fractions de cytidine dans des nucléotides de cytidine et des acides nucléiques. Avoir atteint le cerveau, citicoline est intégré dans les membranes cellulaire, cytoplasmique et mitochondriale, participant à la construction de la fraction phospholipidique.

    Excrétion: seulement 15% La dose injectée de citicoline est excrétée par le corps humain: moins de 3% - par les reins et environ 12% - par les CO2. Dans l'excrétion du médicament avec l'urine, deux phases sont distinguées: la première phase est d'environ 36 heures, dans lesquelles le taux d'élimination diminue rapidement, et la deuxième phase, dans laquelle le taux d'élimination diminue beaucoup plus lentement. La même phase est observée en déduisant de CO2, le taux d'excrétion CO2 diminue rapidement après environ 15 heures, plus tard, il diminue beaucoup plus lentement.

    Les indications:

    - Période aiguë de l'AVC ischémique (dans le cadre de la thérapie complexe);

    - la période de récupération des AVC ischémiques et hémorragiques;

    - traumatisme craniocérébral, aigu (dans le cadre d'un traitement complexe) et la période de récupération;

    - Troubles cognitifs et comportementaux dans les maladies dégénératives et vasculaires du cerveau.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'un des composants du médicament;

    - ne doit pas être prescrit aux patients présentant une vagotonie sévère (tonus élevé de la partie parasympathique du système nerveux autonome);

    - En raison du manque de données cliniques suffisantes, il n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants de moins de 18 ans.

    Grossesse et allaitement:

    Les données sur l'utilisation de citicoline chez les femmes enceintes sont insuffisantes. Pendant la grossesse citicoline nommer seulement dans les cas où le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Lors de l'utilisation de citicoline pendant l'allaitement, les femmes devraient décider d'arrêter l'allaitement, car il n'y a pas de données sur l'excrétion de la citicoline dans le lait maternel.

    Dosage et administration:

    Neupilept ® solution pour administration par voie orale est utilisé par voie orale.

    Avant d'utiliser Neupilept ® peut être dilué dans une petite quantité d'eau (100-120 ml ou 1/2 tasse). Prendre avec les repas ou entre les repas.

    Schéma posologique recommandé

    Période aiguë d'AVC ischémique et de traumatisme craniocérébral (CCI): 1000 mg (10 ml) toutes les 12 heures. La durée du traitement n'est pas inférieure à 6 semaines.

    La période de récupération des AVC ischémiques et hémorragiques, Période de récupération, Troubles cognitifs et comportementaux maladies dégénératives et cérébrovasculaires du cerveau: 500-2000 mg (5-20 ml) par jour. Le dosage et la durée du traitement - en fonction de la gravité des symptômes de la maladie.

    Patients âgés

    Lors de la nomination de la citicoline chez les patients âgés, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont regroupés en fonction de la fréquence de survenue: très souvent (> 1/10), souvent (≥ 1/100 à <1/10), rarement (≥ 1/1000 à <1/100), rarement (≥ 1 / 10000 à <1/1000), très rarement (<1/10000), la fréquence n'est pas définie.

    Très rarement (<1/10000 (cas individuels compris): réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons, choc anaphylactique), céphalées, étourdissements, chaleur, tremblements, nausées, vomissements, diarrhée, hallucinations, gonflement, dyspnée, insomnie, agitation, diminution de l'appétit, engourdissement des membres paralysés, modifications de l'activité enzymatique hépatique.

    Dans certains cas citicoline peut stimuler le système parasympathique, et aussi avoir un changement à court terme de la pression artérielle.

    Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé ou si vous remarquez d'autres effets indésirables non mentionnés dans les instructions, parlez-en à votre médecin.

    Surdosage:

    Compte tenu de la faible toxicité du médicament, les cas de surdosage n'ont pas été décrits, même si les doses thérapeutiques sont dépassées.

    Interaction:

    Citicoline augmente les effets de la lévodopa.

    Ne pas utiliser simultanément avec des médicaments contenant méclophénoxate.
    Instructions spéciales:

    À froid, une petite quantité de cristaux peut se former en raison de la cristallisation partielle temporaire du conservateur. Avec un stockage supplémentaire dans les conditions recommandées, les cristaux se dissolvent en quelques mois. La présence de cristaux n'affecte pas la qualité du médicament.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Pendant l'utilisation du médicament, il faut faire preuve de prudence dans la gestion du transport et dans le traitement d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour administration orale, 100 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 30 ml, 50 ml ou 100 ml dans des bouteilles en verre brun, scellé avec un bouchon à vis en plastique avec le contrôle de la première ouverture.

    1 un flacon avec une pipette de distribution en plastique et / ou une tasse à mesurer en plastique et des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température non supérieure à 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 de l'année.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003817
    Date d'enregistrement:31.08.2016
    Date d'expiration:31.08.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPharm Société Sotex CJSC Pharm Société Sotex CJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.06.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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