Substance activeMédroxyprogestéroneMédroxyprogestérone Médicaments similairesDévoiler Veraplex pilules vers l'intérieur Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël Depo-Provera suspension w / m Pfizer IFG Belgique N.V. Belgique Depo-Provera® suspension w / m Pfizer IFG Belgique N.V. Belgique Lentille de médroxyprogestérone suspension w / m LENS-PHARM, LLC Russie Prover® pilules vers l'intérieur Pfizer H.C. société Etats-Unis Forme de dosage: & nbsppilules. Composition:1 comprimé contient:substance active: acétate de médroxyprogestérone 500 mg;Excipients: cellulose microcristalline 222,0 mg, amidon de maïs 90,0 mg, gélatine hydrolysée (Biko C) 47,5 mg, glycolate d'amidon sodique (type A) 46,3 mg, polyéthylèneglycol (macrogol 400) 10,0 mg, docusate de sodium 85%) avec du benzoate de sodium (15%) 4,63 mg, stéarate de magnésium 4,63 mg. La description:Comprimés oblongs blancs biconvexes avec le code de produit "Upjohn 717" d'un côté (sans encoche). Groupe pharmacothérapeutique:progestatif. ATX: & nbspL.02.A.B.02 MédroxyprogestéroneL.02.A.B Progestatifs Pharmacodynamique:L'acétate de médroxyprogestérone (MPA), un dérivé synthétique de la progestérone, fait référence aux progestatifs qui ne possèdent pas d'activité oestrogénique et qui ont l'effet pharmacologique suivant sur le système endocrinien:- inhibe la sécrétion des gonadotrophines hypophysaires (hormone inflammatoire (LH) et folliculo-stimulante (FSH));- réduit la concentration de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) et de l'hydrocortisone dans le plasma sanguin;- Supprime la fonction des cellules de Leydig chez les hommes et réduit la concentration de testostérone dans le plasma sanguin;- réduit la concentration d'œstrogènes dans le plasma sanguin (en inhibant la sécrétion de FSH, ainsi que l'induction enzymatique de la réductase hépatique, ce qui entraîne une augmentation de la clairance de la testostérone et une diminution de la conversion des androgènes en œstrogènes).L'effet antitumoral du médicament à des doses thérapeutiques dans le traitement des néoplasmes malins hormono-dépendants peut être dû à son effet sur le système hypothalamo-hypophyso-gonadique, aux récepteurs des progestatifs et des oestrogènes et au métabolisme des stéroïdes au niveau cellulaire. IPA, ainsi que la progestérone, a un effet pyrogène. A très fortes doses, utilisées pour la thérapie de certains cancers (500 mg par jour ou plus), il est possible de développer le syndrome d'Itenko-Cushing. PharmacocinétiqueAprès administration orale, le MPA est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après environ 2 à 4 heures. La demi-vie de l'AMP est de 12 à 17 heures.Avec la prise simultanée de nourriture, la biodisponibilité du médicament augmente, tandis que la demi-vie ne change pas.Plus de 90% des MPA sont dans le sang dans une condition liée aux protéines (principalement avec l'albumine). L'IPA ne se lie pas à une globuline spécifique qui lie les hormones sexuelles. IPA non lié a également une activité pharmacologique.L'AMP est largement métabolisée par la participation du cytochrome P450 3A4 dans les microsomes hépatiques par hydroxylation suivie d'une conjugaison. À l'heure actuelle, pas moins de 16 métabolites de l'AMP sont connus. La plupart des métabolites sont excrétés dans l'urine sous la forme de glucuronides et seulement une petite partie - sous la forme de sulfates.L'AMP pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et dans le lait maternel. Les indications:Traitement complémentaire et palliatif: cancer du rein (récidivant et métastatique), cancer du sein (hormono-dépendant, récurrente, postménopausique), cancer de l'endomètre (métastatique inclus), cancer de la prostate, cachexie cancéreuse dans les tumeurs avancées de divers localisations. Contre-indications- Hypersensibilité à l'AMP ou à tout autre composant du médicament.- Saignement vaginal.- Expressions anormales de la fonction hépatique.- La grossesse et la période d'allaitement.- Thrombophlébite.- Les troubles thromboemboliques.- Hémorragies dans le cerveau.- Les étapes initiales du cancer du sein.- Les enfants de moins de 18 ans Soigneusement:Insuffisance hépatique, hypercalcémie, épilepsie, migraine, asthme bronchique, insuffisance cardiaque ou rénale, diabète sucré, états dépressifs. Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients dont la condition peut être affectée par la rétention d'eau dans le corps. Grossesse et allaitement:L'AMP est contre-indiquée pendant la grossesse.Il existe des rapports selon lesquels, dans certaines conditions, il existe une corrélation entre l'exposition intra-utérine des progestatifs au cours du premier trimestre de la grossesse et les troubles du développement des organes génitaux du fœtus.Les nouveau-nés, dans le cas d'une grossesse non planifiée survenant dans les 1 à 2 mois suivant l'injection d'AMP, présentent un risque accru d'hypotrophie, ce qui augmente le risque de mortalité intrapartum et néonatale.Le risque de développer de telles complications est relativement faible, car la grossesse est rare lors de l'utilisation de l'AMP.Dans le cas où une grossesse s'est développée dans le contexte de l'utilisation de l'AMP, le patient devrait être averti du risque possible pour le fœtus.L'AMP est excrétée dans le lait maternel. Rien n'indique que cela puisse nuire au nouveau-né allaité. Cependant, l'utilisation de MPA dans les six premières semaines de la période post-partum n'est pas recommandée. Dosage et administration:À l'intérieur. Les comprimés doivent être pris, pas liquide, pressé avec de l'eau.- Cancer du sein: 400-1500 mg / jour.- Cancer de l'endomètre et cancer du rein: 100-600 mg / jour.- Cancer de la prostate métastatique: 100-500 mg / jour.- Syndrome d'anorexie et de cachexie: 1000 mg / jour.Le traitement est poursuivi jusqu'à ce qu'il y ait une réponse positive à la thérapie. Effets secondaires:De la part du système hématopoïétique: une augmentation du nombre de leucocytes et de plaquettes dans le plasma sanguin.De la part du système endocrinien: syndrome d'Itzenko-Kunshng (obésité, visage lunaire, ostéoporose, troubles du cycle menstruel, coloration différente, hirsutisme, gonflement des membres inférieurs, diminution de la fonction sexuelle, hyperpigmentation de la peau dans les zones de friction, hypokaliémie), décompensation du diabète sucré, glucosurie. galactorrhée, une diminution de la tolérance au glucose, une modification du poids corporel.Avec le système génito-urinaire: changements dans la libido, saignements utérins anormaux (irréguliers, copieux, rares), aménorrhée, changements dans les pertes vaginales, érosion cervicale, anovulation prolongée, mammalgie. douleur des seins ou des glandes mammaires, douleur abdominale, vaginite, hypersensibilité des mamelons de la poitrine ou des glandes mammaires, dysfonction érectile.Du système nerveux: confusion, euphorie, insomnie, somnolence, dépression, vertiges, mal de tête, capacité diminuée de se concentrer, irritabilité, fatigue, réaction, comme adrénergique (comme tremblement, sudation, crampes de jambe mais la nuit), tonique ou crampes cliniques .Du système cardiovasculaire: accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque chronique, palpitations. tachycardie, thromboembolie de l'artère pulmonaire, troubles thromboemboliques, thrombophlébite, augmentation de la pression artérielle, sensation de "bouffées de chaleur".Du côté de l'organe de vision: cataracte diabétique, troubles visuels, thrombose des vaisseaux rétiniens.De la part du système digestif: constipation, diarrhée, sécheresse de la muqueuse buccale, nausées, vomissements, altération de la fonction hépatique, ictère, altération de l'appétit, douleurs et inconfort dans l'abdomen, flatulence.De la peau et des annexes cutanées: acné, alopécie, hirsutisme, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.De la part du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie et réactions anaphylactoïdes, angioedème).Autres: réactions au site d'injection (compactage au site d'injection, décoloration de la peau au site d'injection, abcès stérile), gonflement / rétention de liquide, malaise, hyperthermie, hypercalcémie. douleur dans le dos et les articulations.Lors de l'utilisation du médicament après son enregistrement, de rares cas d'ostéoporose, y compris des fractures ostéoporotiques osseuses, ont été enregistrés. Surdosage:L'utilisation de doses très élevées du médicament peut provoquer un certain nombre de symptômes, y compris une augmentation du poids corporel (avec une certaine rétention d'eau), une fatigue accrue et, dans certains cas, les effets inhérents aux corticostéroïdes.En cas de surdosage, cesser l'utilisation du médicament. Un traitement spécifique n'est pas nécessaire. Des doses orales allant jusqu'à 3 g / jour ont été bien tolérées.Le traitement d'un surdosage comprend des interventions symptomatiques et de soutien. Interaction:Lorsqu'il est combiné aminoglutéthimide peut réduire de manière significative la biodisponibilité de la préparation Provera® et réduire ainsi son efficacité.Le MPA in vitro est métabolisé principalement par hydroxylation via l'isoenzyme CYP3A4. Des études spéciales sur l'effet des inhibiteurs ou des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 sur la pharmacocinétique de l'AMP n'ont pas été menées. En relation avec la forte probabilité d'une telle interaction, il est théoriquement possible d'assumer l'effet sur l'efficacité de l'AMP. Cependant, les effets cliniques de l'application simultanée d'inhibiteurs ou d'inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 et de l'AMP ne sont pas connus. Instructions spéciales:Le médicament est utilisé strictement dans le but et sous la supervision d'un médecin- En cas de saignements utérins anormaux, le patient doit être examiné pour déterminer l'étiologie.- Dans le traitement des patients, dont l'état peut être altéré par la rétention d'eau dans le corps, il faut faire preuve de prudence.- Pendant la période de traitement par Provera®, vous devez surveiller attentivement l'état des patients qui ont déjà été traités pour dépression.- Lors du traitement de patients atteints de diabète sucré, la capacité de l'AMP à réduire la tolérance au glucose doit être envisagée.- Si nécessaire, l'examen cytologique et histologique du rapport de pathologie de l'endomètre ou du col de l'utérus doit être averti de la pharmacothérapie Provera®.- Les études en laboratoire devraient tenir compte du fait que l'utilisation de l'IPA est destinée à modifier la concentration des biomarqueurs endocriniens suivants:a) stéroïdes dans le plasma sanguin et l'urine (cortisol, oestrogènes, prégnandiol, progestérone, testostérone);b) les gonadotrophines dans le plasma sanguin et l'urine (LH et FSH);c) une globuline spécifique qui lie les hormones sexuelles.- Chez certains patients, la MPA a révélé une suppression de la fonction corticosurrénale (diminution de l'ACTH et de l'hydrocortisone dans le plasma sanguin).- Lorsque le test metapironovogo doit être considéré que des doses élevées de MPA utilisées en oncologie, peuvent provoquer une insuffisance surrénale partielle (diminution de la réponse de l'axe hypophyso-surrénalien), donc avant l'introduction du métapyron, il est nécessaire de vérifier la capacité du cortex surrénalien pour répondre à AK GG.- Il est nécessaire d'interrompre l'utilisation du médicament et d'effectuer un test avec perte soudaine partielle ou complète de la vision, ou avec le développement de l'exophtalmie, la vision double, les crises de migraine. Lors de la révélation de dommages aux vaisseaux de la rétine ou de l'œdème du nerf optique, le traitement par Provera® doit être interrompu.- Malgré l'absence de lien de causalité entre l'utilisation de l'AMP et l'apparition de complications thromboemboliques, l'utilisation de Provera® n'est pas recommandée chez les patients présentant ces complications dans l'histoire ou lorsqu'elles surviennent dans le contexte du traitement.- L'effet de l'utilisation du médicament à fortes doses sur la densité du tissu osseux (PCT) n'a pas été étudié. La diminution de la concentration d'œstrogènes dans le plasma sanguin, causée par l'utilisation du médicament, entraîne une diminution de la PCT chez les femmes avant la ménopause et peut augmenter le risque d'ostéoporose dans les années subséquentes. Il est recommandé à tous les patients qui prennent Provera ® de prendre des préparations de calcium et de vitamine D (en l'absence de contre-indications) et, en cas d'utilisation prolongée, de mesurer périodiquement la CBP. Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes n'a pas été étudié, mais il faut tenir compte du fait que Provera® peut causer des étourdissements et des déficiences visuelles, par conséquent, lors de la prise du médicament, il faut actes. Forme de libération / dosage:Comprimés 500 mg en plaquettes de PVC / alun. feuille de 10 comprimés; 3 ampoules avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet en carton. Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C, hors de la portée des enfants. Durée de conservation:5 années.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage. Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription Numéro d'enregistrement:N ° N011853 / 01 Date d'enregistrement:10.08.2010 Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer H.C. sociétéPfizer H.C. société Etats-Unis Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.07.2015 Instructions illustrées × Instructions illustrées Instructions