Substance activeMédroxyprogestéroneMédroxyprogestérone
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    Pfizer H.C. société     Etats-Unis
  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:1 comprimé contient:

    substance active: acétate de médroxyprogestérone 100,00 mg, 250,00 mg ou 500,00 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 61,895 mg / 154,737 mg / 309,475 mg, povidone 7,380 mg / 18,450 mg / 36,900 mg; crospovidone 15,225 mg / 38,063 mg / 76,125 mg; amidon de pomme de terre 14 000 mg / 35 000 mg / 70,0 mg; stéarate de magnésium 1 000 mg / 2 500 mg / 5,0 mg; Silice colloïdale 0,500 mg / 1 250 mg / 2 500 mg.

    La description:Comprimés de 100 mg - blanc, rond, biconcave avec l'inscription "MRA 100" d'un côté et au niveau de l'autre.

    250 mg comprimés - blanc, rond, biconcave avec un risque d'un côté et l'inscription "MRA" sur le risque et "250" en péril et même de l'autre.

    Comprimés de 500 mg - blanc, oblong, biconcave avec un risque d'un côté avec les inscriptions "MRA" et "500" sur les côtés des risques et même de l'autre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Progestatif
    ATX: & nbsp

    L.02.A.B.02   Médroxyprogestérone

    L.02.A.B   Progestatifs

    Pharmacodynamique:Stéroïde synthétique avec activité progestative. Ne possède pas d'activité androgénique et œstrogénique. Elle supprime la sécrétion d'hormones gonadotropes (en particulier la lutéinisation). En petites doses supprime l'ovulation. Il a un effet retardateur sur les processus nécessaires à la préparation de l'endomètre pour implanter un ovule fécondé et augmente la viscosité du mucus cervical. Réduit les symptômes vasomoteurs pendant la ménopause.

    A fortes doses a un effet antitumoral avec des néoplasmes malins hormonosensibles. Cet effet de la drogue est dû, apparemment, à l'action sur les récepteurs des hormones stéroïdes et le système pituitaire-gonadique.

    PharmacocinétiqueLa liaison aux protéines plasmatiques est de 90 à 95%. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique, excrétée dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie. La demi-vie est d'environ 30 heures. Il est excrété dans la bile et l'urine sous la forme de métabolites et inchangé.
    Les indications:Cancer de l'endomètre récurrent et / ou métastatique, le cancer du rein, les formes hormono-dépendantes du cancer du sein chez les femmes ménopausées.
    Contre-indicationsHypersensibilité à la médroxyprogestérone ou à d'autres composants du médicament; grossesse; la période d'allaitement maternel; cardiacinsuffisance aiguë et chronique au stade de la décompensation; thrombophlébite et autres complications thromboemboliques, y compris dans l'anamnèse; maladie hépatique sévère, incl. Ictère cholestatique, hépatite, tumeurs du foie, syndrome de Rotor, syndrome de Dubin-Johnson; la porphyrie; saignement du vagin et des voies urinaires, étiologie non précisée; allergique au lait; carence en lactase; malabsorption du glucose-galactose.
    Soigneusement:Troubles aigus de la circulation cérébrale (risque accru de développer ou dans l'anamnèse), hypercalcémie, épilepsie, migraine, asthme bronchique, insuffisance rénale, hypertension artérielle, diabète sucré, troubles dépressifs dans l'anamnèse.
    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
    Dosage et administration:La dose de Veraplex est déterminée individuellement et dépend des indications et du schéma thérapeutique utilisé.

    Avec le cancer de l'endomètre et le cancer du rein, le médicament est pris à 200-600 mg par jour, avec un cancer du sein - 400-1200 mg par jour. La dose quotidienne est divisée en 2-3 doses. Le traitement continue jusqu'à ce que des signes de progression du processus tumoral apparaissent.

    Effets secondaires:La fréquence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé: très souvent - pas moins de 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement (y compris les cas isolés) - moins de 0,01%.

    Du système immunitaire: rarement - réaction anaphylactique, éruption cutanée, démangeaisons cutanées; rarement - urticaire, érythème.

    Du système nerveux: céphalées fréquentes, excitabilité accrue, irritabilité, troubles du sommeil, somnolence, fatigue, dépression, étourdissements.

    Du système cardiovasculaire: augmentation peu fréquente de la pression artérielle; rarement des troubles thromboemboliques.

    Du côté de l'organe de la vision: troubles visuels rares-aigus, diplopie, exophtalmie.

    Du système respiratoire, de la poitrine et du médiastin: rarement - thromboembolie de l'artère pulmonaire.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: rarement, l'acné, le chloasma (hyperpigmentation de la peau du visage sous la forme de taches brun jaunâtre), l'alopécie.

    Du tractus gastro-intestinal: souvent - nausée, rarement - ictère cholestatique.

    Du système reproducteur et du sein: souvent - sensibilité accrue des mamelons de la poitrine et des glandes mammaires, sensibilité des glandes mammaires; rarement - la galactorrhée, l'irrégularité menstruelle, l'érosion et les changements dans les pertes vaginales, l'aménorrhée.

    Autre: rarement, prise de poids, fatigue, complexe symptomatique d'Itenko-Cushing (obésité, visage lunaire, stries de différentes couleurs, gonflement des membres inférieurs, diminution de la libido, hyperpigmentation de la peau dans les zones de friction, diminution de la tolérance au glucose et augmentation de la pression artérielle) , hyperthermie, une violation du foie, rarement - hirsutisme, crampes dans les muscles du mollet.

    Surdosage:L'antidote spécifique n'est pas connu. Le traitement est symptomatique.
    Interaction:Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'aminoglutéthimide, la biodisponibilité de la médroxyprogestérone est réduite. Médroxyprogestérone peut améliorer l'effet des anticoagulants indirects.

    Avec une utilisation simultanée avec des anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital), médicaments antibactériens (rifampicine, rifabutine, efavirenz) et d'autres inducteurs du système d'isoenzyme du cytochrome P450, l'activité des processus métaboliques augmente.

    Instructions spéciales:Avec le développement de troubles visuels aigus, jusqu'à la perte complète ou partielle de la vision, la diplopie, les crises de migraine et l'exophtalmie, le médicament Veraplex doit être arrêté immédiatement. Dans ces cas, un examen ophtalmologique complet est nécessaire pour détecter un œdème du mamelon du nerf optique ou une lésion vasculaire de la rétine.

    Avec le développement de thrombose et de complications thromboemboliques (thrombophlébite, embolie pulmonaire, trouble de la circulation cérébrale, thrombose veineuse rétinienne), le traitement par Vrapeplex doit être arrêté.

    Lors de la prescription de fortes doses du médicament Veraplex (500 mg ou plus), l'oppression de la fonction de la glande surrénale est possible. Après le retrait du médicament, Veraplex peut développer une insuffisance surrénalienne. Le médicament Vrapeplex peut provoquer une rétention d'eau, de sorte qu'il peut y avoir une aggravation de l'évolution de l'épilepsie, de la migraine, de l'asthme bronchique, des maladies cardiaques ou des maladies rénales.

    Les patients avec des troubles dépressifs dans l'histoire qui reçoivent le médicament Veraplex devraient être sous surveillance médicale. Lorsque des symptômes de dépression apparaissent, le traitement par Veraplex doit être arrêté.

    La préparation de Veraplex peut réduire la tolérance au glucose, de sorte que les patients diabétiques qui reçoivent le médicament Veraplex ont besoin d'une surveillance régulière de la glycémie.

    Les patients recevant une thérapie à long terme avec le médicament Veraplex, il est nécessaire de surveiller périodiquement la fonction du foie et des organes endocriniens.

    Lors de la réalisation d'un examen cytologique ou histologique de l'endomètre ou du col de l'utérus, il est nécessaire d'avertir le pathologiste de la thérapie avec le médicament Veraplex.

    Dans le contexte de l'utilisation du médicament Vireplex, des changements dans les résultats des études suivantes sont possibles: détermination de la concentration de gonadotrophines; détermination de la concentration de progestérone, de cortisol, de testostérone (chez les hommes), d'œstrogènes (chez les femmes) dans le plasma sanguin; détermination de la concentration de pregnanediol dans l'urine; effectuer un échantillon avec chargement de sucre; effectuer un test avec du métapyron.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Lors du développement de réactions indésirables du système nerveux central, les patients doivent être prudents lorsqu'ils effectuent des actions, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:Comprimés de 100 mg, 250 mg ou 500 mg.
    Emballage:10 comprimés par blister de PVC / al. déjouer. Pour 3 ou 10 blisters avec instructions d'utilisation dans les emballages en carton.
    Conditions de stockage:Stocker à des températures de + 15 ° C à + 25 ° C dans un endroit sec inaccessible aux enfants!
    Durée de conservation:5 années.

    Le médicament ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N014093 / 01
    Date d'enregistrement:25.04.2008 / 15.02.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd.Teva Pharmaceutical Enterprises Co., Ltd. Israël
    Fabricant: & nbsp
    TEVA Czech Industries, s.r.o. République Tchèque
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.01.2017
    Instructions illustrées
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